• 한국콘텐츠학회지
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• 제14권3호
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• pp.47-54
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• 2016

• 한국산학기술학회논문지
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• 제18권12호
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• pp.329-334
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• 2017

본 논문은 새로운 과립형태의 구강청결제 개발에 있어 동등한 항균력을 가지면서 고형상에서 주성분간의 공융혼합물 생성에 따른 과립의 흐름성 부족을 개선하기 위해 과립의 표면을 흡착시키는 Magnesium aluminometasilicate (Neusilin)이라는 물질을 활용하여 흐름성을 개선하고 부가적으로 구강에서의 붕해시간 및 잔물감이 적은 특성을 가지는 새로운 과립형태의 구강청결제를 제조하였다. 제조된 과립의 흐름성, 밀도, 건조감량 등의 과립특성에 대한 확인을 통해 Neusilin의 양이 전체 과립양 대비 10%이상이 투입되었을 경우 과립의 특성이 개선되는 결과를 확인하였다. 또한 인공타액에서의 붕해시험 및 사람의 구강에서 붕해시간과 잔여물시험 등의 관능시험을 진행하여 보다 개선된 붕해특성 및 관능시험 결과를 확인할 수 있었으며 항균시험을 통해서 이미 시장에서 판매중인 액제형 구강청결제와 동등한 항균력을 보여주는 것으로 확인하였다. 본 연구를 통해 제조된 과립형태의 구강청결제 조성물은 공융혼합물로서 유사한 특성을 가지는 서로 다른 약물을 동시에 함유하는 의약품의 개발에 활용될 수 있어 제약산업의 의약품 개발에서 유용할 것으로 사료된다.

• Journal of Pharmaceutical Investigation
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• 제2권1호
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• pp.31-39
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• 1972

국산산성백토(國産酸性白土)를 정제(錠劑)의 붕노제(崩努劑)로 개발(開發)하고자 종내(從來) 붕해제(崩解劑)로 사용(使用)해 오든 corn starch, calcium methylcellulose, kaolin, calcium silicate 및 Pectin과 국산산성백토(國産酸性白土)를 붕해제(崩解劑)로하고 정제(錠劑)의 주약성분(主藥成分)으로서는 불용성(不溶性)인 Ca-PAS KP II 를 택(澤)하였다. 이상(以上)의 각(各) 붕해제(崩解劑)의 一錠當(일정당) 함양(含量)을 0%에서 25%까지 7종(種)으로 달리하고 이것을 각각(各各) 사용(使用)하여 만든 과립(顆粒)의 입자도(粒子度)도 각각(各各) 4종류(四種類)로 분류(分類)하였다. 여기에 활택제(滑澤劑) 로서 0.5% mg-stearate를 공통(共通)으로 첨가(添加)하였다. 이상(以上)을 각각(各各) 동일(同一)한 조건하(條件下)에서 타정(打錠)하여 수종(數種)의 정제(錠劑)를 만들었다. 이들 정제(錠劑)에 대(對)하여 경도(硬度)및 붕해도시험(崩解度試驗)을 하여 비교검토(比較檢討)한 결과(結果) 다음과 같은 결론(結論)을 얻었다. 1. Corn starch는 우수(優秀)한 붕해제(崩解劑)이나 그첨가량(添加量)이 8%이상(以上)이 될 때 는 타정시(打錠時) 압력(壓力)을 받지 않어 정제(錠劑) 붕해제(崩解劑)로서 사용(使用)할 수 없었다. 2. Ca-Mc는 붕해제(崩解劑)로서 첨가량(添加量)이 8%이상(以上) 일때에도 사용가능(使用可能) 하였으나 15%이상(以上) 일때는 타정시(打錠時) 압력(壓力)이 약(弱)해졌다. 3. Kaolin 붕해제(崩解劑)로서 부적당(不適當) 하다고 사려(思慮)되였다. 4. Ca-silicate도 붕해제(崩解劑)로서 적당(適當)하였으나 Pectin은 가장 부적당(不適當)하였다. 5. 산성백토(酸性白土)는 정제붕해제(錠劑崩解劑)로서 타정시(打錠時) 25% 첨가시(添加時)에도 압력(壓力)을 잘 받어 정제(錠劑)의 경도(硬度)를 유지(維持)할수 있었을 뿐만 아니라 붕해도(崩解度)도 양호(良好)한 성적(成績)을 나타내여 가장 우수(優秀)한 붕해제(崩解劑)임을 확인(確認)하였다. 6. 일반적(一般的)으로 타정(打錠)에 사용(使用)되는 과립(顆粒)의 size가 적을수륵 붕해시간(崩解時間)은 짧았으며 정제(錠劑)의 경도(硬度)가 높을수록 붕해시간(崩解時間)은 길었다. 그러나 정확(正確)한 비예성(比例性)은 찾기힘들었다.

• 한국응용약물학회:학술대회논문집
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• 한국응용약물학회 1994년도 춘계학술대회 and 제3회 신약개발 연구발표회
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• pp.308-308
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• 1994

열분석 (DSC, TG/DTA)을 통해 Q-35는 A, B, C의 세가지 다형이 존재함을 알수 있었으며 이중 상대습도에 따른 흡습성의 변화가 적고, 가습에 의해 다형전환이 일어나지 않는 C형이 제제에 유리하다고 사료된다. 또한C형은 분쇄, 연합 및 타정에 의한 다형의 전환이 없었다. Q-35의 용해도는 물, 메탄올, 에탄올에 각각 0.30.3.55,6.31mg/m1 이었으며 PH5이상에서는 급격히 용해도가 감소하고 산성에서는 용해도가 크게 증가하는 양상을 나타냈다. 적층시험, 배합시험을 통해 선정한부형제의 표준 처방 혼합물로 정제를 저조한 결과Q-35의 성형성은 양호하였고 Q-35의 함량이 증가함에 따라 붕해시간이 다소 지 연됨을 알수 있었다. 그러나 Q-35원료는 유동성이 적어 직타법이 적합하지 않았으며, 습식 과립압축법에 따라 저조한 정제의 붕해시간은 5-9분, 15분 후 용출은 91.$\pm$5.0% 이었다. Q-35정제를 4$0^{\circ}C$, 4$0^{\circ}C$ ㆍ 75%RH에서 6개월, 6$0^{\circ}C$에서 3개월 보존후 함량을 측정한 결과 각각 100.0, 98.7, 98.9%이었으며 그밖의 항목에서도 안정한 결과를 얻어 Q-35정제는 온도 및 습도어 안정한 것으로 사료된다. 대량생산 연구결과 Q-35의 결정수가 이탈되지 않도록 건조, 코팅 공정 중 정제의 온도를 5$0^{\circ}C$ 이하로 유지시켰다.

• 공업화학
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• 제10권6호
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• pp.848-851
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• 1999

은행잎 엑스의 안정성을 증가시키기 위하여, 세 가지 다른 형태의 충진제(SBO, PEG400, PEG600 처방 형태)를 세 가지 다른 형태의 캅셀 피막제(ssmb, smb, gmb 처방 형태)에 충진하여 연질캅셀을 제조하고 이들 처방이 은행잎 엑스의 안정성에 미치는 효과를 연구하였다. 각 형태의 안정성은 $40^{\circ}C$, 75% relative humidity(RH) 조건에서 8주간 그들의 붕해시간 및 함량 측정으로 평가하였다. 시험한 충진제 및 캅셀 피막제 중, PEG600 충진처방과 ssmb 피막처방을 사용한 은행잎 엑스가 가장 좋은 안정성을 나타내었다.

• 한국산학기술학회논문지
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• 제21권2호
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• pp.595-600
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• 2020

본 논문에서는 물에 대한 용해도가 낮은 모델 약물로서 덱시부프로펜을 사용하여 당류 및 당알코올류를 분산체 물질로 사용하여 약물의 용출속도를 증가시킬 수 있는 고체분산체를 제조하고 평가하는 것을 목적으로 한다. 이를 위해 제조방법으로써 회전식 고온용융과립법 사용하였고 기기의 가동온도 범위인 120 ℃에서 녹는점을 가지는 Fructose가 고체분산체의 제조에 적절한 첨가제임을 시차주사 열량 분석법을 사용하여 확인하였다. 제조된 고체분산체의 물리화학적 평가를 위해 DSC, XRD, 함량 및 함량균일성시험, 용출시험, 붕해시험을 진행하였다. 그 결과, X-ray 회절분석을 통해 고체분산체에 포함된 덱시부프로펜의 결정성이 감소한 것을 확인하였다. 이를 통해 덱시부프로펜과 fructose를 함유하는 고체분산체를 이용하여 제조된 정제에 대해 붕해시험을 실시하여 1~2초 이내에 신속히 붕해되는 것을 확인하였으며 또한 덱시부프로펜 원료의 용출속도와 비교하여 30분 이내에서 약 20% 이상 빠른 용출속도를 보이는 것을 확인할 수 있었다. 결과적으로 회전식 고온용융과립법을 통한 고체분산체의 제조는 약물의 결정성 감소를 통한 용해속도 증가 및 붕해시간 증가를 유도할 수 있어 다양한 고형제제의 생산에 활용할 수 있을 것으로 기대할 수 있다.

• 한국응용약물학회:학술대회논문집
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• 한국응용약물학회 2000년도 춘계학술대회
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• pp.20-25
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• 2000

아세트아미노펜(파라세타몰)은 p-aminophenol 유도체로서 (그림 1) 두통, 치통, 신경통 등의 통증에 널리 사용되는 해열진통제인데 아스피린과 같은 정도의 해열 진통 효과를 나타내며, 이것은 중추신경계의 체온조절 중추에 작용하여 피부혈관을 확장함으로써 열의 확산을 증가시키는 해열작용과 시상 및 대뇌피질에의 통각역치를 높여 진통작용을 하는 것으로 추정 된다. 아세트아미노펜은 백색의 결정 또는 결성성 가루로 물에 조금 녹고 메탄올 또는 에탄올에 잘 녹으며 수산화나트륨 시액에 녹고 에텔에는 매우 녹기 어렵다 (표1). 대한약전에서는 정제가, 미국약전에는 캅셀제, 좌제, 경구현탁액제, 발포성 건조시럽, 정제 등이 수재되어 있고, 세계 각국에서 OTC 제품으로 1정당 160mg의 츄잉정까지 판매되고 있다. 그러나, 시판되고 있는 정제등은 붕해되어 용출되는데 오랜시간이 소요되어 대한약전에는 약 30분간에 80%이상의 용출기준이 설정되어 있으며, 독특한 쓴맛 때문에 microencapsulation 한 제피세립을 사용하고 있으나 역시 1 정당 300mg 이상의 확산정이나 속용정은 존재하지 않는다. 이것을 개선하기 위하여 붕해속도가 빠르고 특히 진통효과가 빠르며 물없이 구강내에서 간편히 녹여 복용하거나 또는 씹어서 또는 물과 함께 복용할 수 도 있는 $\ulcorner$알카펜$\lrcorner$ 속용정을 개발하게 되었다 (그림2).

• 한국식품영양과학회지
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• 제44권2호
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• pp.260-267
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• 2015

본 연구에서는 장용성 연질캡슐 코팅가소제로서 PEG(polyethylene glycol)의 활용가능성에 대하여 알아보고자 PEG의 분자량 및 첨가 농도에 따른 코팅 품질을 확인하였으며, 기존에 보고된 가소제인 AMG(acetylated monoglyceride)와 triacetin을 사용하여 코팅된 장용성 연질캡슐의 품질 특성을 비교하였다. PEG 분자량(400, 4,000, 6,000)에 따른 코팅 품질에는 큰 차이가 없었으나 PEG 첨가 농도의 경우 고형분 대비 5% PEG를 사용한 코팅에서는 연질캡슐 피막 접착부에서 코팅 필름 갈라짐이 발생하였으며, PEG 첨가량이 낮을수록 인공장액에서의 붕해시간이 연장되고 백색도가 증가하는 결과를 나타내었다. 용출시험에서 용출의 초기 구간(30~90분)에서는 PEG의 용출 속도가 상대적으로 빠른 모습을 나타내었으며, PEG, AMG 및 triacetin 간의 유의적 차이가 일부 시점에서 관찰되었으나 전체적인 용출 양상은 큰 차이를 보이지 않았다. 또한 PEG 코팅에 비해 AMG와 triacetin 코팅의 경우 백색도가 유의적으로 높았고 가속조건인 고온다습한 환경에서 2개월간 보관 후에 코팅 필름이 갈라졌으며, 붕해시험에서 부적합한 결과를 확인하였다. 결론적으로 우수한 물리 화학적 특성으로 의약품 등에 널리 사용되는 첨가제인 PEG는 장용성 연질캡슐 코팅 가소제로서 활용가능성이 충분하다고 판단하였다.

• Journal of Pharmaceutical Investigation
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• 제2권2호
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• pp.18-33
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• 1972

Pharmaceutical Study on the Compressed tablets. Hardness, Friability, Disintegration time and Coefficient of Variance of Compressed tablets. Soo Uck Kim, Sung Hoon seo and Hyun Woo Lee (Department of Pharmaceutics, College of Pharmacy, Kyung Hee University) In order to know Hardness, Friability, Disintegration time and Coefficient of variance of the pharmaceutical tablets the 135 tablets sampled from market were tested in the paper. The samples tested in this paper were as follows: Antipyretics and Analgetics 41 Stomach and Digestives 22 Antituberculars 19 Vitamins 12 Sulfa drugs 9 Others (Antihistaminics etc) 32 Total 135 The results of the investigation are shown in table 1-8, Fig 1-Fig 6. Mean values of Hardness, Friability, Disintegration time and Coefficient of variance in each pharmaceutical preparation are as follows. Antipyretics and Analgetics : Hardness(kg) = 5.83 Antipyretics and Analgetics : Friabil.(%) = 0.82 Antipyretics and Analgetics : Disint.t.(min) = 5.28' Antipyretics and Analgetics : Coeff. of V.(%) = 2.90 Stomach and Digestives : Hardness(kg) = 4.11 Stomach and Digestives : Friabil.(%) = 0.71 Stomach and Digestives : Disint.t.(min) = 3.43' Stomach and Digestives : Coeff. of V.(%) = 2.76 Antituberculars : Hardness(kg) = 4.78 Antituberculars : Friabil.(%) = 0.52 Antituberculars : Disint.t.(min) = 4.32' Antituberculars : Coeff. of V.(%) = 2.99 Vitamins : Hardness(kg) = 1.60 Vitamins : Friabil.(%) = 0.43 Vitamins : Disint.t.(min) = 4.10' Vitamins : Coeff. of V.(%) = 3.19 Sulfa drugs : Hardness(kg) = 4.77 Sulfa drugs : Friabil.(%) = 0.37 Sulfa drugs : Disint.t.(min) = 3.10' Sulfa drugs : Coeff. of V.(%) = 2.09 Others : Hardness(kg) = 2.40 Others : Friabil.(%) = 0.66 Others : Disint.t.(min) = 2.19' Others : Coeff. of V.(%) = 3.10 The following summeries might be shown; 1. Ranges of Hardness, Friability, Disintegration time and Coefficient of variance are respectively 1.6 to 5.38 kg, 0.37 to 0.82%, 2 minut 19 second to 5 minut 28 second and 2.09 to 3.10%. 2. According to the results, it could be indicated that higher Hardness shows lower Friability. 3. Against the general conception between Hardness and Disintegration time, higher Hardness shows lower Disintegration time. 4. It seems that higher mean weight shows lowcr Coefficient variance.

• Korean Chemical Engineering Research
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• 제55권3호
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• pp.313-321
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• 2017

바이오 고분자인 알긴산 나트륨(Sodium Alginate)을 이용하여 기존의 방법에 비해 생산성이 우수한 캡슐화의 상업화 공정을 개발하고자 하였다. 또한, 동일 공정으로 키토산을 알긴산과 함께 캡슐화하여 알긴산 나트륨으로 캡슐화 된 유산균과 비교하였다. 유산균 캡슐화의 상업화 공정의 주요 공정은 캡슐화 후 기존의 동결건조 대신에 본 연구진이 개발한 생산성이 우수한 유동화 건조 방법에 의하여 건조시간을 15~24이상 단축할 수 있었지만, 생균수는 동결건조와 유동층 건조의 비율이 1:0.75로 동결건조 방법이 좋았다. 하지만 건조에 드는 비용과 시간을 고려 해 볼 때 유동층 건조 방법으로 상업화 공정이 가능함을 확인할 수 있었다. Chitosan-alginate 캡슐은 알긴산 칼슘캡슐과 생균수를 비교하였을 때, 알긴산을 이용한 캡슐은 희석배수 $10^{-9}$, 즉 약 $1{\times}10^9$ 마리 이상의 균이 존재하고, 키토산을 이용한 캡슐은 희석배수 $10^{-3}$, 즉 약 $1{\times}10^3$ 마리의 균이 존재함을 확인 할 수 있었다. 본 연구의 기술로 제조된 유산균 캡슐은 pH 4.65, 6.01에서 96시간 이상 동안 안정하였지만, pH 7.07, 8.35에서는 1시간 이내에 모두 붕해되었다. 이는 유산균 캡슐이 위산에서 안정성을 보이고 pH 7이상을 띠는 소화기관인 소장과 대장에서는 쉽게 붕해가 일어날 수 있음을 알 수 있었다.