Objectives & Methods : The objective of this study was to evaluate the single oral dose toxicity of Chongmyung-tang (CMT) in ICR mice. Korean traditional herbal prescription CMT has traditionally been used as a neuroprotective for treatment of learning disability and memory improvement. CMT, lyophilized aqueous extracts (yield=9.7%) were administered to female and male mice with oral dose of 2,000, 1,000 and 500 mg/kg (body weight) according to the recommendation of Korea Food and Drug Administration (KFDA) Guidelines. Animals were monitored for mortality, changes in body weight, clinical signs and gross observation during 14 days after administration upon necropsy; organ weight and histopathology of 14 principle organs were examined. Results : We could not find any CMT extracts treatment related mortalities, clinical signs, changes in body and organ weight, or gross and histopathological observations against 14 principle organs up to 2,000 mg/kg in both female and male mice, except for some accidental sporadic findings which did not show any obvious dose-relations and most of which also demonstrated in both the female and male vehicle control mice in this experiments. Conclusions : Based on the results of this experiment, the 50% lethal dose ($LD_{50}$) and approximate lethal dose (ALD) of CMT extracts after single oral treatment in female and male mice can be considered to be over 2,000 mg/kg, and is likely to be safe in humans.
The present study was carried out to investigate the in vivo single-dose acute toxicity of Leuconostoc citreum GR1 (Leuc. citreum GR1), a lactic acid bacteria isolated from kimchi, in ICR male and female mice. The test article was orally administered once to both sexes of mice. The mortalities, clinical findings, autopsy findings, and body weight changes were monitored daily for two weeks. The male and female mice were gavaged with Leuc. kimchi GR1 of four doses (625, 1,250. 2,500 and 5,000 mg/kg). The oral $LD_{50}$ of Leuc. citreum GR1 was considered higher than 5,000 mg/kg. No significant changes in the general conditions, body weights, clinical signs and presence of gross lesions were observed in both sexes of mice to whom Leuc. citreum GR1 was administered orally. The results indicated that the 5,000 mg/kg dose of Leuc. citreum GR1 showed no adverse effect.
The $in$$vivo$ single-dose acute toxicity of $Lactobacillus$$plantarum$ AF1, a lactic acid bacterium isolated from kimchi, in ICR male and female mice was investigated. The test article was intraperitoneally or orally administered once to both sexes of mice. The motalites, clinical findings, autopsy findings, and body weight changes were monitored daily for 14 days. In the oral acute toxicity test, the male and female mice were gavaged with four doses (5.0, 2.5, 1.25 and 0.625 g/kg) of $Lb.$$plantarum$ AF1. The oral $LD_{50}$ of the $Lb.$$plantarum$ AF1 was considered higher than 5.0 g/kg. In the intraperitoneal acute toxicity test, mice were injected intraperitoneally with dosages of 0.7, 0.9, 1.1, 1.3, 1.5, 1.7, 1.9, 2.1, 2.3 and 2.5 g/kg. The intraperitoneal 50% lethal dose ($LD_{50}$) of the $Lb.$$plantarum$ AF1 was >2.5 g/kg in the male and female mice. No significant changes in the general conditions, body weights, clinical signs, and gross lesions were observed in both sexes of mice to which $Lb.$$plantarum$ AF1 was administered intraperitoneally or orally. The results suggest that the no-adverse-effect level of $Lb.$$plantarum$ AF1 is estimated to be more than 5.0 g/kg in the oral route and 2.5 g/kg in the intraperitoneal route.
Journal of the Korean Society of Food Science and Nutrition
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v.42
no.6
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pp.892-897
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2013
We investigated the acute toxicity from a single dose of crude anti-fungal compounds produced by Lactobacillus plantarum AF1, a lactic acid bacterium isolated from kimchi, on ICR male and female mice in vivo. The test article was orally administered once to both sexes of mice. The mortality rate, clinical findings, autopsy findings, and body weight changes were monitored daily for 14 days. In the oral acute toxicity test, male and female mice were gavaged with four doses (5, 50, 300 or 2,000 mg/kg) of the crude anti-fungal compounds. The oral $LD_{50}$ of the crude anti-fungal compounds was higher than 2,000 mg/kg. No significant changes in general conditions, body weights, clinical signs, or appearance of gross lesions were observed. In conclusion, our results suggest a low toxicity and no-adverse-effects from crude anti-fungal compounds produced by Lactobacillus plantarum AF1 up to 2,000 mg/kg via the oral route.
The objective of this study was to obtain acute (single) oral dose toxicity information on Lactobacillus-fermented Araliae Continentalis Radix aqueous extracts (fACR) in female and male ICR mice, as compared with Araliae Continentalis Radix aqueous extracts (ACR). After administering a single oral dose of fACR, no treatment-related mortalities were observed within 14 days after the end of treatment up to 2,000 mg/kg, the maximum dosage for rodents of both sexes; moreover, no fACR treatment-related changes in the body and organ weights, clinical signs, necropsy, and histopathological findings were detected in this experiment. In addition, no ACR 2,000 mg/kg treatment-related mortalities, clinical signs, body and organ weights, or gross and histopathological findings were observed, as compared with equal genders of vehicle control. The results obtained in this study suggest that fACR is non-toxic in mice and is, therefore, likely to be safe for clinical use. The LD50 and approximate LD in female mice and male mice, respectively, were considered after a single oral dose of fACR over 2,000 mg/kg, the maximum dosage for rodents. In addition, no specific targets or clinical signs were detected in the present study. ACR 2,000 mg/kg-treated mice also did not show any treatment-related mortalities, clinical signs, changes to body and organ weights, or gross and histopathological findings, as compared with equal genders of vehicle control.
A yellow-colored pigment is found in turmeric, or Curcuma longa L. (Zingiberaceae), a perennial herb distributed mainly throughout tropical and subtropical regions. C. longa has potent antiviral, antimutagenic, anti-inflammatory, anticancer, and antioxidant properties. However, pharmacological mechanisms of ethanol extract derived from C. longa remain poorly understood. The aim of this study was to investigate the potential acute toxicity of C. longa (Curcuma longa L.) extract in BALB/c mice administered a single oral dose of 0, 20, 200, and 2,000 mg/kg by gavage. After the administration of the agent, signs of toxicity were observed every hour for the first 6 hr and every day for 14 days. No mortality, abnormal clinical signs, or pathological changes were observed compared to a control group, and there were no differences in the body weights of the control and treatment groups. Biological serum activities were not significantly changed in the treatment group compared to the control group. These results indicate that a single oral administration of C. longa extract does not exert any toxic effects at a dose of 2,000 mg/kg body weight and that the $LD_{50}$ of C. longa extract is greater than 2,000 mg/kg body weight. Accordingly, C. longa appears to have potential in various functional agents or foods, without toxicity.
Journal of the Korean Society of Food Science and Nutrition
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v.36
no.5
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pp.527-533
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2007
The present study was carried out to investigate the potential toxicity of highly-developed rice varieties, Oryza sativa cvs. Jukjinjubyeo, Heuginjubyeo and Heughyangbyeo by a single oral dose in ICR mice. The test article was orally administered once by gavage at dose levels of 0, 2.5, 5.0, and 10.0 g/kg body weight (n=10 for male and female mice for each dose). We examined the number of deaths, general clinical signs, body weights and biochemical analysis for sexes and doses of mice between control and experimental groups. As a result all of the groups were alive during experimental periods and none of the significant clinical symptom and body weight changes were shown in all of the groups. Plasma glucose levels were valued for both control and experimental groups and there were no significant differences between the groups. The activities of aminotransferase were not increased in all experimental groups compared to control groups. The results suggest that the toxicity of the aleurone layer of Oryza sativa cvs. Jukjinjubyeo, Heugjinjubyeo and Heughyangbyeo are low and its $LD_{50}$ is over 10.0 g/kg body weight in both male and female mice.
Journal of the Korean Society of Food Science and Nutrition
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v.44
no.1
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pp.24-28
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2015
The present study was carried out to investigate the in vivo single-dose acute toxicity of Bacillus subtilis JNS isolated from Cheonggukjang, which is a probiotic candidate showing strong and broad antibacterial activity. The test sample was orally administrated to male and female ICR mice at a highest dose of 2,000 mg/kg for 14 days. No significant change in general conditions, mortalities, body weight changes, clinical signs, autopsy findings, or presence of gross lesions was observed in either sex of mice. The results indicate that up to 2,000 mg/kg of B. subtilis JNS had no adverse effect on ICR mice.
The present study was carried out to investigate the potential acute toxicity of ethanol extracts of the aleurone layer of Oryza sativa cvs. Obongbyeo, Ilpumbyeo, and Aranghyangchalbyeo by a single oral dose in ICR mice. The test article was orally administered once by gavage to male and female mice at dose levels of 0, 2.5, 5.0, and 10.0 g/kg body weight (n=10 for male and female mice for each dose). We examined numbers of deaths, general signs, weight measurement and biochemical analysis for sexes and doses of mice control and experimental groups. All mice were alive during the experimental period so can not yield death rate and $LD_{50}$. Any significant clinical symptom was not observed in all treated groups. No significant body weight changes in treatment groups in comparison with those of control groups was observed at any dose levels in experimental groups. Plasma glucose levels were valued both control and treated groups and there were no significant differences between groups. The activities of ALT and AST were not increase in all sample treated groups when compared with the control groups. The results suggest that the toxicity of Oryza sativa cvs. Obongbyeo, Ilpumbyeo, and Aranghyangchalbyeo are low and its $LD_{50}$ is over 10.0 g/kg body weight in both male and female mice.
Hwang-Bo, Hyun;Kwon, Da Hye;Kim, Min Young;Ji, Seon Yeong;Choi, Eun Ok;Kim, Sung Ok;Jeong, Ji-Suk;Hong, Su Hyun;Choi, Sung Hyun;Park, Cheol;Choi, Yung Hyun
Journal of Life Science
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v.29
no.1
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pp.112-117
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2019
Herbal medicines are widely used as therapeutic products in many countries. Corni fructus (CF), the dried ripe sarcocarp of Cornus officinalis Sieb. et Zucc (Cornaceae), has been used for thousands of years in traditional medicine and has been reported to be effective for the prevention and treatment of various diseases, such as kidney diseases and diabetes. Recent research on CF has documented a wide spectrum of therapeutic properties, which include anti-inflammatory, ant-oxidative, immunomodulatory, and anti-cancer effects. However, there is no information on its safety. Therefore, in this study, the toxicity of water extract of CF to ICR mice was investigated. The mice received a single dose of water extract of CF (1,000, 2,000, and 5,000 mg/kg of body weight) via the oral route. Mortality, clinical signs, body weight changes, gross findings, and weights of the principal organs after 14 d were then assessed. The results revealed no adverse effects of CF as determined by clinical signs, body weights, or organ weights and no gross pathological findings in any of the treatment groups. These results suggest that the 50% lethal dose and approximated lethal dose of CF extract is over 5,000 mg/kg. The findings provide scientific evidence for the safety of CFs.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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