Study on Korean Acid Clay as the Tablet Disintegrator

국산산성백토(國産酸性白土)의 정제붕양제(錠劑崩壤劑)로서의 개발(開發)에 관(關)한 연구(硏究)

국산산성백토(國産酸性白土)를 정제(錠劑)의 붕노제(崩努劑)로 개발(開發)하고자 종내(從來) 붕해제(崩解劑)로 사용(使用)해 오든 corn starch, calcium methylcellulose, kaolin, calcium silicate 및 Pectin과 국산산성백토(國産酸性白土)를 붕해제(崩解劑)로하고 정제(錠劑)의 주약성분(主藥成分)으로서는 불용성(不溶性)인 Ca-PAS KP II 를 택(澤)하였다. 이상(以上)의 각(各) 붕해제(崩解劑)의 一錠當(일정당) 함양(含量)을 0%에서 25%까지 7종(種)으로 달리하고 이것을 각각(各各) 사용(使用)하여 만든 과립(顆粒)의 입자도(粒子度)도 각각(各各) 4종류(四種類)로 분류(分類)하였다. 여기에 활택제(滑澤劑) 로서 0.5% mg-stearate를 공통(共通)으로 첨가(添加)하였다. 이상(以上)을 각각(各各) 동일(同一)한 조건하(條件下)에서 타정(打錠)하여 수종(數種)의 정제(錠劑)를 만들었다. 이들 정제(錠劑)에 대(對)하여 경도(硬度)및 붕해도시험(崩解度試驗)을 하여 비교검토(比較檢討)한 결과(結果) 다음과 같은 결론(結論)을 얻었다. 1. Corn starch는 우수(優秀)한 붕해제(崩解劑)이나 그첨가량(添加量)이 8%이상(以上)이 될 때 는 타정시(打錠時) 압력(壓力)을 받지 않어 정제(錠劑) 붕해제(崩解劑)로서 사용(使用)할 수 없었다. 2. Ca-Mc는 붕해제(崩解劑)로서 첨가량(添加量)이 8%이상(以上) 일때에도 사용가능(使用可能) 하였으나 15%이상(以上) 일때는 타정시(打錠時) 압력(壓力)이 약(弱)해졌다. 3. Kaolin 붕해제(崩解劑)로서 부적당(不適當) 하다고 사려(思慮)되였다. 4. Ca-silicate도 붕해제(崩解劑)로서 적당(適當)하였으나 Pectin은 가장 부적당(不適當)하였다. 5. 산성백토(酸性白土)는 정제붕해제(錠劑崩解劑)로서 타정시(打錠時) 25% 첨가시(添加時)에도 압력(壓力)을 잘 받어 정제(錠劑)의 경도(硬度)를 유지(維持)할수 있었을 뿐만 아니라 붕해도(崩解度)도 양호(良好)한 성적(成績)을 나타내여 가장 우수(優秀)한 붕해제(崩解劑)임을 확인(確認)하였다. 6. 일반적(一般的)으로 타정(打錠)에 사용(使用)되는 과립(顆粒)의 size가 적을수륵 붕해시간(崩解時間)은 짧았으며 정제(錠劑)의 경도(硬度)가 높을수록 붕해시간(崩解時間)은 길었다. 그러나 정확(正確)한 비예성(比例性)은 찾기힘들었다.