In order to maximize the function and increase the compatibility of silicone hydrogel lens, this study compared and analyzed the properties of Amino modified silicone oil using mini and microemulsion technique, respectively. Optical and physical properties were evaluated by spectral transmittance, refractive index, water content, oxygen transmittance and contact angle measurements to evaluate the performance of the manufactured hydrogel lens. The spectral transmittance results revealed the copolymerization method lens showed 31 % of the visible light area, which did not satisfy the basic optical properties. However, the lens using the mini and microemulsion materials showed more than 90 % of the visible light area, satisfying the optical characteristics. In addition, all physical properties were superior to a basic hydrogel lens. The mini and microemulsion techniques effectively improved the stability and function of the ophthalmic hydrogel lens and are considered a promising ways of manufacturing an ophthalmic hydrogel contact lens with increased compatibility and stability.
산소전달률이 높은 것으로 알려진 실리콘 하이드로젤 콘택트렌즈의 사용이 증가하고 있지만 함수율과 산소전달률 등 물리적 특성이 표시되지 않은채 판매되고 있다.본 연구에서는 국내에서 허가된 실리콘 하이드로젤 콘택트렌즈의 함수율과 산소전달률 등의 물리적 특성을 분석하기 위하여, 식품의약품안전처 웹사이트에 공개된 허가정보를 수집 분석하였다. 본 연구에서 분석된 국산 실리콘 하이드로젤 콘택트렌즈 68건 가운데 61건(89.7%)이 산소투과성에 관한 국제규격을 만족하지 못하였다. 실리콘 하이드로젤 콘택트렌즈에 대한 국내규격이 부재하여 하이드로젤 콘택트렌즈와 차이가 없는 제품도 실리콘 하이드로젤 콘택트렌즈로 신고되었기 때문으로 판단된다. 앞으로 신고된 정보 뿐만 아니라 유통되고 있는 실리콘 하이드로젤 콘택트렌즈의 물리적 특성에 대한 분석이 요구된다.
The major physical characteristics of macromolecules used in silicone hydrogel ophthalmic lenses include optical transmittance, oxygen permeability, water content, and refractive index. For the preparation of highly functional silicone hydrogel lens materials, two silicone monomers were used in the presence of 2-hydroxyethyl methacrylate (HEMA) and hydroxypropyl methacrylate (HPMA). The samples containing HEMA and HPMA had oxygen transmissibility (Dk) values in the range of 73.38–50.98 × 10-11 (cm2/s) (mLO2/mL×mmHg) and 71.94–42.80 × 10-11 (cm2/s) (mLO2/mL×mmHg), respectively. Furthermore, the water contents of samples containing HEMA and HPMA were in the range of 32.73–34.67% and 31.94–33.74%, respectively, and the refractive indices were in the range of 1.4348–1.4364 and 1.4385–1.4407, respectively. Thus, silicone monomers containing HEMA and HPMA are expected to be useful for fabricating high-oxygen-permeability silicon hydrogel ophthalmic lenses.
목적: 본 연구에서는 반복적인 건조에 의해 유발되는 실리콘 하이드로겔 렌즈의 형태 변화 및 착용시의 자 타각적 증상의 변화에 대해 알아보고자 하였다. 방법: 재질 혹은 두께가 다른 실리콘 하이드로겔 렌즈를 4회씩 건조하고 수화시킨 후 전체 직경과 베이스커브의 변화를 비교하였으며, 건조되었던 실리콘 하이드로겔 렌즈를 착용한 후 착용자의 자각적 증상 및 비침입성 눈물막 파괴시간과 순목횟수를 측정하였다. 결과: 반복되는 건조와 수화로 인하여 모든 실리콘 하이드로겔 렌즈의 전체 직경과 베이스커브가 증가하였다. 전체 직경과 베이스커브가 변하는 정도는 재질에 따라 각기 상이하였으며 두꺼운 렌즈에서는 건조수화 횟수에 따라 불규칙적인 변화가 나타났다. 실리콘 하이드로겔 렌즈의 재질이나 두께에 관계없이 건조수화 과정을 거친 렌즈를 착용하였을 때에는 착용자의 비침입성 눈물막 파괴시간은 감소하였으며, 순목횟수는 증가하였다. 또한, 반복적인 건조수화는 렌즈의 착용감에도 영향을 미쳐 가려움, 통증, 자극감, 이물감, 건조감이 증가하는 경향이 있었다. 결론: 본 연구 결과를 통하여 반복적인 건조수화로 실리콘 하이드로겔 렌즈의 형태 변화 및 이에 따른 착용감 저하 유발을 확인하였으므로 건조한 환경에 대하여 강한 내구성을 가지는 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈의 개발 필요성을 제안할 수 있다.
This study uses silicone monomer, DMA, crosslinking agent EGDMA, and initiator AIBN as a basic combination to prepare hydrogel lenses using fluorine-based perfluoro polyether and iron oxide and zinc oxide nanoparticles as additives. After manufacturing the lens using iron oxide nanoparticles and zinc oxide nanoparticles, the optical, physical properties, and polymerization stability are evaluated to investigate the possibility of application as a functional hydrogel lens material. As a result of this experiment, it is found that the addition of the wetting material containing fluorine changes the surface energy of the produced hydrogel lens, thereby improving the wettability. Also, the addition of iron oxide and zinc oxide nanoparticles satisfies the basic hydrogel ophthalmic lens properties and slightly increases the UV blocking performance; it also increases the tensile strength by improving the durability of the hydrogel lens. The polymerization stability of the nanoparticles evaluated through the eluate test is found to be excellent. Therefore, it is judged that these materials can be used in various conditions as high functional hydrogel lens material.
목적: 본 연구는 역방향(inside out or everted)으로 착용한 실리콘 하이드로겔렌즈가 각막 형상변화에 미치는 영향을 알아보기 위해 실시하였다. 방법: 역방향 실리콘 하이드로겔 렌즈의 형상과 플루오레신 패턴을 알아보고 이를 수면 중 8시간 이상 착용하여 타각적 굴절이상도와 각막지형도의 변화를 관찰하였다. 검사는 렌즈 착용 전, 렌즈 착용 후 1일, 2일, 3일, 5일, 7일 후에 시행하였으며 렌즈의 착용을 중지한 후 1일, 2일, 3일, 4일 후에 동일하게 시행하였다. 결과: 역방향 실리콘 하이드로겔 렌즈 착용 후 피팅패턴을 검사한 결과 역기하렌즈와 유사한 눌림이 있었다. 타각적 굴절이상도의 근시도와 각막 굴절력이 감소하였으며 각막지형도의 변화를 보였고 이는 렌즈 착용 중지 후 4일 동안 대부분 회복되었다. 렌즈를 뒤집어 착용하는 것에 대한 불편함은 크게 없는 것으로 나타났다. 결론: 역방향으로 착용한 실리콘 하이드로겔 렌즈의 수면 중 착용(Overnight wear)을 통하여 각막지형도상의 유의한 차이를 야기하였다. 추후 각막의 형상변화(reshaping)를 위해 실리콘 하이드로겔 렌즈의 사용이 가능할 것으로 보고, 교정효과에 대해 예측이 가능(predictable)하고 효과적인(effective) 방법을 개발하기 위해 여러 변수를 확인해야 할 것으로 생각된다.
Purpose: Changes in corneal thickness after wearing hydrogel lens and silicone-hydrogel lens with different oxygen transmission rates wew syudied. Methods: Experiments were performed on 11 subjects(22 eyes). corneal thickness was measured after wearing contact lenses for 8 hours. Corneal thickness was measured using ORB Scan II(ver. 3.14) Results: In the results of the corneal thickness measurement by direction, in the case of the hydrogel-tor lens, the center thickness was $33.63{\mu}m$, the nasal was $34.29{\mu}m$, the temporal was $27.17{\mu}m$, the inferior was $27.17{\mu}m$, the superior was $18.90{\mu}m$, and change rates were 6.28%, 5.71%, 5.40%, 4.75% and 3.09%, respectively. In the results of the corneal thickness measurement by diameter, in the case of the hydrogel-tor lens, the center was $33.63{\mu}m$, the mid-peripheral was $28.19{\mu}m$, the peripheral was $24.18{\mu}m$, and change rates were 6.28%, 4.76%, and 3.79%, respectively. Conclusions: The hydrogel lenses with relatively low oxygen transmission rates resulted in a significant increase in thickness over the entire cornea compared to silicon-hydrogel lenses with high oxygen transmission rates.
This research is carried out to analyze the effects of Styrene and PVP on the properties of silicone hydrogel lenses. Styrene group and PVP(Polyvinylpyrrolidone) are used as additives for a basic combination containing silicone monomer, TSMA(trimethylsilyl methacrylate) and DMA(n,n-dimethylacrylamide) added to the mix at ratios of 1~10 %. Silicone hydrogel lens is produced by cast-mold method. The polymerized lens sample is hydrated in a 0.9 % saline solution for 24 hours before its optical and physical characteristics are measured. Measurement of the physical characteristics of the produced material shows that the refractive index is 1.3682~1.4321, water content 77.11~45.73 %, visible light transmittance 95.14~88.20 %, and tensile strength 0.0652~0.3113 kgf. The results show a decrease of refractive index as the ratio of additives and water content decreases. The result of the stabilization test of polymerization show an increase of extractables along with increase of the ratio of additives, but the difference is not significant for all samples, so it can be judged that the stabilization of the polymer is maintained. Therefore, the additions of styrene and PVP should be taken into consideration for their effects on the physical properties of silicone hydrogel lens.
계속 착용렌즈(continuous wear lens)로 개발된 실리콘 하이드로겔렌즈가 최근에는 매일 착용렌즈로 사용되고 있다. 본 연구에서는 소프트 콘택트렌즈를 성공적으로 수년 동안 착용한 성인을 대상으로 매일 착용렌즈로 개발된 $O_2OPTIX$ 실리콘 하이드로겔렌즈를 바꿔 착용시킨 후 나타나는 임상 증상의 변화를 비교 분석하였다. $O_2OPTIX$ 실리콘 하이드로겔렌즈로 바꿔 착용한 소프트 콘택트렌즈 착용자 65명 중 62명(평균 착용기간: $30.7{\pm}19.9$개월)이 마지막까지 연구에 참여하였으며 렌즈 착용 기간 중 연구 대상자에서 나타나는 자각적 증상과 타각적 증상을 CCLRU 기준에 따라 평가하였다. 단일커브의 O2OPTIX 실리콘 하이드로겔렌즈를 피팅한 결과 피팅 성공률은 98%로 나타났고 착용하던 소프트 콘택트렌즈보다 추가 교정도수가 필요한 경우는 33.9%로 나타났다. 대부분의 착용자는 전에 착용하던 소프트 콘택트렌즈보다 건조감과 충혈, 피곤함이 모두 줄었다고 응답했으며 자각적증상과 타각적증상 중 건조감, 피곤함, 가려움증, 구결막 충혈 및 윤부 충혈은 모두 감소했으며(p<0.0001) 특히 소프트 콘택트렌즈 착용 중 증상을 많이 느꼈던 착용자에서 증상이 더 많이 개선되었다. 그러나 각막 염색 증상은 많은 착용자에서 관찰되었고 정도도 심해졌다(p<0.0001). 소프트 콘택트렌즈 착용자가 실리콘 하이드로겔렌즈로 바꿔 착용하면 건조감과충혈 및 피곤함의 증상이 해결될 수 있을 것으로 사료되며 특히 소프트 콘택트렌즈를 착용하는 동안 증상을 심하게 느낀 사람에서 더 효과적일 것으로 생각된다. 소프트 콘택트렌즈 착용자가 실리콘 하이드로겔렌즈로 바꿔 착용하는 경우 각막염색이 발생될 수 있으므로 지속적인 관찰이 요망되며 최대교정시력을 제공하기 위해서는 피팅 후 반드시 덧댐굴절검사(over-refraction)가 필요할 것으로 생각된다.
This research is conducted to analyze the compatibility of used monomers and produce the high functional hydrogel ophthalmic polymer containing silane and nanoparticles. VTMS (vinyltrimethoxysilane), TAVS [Triacetoxy(vinyl)silane] and cobalt oxide nanoparticles are used as additives for the basic combination of SilM (silicone monomer), MMA (methyl methacrylate) and MA (methyl acrylate). Also, the materials are copolymerized with EGDMA (ethylene glycol dimethacrylate) as cross-linking agent, AIBN (thermal polymerization initiator) as the initiator. It is judged that the lenses of all combinations are optically excellent and thus have good compatibility. Measurement of the optical and physical characteristics of the manufactured hydrophilic ophthalmic polymer are different in each case. Especially for TAVS, the addition of cobalt oxide nanoparticles increases the oxygen permeability. These materials are considered to create synergy, so they can be used in functional hydrogel ophthalmic lenses.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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