To determine whether S-(-)-10,11-dihydroxyfarnesic acid methyl ester (DHFAME) produced by Beauveria bassiana CS1029 potentially causes acute skin irritation as a cosmetic ingredient, a skin toxicity test was conducted as recommended for compliance with Korea Food and Drug Administration regulations. New Zealand White rabbits were treated with 100 mg/dose of DHFAME according to standard guidelines. No significant skin lesions or inflammation was observed in the DHFAME-treated group. Furthermore, DHFAME did not appear to cause skin irritation, as assessed by clinical observation of the rabbits. Thus, when taken together, the present results suggest that DHFAME is a promising potential cosmetic ingredient that does not irritate the skin.
Objectives: This study examined the safety of tattoo ink by analyzing the phenol contents in tattoo inks and its risk assessment of selected phenol. Methods: A sample of 30 tattoo inks was purchased, the phenol contents were analyzed, and a risk assessment on dermal exposure from tattooing was carried out. Hazard identification was collected from toxicity data on systemic effects caused by dermal exposure to phenol, and the most sensitive toxicity value was adopted. Exposure assessment ($Exposure_{phenol}$) was calculated by applying phenol contents and standard exposure factors, while dose-response assessment was based on the collected toxicity data and skin absorption rate of phenol, assessment factors (AFs) for derived no-effect level ($DNEL_{demal}$). In addition, the risk characterization was calculated by comparing the risk characterization ratio (RCR) with $Exposure_{phenol}$ and $DNEL_{dermal}$ Results: The phenol concentration in the 30 products was from 1.4 to $649.1{\mu}g/g$. The toxicity value for systemic effects of phenol was adopted at 107 mg/kg. $Exposure_{phenol}$ in tattooing was from 0.000087 to 0.040442 mg/kg. $DNEL_{dermal}$ was calculated at 0.0072 mg/kg (=toxicity value 107 mg/kg ${\div}$ AFs 650 ${\times}$ skin absorption rate 4.4%). Thirteen out of 30 products showed an RCR between 1.02 and 5.62. The RCR of all red inks was above 1. Conclusions: Phenol was detected in all of the 30 tattoo inks, and the RCR of 13 products above 1 indicates a high level of risk concern, making it necessary to prepare safety management standards for phenol in tattoo inks.
As the use of cosmetics has greatly increased in a daily life, safety issues with cosmetic ingredients have drawn an attention. Drometrizole [2-(2'-hydroxy-5'-methylphenyl)benzotriazole] is categorized as a sunscreen ingredient and is used in cosmetics and non-cosmetics as a UV light absorber. No significant toxicity has been observed in acute oral, inhalation, or dermal toxicity studies. In a 13-week oral toxicity study in beagle dogs, No observed adverse effect level (NOAEL) was determined as 31.75 mg/kg bw/day in males and 34.6 mg/kg bw/day in females, based on increased serum alanine aminotransferase activity. Although drometrizole was negative for skin sensitization in two Magnusson-Kligman maximization tests in guinea pigs, there were two case reports of consumers presenting with allergic contact dermatitis. Drometrizole showed no teratogenicity in reproductive and developmental toxicity studies in which rats and mice were treated for 6 to 15 days of the gestation period. Ames tests showed that drometrizole was not mutagenic. A long-term carcinogenicity study using mice and rats showed no significant carcinogenic effect. A nail product containing 0.03% drometrizole was nonirritating, non-sensitizing and non-photosensitizing in a test with 147 human subjects. For risk assessment, the NOAEL chosen was 31.75 mg/kg bw/day in a 13-week oral toxicity study. Systemic exposure dosages were 0.27228 mg/kg bw/day and 1.90598 mg/kg bw/day for 1% and 7% drometrizole in cosmetics, respectively. Risk characterization studies demonstrated that when cosmetic products contain 1.0% of drometrizole, the margin of safety was greater than 100. Based on the risk assessment data, the MFDS revised the regulatory concentration of drometrizole from 7% to 1% in 2015. Under current regulation, drometrizole is considered to be safe for use in cosmetics. If new toxicological data are obtained in the future, the risk assessment should be carried out to update the appropriate guidelines.
Kim, Young Hee;Jo, Chang Wook;Hong, Jin Young;Lee, Jeung Min;Kim, Soo Ji;Jeong, So Young
Journal of Conservation Science
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v.33
no.4
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pp.255-266
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2017
Chemically derived pesticides have been used to prevent biological damage to domestic cultural property. However, their use is gradually being restricted due to the harmful effects on the human body and environment. Therefore, there is a growing interest in the search for new antifungal biopharmaceuticals whose safety has been confirmed by toxicity evaluation through animal experiments. This paper presents methods of toxicity evaluation of natural biocides using Sprague-Dawley rats and New Zealand White (NZW) rabbits. Safety of the natural biocide extract of Asarum sieboldii was evaluated using single-dose oral and dermal toxicity tests in Sprague-Dawley rats, and eye and skin irritation tests in NZW rabbits. The extract has proven antimicrobial and insecticidal activities against wood-rotting fungi and termites. After single oral administration to rats, the $LD_{50}$ values were determined to be over 4,000 and 2,000 mg/kg for males and females, respectively. After single dermal administration to rats, the $LD_{50}$ values exceeded 10,000 mg/kg for both males and females. The extract was identified to be non-irritant to the rabbit eye, and only slightly irritant to the rabbit skin. In this study, we confirmed the safety of the A sieboldii extract through animal testing. Due to the harmfulness of humidifier disinfectants, focus is on the safety of chemical pesticides, and toxicity evaluation is suggested as the basic method for hazard evaluation.
Fructose 1,6-diphosphate(FDP), a glycolytic metabolite, is reported to ameliorate inflammation and inhibit the nitric oxide production in murine macrophages stimulated with endotoxin. It is also reported that FDP has cytoprotective effects against hypoxia or ischemia/reperfusion injury in brain and heart, and may play a protective role in ultraviolet B (UVB, 280~320 nm)-injured keratinocyte by attenuating prostaglandin (PG)-E$_2$production and cyclooxygenase (COX)-2 expression, which are possibly through blocking the intracellular reactive oxygen species (ROS) accumulation. Therefore FDP is considered to act as a potent antioxidant especially in the skin. We conducted the several safety tests (single-dose toxicity, primary skin irritation test, eye irritation test, skin sensitization test, phototoxicity test, photosenitization test and human patch test) to see if FDP is safe in case used for the skin application. Our data obtained hitherto suggest that FDP is very safe if applied to the skin.
Kim, Jae Wang;Yun, Byung Min;Shin, Myoung Soo;Kang, Jae Kyoung;Kim, JungJu;Kim, Young Suk
Radiation Oncology Journal
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v.37
no.4
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pp.293-301
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2019
Purpose: External beam radiotherapy (EBRT) is a useful option to treat head and neck skin cancer patients who are not indicated for surgery. In this study, we evaluated the treatment outcomes of EBRT in an Asian population. Materials and Methods: The records from 19 head and neck skin cancer patients (10 with squamous cell carcinoma and 9 with basal cell carcinoma) who were treated with definitive or adjuvant EBRT from 2009 to 2017 were retrospectively reviewed. The radiotherapy doses administered ranged from 50 to 66 Gy (median, 55 Gy) with 2.0-2.75 Gy per daily fraction (median, 2.5 Gy). The T stage at presentation was as follows: Tis (1 patient), T1 (11 patients), T2 (6 patients), and T3 (1 patient). None had regional lymph node disease or distant metastasis at presentation. The local failure-free survival (LFFS) rates, toxicity, and cosmetic results were analyzed. Results: The median age was 75.5 years (range, 52.6 to 92.5 years). The median follow-up duration from the completion of radiotherapy was 44.9 months (range, 5.8 to 82.6 months). One local failure occurred in a patient with a 2.1-cm posterior neck squamous cell carcinoma at 32.5 months after radiotherapy (1/19, 5.3%). The 3-year LFFS rate was 91.7%. No patients died from skin cancer during follow-up, and no grade 3 complications occurred. The cosmetic outcomes were excellent for 16 (84.2%) and good for 3 (15.8%) of the 19 patients. Conclusion: EBRT offers good local control and cosmetic outcomes in patients with head and neck skin cancer, with no grade 3 complications.
Journal of Korean Society of Occupational and Environmental Hygiene
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v.22
no.2
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pp.164-173
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2012
Objectives: Epichlorohydrin is a material that has been predicted to have high volatility and strong toxicity and is used normally in working area. Therefore, the hazardous and dangerous level and the foreign management system about epichlorohydrin should be invested at home and abroad and through hazard assessment for occupational environment measurement and exposure status of industrial workers in domestic working area. Methods: To assess risk and to suggest Development and Adoption to prevent health damage of workers owing to the epichlorohydrin exposure, the hazardousness and dangerousness of epichlorohydrin and its practical examples and regulation level for domestic and abroad health impairment are researched on the base of various references. Results: The epichlorohydrin caused skin and mucus membrane irritation, respiratory paralysis, kidney and live damage under the influence of acute toxicity and in animal study, it was confirmed as a doubtful carcinogenic substance to trigger reducement of sperm number and reproduction ability, abnormal spermatogenesis, mutagen, increase of forestomach epithelium and occurrence of papilloma and so on, as well as it induced stimulus asthma and allergic contact dermatitis for exposure workers. Conclusions: Epichlorohydrin was found to occur allergic contact dermatitis, carcinogenesis doubt and reproduction toxicity and was verified as a material which would be established reinforcement of management level to care health of handlers, such as denotement dangerousness of skin absorption.
The pufferfish Takifugu vermicularis radiatus (Gukmeri-bog) was examined for toxicity. Thirty-one specimens, which had obtained from creeks of Inchon and Ansan in Spring and Autumn of 1992 and 1993, Korea, were assayed for anatomical distribution of toxicity by mouse bioassay method. Ovary, testis, liver and muscle showed very strong toxicity, and intestine and skin did moderate toxicity. Their average toxicities were moderately toxic in all. Moreover, the toxicities of liver and intestine were stronger in Spring than Autumn. Judging from the results, T. vermicularis radiatus is considered to be very harmful fish. Consequently, it is necessary to take a proper preventive step against food poisoning by pufferlish ingestion.
SDK (skin decontamination kit) is new skin decontaminant which is developed by ADD (Agency for defence development). In this study, four-week toxicity of SDK was investigated using beagle dogs and Sprague-Dawley rats. The beagle dogs and Sprague-Dawley rats were dressed topically seven days per week for 28 days, with dosage of 0, 0.25, 0.8 and 1 g/kg/day. respectively. Animals treated with SDK did not cause any death and show any clinical signs. They did not show any significant changes of body weight, feed uptake and water consumption. They were not significantly different from the control group in urinalysis, ocular examination and histopathological examination. In hematological and serum biochemical assay, there were no-dose-defendent changes. Therefore, SDK was not indicated to have any toxic effect in the beagle dogs and Sprague-Dawley rats when it was dressed topically below the dosage 1 g/kg/day for four weeks.
Single subcutaneous injection to SD rats of both sexes was performed to investigate the acute toxicity of new skin allergy-remedy ointment, Banaron. Banaron is composed of lidocaine hydrochloride, chloro-pheniramine maleate, prednisolone acetate, chlorohexidine hydrochloride, methyl salicylate, 1-menthol and d-camphor. The results were as fellows. $LD_{50}$, /TEX> values of Banaron were 8373.6 mg/kg for male and 8260.1 mg/kg for females. Death occurred within 24 hours after administration at doses up to 6600 mg/kg. The main cause of deaths seemed to be respiratory disturbance. General symptoms decreased of activity and respiratory rate, salivation, tremor and loss of consciousness which were commonly observed by some survived animals and all dead animals. No significant gross findings of internal organs and body weight changes in treatment groups in comparison with these of control group were observed at the maximum dose levels in Banaron.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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