• Title/Summary/Keyword: 통계시험

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임상시험연구의 통계적 고찰

  • 박미라;이재원
    • Communications for Statistical Applications and Methods
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    • v.2 no.1
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    • pp.229-247
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    • 1995
  • 신뢰할만한 임상시험연구결과를 얻기 위해서는 통계학자가 임상시험연구의 준비단계에서부터 실험계획 및 연구의 운용, 분석은 물론 결과의 보고에 이르기까지 총체적으로 관여해야 한다. 의학전문가들과의 원활한 공동연구를 위해서는 통계학자들이 의학분야에서의 용어나 관례, 임상시험이 이루어지는 절차등에 대한 명확한 이해가 필요하게 된다. 이 논문에서는 임상시험에서 진행되는 제반문제에 대해 통계학자가 숙지해야 할 사항들에 대해 논의 하였다.

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The establishment of the statistics modeling for the effective utilization of the clinical trials information (임상시험정보의 효율적인 활용을 위한 통계모델링 구축)

  • Kim, Dong-seon;Cho, Sung-Je
    • Proceedings of the Korea Information Processing Society Conference
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    • 2010.11a
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    • pp.161-164
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    • 2010
  • 식품의약품안전청은 산발적으로 흩어져 있던 임상시험 관련 정보를 통합하여 서비스하기 위한 방안으로 임상시험정보방을 개설하게 되었다. 임상시험승인현황 등 원시자료는 종이형태로 생산, 관리된다. 이를 통계자료로 활용하기 위해서 식품의약품안전청의 관련 시스템인 KiFDA 시스템에 입력을 하게 된다. 이 시스템에 입력된 데이터는 실시간으로 임상시험관련 웹서비스 시스템에 구축된다. 이때에 실시간 통계정보의 정확성이 무엇보다 중요하다. KiFDA 시스템의 데이터베이스의 실시기관명과 임상시험계획승인제도(IND) 승인리스트 원본의 실시기관명이 틀린 것도 있었다. 이는 동일한 실시기관도 화면에서는 서로 다른 실시기관으로 보일 수 있다는 것을 의미한다. 결국 통계자료가 부정확하게 표출되는 데는 이런 원인들이 있었던 것이다. 본 논문에서는 기존의 문제점을 개선하기위해 임상시험정보방의 효율적인 통계모델링을 설계하여 물리적 데이터베이스를 구축하였다.

A Study on KSAT for Assessing Statistical Literacy by a Comparative Analysis with SAT (대학수학능력시험에서 통계적 소양 평가의 가능성 모색 - SAT 통계 문항과의 비교를 중심으로)

  • Lee, Jeong-Moo;You, Jin Su;Lee, Jeong Ah;Lee, Kyeong-Hwa
    • Journal of Educational Research in Mathematics
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    • v.26 no.3
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    • pp.527-542
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    • 2016
  • In the mathematics curriculum that was revised in 2009, statistical literacy is explicitly addressed as a goal and specific objectives are included. However, statistical literacy has not been addressed in the studies on KSAT. This study aimed to draw implications on how to improve KSAT in a sense that statistical literacy could be evaluated instead of testing typical facts or skills by comparing KSAT with SAT. We used mathematical problem solving process and category of context of PISA framework (OECD, 2013) to administer the comparison of KSAT and SAT. Result shows that both KSAT and SAT use various context, but items in KSAT is limited in assessing critical understanding. We suggested several ways to develop context-based items for KSAT in which statistical literacy could be assessed.

Statistical Test for Performance Evaluation of Code Carrier Divergence Detection at a GBAS Reference Station (GBAS 기준국의 코드 반송파 발산 검출성능 평가를 위한 통계시험)

  • Yun, Young-Sun;Kim, Joo-Kyoung;Cho, Jeong-Ho;Heo, Moon-Beom;Nam, Gi-Wook
    • Journal of the Korean Society for Aeronautical & Space Sciences
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    • v.40 no.9
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    • pp.760-770
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    • 2012
  • In order to provide precision approach service based on GBAS, air navigation service providers should validate the GBAS system performance against international standard requirements and receive approval. The GBAS manufacturer should define integrity threat, analyze the integrity monitors and evaluate performance of the implemented monitors to verify integrity performance which is critical to the aircraft safety. This paper describes a statistical test result to evaluate performance of the code carrier divergence monitors implemented in KARI Integrity Monitor System software. The paper introduces analysis and test procedure which is developed for the performance evaluation and describes the analysis, the test scenario generation and the test results. The results show that the implemented monitors can detect the expected minimum detectable errors with satisfying the probability of missed detection requirements.

Usage of Statistics in Clinical Trials (임상시험에서의 통계 활용)

  • Ahn, Hong-Yup
    • Journal of Hospice and Palliative Care
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    • v.13 no.1
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    • pp.1-6
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    • 2010
  • The purpose of clinical trials is to find evidences for the effects of experimental new drugs or treatments on human. For the successful clinical trials, it is not sufficient to use statistics only for the analyses of collected data, but it is necessary to extend the usage of statistics in various ways. At the beginning of the study, one needs to use statistics for systematically and concretly planning the study. For this, we discussed the usage of statistics in defining the effect, determining the sample size, statistical analyses, and so on.

Group sequential testing methods for comparing cure rates (임상시험에서 치료율 비교를 위한 집단축차검정법에 관한 고찰)

  • 박경미;이재원
    • The Korean Journal of Applied Statistics
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    • v.9 no.2
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    • pp.95-108
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    • 1996
  • There are many clinical trials where a large portion of the patients are cured of disease. In such a case, one might be more interested in testing the differences in cure rates rather than other types of differences in failure distribution. For ethical and economic reasons, clinical trials must be repeatedly monitored for evidence of treatment benefit or harm. In this article, we examined by simulation the properties of nonparametric group sequential methods for comparing the cure rates between two treatment groups during the trial in a wide range of alternatives, censoring rates and cure rates.

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통계해석에 의한 정수 중 저항추진성능 추정

  • 김은찬
    • Bulletin of the Society of Naval Architects of Korea
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    • v.31 no.4
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    • pp.18-21
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    • 1994
  • 시제품을 만들어 본 후 대량 생산에 들어가는 여느 공업과는 달리, 조선공업에서는 시제품을 미리 만들어 볼 수가 없으므로 실선의 성능을 미리 추정하는 것은 참으로 중요한 과제 중의 하 나이다. 그 가운데 하나인 저항추진성능을 추정하는 데에는 통계해석 방법이 널리 쓰이고 있다. 여기서 통계해석은 모형시험 결과를 표본자료로 한 통계해석을 말한다. 실선의 저항추진성능을 추정하는 것이므로 실선 속력시운전 자료를 사용하는 것이 좋겠으나, 실선 속력시운전에서 정 확한 값을 얻는다는 것이 거의 불가능하므로 대부분 모형시험 값을 이용하곤 한다. 본 고에서는 기존에 발표된 여러 가지 도표와 회귀식을 요약하여 본 후, 표본자료를 이용하여 새로운 회귀 식을 만드는 과정을 소개하고자 한다.

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Investigation of the Study Plan and Statistical Method of Functional Cosmetics on Human Skin (기능성 화장품의 인체시험 설계 및 통계적용 방법에 대한 고찰)

  • Seo, Young Kyoung;Koh, Jae Sook;Lee, Won Chul
    • Journal of the Society of Cosmetic Scientists of Korea
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    • v.39 no.2
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    • pp.105-115
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    • 2013
  • In Korea, the human skin tests to evaluate the anti-wrinkles and whitening effect have been accomplished in accordance with the KFDA guideline. Regarding the data of the visual assessment and machinery evaluation of the results for the human skin test, unpaired t-test have been used in order to compare between the test and the control groups and paired t-test for the comparison of effects for before and after. Descriptive statistics such as frequency analyses was used for the questionnaire evaluation data. In many cases of the European and American clinical test centers, the methodology and the statistical analysis were similar to ours. But, the documentation obtained by repeated application from identical individual has high relation. For this reason, it is desirable to apply RM ANCOVA and RM ANOVA to a visual assessment and machinery evaluation. We suggested that RM ANCOVA and RM ANOVA is the new approach to statistical analysis of human test data of functional cosmetics.

Estimation of Lifetime Distribution under Time-Censored Ramp Test for Weibull Lifetime Distribution: The Case Where Stress is Bounded and Loaded from Use Condition (스트레스 한계가 있고 사용조건에서 스트레스를 가하는 정시중단 램프시험에서 신뢰수명분포의 추정 : 와이블분포의 경우)

  • 전영록
    • The Korean Journal of Applied Statistics
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    • v.12 no.2
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    • pp.463-478
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    • 1999
  • 가속수명시험은 제품의 사용조건 보다 높은 스트레스 수준에서 시험하여 제품의 신뢰수명을 추정하는 것으로써 스트레스 수준을 일정하게 유지하는 일정형 시험이 일반적이다. 그러나 경우에 따라서는 시험절차의 편리와 시험기간의 단축을 위해서 스트레스를 시간에 따라 선형적으로 증가시키는 램프(ramp)형 시험을 사용하기도 한다. 이 논문에서는 일정스트레 s에서 제품의 수명이 모수 $\Theta$(s), $\beta$인 와이블분포를 따르고 수명과 스트레스의 관계가 역거듭제곱모형인 경우에 스트레스를 사용조건에서 가하고, 스트레스 수준의 최대 한계가 주어져 있는 램프시험 하에서 시험제품이 갖는 수명분포를 유도하고, 정시관측중단시험의 경우에 대해서 수명분포의 최우추정량과 추정량의 점근분포를 구하며, 최우추정치를 구하는 알고리즘을 제안한다.

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A comparison of opimum constant stress and step stress accelerated life tests (일정형 가속수명시험과 계단형 가속수명시험의 비교 : 최적설계를 중심으로)

  • 배도선;김명수;전영록
    • The Korean Journal of Applied Statistics
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    • v.9 no.1
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    • pp.53-73
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    • 1996
  • This paper compares two accelerated life for Weibull distribution. One is the optimum constant stress accelerated life test which minimizes the asymptotic variance of maximum likelihood estimator of a specified quantile at design stress, and the other is corresponding simple step stress test. The models and optimum designs of constant stress and step stress tests are reviewed. Behaviors of asymptotic variances, effects of design parameters to optimum tests, and expected numbers of failures and expected test times of the two tests are investigated. The efficiency of step stress test relative to constant stress test is studied in terms of variance ratio, and robustness to preestimates of design parameters are investigated.

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