최근 의식하 진정요법에 많이 이용되고 있는 Midazolam의 임상적 효과로는 항불안, 진정, 수면, 항경련, 근이완, 기억상실 등이 있는데, 이중 기억상실효과는 주로 선행성 건망증(anterograde amnesia)으로 약물투여 후 약물의 작용이 지속되는 동안에 경험한 일들을 기억하지 못하는 현상이다. 이는 시술 중환자의 협조를 얻을 수 있으면서도 시술 후 환자는 시술중의 불편한 과정을 기억하지 못하는 효과를 얻을 수 있다는 임상적 장점이 있다. 본 연구는 Midazolam 투여 시 선행성 건망증의 발현 양상을 평가할 목적으로 약물에 대한 기왕력이 없으며 미국 마취학회 전신상태 평가기준에 따라 1등급으로 판정된 조선대학교 치과대학에 재학중인 학생 15명을 대상으로 위약, 경구용 Midazolam투여 주사용 Midazolam의 비강내 투여 후 Snograss와 Vanderwart에 의해 표준화된 260개 그림 시리즈를 이용하여 선행성 건망증의 발현정도를 평가한 결과 다음과 같은 결론을 얻었다. 1. Midazolam의 경구투여와 비강내 투여 시 선행성 건망증의 정도가 위약에 비해 유의하게 높았다(P<0.01). 2. Midazolam의 비강내 투여시 선행성 건망증의 정도가 경구투여보다 높았으나 유의한 차이는 없었다(P>0.01). 3. Midazolam의 경구투여와 비강내 투여 모두 약물투여 15분 후부터 선행성 건망증을 보이기 시작하여 경구투여시는 45분, 비강내 투여시는 30분에 가장 높은 효과를 보였다. 4. 약물투여 30분이 지나면서 비강내 투여보다 경구투여에서 선행성 건망증의 정도와 진정정도가 더 높았으나 유의한 차이는 없었다(P>0.01). 본 결과로 미루어 보아Midazolam을 투여한 후 선행성 건망증은 경구투여와 비강내 투여 모두 약물투여 15분 후부터 나타났으며 30분전까지는 비강내 투여에서, 30분이 지나면 경구투여에서 더 높은 효과를 보이는 경향이 관찰된 바, 치과치료 시 Midazolam의 경구투여와 비강내 투여를 이용한 의식진정요법을 시행함에 있어 국소마취 등의 고통스러운 과정은 최소 약물투여 15분 후 시행하는 것이 향후 치과진료에 대한 환자의 긍정적 자세를 유도하는데 도움이 되리라 사료된다.
Journal of the Korean Association of Oral and Maxillofacial Surgeons
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제34권2호
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pp.131-134
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2008
Purpose: The objective of this study was to evaluate the clinical parameters in terms of the midazolam sedation in patients undergoing dental practice. Patients and Methods: Total 28 patients were included in this study. They received the dental practice in the daycare center and sedation was done with midazolam. The recorded variables were blood pressure, pulse rate, $SpO_2$, and patient's response. The differences between observations were analyzed with paired samples t-test. Results: The blood pressure was significantly decreased after the administration of midazolam and the systolic pressure was significantly increased at the start of operation (P<0.05). The pulse rate was significantly increased after lidocaine injection (P<0.001). The amnesic effect was shown 21 cases out of 28 cases (75%). Conclusions: The effect of midazolam on pulse rate was not significant. However, midazolam could decrease the blood pressure significantly. Therefore, the sedation with midazolam could be successfully used in the dental practice, particularly for the patients having the hypertension.
환아의 연령, 과다체중, 환아의 약물 거부 등으로 인하여 chloral hydrate를 이용한 수면치료가 불가능한 경우, Midazolam을 이용한 정주진정요법이 전신마취를 대신하는 대안으로 사용될 수 있다. 본 환아의 경우, 0.3mg/kg의 midazolam을 근주하고, 70% 아산화질소 가스를 이용하여 초기 수면상태를 유도하고 정맥천자를 실시한 후, 0.2mg/kg midazolam을 정주하여 50분간 별다른 부작용 없이 성공적으로 치료할 수 있었다.
Objective: Midazolam is mainly metabolized by cytochrome P450 (CYP) 3A. Inhibition or induction of CYP3A can affect the pharmacological activity of midazolam. The aims of this study were to develop a population pharmacokinetic (PK) model and evaluate the effect of CYP3A-mediated interactions among ketoconazole, rifampicin, and midazolam. Methods: Three-treatment, three-period, crossover study was conducted in 24 healthy male subjects. Each subject received 1 mg midazolam (control), 1 mg midazolam after pretreatment with 400 mg ketoconazole once daily for 4 days (CYP3A inhibition phase), and 2.5 mg midazolam after pretreatment with 600 mg rifampicin once daily for 10 days (CYP3A induction phase). The population PK analysis was performed using a nonlinear mixed effect model ($NONMEM^{(R)}$ 7.2) based on plasma midazolam concentrations. The PK model was developed, and the first-order conditional estimation with interaction was applied for the model run. A three-compartment model with first-order elimination described the PK. The influence of ketoconazole and rifampicin, CYP3A5 genotype, and demographic characteristics on PK parameters was examined. Goodness-of-fit (GOF) diagnostics and visual predictive checks, as well as bootstrap were used to evaluate the adequacy of the model fit and predictions. Results: Twenty-four subjects contributed to 900 midazolam concentrations. The final parameter estimates (% relative standard error, RSE) were as follows; clearance (CL), 31.8 L/h (6.0%); inter-compartmental clearance (Q) 2, 36.4 L/h (9.7%); Q3, 7.37 L/h (12.0%), volume of distribution (V) 1, 70.7 L (3.6%), V2, 32.9 L (8.8%); and V3, 44.4 L (6.7%). The midazolam CL decreased and increased to 32.5 and 199.9% in the inhibition and induction phases, respectively, compared to that in control phase. Conclusion: A PK model for midazolam co-treatment with ketoconazole and rifampicin was developed using data of healthy volunteers, and the subject's CYP3A status influenced the midazolam PK parameters. Therefore, a population PK model with enzyme-mediated drug interactions may be useful for quantitatively predicting PK alterations.
Recently combining regimen of minimal doses of chloral hydrate, hydroxyzine and midazolam is good in sedation of children. Midazoalm, water soluble benzdiazepine, has rapid onset and relatively short duration of action. And midazolam has prospective amnesic effect. With these advantages midazolam is popular in conscious sedation for children. This study was to reveal the dose-dependency of behavior and physiologic effects of submucosal midazolam. Sedation records were surveyed retrospectively, of which the patients admitted from April, 2005 to July, 2007. we assigned three groups according the dose of midazolam, 0.1 mg/kg, 0.2 mg/kg and 0.3 mg/kg, respectively and the behavioral evaluation was analyzed with Houpt scale statistically. Combined submucosal midazolam increased the success rate in sedation and the vital signs were stable during sedation.
Background: Moderate sedation is an integral part of dental care delivery. Target-controlled infusion (TCI) has the potential to improve patient safety and outcome. We compared the effects of using TCI to administer remifentanil/manual bolus midazolam with manual bolus fentanyl/midazolam administration on patient safety parameters, drug administration times, and patient recovery times. Methods: In this retrospective chart review, records of patients who underwent moderate intravenous sedation over 12 months in a private dental clinic were assessed. Patient indicators (pre-, intra-, and post-procedure noninvasive systolic and diastolic blood pressure, respiration, and heart rate) were compared using independent t-test analysis. Patient recovery time, procedure length, and midazolam dosage required were also compared between the two groups. Results: Eighty-five patient charts were included in the final analysis: 47 received TCI-remifentanil/midazolam sedation, and 38 received manual fentanyl/midazolam sedation. Among the physiological parameters, diastolic blood pressure showed slightly higher changes in the fentanyl group (P = 0.049), respiratory rate changes showed higher changes in the fentanyl group (P = 0.032), and the average EtCO2 was slightly higher in the remifentanil group (P = 0.041). There was no significant difference in the minimum SpO2 levels and average procedure length between the fentanyl and remifentanil TCI pump groups (P > 0.05). However, a significant difference was observed in the time required for discharge from the chair (P = 0.048), indicating that patients who received remifentanil required less time for discharge from the chair than those who received fentanyl. The dosage of midazolam used in the fentanyl group was 0.487 mg more than that in the remifentanil group; however, the difference was not significant (P > 0.05). Conclusion: The combination of TCI administered remifentanil combined with manual administered midazolam has the potential to shorten the recovery time and reduce respiration rate changes when compared to manual administration of fentanyl/midazolam. This is possibly due to either the lower midazolam dosage required with TCI remifentanil administration or achieving a stable, steady-state low dose remifentanil concentration for the duration of the procedure.
Thiopental sodium is known as ultrashort-acting barbiturates and can be employed advantageously for numerous conditions. But thiopental has the side effects of cardiovascular and respiratory systems which has barbiturates and are depend on the dose of thiopental. The side effects are reduced when the thiopental is preceded by a tranquilizer and sedative. In these drugs, benzodiazepines have the minimal effects of cardiovascular and respiratory systems. In this study, the effects of midazolam preanesthetic administration, followed by thiopental anesthetic induction, on cardiovascular system and thiopental induction requirement were studied in 14 mixed breed dogs. Cardiovascular data were recorded baseline, after premedication of saline 0.45 ml/kg or midazolam 0.1, 0.2, 0.4, 0.8 mg/kg, intubation, and 5, 10, 15, 20, 30 minutes after intubation. Extubation, head-up, sternal recombency, standing, and walking recovery times were recorded. The results were summarized as follows; (1) The 0.1, 0.2, 0.4, and 0.8 mg/kg dosages of midazolam insignificantly decreased thiopental dose requirement necessary to accomplish intubation by 6, 20, 21 and 28%. (2) The 0.1, 0.2, 0.4, and 0.8 mg/kg dosages of midazolam insignificantly reduced the times of extubation, head-up, sternal recumbency, standing, and walking recovery. (3) Midazolam was effective in reducing the frequency and duration of arrhythmia after intubation. (4) Heart rates of preanestheic midazolam administraion groups increased after thiopental injection which insignificantly changed smaller than those of control group. (5) Arterial blood pressures did not vary significantly among groups.
Recently combining regimen of minimal doses of chloral hydrate, hydroxyzine and midazolam is good in sedation of children. Midazoalm, water soluble benzdiazepine, has rapid onset and relatively short duration of action. And midazolam has prospective amnesic effect. With these advantages midazolam is popular in conscious sedation for children. This study was to reveal the dose-dependency of behavior and physiologic effects of sublingual midazolam. Sedation records were surveyed retrospectively, of which the patients admitted from April, 2005 to July, 2007. we assigned three groups according the dose of midazolam, 0.1 mg/kg, 0.2 mg/kg and 0.3 mg/kg, respectively and the behavioral evaluation was analyzed with Houpt scale statistically. Combined sublingual midazolam increased the success rate in sedation and the vital signs were stable during sedation.
Flumazenil의 투여 방법에 따른 혈중 농도와 midazolam에 의해 유도된 진정 상태의 환원 효과를 평가하기 위해 23-25세의 학생을 대상으로 비강으로 midazolam을 투여하여 진정시킨 후 flumazenil을 비강내과 정맥내를 통하여 투여한 다음 액체크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 시간 경과에 따른 혈중 농도의 변화와 함께 생징후 및 진정 정도를 측정하여 flumazenil의 길항 효과를 다각적으로 분석, 평가하여 다음과 같은 결과를 얻었다. 1. Midazolam에 의한 진정 상태에서 flumazenil의 투여시 수축기 및 이완기 혈압, 동맥혈 산소포화도 등의 생징후는 변화가 없었으나 맥박은 일시적인 상승이 있었다(P<0.05). 2. Flumazenil은 비강내 투여 및 정맥내 투여 등 투여 방법에 관계없이 midazolam에 의한 진정 상태를 일시적으로 환원시키며 투여 방법에 따른 발현 시간의 차이는 없으나 환원 정도와 지속 시간은 정맥내 투여에서 크게 나타났다(P<0.05). 3. Flumazenil의 비강내 투여는 최고 혈중 농도에 2분, 정맥내 투여는 4분 후에 각각 도달하므로써 흡수 속도는 비강내 투여와 정맥내 투여의 차이가 크지 않았다. 4. Flumazenil의 투여 후 수 분 동안 midazolam의 혈중 농도가 일시적으로 상승하였다(P<0.05). 이상의 결과를 종합하여 보면 flumazenil은 midazolam에 의한 진정 상태에서 생징후의 변화에 영향을 미치지 않으며 진정의 정도를 감소시키는 효과가 있고, 특히 비강내 투여는 정맥내 투여와 발현 시간에 있어서 차이가 없는 것으로 나타나 임상적으로 midazolam에 의한 부작용 발현시 응급 처치법으로 유용하게 사용할 수 있을 것으로 사료된다.
연구배경: 임상적으로 진정법을 시행할 경우 뇌의 상태에 대한 접근은 매우 중요하다. 환자의 뇌에 대한 마취제의 영향을 측정하기 위해 개발된 Bispectral Index (BIS)는 환자의 진정을 방해하지 않고 객관적인 진정정도를 평가할 수 있다. 그러나 이는 항상 진정 깊이의 임상적인 척도와는 일치하지 않는다. 이번 연구에서는 진정법 시행시 환자의 진정 정도를 측정하기 위한 BIS의 유용성을 검증하기 위하여 BIS, 진정점수, 그리고 midazolam의 혈중 농도와의 관계를 연구하였다. 방법: 25명의 건강한 성인 지원자들을 대상으로 무의식을 유도하기 위하여 midazolam 0.08 mg/kg을 정맥으로 주입하였으며 환자의 의식 상태를 진정 회복 시까지 관하였다. BIS와 진정점수는 진정 전과, midazolam 투여 후 10, 20, 30분 간격으로 측정하였다. Midazolam의 혈중 농도는 주입 후 10분 경과 후에 정맥혈 채취 후 HPLC를 이용하여 측정하였다. BIS는 BISTM monitor (Aspect Medical Systems, USA)으로 측정하였으며 또한 진정 정도는 진정 점수로도 평가하였다. 결과: BIS 수치는 진정점수와 유의한 상관관계를 보였다(r = 0.676, p < 0.05). 혈중 midazolam 농도가 감소함에 따라 혈중 농도는 진정점수와 유의한 상관관계를 보였다(r = -0.656). Midazolam 투여 후 10분에서 BIS 수치와 midazolam의 혈중 농도는 유의한 상관관계를 보이지 않았지만(r =0.467) 진정 후 수치는 진정 전 수치와 명확히 구분되었다. 결론: BIS는 환자의 수면상태의 효과적인 척도로 알려져 있으며 진정점수와도 높은 상관관계를 보였다. 그러나 항상 진정 깊이를 나타내는 임상적인 척도와는 일치하지 않았다. 그러므로 진정법 시행동안 BIS 만을 사용하는 것은 더욱 많은 주의가 필요하며 매 주어진 시간마다 다양한 진정 점수 측정방법으로 환자의 의식을 감시하는 것이 추천된다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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