• 제목/요약/키워드: 임상통계

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현재 국내임상시험에서 독립적 자료모니터링위원회의 필요성 (The Necessity of Independent Data Monitoring Committee in Domestic Clinical Trials)

  • 강승호
    • 응용통계연구
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    • 제22권2호
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    • pp.317-327
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    • 2009
  • Adaptive Design은 임상시험 도중에 얻어진 자료에 대해 중간분석을 실시한 결과에 따라 임상시험의 중요한 요소들을 변경할 수 있도록 하는 디자인이다. 이러한 시험디자인이 치료적 확증 임상시험에 사용되는 경우, 중간분석은 임상시험에 참여하지 않은 전문가들로 구성된 독립적인 기구에 의하여 수행되어야 하며, 그렇지 않은 경우 bias(삐뚤림)를 유발시킬 수 있음을 여러 국제 가이드라인을 인용하여 지적할 것이다. 국제 가이드라인들은 중간분석의 독립적인 수행을 위하여 Independent Data Monitoring Committee(독립적 자료모니터링 위원회)를 둘 것을 권고하고 있다.

작업치료(학)과 학생들의 임상실습 만족도 (A Study on the Satisfaction with Clinical Practice of Occupational Therapy Students)

  • 용미현
    • 한국엔터테인먼트산업학회논문지
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    • 제13권1호
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    • pp.167-173
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    • 2019
  • 임상실습 만족도가 높을수록 업무수행능력은 더 증대되며 학생들의 임상실습에 대한 만족도를 평가하는 것이 중요하다. 작업치료(학)과 학생들의 임상실습 만족도를 알아보고자 한다. 분석방법은 SPSS 12.0 통계 프로그램을 이용하여 통계처리를 하였으며, 분석결과 임상실습 만족도는 임상실습 내용, 임상실습 후 만족감, 임상실습 환경, 임상실습 지도방법, 임상실습 시간, 임상실습 평가, 임상실습 중 자신의 내적 갈등 순이었다. 작업치료(학)과 학생들의 일반적인 특성에 따른 임상실습만족도의 차이는 전공 만족도와 실습기간에 따라 유의한 차이가 있었다. 따라서, 효율적인 임상실습이 이루어질 수 있도록 본 연구의 내용이 기초자료로 활용되길 기대한다.

간호대학생의 임상실습스트레스와 임상수행능력의 관계에 미치는 극복력의 매개효과 (The Mediating Effect of the Resilience on the Relationship between Stress in Clinical Practice and Clinical Competence in Nursing Students)

  • 김주연;김민경;조진영
    • 한국산학기술학회논문지
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    • 제18권1호
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    • pp.669-678
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    • 2017
  • 본 연구는 간호대학생의 임상실습스트레스와 임상수행능력에 대한 극복력의 매개효과를 파악하고자 시도되었다. 연구대상은 C 지역의 3개 대학 간호학과에 재학 중인 4학년 137명이다. 연구기간은 2016년 10월 15일부터 11월 15일까지이고, 구조화된 설문지를 이용하여 자료를 수집하였다. 수집된 자료는 SPSS 22.0 통계프로그램을 이용하여 기술통계, t-test, ANOVA, Pearson's correlation, Multiple regression으로 분석하였다. 대상자들의 임상실습스트레스와 임상수행능력은 총 5점 중 각각 평균 $3.09{\pm}0.43$점, $3.54{\pm}0.45$점이었고, 극복력은 총 7점 중 평균 $4.93{\pm}0.66$점이었다. 임상실습스트레스와 극복력 간(r=-.24, p=.005), 임상실습스트레스와 임상수행능력 간(r=-.21, p=.012)에 음의 상관관계를 보였고, 극복력과 임상수행능력 간(r=.59, p<.001)에 양의 상관관계를 보였다. 임상실습스트레스와 임상수행능력과의 관계에서 극복력의 매개효과를 검정한 결과, 극복력은 두 변수 간 관계를 완전 매개하는 것으로 나타났고, Sobel test을 통해 확인한 결과 매개효과는 통계적으로 유의하였다(Z=-3.02, p=.003). 즉, 임상실습스트레스는 임상수행능력에 미치는 부정적 효과는 극복력이 투입된 후 더 이상 유의한 영향이 없는 것으로 나타났다. 임상실습교육은 간호학과 교과 과정에서 매우 중요한 요소이며 반드시 수료해야 하는 교과과정이다. 따라서 불가피하게 직면하는 스트레스 상황에서 간호대학생이 갖추어야 할 임상수행능력을 향상시킬 수 있도록 다양한 교과 내 외 과정에 극복력 강화 프로그램을 개발하고 그 효과를 검증할 것을 제언한다.

제 1상 임상시험에서 멈춤 규칙과 SM3 디자인을 이용한 최대허용용량 추정법 (Maximum Tolerated Dose Estimation by Stopping Rule and SM3 Design in a Phase I Clinical Trial)

  • 김병찬;김동재
    • 응용통계연구
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    • 제27권1호
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    • pp.13-20
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    • 2014
  • 제 1상 임상시험의 목적은 피험자가 견딜 수 있는 최대의 용량인 최대허용용량(Maimum Tolerated Dose; MTD)을 추정하는 것이다. 최대허용용량을 추정하는 방법으로는 SM방법, ATD방법, CRM방법 등이 있다. 본 연구에서는 제 1상 임상시험에서 멈춤규칙을 이용한 최대허용용량 추정법을 제안하였다. 제안한 최대허용용량 추정법은 연속재평가방법(Continual Reassessment Method; CRM)과 모의실험을 통해 비교하였다.

간호대학생의 학년별 임상실습 스트레스 대처와 실습 만족도에 관한 융합 연구 (The Convergence Study of Stress Coping and Satisfaction with Clinical Practice to the Grade of Nursing Student's)

  • 박인숙
    • 한국콘텐츠학회:학술대회논문집
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    • 한국콘텐츠학회 2019년도 춘계종합학술대회
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    • pp.419-420
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    • 2019
  • 본 연구는 학년별 임상실습 스트레스 대처와 실습 만족도를 규명하는 조사연구이다. 연구대상자는 K도 J시에 소재한 임상실습 경험이 있는 간호대학생 3학년은 141명, 4학년 142명 총 283명이다. 자료 분석은 SPSS 18.0 WIN 프로그램을 사용하였고, 대상자의 스트레스 대처 중 소극적인 대처 유형은 총 96점에서 3학년 63.75(${\pm}6.57$)점으로 4학년 62.21(${\pm}6.45$)점 보다 높게 나타났으며, 학년간 차이는 통계적으로 유의미하게 나타났다(t= 1.75, p=.045). 대상자의 실습 만족도는 학년간 차이는 실습시간에 대한 만족도가 통계적으로 유의미하게 나타났다(t=2.87, p=.003). 대상자의 스트레스 대처와 실습만족도와의 관계에서는 적극적 대처 유형과 실습내용 만족도(r=.151, p<.05), 소극적 대처 유형과 실습시간 만족도(r=.138, p<.035)는 양의 상관관계를 나타났다. 종합해보면 추후 실습 스트레스에 대한 대처방법으로 임상 실습 전 긍정적이고 목표지향적인 형태를 유지할 수 있는 자극적이고 효율적인 교과과정과 비교과과정에서의 융합 연구가 필요하다고 사료된다.

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집단 약동학 모형에 대한 통계학적 고찰 (A Statistical Approach to the Pharmacokinetic Model)

  • 이은경
    • 응용통계연구
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    • 제23권3호
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    • pp.511-520
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    • 2010
  • 약동학 모형은 약동학 모수들의 복잡한 비선형형태의 함수로 복잡한 미분방정식의 형태로 나타나기도 한다. 집단 약동학은 약동학 모형에서 약동학 모수들의 개인 간 차이를 나타내기 위해 이를 랜덤효과로 가정하므로 비선형 혼합 효과 모형이 된다. 본 논문에서는 임상약리학에서 약동학적 특징을 설명하기 위해 사용하는 집단 약동학 모형에 대한 통계학적 고찰을 해 본다. 또한 실제 임상자료를 이용하여 집단 약동학 모형을 적용하여 분석해 봄으로써 통계적 의미를 살펴본다.

임상 자료 분석을 위한 NORMAL TEST VARIABLE(NTV)의 고찰 (Using a Normal Test Variable(NTV) for clinical research)

  • 이제영;우정수;최달우
    • 응용통계연구
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    • 제11권1호
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    • pp.129-139
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    • 1998
  • 임상자료의 정규성 검정에 있어서 NTV(Normal Test Variable)에 관한 몇가지 문제점을 여러 가지 특정분포 즉, 정규분포, 두 정규분포의 혼합분포, 균일분포, 지수분포 그리고 오른쪽을 치우친 베타분포에 관한 몬테칼로 모의실험 결과를 통하여 고찰하고 그 해결방안을 모색한다.

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층화된 임상시험에서 생존분포의 비교를 위한 표본수의 결정 (Sample Size Determination Comparing Survival Distributions in the Stratified Clinical Trials)

  • 김선우;박미라;이재원
    • 응용통계연구
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    • 제12권1호
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    • pp.175-190
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    • 1999
  • 생존시간을 비교하기 위한 임상시험에서는 생존기간과 관련된 위험인자들을 고려한 층화된 연구설계가 종종 요구된다. 이 경우 필요한 표본수가 결정은 층이 없는 경우에 비하여 다양한 연구상황과 복잡한 표본수의 산출 절차를 수반한다. 본 논문에서는 층이 있는 경우 생존시간을 비교할 때 필요한 표본수를 결정하는 방법들을 실례와 함께 설명하고, 연구자가 주어진 상황하에서 적절한 방법을 선택하는데 도움이 될 수 있도록, 다양한 상황을 설정하여 이에 대한 표본수를 비교하였다.

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