We consider sample-size determination problem motivated by comparative clinical trials where patient outcomes are characterized by a bivariate outcome of efficacy and safety. Thall and Cheng (1999) presented a sample size methodology for the case of bivariate binary outcomes. We propose a bivariate Wilcoxon-Mann-Whitney(WMW) statistics for sample-size determination for binary outcomes, and this nonparametric method can be equally used to determine sample sizes of ordinal outcomes. The two methods of sample size determination rely on the same testing strategy for the target parameters but differs in the test statistics, an asymptotic bivariate normal statistic of the transformed proportions in Thall and Cheng (1999) and nonparametric bivariate WMW statistic in the other method. Sample sizes are calculated for the two experimental oncology trials, described in Thall and Cheng (1999), and for the first trial example the sample sizes of a bivariate WMW statistic are smaller than those of Thall and Cheng (1999), while for the second trial example the reverse is true.
Journal of the Korean Data and Information Science Society
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v.21
no.6
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pp.1243-1251
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2010
For clinical trials, it is common to compare the placebo and new drug. The method of calculating a sample size for two independent populations are the t-test that is used for parametric methods, and the Wilcoxon rank-sum test that is used in the non-parametric methods. In this paper, we propose a method that is using Kim's (1994) statistic power based on the linear placement statistic, which was proposed by Orban and Wolfe (1982). We also compare the sample size for the proposed method with that for using Wang et al. (2003)'s sample size formula which is based on Wilcoxon rank-sum test, and with that of t-test for parametric methods.
Objectives : The 5th lumbar - 1st sacrum facet joint is unstable area from an anatomical viewpoint, so that it is clinically major causes of low back pain. The purpose of this study is to assess the difference of the Van Akkerveeken measurement and intervertebral disc angle, Ferguson angle betwoon the 5th lumbar - 1st sacrum facet syndrome patients and sample group patients.Methods : Van Akkerveeken measurement, intervertebral disc angle and Ferguson angle were measured in 30 patients who had 5th lumbar - 1st sacrum facet syndrome and 31 sample group patients.Results :1. Van Akkerveeken measurement of 5th lumbar - 1st sacrum facet syndrome patients is statistically larger that of than sample group patients.2. Intervertebral disc angle of the 5th lumbar - 1st sacrum facet syndrome patients is statistically larger that of than sample group patients.3. Ferguson angle is the 5th lumbar - 1st sacrum facet syndrome patients is statistically larger than that of sample group patients.Conclusions : These results suggest that Van Akkerveeken measurement and intervertebral disc angle is able to be used for diagnosis of facet syndrome.
Objective: This study was to identify whether working memory (WM) can be clearly subdivided according to auditory and visual modality. To do this, we administered the most recent and universal clinical WM measures in a mixed psychiatric sample. Methods: A total of 115 patients were diagnosed on the basis of DSM-IV diagnostic criteria and with MINI-Plus 5.0, a structured diagnostic interview. WM subtests of Korean version of Wechsler Adult Intelligence Scale-IV and Korean version of Wechsler Memory Scale-IV were administered to assess WM. Confirmatory factor analysis (CFA) was used to observe whether WM measures fit better to a one-factor or two-factor model. Results: CFA results demonstrated that a two factor model fits the data better than one-factor model as expected. Conclusion: Our study supports a modality model of WM, or the existence of modality-specific WM systems, and thus poses a clinical significance of assessing both auditory and visual WM tests.
Lee, Seung Hwan;Jeong, Bo Eun;Chae, Han;Lim, Jung Hwa
Journal of Oriental Neuropsychiatry
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v.28
no.3
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pp.165-182
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2017
Objectives: The purpose of this systematic review was to understand clinical usefulness of Emotional Freedom Techniques (EFT) on students' mental health. Methods: Ten databases were included to extract clinical studies on effects of EFT intervention with students. Characteristics of selected studies were described, and biases were assessed with Risk of Bias (RoB) or Risk of Bias Assessment for Non-Randomized Studies (RoBANS). Results: A total of 14 clinical trials were extracted for analysis. There were 8 randomized-controlled trials (RCTs), 2 non-randomized-controlled trials (nRCTs), and 4 before-after studies. EFT have significant clinical usefulness in public speaking anxiety, test anxiety, stress, depression, learning related emotions, adolescent anxiety, and eating issues. The risk of selection bias in most studies was high or uncertain. Conclusions: EFT is an effective clinical technique for managing students' mental health issues. However, the included studies have been conducted with relatively poor quality and small sample size. Clinical trials with high quality study design and well-designed EFT education programs are needed to generalize clinical usefulness.
The Journal of Korean Academic Society of Nursing Education
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v.12
no.1
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pp.13-20
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2006
Purpose: The purposes of this study were to examine the effects of the Cooperative Clinical Nursing Education Program on the competency and satisfaction of nursing students in clinical practice. Method: The research design was a quasi-experimental pretest-posttest design with a convenience sample of 107 nursing students who were at one College of Nursing located in Seoul. Data were collected using a self-administered questionnaire. Results: Nursing students participated in the program reported higher nursing skills and total satisfaction than control group after completing education program. Conclusion: Cooperative clinical nursing education program for nursing students had positive effects on nursing skills and satisfaction of clinical practice.
Kim, Sunghyun;Ma, Pan-Gon;Park, Young-Seok;Yu, Young-Bin;Hwang, Kyu Jam;Kim, Young Kwon
Biomedical Science Letters
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v.23
no.3
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pp.223-229
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2017
Fungal infections by human pathogenic fungi are increasing globally in elderly, children and immune suppressed or deficient patients. Aspergillus fumigatus is one of the well-known pathogenic fungi and causes aspergilloses in human world widely. However, current identification and classification methods based on its phenotypic characteristics still have limitations. Therefore, currently, molecular biological tools using their DNA sequences are used for genotype identification and classification. In the present study, in order to analyze genetic variations of A. fumigatus clinical isolates, a total of six housekeeping genes were amplified by PCR using specific primer pairs and multi-locus sequence typing (MLST) assay. Results from phylogenetic tree analysis showed that most A. fumigatus strains (88.9%) from respiratory specimens were classified into cluster A and B, and approximately half of A. fumigatus strains (46%) from non-respiratory specimens were classified into cluster C and D. Although the sample size was limited, genetic characteristics of A. fumigatus clinical isolates according to their origins were very similar and well-correlated with other clinical data.
The high degree of academic burnout experienced during academic life indicates that job skill levels during the first year following graduation are low, and the correlation with turnover intention is high. We investigated the effects of clinical practice stress and resilience on nursing students' burnout, and searched for factors that can prevent or control burnout. We recruited a convenience sample of 202 nursing students. Academic burnout, general characteristics, clinical practice stress, and resilience were assessed via self-reported questionnaires. The mean total score of academic burnout was 44.0 points; exhaustion was the highest at 18.5 points, inefficacy was 15.9 points, and cynicism was 9.6 points. High levels of clinical practice stress affected academic burnout (β=0.194, p=0.003), while high resilience was a factor that lowered the degree of academic burnout (β=-0.449, p<0.001). Based on our results, factors affecting students' experiences of academic burnout were clinical practice stress and resilience. We therefore propose the implementation of a new curriculum aimed at increasing satisfaction with the major, reducing clinical practice stress, and increasing resilience, including an efficient peer mentoring program for clinical practice.
Background: Healing of the tendon itself is not always related to successful clinical outcomes after rotator cuff repair. It was hypothesized that certain radiologic factors affecting clinical outcomes could exist in case of the retear after arthroscopic rotator cuff repair (ARCR) and the radiologic factors could help predict clinical process. The purpose of this study was to identify the radiologic factors associated with clinical outcomes of the retear after ARCR. Methods: Between January 2012 and December 2019, among patients with sufficient footprint coverage for ARCR, 96 patients with Sugaya classification 4 or higher retear on follow-up magnetic resonance imaging were included. The association between clinical outcomes such as American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) score, Constant score and range of motion and radiologic variables such as initial tear dimension, retear dimension, variance of tear dimension, critical shoulder angle, acromial index, and acromiohumeral distance was analyzed. Results: Preoperatively, the ASES and Constant scores were 59.81±17.02 and 64.30±15.27, respectively. And at the last follow-up, they improved to 81.56±16.29 and 78.62±14.16, respectively (p<0.01 and p<0.01). In multiple linear regression analysis, the variance of the mediolateral dimension of tear had statistically significant association with the ASES and Constant scores (p<0.01 and p=0.01). Conclusions: In patients with the retear after ARCR, the variance in the mediolateral dimension of tear had significantly negative association with the clinical outcomes. This could be considered to be reference as relative criteria and needed more sample and mechanical study.
Objectives : Though there were many clinical studies of acupuncture effects they didn't have appropriate control group or use another therapy for control group. So, we didn't say it was true acupuncture effect, though subjects in clinical study improved. Recently several sham needles for control group were developed and validated. This study aimed at summarizing the validation studies of these needles and evaluating the control group of the acupuncture clinical study. Methods : Computerized literature searches were performed using 'acupuncture' and 'placebo or sham' with a limitation of the results to RCTs in Pubmed, Sciencedirect, NDSL, KISS, RISS. Data were extracted regarding study design, sample size, acupuncture point, stimulation form, credibility testing. And We have examined 106 acupuncture clinical studies published by Pubmed from January 1, 2005 to April 30, 2008. Data were extracted author's country, subject of study, type of study groups, type of control groups, type of blinding, difference between the results in the control groups. Results : Streitberger's placebo needle, Fink's sham needle, Park sham needle, Kim sham needle were developed. They were validated at domestic and abroad. But the results were deviation depending on the each of the researcher. They has shown that sample, acupuncture points, experiences or knowledge of acupuncture dependent on the results. Recent three years, acupuncture clinical trial had different results. Significant differences between Study group and control group emerged from using other therapy or non-treatment for control group. Many study has no significant differences using sham acupuncture for control groups. Conclusions : Acupuncture clinical studies need to meet several requirements. First of all, they require the basics of randomized controlled clinical studies such as blinding and the accurate implementation and description of randomization. And also need to research the unique circumstances of these studies such as the development of sham acupuncture and blinding method which differs from other clinical trials.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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