• 제목/요약/키워드: single-dose toxicity test

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항산화력이 우수한 Fructose 1,6-diphosphate(FDP)를 피부적용제로 응용하기 위한 안전성 평가 (The Safety Evaluation of a Potent Antioxidant, Fructose 1,6-diphosphate(FDP), for the Skin Application)

  • 김배환;이병석;정경미;안수미;안수선;심영철
    • Toxicological Research
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    • 제18권3호
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    • pp.267-273
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    • 2002
  • Fructose 1,6-diphosphate(FDP), a glycolytic metabolite, is reported to ameliorate inflammation and inhibit the nitric oxide production in murine macrophages stimulated with endotoxin. It is also reported that FDP has cytoprotective effects against hypoxia or ischemia/reperfusion injury in brain and heart, and may play a protective role in ultraviolet B (UVB, 280~320 nm)-injured keratinocyte by attenuating prostaglandin (PG)-E$_2$production and cyclooxygenase (COX)-2 expression, which are possibly through blocking the intracellular reactive oxygen species (ROS) accumulation. Therefore FDP is considered to act as a potent antioxidant especially in the skin. We conducted the several safety tests (single-dose toxicity, primary skin irritation test, eye irritation test, skin sensitization test, phototoxicity test, photosenitization test and human patch test) to see if FDP is safe in case used for the skin application. Our data obtained hitherto suggest that FDP is very safe if applied to the skin.

랫드에 있어 녹용 알콜 추출물의 TCDD-유발 고환 독성 방어 효과 (Ethanol Extract of Antler Velvet Attenuates Testicular Toxicity Induced by 2,3,7,8-Tetrachlorodibenzo-p-dioxin (TCDD ) in Rats)

  • 최경운;황석연;김시관
    • 한국식품영양과학회지
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    • 제34권8호
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    • pp.1169-1174
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    • 2005
  • 본 연구는 다이옥신(2,3,7,8-tetrachlorodibenzo-P-dioxin, TCDD)에 노출된 랫드에 있어 녹용의 고환 독성에 대한 방어 효과를 조사하기 위하여 수행되었다. 실험은 30마리의 수컷 랫드를 10마리씩 3개군으로 나누어 정상대조군(CO)에는 vehicle을 TCDD-단독투여군(TA)과 녹용 에탄올 추출물(EAV) 투여군(TE)에는 50 $\mu$g/kg body weight의 다이옥신을 일회 복강내 주사하였다. TE는 다이옥신 노출 1주 전부터 녹용 에탄올 추출물을 20 mg/kg body weight씩 5주 동안 매일 복강 주사하였다 TA에서는 다이옥신에 의한 체중감소(CO 대비 61.1$\%$)가 현저하였으며 TE 역시 체중은 감소(CO 대비 77.0$\%$)하였으나 YA와 비교해 볼 때 그 정도는 유의하게 경감되 는 것을 알 수 있었다. 다이옥신(TCDD)에 의하여 야기되는 고환 중량, 정세관의 직경 및 Johnsen's score의 감소와 고환조직의 병변은 녹용 에탄올 추출물 투여에 의하여 유의하게 경감되었다. 이상의 결과로 보아 녹용은 랫드에 있어 다이옥신에 의하여 야기되는 고환 독성을 경감시킬 수 있다고 판단한다.

Toxicological Evaluation of Phytochemical Characterized Aqueous Extract of Wild Dried Lentinus squarrosulus (Mont.) Mushroom in Rats

  • Ugbogu, Eziuche Amadike;Akubugwo, Iroha Emmanuel;Ude, Victor Chibueze;Gilbert, James;Ekeanyanwu, Blessing
    • Toxicological Research
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    • 제35권2호
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    • pp.181-190
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    • 2019
  • Lentinus squarrosulus (Mont.) is an edible wild mushroom with tough fruiting body that belongs to the family Polyporaceae. It is used in ethnomedicine for the treatment of ulcer, anaemia, cough and fever. Recent studies have demonstrated its anticancer, anti-diabetic and antioxidant properties. However, little or no information is available regarding the bioactive components and toxicological study of wild dried L. squarrosulus. Therefore, this study investigated the bioactive components of aqueous extract of boiled wild dried L. squarrosulus and its toxicological effects in rats. The extract of L. squarrosulus was subjected to GC-MS analysis. The acute toxicity test was performed by oral administration of a single dose of up to 5,000 mg/kg extract of L. squarrosulus. In subacute study, the rats were orally administered extract of L. squarrosulus at the doses of 500, 1,000 and 1,500 mg/kg body weight daily for 14 days. The haematological, lipid profile, liver and kidney function parameters were determined and the histopathology of the liver and kidney were examined. The GC-MS analysis revealed the presence of bioactive compounds; 1-tetradecene, fumaric acid, monochloride, 6-ethyloct-3-yl ester, 9-eicosene, phytol, octahydropyrrolo[1,2-a]pyrazine and 3-trifluoroacetoxypentadecane. In acute toxicity study, neither death nor toxicity sign was recorded. In the sub-acute toxicity study, significant differences (p < 0.05) were observed on creatinine, aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, total cholesterol, triglycerides and high-density lipoprotein cholesterol. Whilst no significant differences (p > 0.05) were observed on packed cell volume, heamoglobin, red blood cell, white blood cell and alkaline phosphatase, in all the tested doses. No histopathological alterations were recorded. Our findings revealed that aqueous extract of L. squarrosulus may have antimicrobial, antinocieptive and antioxidant properties based on the result of GC-MS analysis. Results of the toxicity test showed no deleterious effect at the tested doses, suggesting that L. squarrosulus is safe for consumption at the tested doses.

Oral Repeated-dose Toxicity Studies Especially in the Liver and Kidney of Rats Administered with Organic Germanium-fortified Yeasts

  • Lee, Sung-Hee;Oh, Kyeong-Nam;Rho, Sook-Nyung;Lee, Bok-Hee;Lee, Hyun-Joo
    • Preventive Nutrition and Food Science
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    • 제11권2호
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    • pp.115-119
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    • 2006
  • The object of this study was to examine whether the germanium fortified yeast administered to SD rat is accumulated in the liver and kidney. The administration doses were within 2,000 mg/kg which is the level of NOAEL (no observed adverse effect level) proved through the previous study of single/consecutive oral toxicity test. There were no significant clinical symptoms and mortality following the administration of organic germanium-fortified yeast (0, 500, 1,000, 2,000 mg/kg) during the whole test period, and also no difference in the consumed amount of feed and water for each group. No significant abnormalities of hematology and blood chemistry parameters were found in all groups of organic germanium-fortified yeast (0, 500, 1,000, 2,000 mg/kg). The amount of germanium accumulated in liver and kidney was 0 g/kg by ICP-AES method in the group of organic germanium-fortified yeast. In the positive control group of $GeO_2$ (150 mg/kg), the amount of accumulation was shown to 3135.0 and 4277.2 g/kg in each female and male kidney and 1044.3 and 2135.8 g/kg in each female and male liver, respectively. Organic germanium-fortified yeast, a biosynthetic product resulting from putting germanium into yeast, did not show any clinical symptoms, blood chemical significance, and residues in kidney and liver. It could be inferred that the non-toxic amount of organic germanium-fortified yeast was up to 2,000 mg/kg.

생강나무(Lindera obtusiloba Blume) 잎 70% 에탄올 추출물의 단회와 14일 반복투여 독성시험의 안전성 평가 (Single and 14-Day Repeated Oral Toxicity Studies of 70% Ethanol Extract of Lindera Obtusiloba Blume Leaves)

  • 홍충의;서문영;구윤창;남미현;이현아;김지훈;왕증;양성용;이성희;노수환;이광원
    • 한국식품영양과학회지
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    • 제38권10호
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    • pp.1324-1330
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    • 2009
  • 생강나무는 한국, 일본, 중국 등지에서 자생하며 열, 복통, 타박상, 출혈 등에 민간요법으로 사용되어온 식물이다. 이 논문의 목적은 오래전부터 민간요법으로 사용되어온 생강나무 잎의 안전성을 평가하고자 생강나무 잎 70% 에탄올 추출물을 암수 각 군당 5마리씩 5000(단회투여 독성시험), 0, 500, 1000, 2000(14일 반복투여 독성시험) mg/kg의 용량으로 단회경구투여와 14일 반복경구투여를 실시하여 15일간의 사망률, 일반증상, 체중변화, 조직병리, 혈액학적 및 혈액 생화학적 검사를 실시하였다. 시험기간 중 사망동물은 암수 모든 시험군에서 관찰되지 않았으며, 일반증상, 체중변화, 조직병리, 혈액학적 및 혈액생화학적 검사에서 투여와 관련된 변화는 관찰되지 않았다. 이상의 결과로 보아 생강나무의 단회투여 독성은 5000 mg/kg 용량을 상회하며, 14일 반복투여의 최고용량인 2000 mg/kg 용량에서도 아무런 독성이 나타나지 않는 것으로 보아 최대무독성량은 이 농도를 상회하는 것으로 판단된다. 이로써 생강나무는 안전한 소재로서 식재료 또는 건강기능식품의 원료로서도 사용이 가능하다고 볼 수 있다.

GM 유채에 도입된 β-glucosidase 1 (AtBG1)의 단회투여독성시험 (Single-dose Oral Toxicity Study of β-glucosidase 1 (AtBG1) Protein Introduced into Genetically Modified Rapeseed (Brassica napus L.))

  • 이순봉;정광주;장경민;김성건;박정호;김신제
    • 생명과학회지
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    • 제27권2호
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    • pp.194-201
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    • 2017
  • 유채는 십자화과로 분류되는 유지작물로써 전 세계적으로 재배되는 작물이다. 이전 연구결과에서 가뭄저항성을 증대시키는 것으로 보고된 애기장대의 ${\beta}$-glucosidase 1 (AtBG1) 유전자를 도입함으로써 가뭄저항성 형질전환 유채를 개발하였다. 새로 개발된 형질전환 작물들은 그 이용에 대한 안전성에 대하여 어떠한 정보도 제공되지 않기 때문에 작물의 안정성에 대한 증명이 필수적이다. 이러한 안정성 평가는 작물의 역사적 사용과 과학적 증거를 기초로 한다. 이번 연구에서는 AtBG1이 도입된 형질전환 유채의 급성투여독성시험을 통하여 암수 마우스 각각에서 한계투여 용량을 확인하는 것을 목적으로 하였다. 이를 위해 OECD의 급성독성의 권고안에 따라 AtBG1 단백질을 암수 각각 5마리의 ICR 마우스에 몸무게 1 kg 당 2,000 mg을 부형제에 녹여 강제구강투여 하였다. 투여일부터 14일 동안 운동성, 병리학적 이상, 몸무게를 측정하였고 마지막 14일에는 안락사 후에 부검을 통해 AtBG1 투여군과 비투여군의 차이를 확인하였다. 이상의 실험을 통하여 AtBG1 단백질이 운동성, 병리학적 이상, 몸무게 및 부검 결과에서 대조구와 실험구, 두 그룹간의 특이적인 차이를 보이지 않음을 확인하였다. 또한 AtBG1 단백질은 급성독성의 측면에서 안전한 물질로 판단되며, 한계허용치 용량이 2,000 mg을 상회함을 확인하였다. 따라서, 이는 차후 AtBG1 도입 유채의 인체위해성 평가 자료로 사용될 수 있을 것으로 사료된다.

랫드에서 방풍, Saposhnikovia divaricata (Turcz.) Schischk의 피하투여 독성에 대한 연구 (Subcutaneous Toxicity Study of Saposhnikovia divaricata (Turcz.) Schischk in Rats)

  • 이영순;조성대;안남식;정지원;양세란;박준석;박기수;홍인선;서민수
    • Toxicological Research
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    • 제19권1호
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    • pp.73-82
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    • 2003
  • To evaluate influence of Saposhnikovia divaricata (Turcz.) Schischk extract on rat, Saposhnikovia divaricata (Turcz.) Schischk extract was diluted with 0.9% saline (100 mg/ml/kg, 10 mg/ml/kg, and 1 mg/ml/kg, respectively), and each of diluted test material extract was daily treated subcutaneously for 4 weeks and single-treated subcutaneously for 2 weeks. There were no significances in body weight analysis, urinary analysis, and ophthalmological test. However, in serum biochemical analysis and hematological analysis, we found some significances in high and middle dose group compared with control group. These significances in serum biochemical analysis and hematological analysis may be not induced by test material, because it was not found to be significant from control group in histopathological examination. Therefore, it was concluded that NOEL (No Observed Effect Level) of test material extract may be higher than all treatment doses used in this study, and Saposhnikovia divaricata (Turcz.) Schischk extract may be a non-toxic material.

복합한방처방 SH21-B의 랫드와 Beagle 견에 대한 단회 경구투여 독성시험 (Acute Oral Toxicity Test of Oriental Medical Prescription SH21-B)

  • 김선형;박성진;윤유식
    • 한국한의학연구원논문집
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    • 제9권2호
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    • pp.131-148
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    • 2003
  • This study was performed to evaluate the acute oral toxicity of an oriental medical prescription for obesity treatment, SH21-B, in Sprague-Dawley rats and Beagle dogs. SH21-B was administered in rats at does of 0mg/kg, 2,000mg/kg, and 5,000mg/kg. And also SH21-B was administered in Beagle dogs at does of 150mg/kg, 300mg/kg, and 600mg/kg. The rats and dogs of both sexes were observed daily for 14 days after single oral administration. Two female rats, one administered at 2,000mg/kg and the other administered at 5,000mg/kg, died, but no dead animal was observed among male rats. Therefore LD50 in the female rat is observed to be 8,710mg/kg, and MLD(Minimum Lethal Dose) of the male rat is observed to be more than 5,000mg/kg. Among dogs, no dead animal was observed up to 600mg/kg and MLD is observed to be more than 600mg/kg.

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갈근 다당체 분획의 단회경구투여 독성에 관한 연구 (Single Oral Toxicity Study on the Polysaccharide Fraction of Pueraria lobata in Rats)

  • 장보윤;조형권;전기용;허종문;박현;김성연
    • 생약학회지
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    • 제41권3호
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    • pp.210-215
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    • 2010
  • Acute toxicity on the polysaccharide fraction of Pueraria lobata was examined using male and female Sprague-Dawley rats. The polysaccharide fraction of Pueraria lobata was orally administered at a dose of 5 mg/kg, 50 mg/kg, 500 mg/kg, 2,000 mg/kg and 5,000 mg/kg and observed for two weeks. No mortality and abnormal clinical signs were observed at the doses used. There were not any significant differences in parameters of blood biochemical values and urinalysis by the treatment of test material. All rats were appeared to be healthy and normal throughout the observation period. Also there was no difference in net body weight gain and gross pathological findings among the groups rats treated with different doses of the polysaccharide fraction with Pueraria lobata.

김치로부터 분리한 Lactobacillus plantarum AF1의 마우스에 대한 급성독성 (Acute Toxicity of Lactobacillus plantarum AF1 Isolated from Kimchi in Mice)

  • 이환;이재준;장해춘;이명렬
    • 한국식품저장유통학회지
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    • 제19권2호
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    • pp.315-321
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    • 2012
  • 본 연구는 김치에서 분리한 항진균 및 항세균 활성을 나타내는 $Lb.$ $plantarum$ AF1을 분리하여 이 균의 천연 식품보존제 및 사료보존제로서 사용 적합성 및 안전성을 평가하고자 단회 급성독성시험을 실시하였다. 급성독성시험을 위하여 경구 혹은 복강으로 1회 시험물질을 최고 용량(경구: 5,000 mg/kg, 복강: 2,500 mg/kg)으로 하여 ICR계통 암 수 마우스에게 용량별 각 군당 10마리씩 투여한 후 14일간의 일반증상, 사망률, 체중, 임상증상 및 육안적 소견을 관찰하였다. 단회 경구투여 혹은 복강주사한 후 모든 시험군에서 사망례가 관찰되지 않았으며, 시험동물은 시험 종료 시까지 계속 생존하여 평균치사량을 산출할 수 없었다. 복강 혹은 경구투여한 후 마우스의 체중변화에 있어서도 암 수 모두 대조군과 시료물질 투여군 사이에 유의성 있는 차이는 보이지 않았으며, 용량 의존적인 차이도 볼 수 없었다. 경구구투여 혹은 복강주사 단회 투여한 후 시험 종료한 다음 생존동물 모두를 부검하여 주요 장기의 육안적 소견을 관찰한 결과 대조군과 시료투여군 모두에서 외관상이나 내부장기에 어떠한 이상소견이나 병변이 관찰되지 않았다. 이상의 결과로부터 시험물질인 $Lb.$ $plantarum$ AF1는 경구투여 혹은 복강주사 시 ICR계통 암 수 마우스에서 독성학적인 변화가 관찰되지 않았으며, $LD_{50}$은 복강주사가 2,500 mg/kg, 경구투여가 5,000 mg/kg 이상인 저독성의 안전한 물질로 사료된다.