본 연구는 집속형초음파자극시스템의 카트리지부를 시료로 사용하여 의료기기 안전성 평가 기준인 GLP(Good Laboratory Practice)에 관한 시험 중 동물실험을 통한 피부 자극 시험 및 피부 감작성시험을 진행하였다. New Zealand White Rabbit 암컷 6마리를 이용하여 IACUC 승인 후 시험을 진행하였으며, 실험기간 동안 사망한 개체 수는 없었으며, 실험동물에서 어떤 이상 증상도 관찰되지 않았다. 극성, 비극성 자극 지수는 모두 '0.0'으로 나타났다. 또한, 피부감작성 평가의 경우 IACUC 승인을 통한 기니피그 30마리를 통하여 대조군 및 실험군으로 나누어 시험검체 및 공시험액을 별도의 희석 없이 용출액 자체를 사용하여 모든 유도 및 유발단계를 적용하였다. 실험결과대조동물의 피부반응 등급은 0등급이었으며, 시험동물의 피부반응에서 1등급 이상을 나타내는 동물은 없었다. 두 시험 결과에서 피부의 이상 증상은 발견되지 않았으며, 인체에 적용하여 환자를 치료할 경우 시험에 사용된 시험재료로부터 피부의 이상 증상이 생기는 질환 등은 나타나지 않는지에 관하여 안정성을 알아 보고자 하였다.
Daynes, Raymond A.;Chung, Hun-Taeg;Roberts, Lee K.
대한미생물학회지
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제21권3호
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pp.311-329
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1986
The experimental exposure of animals to sources of ultraviolet radiation (UVR) which emit their energy primarily in the UVB region (280-320nm) is known to result in a number of well-described changes in the recipient's immune competence. Two such changes include a depressed capacity to effectively respond immunologically to transplants of syngeneic UVR tumors and a markedly reduced responsiveness to known inducers of delayedtype (DTH) and contact hypersensitivity (CH) reactions. The results of experiments that were designed to elucidate the mechanisms responsible for UVR-induced immunomodulation have implicated: 1) an altered pattern of lymphocyte recirculation, 2) suppressor T cells(Ts), 3) deviations in systemic antigen presenting cell (APC) potential. 4) changes in the production of interleukin-1-like molecules, and 5) the functional inactivation of epidermal Langerhans cells in this process. The exposure of skin to UVR, therefore, causes a number of both local and systemic alterations to the normal host immune system. In spite of this seeming complexity and diversity of responses, our recent studies have established that each of the UVR-mediated changes is probably of equal importance to creating the UVR-induced immunocompromised state. Normal animals were exposed to low dose UVR radiation on their dorsal surfaces under conditions where a $3.0\;cm^2$ area of skin was physically protected from the light energy. Contact sensitization of these animals with DNFB, to either the irradiated or protected back skin, resulted in markedly reduced CH responses. This was observed in spite of a normal responsiveness following the skin sensitization to ventral surfaces of the UVR-exposed animals. Systemic treatment of the low dose UVR recipients with the drug indomethacin (1-3 micrograms/day) during the UVR exposures resulted in a complete reversal of the depressions observed following DNFB sensitization to "protected" dorsal skin while the altered responsiveness found in the group exposed to the skin reactive chemical through directly UVR-exposed sites was maintained. These studies implicate the importance of EC as effective APC in the skin and also suggest that some of the systemic influences caused by UVR exposure involve the production of prostaglandins. This concept was further supported by finding that indomethacin treatment was also capable of totally reversing the systemic depressions in CH responsiveness caused by high dose UVR exposure (30K joules/$m^2$) of mice. Attempts to analyze the cellular mechanisms responsible established that the spleens of all animals which demonstrated altered CH responses, regardless of whether sensitization was through a normal or an irradiated skin site, contained suppressor cells. Interestingly, we also found normal levels of T effector cells in the peripheral lymph nodes of the UVR-exposed mice that were contact sensitized through normal skin. No effector cells were found when skin sensitization took place through irradiated skin sites. In spite of such an apparent paradox, insight into the probable mechanisms responsible for these observations was provided by establishing that UVR exposure of skin results in a striking and dose-dependent blockade of the efferent lymphatic vessels in all peripheral lymph nodes. Therefore, the afferent phases of immune responses can apparently take place normally in UVR exposed animals when antigen is applied to normal skin. The final effector responses, however, appear to be inhibited in the UVR-exposed animals by an apparent block of effector cell mobility. This contrasts with findings in the normal animals. Following contact sensitization, normal animals were also found to simultaneously contain both antigen specific suppressor T cells and lymph node effector cells. However, these normal animals were fully capable of mobilizing their effector cells into the systemic circulation, thereby allowing a localization of these cells to peripheral sites of antigen challenge. Our results suggest that UVR is probably not a significant inducer of suppressor T-cell activity to topically applied antigens. Rather, UVR exposure appears to modify the normal relationship which exists between effector and regulatory immune responses in vivo. It does so by either causing a direct reduction in the skin's APC function, a situation which results in an absence of effector cell generation to antigens applied to UVR-exposed skin sites, inhibiting the capacity of effector cells to gain access to skin sites of antigen challenge or by sequestering the lymphocytes with effector cell potential into the draining peripheral lymph nodes. Each of these situations result in a similar effect on the UVR-exposed host, that being a reduced capacity to elicit a CH response. We hypothesize that altered DTH responses, altered alloresponses, and altered graft-versus-host responses, all of which have been observed in UVR exposed animals, may result from similar mechanisms.
Pectin lyase-modified red ginseng extract (GS-E3D) is a newly developed ginsenoside Rd-enriched ginseng extract. This study was designed to investigate the skin safety of GS-E3D. Single oral toxicity, single dermal toxicity, bovine corneal opacity and permeability (BCOP) assay, skin irritation test with $SkinEthic^{TM}$ human epidermis model, skin sensitization local lymph node assay, and human patch test, were examined. The oral and dermal $LD_{50}$ value of GS-E3D was over 2,000 mg/kg in rats. GS-E3D was identified as a non-irritant to skin in BCOP assay, human epidermis models, and patch test from the 32 human subjects. The skin sensitization potential of GS-E3D was less than 25% in local lymph node assay. These results indicate that GS-E3D can be used as a safe ingredient without adverse effects in various skin care products.
In traditional medicines, Dansam-samul-tang and Samwhang-sasim-tang extracts were known to effects of antioxidant and antimicrobial activity. To investigate the safety evaluation of skin, these extracts were measured to skin safety testing such as primary skin irritation test, eye irritation test and skin sensitization test. The results of the primary skin irritation test and eye irritation test in vitro showed that these extracts included in the nonirritating area. Skin sensitization test results by Guinea Pig Maximization (GPMA) indicated that there was no allergy reaction. Therefore, Dansam-samul-tang and Samwhang-sasim-tang extracts were very safe in every safety test of skin. These results suggests that Dansam-samul-tang and Samwhang- sasim-tang extracts in 1 % concentration can be useful cosmetic ingredients.
In recent years, the safety of sunscreens has been challenged based on the reports of their adverse effect on users; dermatitis, allergic contact dermatitis and photo allergic contact dermatitis. The unscientific idea that higher SPF sunsreen is good for health mealeads many users to tend to prefer higher SPF sunscreen. In the toxicological aspect, the need to investigate the safety of sunscreens is steadily increasing. However, there were few studies on the correlation between sun protection factor (SPF) and the safety of sunscreens. The objective of this study was to assess whether there was a correlation between SPF and the safety of sunscreens. We measured in vitro SPF index using homosalate as a standard and examined the toxicity tests such as primary skin irritation tests, ocular irritation test and skin sensitization test. Homosalate (HS), octyl methoxycinnamate (OMC), octyl salicylate (OS), octocrylene (OC) as UVB organic filter and benzophenone-3 (BP3), butyl methoxy dibenzoil methane (BMDM) as UVA organic filter, and titanium dioxide (TD), zinc oxide (ZO) as inorganic filters were used. The skin irritation indexes in rabbits treated with HS, OMC, OS, BP3, and BMDM were significantly increased as SPF indices were increased. Neither ocular irritation in rabbits nor skin sensitization in guinea pigs were increased. It suggests that there might be a good correlation between SPF and the skin irritation indices of organic UV filters and skin irritation might be one of most sensitive index to assess the safety of sunscreens.
농업인에서 알레르기 질환의 원인이 되는 물질을 찾아내기 위하여 경기도의 일부 농업인 939명을 대상으로 설문 조사와 15가지 흡입 알레르겐들을 사용한 피부 단자 검사 결과를 수행하였다. 하나 이상의 알레르겐에 반응을 보인 감작률은 18.6%였으며 성별 간의 유의미한 차이는 없었다. 주요한 알레르겐으로는 집먼지 진드기, 바퀴벌레, 잔디 꽃가루 혼합물 등으로 나타났으며 화훼 농업과 과수 농업에서 그 오즈비가 높았다. 화훼 재배자의 경우 잔디 꽃가루 감작률이 다른 작목 재배자들에 비해 통계적으로 유의하게 높았다. 비록 농업인들에서도 직업적 요인보다 일반 환경과 관련된 알레르겐에 의한 감작률이 높은 것으로 나타났지만 교차 반응의 가능성을 고려할 때 직업적인 위험도 완전히 배제할 수 없다. 농업인의 건강 증진을 위해 앞으로도 보다 많은 관심과 연구가 필요할 것으로 생각된다.
The aim of this study was to assess the allergenic potential of 0.3% DA-5018 cream, a non-narcotic analgesic agent, using a guinea pig maximization test. Five male and female guinea pigs in the experimental group were sensitized in two steps. First, ,0.3% DA-5018 cream was injected intradermally, and 7 days later, the material was applied topically. After another 2 weeks test material was applied, the skin response was evaluated by visual observation. Five male and female guinea pigs served as cream base group, negative(ultreated) group or positive (2,4-dinitrochlorobenzene, DNCB) group, respectively. 0.3% DA-5018 cream provoked slight erythema in 1 out of 5 cases in male and female guinea pigs sensitized with 0.3% DA-5018 cream or cream base. The animals challenged with cream base also showed slight erythema in 1/5 female guinea pig sensitized with 0.3% 3A-5018 cream or 2/5 male guinea pjgs sensitized with cream base, respectively. Histologically, however, no indication of skin sensitization was observed in all of these cases. The positive control group was sensitized with 0.1% DNCB suspended in olive oil and challenged with 0.01% and 0.1% DNCB ointment, all the animal showed remarkable skin reactions and obvious skin sensitization reactions in a dose dependent manner. From the challenge test it was evident that 0.3% DA-5018 cream did not elicit positive skin reaction interpreted as delayed hypersensitivity reactions, compared with cream base or untreated control group. These findings indicate that allergenic side effects by 0.3% DA-5018 cream is not likely in the clinical use.
Allergic contact dermatitis (skin sensitization) may be caused by a wide variety of chemicals. A murine local lymph node assay (LLNA) has been developed as an alternative to guinea pig models for assessing the contact sensitization potential of chemical. This study was carried out to evaluate the skin sensitization potential for chemicals in Balb/c mice by LLNA. Contact allergen, dinitrochlorobenzene (DNCB), respiratory allergen, toluene diisocyanate (TDI) and a weak allergen, $\alpha$-hexlycinnamaldehyde (HCA) were wed as positive chemicals and irritant, sodium lauryl sulfate(SLS) also wed as a reference chemical in this study. The weights of lymph node in the mice treated with DNCB, TDI, and HCA were increased compared to vehicle control. There was a significant increase in lymph node weight of mice treated with high concentration of SLS compared to vehicle control. The stimulation index (SI) of Lymph node cell in the mice treated with DNCB, TDI, and HCA revealed over three-fold increase compared to vehicle control by $3^H$-thymidine uptake. All allergens correctly identified in this LLNA study wing Balb/c mice. These results suggest that LLNA wing Balb/c mice could be a useful method for screening the allergenic potential of chemicals. The expression of IL-2 mRNA was slightly increased in draining auricular lymph node cell of the mice treated with TDI and HCA by RT-PCR. However the IL-2 levels in DNCB and SLS of treated animals were not significantly changed.
Chitosan cross-linked collagen-glycosaminoglyan (CCGM) is an artificial skin substitute made to form a sponge like dimensional matrix. It can be used to facilitate reconstruction of dermal tissue when applied on large wounds such as severe burns. In order to study the toxicological effects of CCGM the cytotoxicity, local irritation and skin sensitization test were carried out according to the standards of ISO 10993. In the cytotoxicity test utilizing LDH and MTT test, both the CCGM and its extract had no toxicity of Balb/c 3T3 cells. The local irritatioin test on rabbit skin demonstrated that CCGM did not promote any harmful when directly applied on skin. In addition, it did not elicit any allergic reaction in the guinea pig maximization test. Based on these results, it is suggested that CCGM is a material without cytotoxicity, local irritation and allergenicity.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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