• Title/Summary/Keyword: 임상적응

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항균제 임상시험 Guideline

  • 우준희
    • Proceedings of the Korean Society of Applied Pharmacology
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    • 1994.11a
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    • pp.27-30
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    • 1994
  • 잠재적으로 항감염 약제로 사용될 가능성이 있는 약제들의 초기 연구과정에서 주된 관심사는 이들이 미생물(세균, 바이러스, 기타 기생충)에 대한 작용들이 있는가 하는 점이다. 이러한 작용들이 실험적으로 충분히 연구가 된 후에야 실험동물에서 그 효과를 연구한다. 항 바이러스 제제의 경우에는 세포배양을 통한 연구가 그 약제의 독성과 효용성을 나타내는데 필수적인 것이 된다. 여러 종류의 동물을 이용한 생체실험에서 약제의 일반적인 흡수와 배설, 분포 등에 관한 정보와 약제 자체와 동물 내에서의 대사적 변화에 대한 정보가 제공된다. 여러 가지 미생물로 감염을 시킨 적합한 동물과 여러 가지 용량으로 치료하는 실험을 통하여 약제의 항 감염 능력이 알려지게 된다. 동물에서의 생체실험과 실험관내에서 실험을 하고 나서야 사람에서의 연구가 이루어지게 된다. 소위 전임상시험에서 대표적 병원성 미생물에 대한 생물학적효과, 약리학적 효과와 독성 그리고 동물실험모델에서의 가능한 효과가 결정된 후에 임상시험에 들어가기 마련이다. 항균제의 임상시험에는 각각의 감염질환에 대한 진단 및 치료기준을 반영하는 것이 기본이다. 새로운 항균제의 임상시험에서는 안전성과 효과가 반드시 밝혀져야 한다. 1상에서는 인체에서의 약리효과, 안전성이 주목적이며, 2상과 3상은 겹쳐지는 점도 있으나 하나 또는 그 이상의 적응증에 대한 항균제의 효과와 단기간의 부작용은 2상에서 관찰하여야하며, 다수의 환자에서 제안된 적응질환의 무작위임상시험과 다수에서의 안전성도 3상에서 관찰하여야 한다. 4상에서는 이상에서의 자료로 시판된 후에도 계속해서 감시하는 것으로 지속적으로 안전성을 관찰하는 것이다. 이러한 기본사항외에도 소아, 임산부, 고령자등에서의 임상시험도 넓은 의미에서 포함되어야 할 것이며 또한 질적인 면에서 조절하는 Quality Assurance도 중요하다.양상은 세 용량군 간 차이가 없었으나, 시험기에서 발열의 발현율이 낮았으며, 발열일 수와 항생제 사용일 수가 짧았다. 결론: 골수억제 조절 효과는 용량에 따른 혈액소견에 미치는 영향, 부작용, 감염의 빈도, 감염발생에 따른 항생제 사용기간 등을 고려하여 그 임상 유효성 평가시, 제 3상 시험에 사용할 권장량 (recommended dose) 은 250 ug/$m^2$/d $\times$ 10d 으로 관찰되었다.5주에 부검한 랫드의 간에서 c-myc 종양단백의 발현은 모든 처리군들이 대조군에 비하여 높게 발현되는. 것이 관찰되었으나 시험개시후 26주에 부검한 랫드의 간에서 c-myc 종양단백의 발현은 대조군에 비하여 차이가 거의 없었다. 따라서 랫드에서 화학적으로 유도한 간암발생 과정에서 NK 세포활성이 현저하게 억제되는 것으로 생각되며, c-myc 종양단백의 발현은 시험개시후 15주에 그 발현이 확실한 것으로 사료되어 진다.에 영향을 주는 성분이 있음을 제시하였다.1과 항우울약들의 항혈소판작용은 PKC-기질인 41-43 kD와 20 kD의 인산화를 억제함에 기인되는 것으로 사료된다.다. 것으로 사료된다.다.바와 같이 MCl에서 작은 Dv 값을 갖는데, 이것은 CdCl$_{4}$$^{2-}$ 착이온을 형성하거나 ZnCl$_{4}$$^{2-}$ , ZnCl$_{3}$$^{-}$같은 이온과 MgCl$^{+}$, MgCl$_{2}$같은 이온종을 형성하기 때문인것 같다. 한편 어떠한 용리액에서던지 NH$_{4}$$^{+}$의 경우 Dv값이 제일 작았다. 바. 본 연구의 목적중의 하나인 인체유

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Convergence Factors Influencing Clinical Practice Satisfaction of Nursing Students (간호학생의 임상실습만족도에 미치는 융복합적 영향요인)

  • Jung, Young-Mi
    • Journal of the Korea Convergence Society
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    • v.7 no.6
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    • pp.55-65
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    • 2016
  • The aim of this study was to identify the convergence factors contributing to clinical practice satisfaction in Korean nursing students. Data were collected using self-administered questionnaires from April 1 to May 15, 2015. The participants were 83 nursing students, and a mid-sized private university school of nursing in the Korea was selected. The data were analyzed by descriptive statistics, T-test, ANOVA, Pearson's correlation coefficient, and stepwise multiple regression with SPSS 22.0 program. Satisfaction in major significantly differed by age. Clinical practice satisfaction was positively correlated with satisfaction in major and clinical competence. The factors that significantly influenced clinical practice satisfaction were clinical competence and satisfaction in major, which together explained 26% of the total variance. To improve satisfaction in major and clinical competence among Korean nursing students, it will be necessary to provide nursing students with clinical adaptation programs and preceptor education.

A Study on the Reliability of Clinical Diagnosis for TMJ Internal Derangement (측두하악관절 내장증의 임상적 진단의 신뢰도에 관한 연구)

  • 김영구;이승우;정성창
    • Journal of Oral Medicine and Pain
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    • v.23 no.1
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    • pp.37-44
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    • 1998
  • 본연구는 서울대학교 치과병원 구강진단과 악안면 동통진료실에 내원한 환자 중 임상적 검사에 의해 악관절 내장증으로 진단된 총 32명 53개의 측두하악 관절을 대상으로 악관절 조영술이나 자기공명영상을 실시하여 임상적 진단의 정확도를 알아보고 향후 이 결과를 적절히 활용하여 정확한 적응증의 설정에 도움을 주고자 시행되었다. 각 악관절을 임상적 검사, 조영술 및 자기공명영상 검사를 기준으로 정상, 정복성 관절원판 변위, 비정복성 관절원판 변위, 퇴행성 관절 질환을 동반한 정복성 관절원판 변위, 퇴행성 관절 질환을 동반한 비정복성 관절원판 변위로 구분하였다. 이상의 연구를 통하여 다음과 같은 결론을 얻었다. 1. 악관절 내장증으로 내원한 환자 32명, 총 53개 관절중, 정상인 경우가 5예, 정복성 관절원판 변위인 경우가 33예, 비정복성 관절원판 변위인 경우가 14예, 퇴행성 관절 질환을 동반한 정복성 관절원판변위인 경우가 1예이었고, 퇴행성 관절 질환을 동반한 비정복성 관절원판 변위인 경우는 없었다. 2. 악관절 조영술 검사를 시행한 35개의 관절중 임상적 검사와 일치하는 경우는 32개로 그 일치율은 91.1%이었으며, 자기공명영상 검사를 시행한 28개의 관절중 임상적 검사와 일치하는 경우는 20개로 그 일치율은 71.4%이었다. 3. 악관절 조영술 및 자기공명영상 검사를 동시에 시행한 10개 관절중 악관절 조영술 및 자기공명영상검사가 일치하는 경우는 9개이었으며 이중 8개 결과는 임상적 진단과 일치되는 소견을 보였다. 임상적 검사는 악관절 내장증의 진단에 유용한 방법임이 확인되었다. 그러나 임상적으로는 정상으로 진단되었지만 주관적인 증상을 가진 환자에게는 자기공명영상 검사와 악관절조영술 검사 등의 영상진단술식이 필요할 것으로 사료된다.

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Study of Dental Hygienist's Stress Degree and Adaptation Method (치과위생사의 스트레스 정도와 적응 방법에 관한 연구)

  • Gwon, Mi-Young;Jung, Mee-Hee
    • Journal of dental hygiene science
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    • v.4 no.3
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    • pp.133-140
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    • 2004
  • It examines closely the occupation characteristic primary factor which the dentistry hygienic company field which is working to presence at a sickbed is undergoing the degree and from the research which it sees and it grasps the adaptation method against it gropes bitterly with development of the dentistry hygienic company individual to join in, it contributed in dentistry medical treatment service quality improvement and the research which tries to sleep it attempted. Currently the dentistry hygiene which works from Seoul and the condition area subject matter dentist unit, the dentistry hospital and the general hospital dentistry back it did in the object which it will burn. 116 issues which become frequency in question 120 it used SPSS 10.0 and it analyzed. Result of this study is as following. (1) Was expose that stress degree by factor feels about commonness on the whole, and angle prospects and support connection stress at company were the biggest item by item, and appeared as on the other hand relation connection stress with patient is the smallest. (2) Stress that stress degree by each receives in case of there are a lot of other businesses to characteristic businesses except appeared highest. On the other hand, was expose that feel the lowest stress degree an item that other a type of occupation and discord are. (3) 'Do action of that throw goods or closes the door bump' appeared article highest by short term adaptation method about stress, and 'Think and gives up by fate' appeared highest by special skill adaptation method. Short term adaptation method appeared high than special skill adaptation method on the whole but the difference appeared as is very small. (4) Stress degree comparison by general special quality was shown difference that stress by only dental hygiene administration of justice selection motive keeps in mind. (5) All of the result that compare short term, long term adaptation method about stress that feel new dental higienist apple career dental higienist same difference be, but displayed high result in same munhang. (6) Was expose that difference that keep in mind from all arguments in comparison of short term adaptation method by general special quality does not exist, on the other hand, comparison of long-term adaptation method displayed result that religion among only variable keeps in mind statistically.

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Clinical Applications and Efficacy of Korean Ginseng (고려인삼의 주요 효능과 그 임상적 응용)

  • Nam, Ki-Yeul
    • Journal of Ginseng Research
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    • v.26 no.3
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    • pp.111-131
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    • 2002
  • Korean ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer) received a great deal of attention from the Orient and West as a tonic agent, health food and/or alternative herbal therapeutic agent. However, controversy with respect to scientific evidence on pharmacological effects especially, evaluation of clinical efficacy and the methodological approach still remains to be solved. Author reviewed those articles published since 1980 when pharmacodynamic studies on ginseng have intensively started. Special concern was paid on metabolic disorders including diabetes mellitus, circulatory disorders, malignant tumor, sexual dysfunction, and physical and mental performance to give clear information to those who are interested in pharmacological study of ginseng and to promote its clinical use. With respect to chronic diseases such as diabetes mellitus, atherosclerosis, high blood pressure, malignant disorders, and sexual disorders, it seems that ginseng plays preventive and restorative role rather than therapeutics. Particularly, ginseng plays a significant role in ameliorating subjective symptoms and preventing quality of life from deteriorating by long term exposure of chemical therapeutic agents. Also it seems that the potency of ginseng is mild, therefore it could be more effective when used concomitantly with conventional therapy. Clinical studies on the tonic effect of ginseng on work performance demonstrated that physical and mental dysfunction induced by various stresses are improved by increasing adaptability of physical condition. However, the results obtained from clinical studies cannot be mentioned in the indication, which are variable upon the scientist who performed those studies. In this respect, standardized ginseng product and providing planning of the systematic clinical research in double-blind randomized controlled trials are needed to assess the real efficacy for proposing ginseng indication. Pharmacological mode of action of ginseng has not yet been fully elucidated. Pharmacodynamic and pharmacokinetic researches reveal that the role of ginseng not seem to be confined to a given single organ. It has been known that ginseng plays a beneficial role in such general organs as central nervous, endocrine, metabolic, immune systems, which means ginseng improves general physical and mental conditons. Such multivalent effect of ginseng can be attributed to the main active component of ginseng,ginsenosides or non-saponin compounds which are also recently suggested to be another active ingredients. As is generally the similar case with other herbal medicines, effects of ginseng cannot be attributed as a given single compound or group of components. Diversified ingredients play synergistic or antagonistic role each other and act in harmonized manner. A few cases of adverse effect in clinical uses are reported, however, it is not observed when standardized ginseng products are used and recommended dose was administered. Unfavorable interaction with other drugs has also been suggested, which the information on the products and administered dosage are not available. However, efficacy, safety, interaction or contraindication with other medicines has to be more intensively investigated in order to promote clinical application of ginseng. For example, daily recommended doses per day are not agreement as 1-2g in the West and 3-6 g in the Orient. Duration of administration also seems variable according to the purpose. Two to three months are generally recommended to feel the benefit but time- and dose-dependent effects of ginseng still need to be solved from now on. Furthermore, the effect of ginsenosides transformed by the intestinal microflora, and differential effect associated with ginsenosides content and its composition also should be clinically evaluated in the future. In conclusion, the more wide-spread use of ginseng as a herbal medicine or nutraceutical supplement warrants the more rigorous investigations to assess its effacy and safety. In addition, a careful quality control of ginseng preparations should be done to ensure an acceptable standardization of commercial products.

Exenatide: a New Agent for the Treatment of type 2 Diabetes Mellitus as Adjunctive Therapy

  • Yoo, Ju-No;Yoo, Dong-Joo;Yoo, Bong-Kyu
    • Korean Journal of Clinical Pharmacy
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    • v.15 no.2
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    • pp.165-172
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    • 2005
  • 엑세나타이드는 2005년 4월에 미국 FDA로부터 허가된 새로운 계열의 당뇨병치료제로서 적응증은 멧포르민이나 설포닐유레아계열의 당뇨병치료제로서 치료를 받고 있음에도 불구하고 혈당이 목표치로 저하되지 않는 제2형 당뇨병환자에게 기존의 치료법에 부가적으로 사용하는 것으로 제한되어 있다. 엑세나타이드는 39개의 아미노산으로 구성되어 있으며 미국 캘리포니아주에 자생하는 도마뱀의 타액에서 유래된 물질과 조성과 기능이 유사하도록 합성된 펩타이드 약물이다. 이 약물은 혈중포도당의 농도에 의존적으로 인슐린분비를 촉진하며, 비정상적으로 높은 혈중 글루카곤농도를 저하시키며, 음식물의 위통과시간을 연장하며, 식욕을 저하시키는 등의 여러 가지 기전을 통하여 혈당을 조절하는 것으로 알려져 있다. 멧포르민으로 1일 1500 mg을 사용하고 있는데도 불구하고 당화혈색소가 7%를 초과하는 제2형 당뇨병환자 336명을 대상으로 부가적으로 30주간 엑세나타이드 $5{\mu}g$또는 $10{\mu}g$을 1일 2회 피하주사 한 임상시험결과에 의하면, 당화혈색소가 7% 미만인 환자의 비율은 intent-to-treat 로서 각각 27%와 40%로 나타났다. 이는 기존의 치료법과 위약으로 치료받은 군에서의 13%에 비하여 통계적으로 매우 유의성 있는 결과인 것으로 분석되었다(p<0.01). 또 다른 임상시험에서는 상기 임상시험과 유사한 임상시험계획을 바탕으로 하여 설포닐유레아로 치료받고 있었지만 당화혈색소가 7%를 초과하는 제2형 당뇨병환자를 대상으로 임상시험을 실시하였으며, 그 결과에 의하면 엑세나타이드와 설포닐유레아의 병용치료 시 혈당조절에 매우 유리한 것으로 나타났다. 멧포르민과 설포닐유레아의 병용요법으로 치료받고 있던 당뇨병환자를 대상으로 실시한 임상시험에서도 동일한 결과가 나타났다. 이 약의 부작용은 치료개시 후 나타나는 메스꺼움이 문제로 지적되었으며 저 혈당현상은 큰 문제가 되지 않는 것으로 나타났다. 이 약은 인슐린 대용약물이 될 수 없으며 당뇨병성 케토산증의 치료에 사용할 수 없다. 또한 이 약물은 심한 신부전이 있거나 말기신장질환 환자에게 사용해서는 안 된다.

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Study on Clinical Practice Satisfaction by Students in Department of Radiologic Science (방사선(학)과 학생들의 임상실습만족도에 관한 연구)

  • Ko, Seong-Jin;Kang, Se-Sik;Kim, Chang-Soo;Choi, Seok-Yoon;Kim, Jung-Hoon
    • Journal of radiological science and technology
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    • v.34 no.4
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    • pp.287-296
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    • 2011
  • Students enrolled in Department of Radiologic Science were surveyed on satisfaction of clinical practice. Purpose of the survey was to cultivate field-oriented talents capable of changing medical environment. Total 302 students in three-year and four-year school system were surveyed withSPSS/PC+ Win 13 version. Firstly, frequency analysis was used for distribution of general characteristics and clinical practice characteristics. Secondly, one-way analysis of variance was used to identify difference in the level of satisfaction based on variables. Thirdly, simple product-moment co-relation was used to analyze relations between variables. Among other variables, which include support to clinical practice class, instructors' expertise, practice subjects, practice environment, practice time, evaluation after practice and overall practice, students were most satisfied with overall practice, which was followed by practice subjects and time. This indicates high co-relation between factors affecting satisfaction of clinical practice education.

Clinical Practice-Related Anxiety and Coping Strategies in Music Therapists (음악치료사의 임상불안과 대처방안에 대한 연구)

  • Lee, Ji Yeon
    • Journal of Music and Human Behavior
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    • v.8 no.2
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    • pp.1-20
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    • 2011
  • The purpose of this study was to examine the clinical practice-related anxiety and coping strategies in music therapists. 81 music therapists who are members of the National Korean Music Therapist Association, completed the self-report questionnaires. Results in this study showed that the highest rating scores were found with relationship anxiety, followed by musical performance anxiety and performance anxiety. As causing factors for each anxiety type, uncooperative behaviors and attitudes of clients were reported to highly affect interpersonal anxiety; improvising music during music therapy sessions for musical performance anxiety, and observations of music therapy sessions by staff and related professionals for performance anxiety. Regarding coping strategies used by the respondents, cognitively questioning anxiety issues was most frequently used to deal with performance anxiety; actively involving in behavior modification of clients for relationship anxiety, and practicing music skills for musical performance anxiety. The results provided descriptive information of anxiety and coping strategies that music therapists experienced. Also, this study indicates how music therapists would deal with anxiety-inducing situations and develop their coping strategies for better clinical practice.

Reparability and Surgical Indications of Rotator Cuff Tears (회전근 개 파열의 봉합 가능성 및 수술 적응증)

  • Ko, Sang-Hun;Park, Han-Chang;Lee, Seon-Ho
    • Journal of the Korean Arthroscopy Society
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    • v.16 no.1
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    • pp.92-97
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    • 2012
  • Purpose: The reparability of rotator cuff tears is very important to establish the indication of the surgical treatment of rotator cuff tears. We reviewed the factors that effect to reparability of rotator cuff tears, and considered about the surgical indication of rotator cuff tears. Materials and Methods: The reparability was considered by the surgical reparability and the postoperative healing potentials of rotator cuff. The natural history of rotator cuff tear gives us the information to make decision about the surgical treatment or the conservative treatment. Results: There are 3 general categories of factors that help predict the healing potential of a rotator cuff tear. These include surgical technique, biology, and environmental issues. Surgeon can control the surgical technique by himself. The control of biology comes from careful operative indications by age, acute trauma history, chronicity, and tear size. And the control of environmental factor can give better outcomes by cessation of smoking and nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID). Conclusion: A better understanding of the natural history and the reparability of rotator cuff tear will help us to estabilish the indication of surgical treatement of rotoator cuff tears, and lead to satisfactory clinical outcomes.

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A Comparative Study on the Two Different Doses of Dexrazoxane (덱스라족산의 두 가지 다른 용량의 비교 연구)

  • Rhew, Ki-Yon
    • Korean Journal of Clinical Pharmacy
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    • v.20 no.3
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    • pp.248-254
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    • 2010
  • 본 연구에서는 anthracyclines의 심장 독성을 예방하기 위해 사용되는 dexrazoxane의 가장 적절하고 안전한 용량을 평가하고자 했다. 이 약물은 같은 적응증에도 불구하고 미국과 유럽에서 두 배 차이가 나는 용량으로 허가 받아 사용되고 있다. 그러므로 dexrazoxane의 anthracycline로 인한 심독성의 예방에 관한 논문을 찾아 dexrazoxane : doxorubicin = 20:1의 비율로 사용했을 경우와 10:1로 사용했을 때의 효과와 부작용을 비교하였다. 이 두 가지 용량으로 진행된 모든 임상 연구에서 dexrazoxane이 doxorubicin의 심독성 예방에 통계적으로 유효한 효과가 있다고 결론 내렸다. 또한 dexrazoxane의 추가 요법으로 인해 Tumor effect의 차이를 비교 분석한 결과, 두 가지 용량 모두에서 dexrazoxane이 doxorubicin의 항암 효과에 영향을 미치지 않는 것으로 분석되었다. 대부분의 연구에서 dexrazoxane의 약물 자체의 부작용은 분석하지 않았지만, dexrazoxane:doxorubicin을 20:1의 비율로 사용했던 한 연구에서 dexrazoxane군에서 부작용이 있음이 평가되었다. 반면, dexrazoxane의 용량을 doxorubicin 용량에 비해 10:1로 사용한 모든 연구는, 대상 환자군이 18세 이하의 소아 청소년으로 이 용량을 성인에게도 적용할 수 있는지에 대한 추가 연구가 필요하다. 그러나 항암제의 경우, 대부분 환자의 체표면적(BSA)을 기준으로 약용량을 결정하며, 이는 일반적으로 10세 이상이 되면 어른의 체표면적의 70% 정도가 된다. 그러므로, 본 연구에서는 통계적으로 충분한 수의 10세 이상의 소아, 청소년에게 doxorubicin으로 인한 심독성 예방 효과가 입증되었던 dexrazoxane: doxorubicin을 10:1의 용량으로 사용하여도 임상적인 효과를 기대 할 수 있으며, 이 용량은 dexrazoxane 자체의 유해반응도 감소시킬 수 있을 것이라고 결론 맺는다.