• 제목/요약/키워드: standard regulations

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Essential Guidelines for Manufacturing and Application of Organoids

  • Sun-Ju Ahn;Sungin Lee;Dayeon Kwon;Sejeong Oh;Chihye Park;Sooyeon Jeon;Jin Hee Lee;Tae Sung Kim;Il Ung Oh
    • International Journal of Stem Cells
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    • 제17권2호
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    • pp.102-112
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    • 2024
  • An organoid is a self-organized three-dimensional structure derived from stem cells that mimics the structure, cell composition, and functional characteristics of specific organs and tissues and is used for evaluating the safety and effectiveness of drugs and the toxicity of industrial chemicals. Organoid technology is a new methodology that could replace testing on animals testing and accelerate development of precision and regenerative medicine. However, large variations in production can occur between laboratories with low reproducibility of the production process and no internationally agreed standards for quality evaluation factors at endpoints. To overcome these barriers that hinder the regulatory acceptance and commercialization of organoids, Korea established the Organoid Standards Initiative in September 2023 with various stakeholders, including industry, academia, regulatory agencies, and standard development experts, through public and private partnerships. This developed general guidelines for organoid manufacturing and quality evaluation and for quality evaluation guidelines for organoid-specific manufacturing for the liver, intestines, and heart through extensive evidence analysis and consensus among experts. This report is based on the common standard guideline v1.0, which is a general organoid manufacturing and quality evaluation to promote the practical use of organoids. This guideline does not focus on specific organoids or specific contexts of use but provides guidance to organoid makers and users on materials, procedures, and essential quality assessment methods at end points that are essential for organoid production applicable at the current technology level.

시판 황련해독탕 Ex제제의 성분함량 모니터링 연구 (A monitoring study of marker contents in the Hwangnyeonhaedok-tang Ex preparations on the market)

  • 김은정;박혜정;김현주;김주호;안지영;이정호;김윤경
    • 대한한의학방제학회지
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    • 제16권1호
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    • pp.95-107
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    • 2008
  • Objectives : Hwangnyeonhaedok-tang(HNHDT) is the one of well-known traditional herbal formula and has been widely used for the treatment of various diseases in Korea. For the quality improvement of commercial traditional herbal formula, we investigated the quality of prepared HNHDT. Methods: We measured the contents of baicalin, berberine and geniposide in the HNHDT Ex preparations on the market by HPLC and compared with the official notice of ingredients. Results: In 3 preparations of HNHDT covered with the national health insurance(NHI), the content of baicalin was various from 32.83mg to 185.05mg, the total berberine was $12.0{\sim}50.75mg$ and geniposide was $12.57{\sim}44.84mg$. Contents of marker ingredients in NHI Preparations were below the standard and showed a large variation. In 7 non NHI Preparations of HNHDT and the standard(STD) HNHDT manufactured in laboratory, the content of baicalin was $37.16{\sim}115.69mg$, the total berberine was $5.62{\sim}28.43mg$ and geniposide was $10.98{\sim}113.47mg$. But, because composition of non-NHI preparations is different from NHI preparations, every maker's contents were up to the notice for baicalin and berberine. There was newly enforced standard regulations of geniposide in non-NHI preparations, so contents of geniposide was up to that standard only in JI and STD. Conclusions: There was a large variation of contents in the HNHDT Ex preparations on the market and the quality differences were existed between NHI and non-NHI preparations of HNHDT. Further studies for evaluation of efficacy differences and standardization of manufacturing processes are necessary.

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지속가능한 건설폐기물 재활용 활성화제도 개선에 관한 연구 (A Study on the Institutional System for Efficient-Sustainable Recycling of Construction Wastes)

  • 박찬혁;정재춘
    • 유기물자원화
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    • 제12권1호
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    • pp.94-103
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    • 2004
  • 본 논문은 재건축 및 재개발 사업 등의 증가로 인해 건설폐기물 발생량이 지속적인 증가에 따른 국내의 건설폐기물 발생 및 건설현장에서의 처리 실태 및 선진 외국의 사례 등 관련 자료를 종합적으로 비교 검토 함으로서 보다 효율적인 건설 폐기물 재활용 촉진 및 관리 방안을 제시하고자 한다. 국내 건설폐기물 발생량은 1996년 1천만톤에서 2002년 4천 3백만톤으로 약 4배 증가하였으며, 그 중 콘크리트가 차지하는 비중이 60.4%를 차지하고 있는 것으로 밝혀졌다. 건설폐기물 처리 방법별로는 매립이 14.5%, 소각이 2.0%, 재활용이 83.4%등으로 나타났다. 따라서, 건설폐기물 적정처리 및 재활용 촉진을 위한 방안으로는 재활용 우수 업체에 대하여 인센티브의 강화와 재생골재 품질 기준 및 이물질 함유량 규정에 대한 개선이 시급한 실정이다. 또한, 중간처리 시설에 대한 재생골재의 시설 기준 강화 및 품질 인증 제도의 도입, 재생골재의 중간 유통 기지 건설과 마지막으로 건설폐기물 관련 법규 및 제도와 각종 지침에 대한 교육이 필수적이라 하겠다.

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차량 배출가스 규제기준이 소요환기량에 미치는 연구 (A study on the effects of exhaust emission standards on the required ventilation rate in vehicle tunnels)

  • 김효규;류지오;송석헌;정창훈
    • 한국터널지하공간학회 논문집
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    • 제19권3호
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    • pp.409-420
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    • 2017
  • 터널환기 계획시 소요환기량은 환기시설 용량을 결정하기 위한 중요한 인자이며, 소요환기량 산정을 위한 차종별 오염 물질 배출량(환기설계를 위한 기준배출량)은 현재 환경부에서 제시하는 '제작차 허용배출 기준'을 근거하여 산정하고 있다. 그러나, 2013년부터 환경부에서는 자동차에서 배출되는 오염물질을 산정하기 위한 규정으로 '자동차 총 오염물질 배출량 산정방법에 관한 규정'을 고시하고 이 규정에 '자동차 차종별 배출계수'를 제시하고 있다. 따라서 도로터널의 소요환기량 산정시 이를 적용하는 것에 대한 검토가 필요한 실정이다. 본 연구에서는 2015년 경유차량의 배출가스 조작사건 이후 자동차 배출가스 규제강화에 따라 터널의 소요환기량 산정에 미치는 영향을 검토하였으며, 최근 환경부에서 개정한 '제작차 허용배출량 기준'과 '자동차 차종별 배출계수'에 의한 소요환기량과 EURO 배출기준을 적용한 소요환기량을 비교 분석하였다. 또한 소요환기량 산정 근거에 따른 합리적인 환기시스템 용량결정을 위한 기초 설계자료를 제공하는 것을 목적으로 한다.

해체공사비 산정을 위한 품산정 기준과 전산시스템의 개발 (Development of a Computer System and Suggestion of Man-Hours for Demolition Cost Estimation)

  • 김효진;강인석;이동욱;김창학
    • 대한토목학회논문집
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    • 제34권3호
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    • pp.1007-1015
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    • 2014
  • 지속가능한 발전을 추구하는 최근의 추세에서 해체산업은 자원의 재활용이나 재생측면에서 중요성이 더욱 커져가고 있다. 주택건립 및 기존주택현황을 고려할 때 해체시장의 규모는 계속 증가될 것으로 예측되고 있다. 그러나 국내에는 해체공사의 발주 및 입찰에 기본이 되는 내역기준이 매우 미비한 실정이고, 공사비를 산정하기 위한 전산시스템도 개발되어 있지 못하다. 따라서 본 연구에서는 분별해체에 대한 시험시공 자료를 분석하여 분별해체공사의 일위대가 산정에 도움 될 수 있는 품 21개 항목과 현재 해체공사에 가장 많이 활용되고 있는 1.0m3 급 압쇄장비의 작업능력을 제시한다. 해체공사의 원활한 공사비 견적을 위해 해체공사에 특화하여 단가정보, 단가관리, 표준일위대가관리, 일위대가표, 내역서 작성, 보고서 작성 시스템을 개발하였다. 공사비 견적 시스템은 기계식해체와 발파식해체에 공통 적용가능토록 구성하였다. 본 시스템의 가장 큰 특징은 표준 WBS를 활용하여 비용견적을 수행하는 것이다. WBS는 표준 일위대가표 및 표준 DB와 연계되어 견적에 경험이 없는 사용자도 견적작업을 수행할 수 있는 장점을 갖게 된다.

2006년 우리나라 1등 수준망 조정 (Adjustment of 1st order Level Network of Korea in 2006)

  • 이창경;서용철;전부남;송창현
    • 한국측량학회지
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    • 제26권1호
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    • pp.17-26
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    • 2008
  • 우리나라 1등 수준망은 1974년부터 1986년간 관측된 자료를 1987년 동시 조정된 바 있다. 이후, 국토지리정보원에서는 2001년부터 2006년까지 전자레벨과 바코드 함척을 이용하여 1등 수준망에 대한 직접수준측량 실시하였고, 본 연구는 이들 관측자료 분석 및 수준망 조정 결과이다. 우리나라 1등 수준망은 총 36개 노선으로 구성되어 있는데, 그 중 34노선이 11개 폐합 환을 구성한다. 1등 수준측량 관측자료 중 4개 노선은 1등 수준측량 허용 왕복차를 초과하였으며, 3개 수준환은 허용 환 폐합차를 초과하였다. 수준점간 왕복차의 표준오차(${\eta}_1$)는 $0.2{\sim}1.7mm/{\surd}km$, 환 폐합차의 표준오차(${\eta}_2$)는 $2.0mm/{\surd}km$로 IGA의 고정밀 수준측량기준을 충족하였다. 1등 수준망은 1점(수준원점) 고정방식에 의한 망조정이 수행되었으며, 기준 표준오차($\hat{{\sigma}_0}$)는 $1.8mm/{\surd}km$로, 1987년 1등 수준망 조정의 기준 표준오차($\hat{{\sigma}_0}$)보다 2배 향상된 결과이다.

선박의 연료품질 기반 군용선박의 연료품질 적용가능성 분석 (Feasibility Study of Fuel Property for Fuel Processing Design on Ship and Warship)

  • 황광택
    • 한국산학기술학회논문지
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    • 제22권4호
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    • pp.281-286
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    • 2021
  • 국제해사기구는 최근의 황함유량 규제강화에 따라 선상의 배출가스 오염문제를 최근 선제적 대응방침을 제시하고 있다. 물론, 연료유 품질향상 및 배출가스 저감에 대한 논의 또한 지속적으로 진행되고 있는 상황이다. 국제적으로 가장 큰 관심사 중 하나인 연료유 품질정보는 황 함유량 기준이 현행 3.5%에서 2020년까지 0.5%로 한층 더 강화된 규정을 적용하게 되면서 그 관심이 증가되고 있다. 선사 및 수급자 측면에서 고려해보면, 연료유의 기본품질은 국내외적인 연료유 정보, 기본성상, 실선 및 함정의 적용을 위한 특성간의 상관성 정보까지 확대된 개념이라고 볼 수 있다. 이와 관련하여, 본 논문에서는 ISO 8217에 의한 기본 연료유 품질분석 결과를 제시하고, 연료의 점화성, 분산성, 기타특성에 대해서 분석하였다. 또한, 선박용 연료유 샘플과 희석율에 따라 점화성, 분산성을 분석하였고, 군용 연료유의 기본품질을 인용자료와 실험실 내 산출값 내에서 확인하고자 하였다. 물론, 현재의 연료유의 기본품질에 대한 규격이 일반적으로 통용되고 있으나, 연료유의 성상과 조성이 매우 복잡한 상황이다. 즉, 그 기본품질에 대한 해석이 매우 어려운 것은 기본규격의 범위를 벗어나는 사례가 다수 존재하고 있기 때문이다. 연료유의 기본품질과 선박에서의 운항최적화, 군용연료에서의 연료효율이라는 측면에서 연료유의 기본품질에 대해서 다양한 인자분석은 매우 핵심이라고 판단하고, 희석에 따른 그 기준의 적용 범위에 대해서 가능성을 제시하고자 하였다.

공동주택단지 커뮤니티 시설 모델제안 연구 (A Study on the Suggestion of Community Facilities Model in Multi-Family Housing Complexes)

  • 박훈
    • 예술인문사회 융합 멀티미디어 논문지
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    • 제8권7호
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    • pp.929-943
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    • 2018
  • 주도적 주거유형이 공동주택단지로 자리잡아가며 현대사회에서 주거환경에 따른 커뮤니티의 문제가 중요한 이슈로 자리 잡고 있다. 그리고 이는 전통적 공동체의 붕괴와 이로 인한 사회적 문제의 양산으로 나타나기 시작한지 오래이다. 공동주택단지내 커뮤니티의 활성화를 위하여 다양한 논의가 지속되어 왔으며, 본 연구에서는 이를 위해 서울, 수도권, 지방대도시의 공동주택단지를 조사 분석하여 커뮤니티 시설의 모델을 제안하고자 하는 설계형 연구로서 도출한 결론은 다음과 같다. 공동주택 관련 법규에서 규정하고 있는 커뮤니티 시설 기준에 견주어 프로그램의 다양성에 있어서는 한계를 갖고 있는 것을 확인할 수 있다. 이는 점차 여가의 질의 향상을 기대하는 거주민의 만족도를 충족시키는데 한계로 나타나고 있으며, 물리적인 시설환경을 중심으로 기준화하고 있는 시설기준은 점차 질에 있어서의 요구가 증대하고 있는 가주민의 만족도를 높이는데 한계가 있으며, 이를 위해서는 시설기준의 다양성을 고려하는 접근이 선행되어야 할 것이다. 공동주택의 외부공간 이용성이 증대되고 있는 오늘날 커뮤니티시설의 지하공간을 활용하며, 건축적 요소를 통해 환경성을 확보하는 방안이 고려될 수 있으며, 이는 커뮤니티시설의 내·외부 공간의 이용성을 높이는데 장점을 갖는다.

충청남도 마을하수처리시설의 최적 설치방안 (Alternatives for Optimum Installation of Rural Sewage Treatment Facilities in Chungchongnam-do Province)

  • 이상진;정종관;임봉수;허재영
    • 상하수도학회지
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    • 제19권4호
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    • pp.462-472
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    • 2005
  • This study was carried out to suggest the plans for installation of rural sewage treatment facilities through the analysis of these facilities installed in Chungchongnam-do Province. About 5% of all installation was carried out by the department of wastewater and related environment problems and the other case was carried out by the department of construction or residence. In wastewater caused by 250 and 300 persons, facilities capacity do not exceed about $50m^3/d$, caused by 2,500 and 3,000 persons, $500m^3/d$. Advanced sewage treatment process were first needed in the discharge area where affected the water environment greatly. However, in carrying out the water quality pollutant of the total amount management system in the other areas, they should be driven only over the scale of pollutant quota object facilities standard. Rural sewage must be included in the special accounts according to the regulations of local government, and sewage treatment cost should be collected to manage. Installation type uses integrating joint treatment method in case the distance among villages is short or one treatment facility independently.

교육시설 리모델링을 위한 에너지 절감 요소기술의 성능 평가 - 노후 중학교 건물 중심으로 - (Evaluating Performance of Energy Conservation Measures for Remodeling Educational Facilities - Focused on Deteriorated Middle School Buildings -)

  • 이상춘;최영준;최율
    • KIEAE Journal
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    • 제12권4호
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    • pp.105-110
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    • 2012
  • Recently, all of the world are facing with a serious environmental crisis of global warming due to excessive energy consumptions. The Korean Government, taking over 97% of dependence on foreign energy, has made various efforts on reducing energy and greenhouse gas emission under the motto of "Low-Carbon Green Growth". Since the building sector takes 24% of domestic energy consumption, many design standards and regulations on saving energy in new buildings have been established. However, applications of energy saving designs and techniques on the remodeling process at deteriorated buildings including educational ones have been lack. Under a situation where the number of deteriorated schools accounts for up to 50%, this paper evaluated the performances of factors for reducing energy at deteriorated middle school buildings through an energy simulation tool on a standard school model. As a result, among factors of insulation, window's SHGC, southern louver, indoor setup temperature, and system efficiency, all other factors except window's SHGC and southern louver proved contribute to reduce energy at deteriorated middle school buildings, compared with the baseline energy consumption.