Natural product substances have historically served as the most significant also be prepared by source of new leads for pharmaceutical development. They can chemical synthesis(both semisynthesis and total synthesis) and have played a important role in the field of organic chemistry by providing synthetic targets. Rcently, they have also been extended for commercial purpose to refer to medicinal products, health functional foods, dietary supplements and cosmetics from natural sources. A large number of currently prescribed drugs have been either directly derived from or inspired by natural products. However, with the advent of robotics, bioinformatics, high throughput screening(HTS), molecular biology-biotechnology, combinatorial chemistry, in silico(molecular modeling) and other methodologies, the pharmaceutical industry has largely moved away from plant derived natural products as a source for leads and prospective drug candidates. The strategy for natural prduct industry is now changing from drug approaches to health foods by identifying effective natural products as preparations. In Korea, a lot of development of natural product based drugs have been done, but very few on health functional foods. The concept of natural product based health foods is not active components as lead compounds but standardized extracts or preparation mixed with other medicinal plants. The representative material has been recently known to be a standardized ginseng extract "Ginsana G 115" developed by Swiss Pharmaton company. The purpose of this presentation is to underline how natural products research continues to make significant contributions in the domain of discovery and development of new health functional foods. It is proposed to present the development of high value added health food or health functional foods through scientific investigation on efficacy and standardization of new materials form natural products.
The health function food law has been carried into effect from January 31, 2004 just after the proposal of 'a draft of a proposed law concerning the health function foods for the promotion of a nation health' on November 29, 2000 in Korea. After enforcement of health functional food law, there have been difficult market penetration with overall stagnancy of business activities and the current of health functional food within the country divided two groups. In standardized health functional foods the present condition, nutrition supplementary products (938 items) and red ginseng products (351 items) are prevalent and total 32 products are registered containing lactobacilli (297 items), glucosamine (295 items), ginseng (182 items), yeast(136 items) so on. In 2005, five products (products containing green tea extract, soybean protein, plant sterol, fructooligo sugar and Monascus sp. products are newly notified and raw material or component of total 21 products containing xylitol, teanin extract, sardine peptide are recognized as individual authorized health functional foods. Efficacies of ginseng are studied in many-sided researches but benefits of the ginseng in the health functional food law limited to 3 items (staminaresume, immune enhancement, nourishment robustness). To enlarge functionalities of ginseng it needs raw material and ingredient approval through data application to Korea Food and Drug Administration and this procedure acts as barrier of the functional food development in the ginseng industry. It is necessary to develop the authorized health functional foods for leading health functional food market in the future.
There is a growing consumer preference for self-medication, which has resulted in the growth of the Korean functional food market to \1.5 trillion in 2014. Functional foods that can modulate immune responses and enhance liver health are in the top 2 product-specific health functional food categories. The aim of this project was to develop and commercialize new health functional foods incorporated with Cordyceps militaris. Cordyceps genus includes about 400 species, many of which have been used as traditional medicines for many years in Asian countries. C. militaris belongs to the class Ascomycetes and has been used extensively as a crude drug and tonic food in East Asia. Owing to the various physiological activities of its main active constituent, cordyceptin, C. militaris is currently being used for multiple medicinal purposes. Recently, many studies have tried to elucidate the pharmacological mechanisms underlying the activities of Cordyceps spp., which include immune activation, anti-inflammatory, anticancer, and antiviral effects. After continuous attempts and research toward industrialization, C. militaris cultivated using brown rice was developed into a product by a standardized process and mass-cultivating system. It was successfully introduced into the market and was approved as a functional food ingredient for the first time in Korea. Based on this information, C. militaris containing functional food product for strengthening the immune system was released in August 2014 under the brand name "Dongchoong Ilgi." Dongchoong Ilgi is potentially beneficial for improving immune and liver functions and may enhance both the convenience and effectiveness of health functional foods taken by healthy people and patients with minor illness. In addition, the results of our study may be applicable for the development of health functional foods that could lower the risk of diseases such as the common cold and cancer.
피카오프레토 등 복합물의 개별인정 시험법인 총 폴리페놀 시험법에서 Folin-phenol 시약 선정, 발색시약인 35% 탄산나트륨의 반응시간 및 온도, 시료량 등을 비교 실험하여 총 폴리페놀에 대한 표준화된 시험법을 확립하였다. 총 폴리페놀의 표준화된 시험법의 밸리데이션을 수행한 결과 회수율은 102.3~112.4%, 정밀도의 표준편차는 0.81~3.18%였으며 검량선의 직선성은 결정계수($r^2$)가 0.999이상을 나타냈고 검출한계는 $5{\mu}g/mL$, 정량한계는 $15{\mu}g/mL$이었다. 유통제품에 대해 표준화된 총 폴리페놀 시험법의 적용성 검토를 위해 1건의 검체를 수거하여 분석한 결과, 총 폴리페놀 표시 함량 대비 105.6%로 적합하였다.
서울 시내 유통점과 온라인 쇼핑몰에서 구입한 홍삼함유식품 66건과 건강기능식품 홍삼제품 35건의 기능 성분인 진세노사이드 함량을 비교·분석하였다. 홍삼함유식품 66건 중 전통시장에서 구입한 2건은 진세노사이드가 검출되지 않았고 64건의 제품에서는 진세노사이드 함량에 대한 기준은 없지만 일일 섭취량 기준 0.55-71.56 mg을 함유하고 있었다. 건강기능식품의 홍삼제품은 진세노사이드 평균 함량이 분말형 제품을 제외하고 일일 섭취량 기준 18.23 mg으로 홍삼함유식품의 8.80 mg 보다 약 2배 정도가 많았다. 홍삼과 흑삼 비교 시 진세노사이드 함량은 홍삼 제품이 흑삼 제품보다 많거나 비슷하였으나 분말형 제품의 경우 흑삼 제품이 2배 많았다. 제형별 진세노사이드 평균 함량은 일일섭취량 기준 농축액 21.95 mg으로 가장 많고 분말 형태 12.54 mg, 스틱형 7.36 mg, 파우치형이 4.10 mg 순이었다. 흑삼제품은 고기능성으로 알려져 있으나 대부분 일반 식품으로 판매되고 있어 건강기능식품 수준의 관리와 규제가 필요할 것으로 보이며 흑삼의 규격기준 설정 이후에는 흑삼제품의 기능성분 함량 재평가가 필요할 것으로 판단된다. 스틱형이나 농축액 제품의 경우 건강기능식품뿐만 아니라 일반식품인 액상차, 홍삼음료로도 널리 판매되고 있어 식품유형 표시를 명확히 해야 할 것으로 보인다. 최근 면역력 향상을 위한 소비자의 관심 증가로 다양한 건강기능식품의 수요가 늘어나고 있다. 따라서 홍삼을 함유한 식품을 섭취 목적에 맞게 선택할 수 있도록 정확한 함량정보 제공을 위해 다양한 제품에 대한 지속적인 품질평가가 필요하다.
"건강기능식품에 관한 법률"에 따라 건강기능식품이란 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조한 식품을 말한다. 또한, 건강기능식품은 고시화한 원료와 영업자가 개별적으로 신청한 개별인정형 원료로 나누어진다. 그 중 개별인정형 원료의 시험법은 고시화를 위해 표준화가 필요하며 2가지 이상의 원료가 복합적으로 혼합되어 제조될 경우 제품에 대한 적용성 검토가 요구된다. 개별인 정형 원료 중 헛개나무과병추출물의 지표성분인 퀘르세틴을 대상으로 전처리방법을 표준화하였으며, 표준화한 퀘르세틴 시험법의 밸리데이션을 수행한 결과 회수율은 97.1~105.4%, 표준편차는 1.15~3.11%였다. 검량선의 직선성은 결정계수($R^2$)가 0.999 이상을 나타냈고 검출한계는 $0.12{\mu}g/mL$, 정량한계는 $0.36{\mu}g/mL$를 나타냈다. 표준화한 퀘르세틴 시험법의 적용성 검토를 위해 헛개나무과병추출물의 유통제품을 수거하여 분석한 결과, 퀘르세틴 표시 함량 대비 82.5~105.1%로 적합하였다.
Sun-Hee Jang;Jisang Park;Seung-Hwan Jang;Soo-Wan Chae;Su-Jin Jung;Byung-Ok So;Ki-Chan Ha;Hong-Sig Sin;Yong-Suk Jang
IMMUNE NETWORK
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제16권2호
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pp.140-145
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2016
Ophiocordyceps sinensis is a natural fungus that has been valued as a health food and used in traditional Chinese medicine for centuries. The fungus is parasitic and colonizes insect larva. Naturally occurring O. sinensis thrives at high altitude in cold and grassy alpine meadows on the Himalayan mountain ranges. Wild Ophiocordyceps is becoming increasingly rare in its natural habitat, and its price limits its use in clinical practice. Therefore, the development of a standardized alternative is a great focus of research to allow the use of Ophiocordyceps as a medicine. To develop an alternative for wild Ophiocordyceps, a refined standardized extract, CBG-CS-2, was produced by artificial fermentation and extraction of the mycelial strain Paecilomyces hepiali CBG-CS-1, which originated from wild O. sinensis. In this study, we analyzed the in vitro immune-modulating effect of CBG-CS-2 on natural killer cells and B and T lymphocytes. CBG-CS-2 stimulated splenocyte proliferation and enhanced Th1-type cytokine expression in the mouse splenocytes. Importantly, in vitro CBG-CS-2 treatment enhanced the killing activity of the NK-92MI natural killer cell line. These results indicate that the mycelial culture extract prepared from Ophiocordyceps exhibits immune-modulating activity, as was observed in vivo and this suggests its possible use in the treatment of diseases caused by abnormal immune function.
Changing health awareness has had an important effect on the functional food industry and is creating greater market opportunities. Unfortunately, there is no statement on functional dairy products in the Processing of Livestock Products Act. As a result, there is confusion in the market and legal difficulties with regard to the advertising of functional dairy products. This study was carried out to improve the current standardization of functional dairy products by comparing the domestic Health/Functional Food Act with the Japanese Health Promotion Law, and by investigating scientific data and articles from various literature and the Internet. In Japan, the Ministry of Health, Labor, and Welfare (MHLW) officially presented the Food with Health Claims (FHC) system that consists of Food with Nutrient Function Claims (FNFC), and innovated Food for Specified Health Uses (FOSHU). In 2005, the FOSHU system was changed to include several new subsystems: Current, Standardized, Reduction of disease risk, and Qualified FOSHU. Finally, to manufacture FOSHU, scientific evidence pertaining to such products must be examined by MHLW. Since FNFC was allowed, only 12 vitamins, ${\beta}-carotene$, and five minerals were approved, though without scientific evidence of efficacy. The Korean Health/Functional Food Act requires that health/functional foods (HFFs) be marketed in measured doses. There are two types of HFFs: generic and product-specific. There are 67 ingredients listed in the act for generic HFFs, and if an HFF has a new active ingredient, it is considered a product-specific HFF. Product-specific HFFs must be approved by the Korean Food and Drug Administration (KFDA). With the present standards, it is impossible to label and advertise functional dairy products with health/functional claims. Government agencies must cooperate to solve this problem, and standardization should be carried out by considering existing health/functional products and claims/indications from other countries.
본 연구는 자일로올리고당의 과학적이고 체계적인 표준화된 시험법을 마련하여 다양한 제형의 제품에 적용하고자 하였다. 최적화된 시험법을 마련하기 위해 초음파 처리 시간, 산 가수분해 시간 및 농도를 검토하여 전처리 방법을 비교 평가하였으며, HPLC-UVD를 이용하여 시료 중의 자일로올리고당을 분석하였다. 분석 시 1-phenyl-3-methyl-5-pyrazoline (PMP)으로 유도체화하고, photo diode array (PDA)가 장착된 high performance liquid chromatography (HPLC) (Nanospace SI-2)를 사용하였으며, 칼럼은 Cadenza C18 (4.6 × 250 mm, 3 ㎛)이었으며, 이동상은 pH를 6.0으로 맞춘 20 mM 인산완충용액과 아세토니트릴을 78:22 비율로 혼합하여 사용하였고, 0.5 mL/min 유속으로 254 nm로 하여 분석하였다. 건강기능식품 등 시험법 마련 표준절차에 관한 가이드라인에 따라 밸리데이션을 수행하고, 표준화된 시험법을 이용하여 유통 중인 건강기능식품 대상 품목에 대해 시험법 적용 여부를 확인하였다. 표준화된 시험법은 자일로올리고당을 함유한 건강기능식품 품질관리에 대한 신뢰성을 더 높일 것으로 본다.
본 연구는 그린커피빈추출물이 「건강기능식품의 기준 및 규격」에 추가로 등재될 경우를 대비하여 표준화된 클로로겐산 시험법을 설정하고, 카페인이 동시 분석되도록 최적화하는 연구를 진행하였다. 최적화된 시험법을 마련하기 위해 기기분석 및 전처리 조건을 비교·분석하여 클로로겐산과 카페인을 30% 메탄올 추출하여 인산용액과 인산 함유 아세토니트릴으로 액체크로마토그래프를 통해 330 nm, 280 nm에서 분석하도록 시험법을 설정하였다. 시험법 밸리데이션 결과, 직선성 정량범위 내에서 상관계수(R2) 0.999 이상의 유의수준을 보였고, 클로로겐산과 카페인 검출한계는 0.5와 0.2 ㎍/mL, 정량한계는 1.4와 0.4 ㎍/mL로 나타났다. 정밀도와 정확도 결과는 AOAC 밸리데이션 가이드라인를 통해 적합함을 확인하였고, 클로로겐산 및 카페인 동시분석법을 최종적으로 마련하였다. 또한, 시제품과 유통제품을 통해 제형별 적용성 검토하여 클로로겐산과 카페인을 동시에 정량 가능한 시험법임을 재확인하였다. 최적화된 시험법은 클로로겐산을 함유한 건강기능식품 품질관리에 대한 신뢰성을 더 높일 것으로 본다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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