Newly published IEC 60601-1-3 ; 2008 2nd Edition has two important meanings. First, Radiation Quality and Dose should make sure for safety of patient and staff in manufacturing diagnostic X-ray equipment. Second, it should be minimized of Leakage Radiation, Residual Radiation, and Stray Radiation. The requirement to make enactment or revision of national standard for diagnostic X-ray Equipment is as follows : 1. It should be adjusted the new standard to the recent IEC Publication under the consideration of the Korea medical circumstances. 2. For focus to the Radiation Safety, IEC 60601-1-3 (General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment) could be applied to the new regulation. It should be compact sentence. 3. A sudden Notification change should not be desired. It needs a enough time to make easy the circumstances.
Most diagnostic devices in the medical field use X-ray sources, which emit energy spectra. In radiological diagnosis, the quantitative and qualitative analyses of X-rays are essential for maintaining the image quality and minimizing the radiation dose to patients. This work aims to obtain the X-ray energy spectra used in diagnostic imaging by Monte Carlo simulation. Various X-ray spectra are simulated using a Monte Carlo simulation tool. These spectra are then compared to the reference data obtained with a tungsten anode spectral model using the interpolating polynomial (TASMIP) code. The X-ray tube voltages used are 50, 60, 80, 100, and 110 kV, respectively. CdTe and a-Se detector are used as the detectors for obtaining the X-ray spectra. Simulation results demonstrate that the various X-ray spectra are well matched with the reference data. Based on the simulation results, an appropriate X-ray spectrum, in accordance with the tube voltage, can be selected when generating an image for diagnostic imaging. The dose to be delivered to the patient can be predicted prior to examination in the diagnostic field.
A foot pedal switch in the diagnosis x-ray radiography system has been researched to improve radiologic technologist works and patient satisfaction. The switch has been installed in the diagnosis x-ray radiography system used in domestic clinics. Quantitative evaluation has been conducted by measuring the exposure dose reproducibility test, tube voltage, mAs, and percentage average error. Qualitative evaluation has been conducted by analysis of the radiologic technologists questionnaire. In the quantitative evaluation for the use of the foot pedal switch, the coefficient of variation was less than 0.05 in the exposure dose reproducibility test. In the mAs test, percentage average error of ${\pm}20%$ was measured. There was no problem raised since it meets the all inspection standards of the diagnosis x-ray generator. In the qualitative evaluation, most of the opinions are that it has a clinical value for the foot pedal switch in the diagnosis x-ray radiography system. Therefore, developing the foot pedal switch for the diagnosis x-ray radiography system can improve effectively the rapidity and accuracy of the radiologic technologist work. In addition, it is effective in decreasing the x-ray exposure of patients and increasing satisfaction for the medical service due to reduction of retaking x-ray.
In this study, the shielding rate of major X-ray protective equipment used in the medical environment was calculated using X-ray spectrum data emitted from the diagnostic X-ray generator of The Institute of Physics and Engineering(IPEM) Report-78, and the applicability of radiation protection was investigated. Radiation shielding rates were calculated through reduction rates of air-kerma and total intensity for lead apron (0.3 mmPb), thyroid shield (0.5 mmPb), lead goggles (0.5 mmPb), and lead glass (1.8, 2.7, 3.3 mmPb) used for diagnostic X-ray protection. As a result, the shielding rate calculated as the air kerma reduction rate ranged from 96.31 to 100% at 80 kV, and 90.35 to 100% at 120 kV. In addition, the results of this calculation were well matched with the results of previous studies measuring the actual shielding rate, and it is expected that the X-ray spectrum data of IPEM Report-78 can be used for radiation protection.
Due to recent population aging, the number of check-up for senior citizens has increased steadily. According to this trend, the market size of dental X-ray equipment and the number of approval and review for these devices have simultaneously increased. The technical document of medical device is required for approval and review for medical device, and medical device companies needs to have work comprehension and expertise, as the document needs to include the overall contents such as performances, test criteria, etc.. Yet, since most of domestic manufacturers or importers of medical devices are small businesses, it is difficult for them to recruit professional manpower for approval of medical devices, and submission of inaccurate technical documents has increased. These problems lead to delay of the approval process and to difficulties in quick entering into the market. Especially, the Ministry of Food and Drug safety (MFDS) standards of a dental extra-oral X-ray equipment, a dental intra-oral X-ray equipment, an arm-type computed tomography, and a portable X-ray system have been recently enacted or not. this guideline of dental X-ray equipment adjusting revised standards was developed to help relative companies and reviewers. For this study, first, the methods to write technical document have been reviewed with revised international and domestic regulations and system. Second, the domestic and foreign market status of each item has been surveyed and analyzed. Third, the contents of technical documents already approved by MFDS have been analyzed to select the correct example, test items, criteria, and methods. Finally, the guideline has been developed based on international and domestic regulation, through close review of a consultative body composed of academic, industrial, research institute and government experts.
The purpose of this study is to offer data base for establishment of dental training x-ray generator based safety usage through surveying real radiation safety management state of radiation worker's in plan of operations that have dental training x-ray generators and use it. For it, comprehensive references were surveyed referring reports of current state of regulation technique development and domestic radiation safety evaluation and nuclear related legislation regarding radiation safety management of dental training x-ray generators. On the basis of it, questionnaires were filled in about respondent's general characteristic radiation safety manager's status current state of radiation safety management and the level of knowledge & consciousness. For the study, the survey was conducted to 224 people of radiation safety managers and university graduates training assistants and full-time professors who can treat dental training x-ray generators in education center. through this survey 95 questionnaires were used as analysis materials except the insufficient and omitted responses. As a method of analysis, the frequency and percentage were figured out with the general characteristics and safety manager's status. Chi-square test for frequency and correlation per question analysis and Pearson correlation analysis for crosslevel correlation were done with current state of radiation safety management and knowledge & consciousness level. As a result, running dental training x-ray generators was dealt with by 20's to 40's who have high education level over post undergraduate degree and major in dental hygienic. In addition, female have higher consciousness level for radiation safety management than male. It shows significal linear relation statistically(${\chi}^2$ >5, 0.1${\chi}^2$ >5, 0.3${\chi}^2$ >5, 0.3
The purpose of this study is to compare the performance of X-ray generators installed in hospitals and universities and apply the quality control items of diagnostic X-ray generators to recognize the importance of periodic performance management. First, the reproducibility and linearity test results showed that the PAE of the reproducibility evaluation was high for the GX-650 devices that met the acceptance criteria in all the experimental conditions and lacked the periodic quality control. In the linearity evaluation, when the tube voltage was set to 100 kVp, It was measured to deviate from the error. In addition, it was found that the PAE in the low-accuracy evaluation results relative to an X-ray tube voltage and tube current of the device low occurrence frequency. The HVL experiment was included in all of the devices at the HVL by tube voltage. Therefore, it is necessary to recognize the importance of quality control of all devices rather than hospital and laboratory, and to manage the device performance by actively managing the device, and to establish a short - term quality control system like special medical devices.
Kim, Jung-Su;Kim, Sung-Hwan;Jeon, Min-Cheol;Ju, Won-Ha;Jeong, Min-Gyu;Kim, Mi-Jeong;Lee, Seung-Youl;Lee, Tae-Hee;Seoung, Youl-Hun
Journal of radiological science and technology
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The purpose of this study was to develop the indirect dosimetry by calculation (IDC) method for diagnostic X-ray equipment. The experiments were performed with inverter type X-ray tubes: Toshiba (E7252X, Japan) and Varian (RAD-14, USA). For the development method, we first applied the standard quality of X-ray beam shown in the TRS457 document, and second, to produce the constants of trendline for the IDC, the total filtration on X-ray beam was subdivided. Third, in order to increase the precision, the energy region was divided into the high energy region and the low energy region and developed by the IDC. In order to verify the IDC, mean dose (mR) values were measured for three Toshiba X-ray tubes and three Varian X-ray tubes at clinical medical institutions and then compared with the IDC on the 2013. As a result, compared with the previous study, the accuracy of the IDC of this study were improved by 2.71% and 9.91% in Toshiba and Varian X-ray tubes, respectively.
To know which parameters were acceptable for achieving lowest radiation exposure to the patients and highest image quality at the diagnostic X-ray radiography, we measured the patient radiation dose and image quality in transmitted PACS (Picture Archiving and Communication System) at variable combinations of the added filters. As a result, the Dose Area Product (DAP: $mGy{\cdot}cm^2$) and Entrance Surface Doses (ESDs: $mGy$) was lowest at 1 mmAl + 0.2 mmCu and highest at 0 mmAl. The histogram of the image quality by transmitted PACS was not significantly different at variable combinations of exposure parameters on the MATLAB. In conclusion, this study can be helpful for expecting radiation dose-exposure and control exposure parameters for the diagnostic X-ray radiography.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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