심장이식시에 가교 역할을 담당하거나 수술 후 심부전에 빠진 심장을 보조할 공압식 심실보조장치를 개발하여 동물실험을 시행하였다. 실험 에 이용한 심실보조장치는 소아용과 성 인용의 두 가지 종류로서 박동장이 각각 34cc와 70cc이다. 심실 재료는 폴리우레탄으로 제작하여 항혈전성을 높였다. 총 10마리의 동물실험을 시행하였다. 심실보조장치의 혈액펌프는 좌심방과 대동맥에 연결관을 이용하여 이식하였다. 심실보조장치의 평균 박출량은 펌프 박동수가 60회일 때 성 인의 경우 2.38 L/min였고 소아용의 경우 0.41 L/min였다. 생존시간은 최고 26시간이었다. 가장 큰 합병증은 출혈이었고 주 사망원인은 심부전 및 폐부전이었다. 심실보조장치 자체 에 대한 결함때문에 일어난 실패는 없었다. 현재까지의 실험 결과를 토대로 심실보조장치를 발전시키면 임상에서도 사용 가능할 것으로 보인다.
In this paper, we described 23 cases of animal experiment with our pneumatic ventricular assist device and new durability-improvement method. The blood pump consists of blood housing, and back plate made by the injection molding of isoplast, and the diaphragm fabricated by dipping of polyurethane solution onto the aluminum mold. Its volume was 75 $m\ell$ and in-vitro test showed that maximum output was 4.5 $\ell$/min at the 100 mmHg. The adult female sheep with weight of 50 + 10 kg were employed for tile in-vivo experiments and the mean blood flow was sustained at 3.0 1/min. 4 animals survived more than 15 days and the longest survival time was 28 days. In the prior 10 cases, the major causes of death were the tearing of diaphragm at the diaphragm to blood housing junction. By the new mesh and alumina ball milling methods, the durability was enhanced, and its qualitative and quantitative improvement was proved via the in-vivo and in-vitro methods. Animal experiments demonstrated that all the physiologic parameters a ere maintained within the permissible ranges and no thrombus formation was observed through the visual and blood test. The in-vivo experiments demonstrated our pneumatic ventricular assist device to he one month's bridge to transplantation device.
There are 4 CANDU6 type reactors operating at Wolsong site. For fuelling operation of certain fuel channels (with flow less than 21.5 kg/s) a FARE flow Assist Ram Extension) device is used. During the refuelling operation, two remote controlled F/Ms (Fuelling Machines) are attached to a designated fuel channel and carry out refuelling job. The upstream F/M inserts new fuel bundles into the fuel channel while the downstream F/M discharges spent fuel bundles. In order to assist fuelling operation of channels that has lower coolant How rate, the FARE device is used instead of F/M C-ram to push the fuel bundle string. The FARE device is essentially a How restricting element that produces enough drag force to push the fuel bundle string toward downstream F/M. Channels that require the use of FARE device for refuelling are located along the outside perimeter of reactor. This paper presents the FARE device design feature, steady state hydraulic and operational characteristics and behavior of the device when coupled with fuel bundle string during fuelling operation. The study showed that the steady state performance of FARE device meets the design objective that was confirmed by downstream F/M C-ram force to be positive.
본 증례는 66세(51.8kg)된 남자에서 수술전 심한 좌심실 기능 부전과 승모판 및 삼첨판 폐쇄부전이 있어 개심술 시행후 심한 저심박출증 발생으로 인공심폐기 이탈에서 실패하고 양심실 보조장치(Centrifugal Biopump)를 사용한 후 이로부터 성공적인 이탈과 퇴원이 보고하는 바이다.
의료기술의 발달로 오늘날의 개심술은 대부분 성공적으로 시행되고 있지만 극히 일부분은 아직도 개심술후 심한 심실기능의 저하로 사망하는 겨우가 있다. 1960년대 중반 Spencer와 DeBakey에 의해 개심술후 심한 심실기능이 저하된 환자에게 심실보조장치를 이용하여 성공적으로 치험한 이후로 많은 발전을 거듭해 왔다. 저자들은 4개월 (6.5Kg)된 남아에서 개심술후 심한 저심박출증으로 인공심폐기의 제거를 못하여 좌심실 보조장치(Centrifugal Biopump)를 사용하여 성공적으로 치험하였기에 보고하는 바이다.
초고령사회에 접어 들고 있는 한국은 자립 보행이 어려운 노인 환자의 급증이 예상되며 보행 장애인의 삶의 질 향상을 위하여 다양한 기능의 휠체어 제품의 개발이 필요하다. 최근 수동 휠체어에 장착하여 추진 동력을 제공하는 휠체어 동력 보조 장치가 개발되어 국내 및 세계 시장에 진출하고 있다. 본 연구에서는 한국, 미국, 유럽에서 휠체어 동력 보조장치 제품들이 의료기기 인증을 받는 과정을 비교 분석하였다. 한국은 2등급 의료기기 인증과정이 2021년 개발되었으며, 미국 FDA에서는 기존의 전동휠체어와 같은 Class 2에 해당하여 510k 인증과정을 통과해야 한다. 유럽의 경우에는 특이하게 Class I으로 규정되어 상대적으로 쉬운 자가적합선언을 통하여 CE 마크를 부착할 수 있다. 유럽의 새로운 의료기기 규정인 MDR인증의 어려움을 겪고 있는 한국의 의료기기산업계에서는 상대적으로 쉬운 휠체어 동력보조장치 제품의 세계 시장 진출에 관심을 가져야 할 것이다.
국내에서 전기적 자극방식 삼킴 보조 치료기는 높은 보급률과 사용빈도를 가진 전문 의료기기임에도 불구하고 기기에 대한 관리체계가 전무하여 유지 보수의 측면에 있어서도 매우 큰 취약성을 노출해 왔다. 이에 본 연구는 전기적 자극방식 삼킴 보조 치료기의 장비관리 및 안전진단 매뉴얼 개발에 목적을 두고 프로그램을 개발하였다. 이를 위하여 국제전기기술위원회(International Electrotechnical Commission, IEC)등의 기관에서 공시한 표준화된 프로그램 수집과 문헌고찰을 통해 매뉴얼 개발의 근거를 마련하고, 프로토콜을 개발하여 제시하였다. 완성된 알고리즘과 프로토콜, 지표 등의 자료를 전문가 및 현장 실무자의 자문을 통하여 수정 및 보완하고 유지보수 워크시트(Maintenance Worksheet)의 5지표 18항목, 삼킴 보조 전자 의료기기 장비관리/안전진단 절차 매뉴얼(Equipment Procedure Manual)에서 4개 지표 32항목으로 구성된 점검 매뉴얼을 최종적으로 완성하였다. 완성된 지표는 장비의 고장률을 줄이고 의료기록 문서화의 체계성 제고에 도움을 줄 것이며, 의료서비스의 효율성, 적절성을 유지하는데 기여할 수 있을 것이라 생각된다.
Kim, Tae Hoon;Shin, Yu Rim;Kim, Young Sam;Kim, Do Jung;Kim, Hyohyun;Shin, Hong Ju;Htut, Aung Thein;Park, Han Ki
Journal of Chest Surgery
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제48권6호
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pp.407-410
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2015
A two-month-old infant presented with coarctation of the aorta, severe left ventricular dysfunction, and moderate to severe mitral regurgitation. Through median sternotomy, the aortic arch was repaired under cardiopulmonary bypass and regional cerebral perfusion. The patient was postoperatively supported with a left ventricular assist device for five days. Left ventricular function gradually improved, eventually recovering with the concomitant regression of mitral regurgitation. Prompt surgical repair of coarctation of the aorta is indicated for patients with severe left ventricular dysfunction. A central approach for surgical repair with a back-up left ventricular assist device is a safe and effective treatment strategy for these patients.
심실보조장치(ventricular assist device, VAD)는 그 특성상 손상된 자연심장의 기능을 보조하기 위해서 사용된다. 따라서, 심실보조장치의 제어 알고리즘을 고려할 때에는 가능한 한 자연심장에 걸리는 부하를 최소한으로 줄여주는 것이 중요하다. 이처럼 자연심장에 걸리는 부하를 줄여주기 위해 가장 일반적으로 사용되는 제어 방식이 바로 자연심장과 심실보조장치 상호간의 동시 박출을 방지하는 counterpulsation 제어 방식이다. 실제로 Nanas[1][2] 등은 동물실험을 통해 좌심실이 손상된 상황에서 counterpulsation 장cl가 혈류역학적으로 어떠한 영향을 미치는가를 연구하였다 본 연구에서는, 현재 서울대학교 인공심장연구실과 (주)바이오메드랩에서 공동으로 개발 중인 이동작동기형 심실보조장치 (AnyHeart/ sup TM/)에 사용할 수 있는 counterpulsation 제어 알고리즘을 개발하고. 개발된 알고리즘을 실제 동물 실험에 적용하기에 앞서 모의순환장치를 이용하여 개발된 알고리즘의 효용성을 검증하여 보았다. 자연심장의 박출 상태를 실시간으로 파악하기 위해 심전도(electrocardiogram, ECG) 신호를 입력으로 받아들여 제어를 수행하는 방식을 채택하였으며, 모의순환장치에서의 실험 결과 심실보조장치와 자연심장 간의 동시 박출 방지 효과가 정상적으로 일어남을 확인할 수 있었다.
본 연구에서 복잡한 비선형적 특성을 갖는 공압식 좌심실보조장치의 모델링과 제어에 인공신경망을 제안하였다. 일반적으로 좌심실보조장치는 비선형이 보상되어야 하는데 인공신경망은 학습능력에 의해 비선형 동적 시스템의 제어에 적용될 수 있다. 인공신경망 모델링을 통해 좌심실 보조장치의 동적 모델을 모델링하고 이를 기반으로 하여 인공신경망 제어기가 설계되었다. 제안된 알고리즘을 이용한 좌심실보조장치의 모델링과 제어성능 및 유효성은 컴퓨터 시뮬레이션에 의해 증명되었다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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