The International Organization for Standardization(ISO) is a worldwide federation of national standards bodies. Through ISO Technical Committees(TC), various International Standards are being carried out. Each member body interested in a subject for which a TC has been established has the right to be represented on that committee. ISO collaborates closely with the International Electro-technical Commission(IEC) on all matters of electro-technical standardization. ISO established the ISO 9000 Family standard in 1987, and International Standard ISO 9000-3 was worked by ISO/TC 176, Quality management and quality assurance, Subcommittee 2(SC 2), Quality systems, in accordance with the ISO/IEC Directives, Part 3: 1997 Rules for the structure and drafting of International Standards, Many organizations have applied the ISO 9000-3 for their quality system standard in the software sector. That means that ISO 9000-3: 1991 and ISO 9000-3: 1997 have been used successfully by the software industry as the internationally accepted interpretation of ISO 9001 for the development and maintenance of computer software. Additionally ISO 9000-3: 1997 involved how the software life cycle processes defined in ISO/IEC 12207: 1995, Information Technology - Software Life Cycle Processes related to the requirements of ISO 9001:1994. After having performed full reviews of the WD3, CD1, CD2 and DIS drafts of the future ISO 9001:2000, this document will partly replace the part of ISO 9000-3: 1997 for measurement analysis and improvement of quality management system in computer software industry, as an interpretation for organizations and certification bodies, which will be withdrawn when ISO 9001:1994 is replaced by ISO 9001:2000,.
This paper suggests the direction of documentation that enables the certified organizations to transform smoothly into newly revised ISO 9001:2000 Quality Management System. Documentation and control of records are major concerns not only to certified organizations but also to consultants and auditors of certification bodies. The revised standards ISO 9001:2000 requires a significantly reduced emphasis on the needs for documented procedures than the ISO 9001:1994 version of the standard. This paper describes documented procedures and records be kept as a minimum needed by organizations in accordance with the requirements of control of documents and records. This enables each individual organization to establish Quality Management System effectively and perform continual improvement activities.
As more and more companies pursue ISO 9000 certification, the adaptation of ISO 9000 has brought about some significant positive effects to domestic quality systems However, somenegative results occurred in domestic industries rushing to fulfill the requirements of these new quality systems. The primary objective of this research is to provide the efficient implemen tation process of ISO 9000 certification on the basis of total quality management concerning with ISO/ DIS 9000:2000, ISO/ DIS 9001:2000, ISO/DIS 9004:2000. this study has been conducted using the data collected from 325 Korean small and medium manufacturing companies which registered ISO 9000 certification in March 2000. The first, the adoption of a quality manage ment system needs to be a strategic decision of the organization. The design period of the adoption of a quality management system is influenced by the size of the organization, the products process, KS certification, the rate of management.
This paper is related to the effect analysis of certification of ISO 9000 Quality Management System. We collect and analyze the field data of certification costs and profit from companies that are located at southeast area in Korea. The effect analysis is based on the type and scale of companies. We use defective rate and inventory turnover rate as the criterion of positive effect after certification. As a result, we may conclude that the certification of ISO Quality Management System gives companies positive effects.
In the recent business environment, risks related to product safety problems are increasing. These are arising from various factors such as increasing product and production complexity, supply chain diversification, enhanced PL (product liability) law and strengthening regulations of the government. Accordingly, ISO (international organization for standardization) published standards of PSMS (product safety management system) for suppliers such as ISO 10377 and ISO 10393. Meanwhile, the ISO 9001 QMS (quality management system) was revised in 2015, and it has established itself as an effective tool that can consistently meet the various requirements of stakeholders and promote customer satisfaction. This study aims to suggest an integration framework of QMS and PSMS based on the recent ISO international standards. To this end, firstly, the relationship between QMS and PSMS is studied based on the quality and product safety definitions, PDCA (plan-do-check-act) cycle and risk-based thinking. Secondly, the requirements of ISO 10377 and ISO 9001 are compared and classified as the common and ISO 10377 specific requirements. Finally, integration steps of two systems are suggested and guidelines that can systemize the integrated requirements are presented in the aspect of processes and documentation. This study is expected to be used as a guideline that helps companies those have already acquired QMS certification to build an international-level product safety management system early.
'국가중요시설'이란 국방부훈령에 의하면 적에 의하여 점령 또는 파괴되거나 기능이 마비될 경우 국가안보 및 국민생활에 심대한 영향을 미치는 시설을 말하며, 원자력발전소 해킹사건, 정부청사 무단침입 사건 등을 볼 때 국가중요시설이 반사회적 범죄의 표적이 될 수 있음을 보여주었다. 그간 국가중요시설 점검은 시설조사에 국한되어 있어 본 연구에서 범용화된 요구사항을 개발하고자 하였다. 이에 국제표준화기구(ISO)의 품질경영시스템(ISO 9001:2015)과 정보보안관리시스템(ISO 27001:2013)의 요구사항을 비교한 결과, 1~10장 중 8장(운영)만 차이가 있고 나머지는 공통으로 사용하였다. 또한 국 내외 환경설계를 통한 범죄예방(CPTED)의 적용사례를 비교한 결과가 "6가지 적용원리" 범주 내에 있음을 확인하였다. 이를 통해 품질경영시스템 요구사항 중 8장에 CPTED의 적용원리를 도입하여 국가중요시설 관리시스템 인증 요구사항을 도출하였다.
Objective: The objective of this study is to analyze standards of ISO 9001, ISO 14001, KOSHA 18001, GAP and ISO 22000 to make an integrated system and check whether an integrated system can be used at small size companies. Background: There are many certification criteria for quality, safety and health such as ISO 9001, ISO 14001, KOSHA 18001, GAP and ISO 22000. However, these criteria are difficult and complicated to be used at a small size company. Thus. it is not easy for small size companies to obtain certifications using these criteria. But customers and workers of small size companies want the key points of these systems to be implemented. Method: ISO 9001, ISO 14001, KOSHA 18001, GAP and ISO 22000 were analyzed to find the commonality and duplications as well as the importance of the items in these standards. And a survey was conducted to check whether certain aspects of the anticipated integrated system can be implemented at small size companies. Results: Items were classified into categories based upon the importance to food safety, quality, safety, environment, and health. Items which are common among standards were also identified and thus give ideas to make the new standards simpler than the currently available standards. Items which were important but may not be easily implemented at the small size companies were also identified. Conclusion: By considering the fact that the currently used accreditation standards have many similar aspects, these systems can be integrated into one new system which small size companies can use relatively easily.
품질이 낮은 정보는 이용자의 호응을 얻지 못할 뿐 아니라 여러 측정하기 힘든 직·간접적인 손실들을 초래할 수도 있다. 따라서 질 높은 지식정보자원의 구축이야말로 국가경쟁력을 넘어 국민의 삶의 질을 향상시키는 기본 요소이다. 지식기반시대에 지식정보의 창출-가공-전달-활용보전을 위한 제반요소의 구축뿐 아니라 질적인 향상을 위한 노력은 지식정보시대를 앞서나갈 수 있는 일로 매우 중요한 일이라 할 수 있겠다. 이러한 이유로 인해 근래에 정보 유동·서비스 분야의 품질향상을 위한 품질경영시스템의 도입에 대한 연구가 진행되어지고 있다. 본 연구에서는 지식정보의 유통과 서비스에 있어서 질적인 향상을 위한 노력의 일환으로 지식정보 유통·서비스 야의 품질체계를 확립하는 ISO 9001:2000 인증제도의 도입과 운영에 대한 방향 및 사례를 제시함으로써 지식정보 유통·서비스 품질향상에 도움이 되고자 한다.
본 연구는 건축설계사무소의 내부적 경영환경 개선, 국제적 표준화 및 개방화등에 대처하기 위하여 건축설계사무소의 설계품질향상과 경영도구로의 도입 확대 적용의 유용성을 내포한 ISO 9001 품질경영시스템 요구사항이 경영성과에 어떠한 영향을 미치는지 실증적으로 분석하는데 목적이 있다. 본 연구는 ISO 9001 품질시스템인증을 받은 서울지역 건축사사무소를 표본으로 설문조사 및 SPSS 10을 이용한 통계분석에 의하여 수행되었으며, 그 결과는 다음과 같다. (1) 품질경영시스템 요구사항이 경영성과에 끼친 영향으로 고객만족부분에서는 자원관리 제품실현, 조직원만족에서는 자원관리, 측정${\cdot}$분석 및 개선, 품질개선에서는 제품실현, 자원관리, 경영자책임, 경제적성과에서는 측정${\cdot}$분석 및 개선이 유의한 영향을 미쳤다. (2) 품질경영시스템 요구사항은 조직원만족에 미치는 영향에 관한 설명력이 가장 높았으며, 경제적성과에 미치는 영향에 관한 설명력은 상대적으로 낮으며 유의한 영향을 주지 못한 것으로 나타났다. (3) ISO품질경영시스템에 대한 조직원의 견해는 매우 긍정적인 것으로 나타났으며 설계사무소에도 취득동기와 취득 후 효과 또한 매우 좋은 결과로 나타났다.
목 적: ISO 9001:2000 품질경영시스템은 국제적인 인중 기준에 의해 제품 및 서비스의 품질을 적절하게 판정하고 이를 향상시키기 위해 시행되고 있다. 본 연구에서는 이러한 품질경영시스템을 보조생식술 센터에 성공적으로 도입하고 적용하는 과정에서 확인된 효용성에 대해 기술하고자 한다. 연구방법: 제일병원 아이소망센터는 2004년 1월부터 ISO 9001:2000 인증을 위한 활동을 시작하였으며, 고객만족도조사와 주기적인 내부심사와 사후심사를 실시하였다. 심사과정에서 확인된 부적합 사항에 대한 시정 및 예방 조치와 이에 따른 효과성을 검증하였으며, 고객불만사항에 대한 지속적인 관리와 개선을 위한 프로젝트를 진행하였다. 결 과: 본 센터는 초일류 불임센터로 성장하고 최적의 품질경영시스템을 확립하기 위한 품질방침을 설정하여, 2004년 6월에 한국품질재단 (Korean Foundation for Quality)으로부터 "체외수정 및 배아이식 시술에 관련된 연구"에 대하여 ISO 9001:2000 인증을 받았다. 이러한 품질방침을 실현하기 위해 품질경영시스템에 적합한 품질매뉴얼, 프로세스, 절차서, 지침서 등에 대한 문서화를 완료하였다. 삼 년 동안의 내부심사와 사후심사에서 각각 140건과 7건의 부적합이 확인되었으며, 이에 대한 시정조치를 실시하였다. 결 론: 본 센터에서는 ISO 품질경영시스템의 도입과 운영을 통해 고객만족도의 향상, 체계적인 문서화를 통해 업무의 투명화와 효율화가 가능하였다. 보조생식술 센터에서의 ISO 품질경영시스템은 보조생식술에 대한 국가적인 관리시스템을 효율적으로 운영하기 위한 기본적인 기관별 경영시스템으로서 활용이 가능할 것으로 생각된다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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