Objectives: In this study, we investigated the oral toxicity of Gami-Jakyak Gamcho buja Decoction (Mecasin) to develop safe treatments. Methods: All experiments were conducted at the Medvill, an institution authorized to perform non-clinical studies, under the Good Laboratory Practice (GLP) regulations. In order to investigate the oral toxicity of Mecasin, we administered Mecasin orally to rats. Sprague-Dawley rats were divided into four groups of five male and five female animals per group: group 1 being the control group and groups 2, 3, and 4 being the experimental groups. Doses of Mecasin, 500 mg/kg, 1,000 mg/kg and 2,000 mg/kg, were administered to the experimental groups, and a dose of normal saline solution, 10 mL/kg, was administered to the control group. We examined the survival rate, weight, clinical signs, and gross findings. This study was conducted under the approval of the Institutional Animal Ethics Committee. Results: No deaths or abnormalities occurred in any of the four groups. Although slight decreases in the weights of some female rats were noted on the third day, no significant changes in weights or gross findings between the control group and the experimental groups were observed. To check for abnormalities in organs, we used microscopy to examine representative histological sections of each specified organ; the results showed no significant differences in any of the organs. Conclusion: The results showed that administration of 500 - 2,000 mg/kg of Mecasin did not cause any changes in weight or in the results of necropsy examinations. It also did not result in any mortalities. The above findings suggest that treatment with Mecasin is relatively safe. Further studies on this subject are needed to yield more concrete evidence.
Objectives : Jakyakgamcho decoction is a traditional prescription known to be an effective pain control medication and muscle relaxant. For more localized treatment outcomes achieved in a shorter period of time, Jakyakgamcho decoction was reprocessed into a form of pharmacopuncture. An analysis of Jakyakgamcho decoction pharmacopuncture showed that there was a significant loss of paeoniflorin(Jakyak's index component). This study was designed to investigate ways to minimize this loss. Methods : After making changes to the processing methods of Jakyakgamcho decoction pharmacopuncture, we measured the quantity of paeoniflorin using high performance liquid chromatography(HPLC) for a before-and-after analysis Results : Paeoniflorin loss was observed 15 minutes after sterilization with $Na_2HPO_4$ at $121^{\circ}C$ Conclusions : It was found that paeoniflorin loss did not occur when pH was not controlled for during processing.
Objectives: In this study, we investigated the 4-week repeated-dose oral toxicity of gami-jakyak gamcho buja decoction (Mecasin) to develop safe treatments. Methods: In order to investigate the 4-week oral toxicity of Mecasin, we administered Mecasin orally to rats. Sprague-Dawley (SD) rats were divided into four groups of five male and five female animals per group: group 1 being the control group and groups 2, 3, and 4 being the experimental groups. Doses of Mecasin of 500, 1,000, and 2,000 mg/kg of body weight were administered to the experimental groups, and a dose of normal saline solution of 10 mL/kg was administered to the control group. We examined the survival rate, weight, clinical signs, and gross findings for four weeks. This study was conducted under the approval of the Institutional Animal Ethics Committee. Results: No deaths occurred in any of the four groups. No significant changes in weights or food consumption between the control group and the experimental groups were observed. Serum biochemistry revealed that some groups showed significant decrease in inorganic phosphorus (IP) (P < 0.05). During necropsy on the rats, one abnormal macroscopic feature, a slight loss of fur, was observed in the mid dosage (1,000 mg/kg) male group. No abnormalities were observed in any other rats. In histopathological findings, the tubular basophilia and cast of the kidney and extramedullary hematopoiesis of the spleen were found. However, those changes were minimal and had occurred naturally or sporadically. No other organ abnormalities were observed. Conclusion: During this 4-week, repeated, oral toxicity test of Mecasin in SD rats, no toxicity changes due to Mecasin were observed in any of the male or the female rats in the high dosage group. Thus, we suggest that the doses in a 13-week, repeated test should be 0, 500, 1,000, and 2,000 mg/kg respectively.
Objectives: This study aimed to evaluate the potential toxicity of a recently developed and clinically used No-Pain pharmacopuncture (NPP) solution. We also assessed the lethal dose of the NPP agent following a single intramuscular injection in Sprague-Dawley (SD) rats. Methods: Animals were divided into two groups: the NPP test material group and the normal saline control group. A single intramuscular injection of the NPP agent (1.0 mL/animal) was administered to rats of the NPP test material group. The control group rats received the same volume of normal saline. Both female and male rats were included in each group. All rats were monitored for clinical signs and body weight changes for 14 days after administration of the test substance or saline. At the end of the observation period, a gross necropsy was conducted and localized tolerance at the injection site was analyzed. Results: No mortality was observed in the NPP test material and control groups. Moreover, no test substance-related effects were observed on clinical signs, body weight, necropsy findings, and localized tolerance at the injection site. Conclusion: The approximate lethal dose of the NPP agent is greater than 1.0 mL/animal under the conditions used in this study. Additional toxicity evaluations and clinical studies are needed to confirm the safety of NPP use in clinical practice.
Objectives: This study was carried out to analyze the single dose toxicity of Mecasin(Gami-Jakyak Gamcho buja Decoction) pharmacopuncture in muscle of Sprague-Dawley rats. Methods: All experiments were performed at the Medvill, an institution acknowledged to conduct non-clinical studies, under the Good Laboratory Practice (GLP) regulations. Sprague-Dawley rats were chosen in this pilot study. The reason Sprague-Dawley rats were chosen is that they have been widely used in safety test in the field of medicine, so the results can be easily compared with many other databases. Doses of Mecasin pharmacopuncture, 0, 500, 1,000, and 2,000mg/kg, were registered to the experimental groups, and a dose of normal saline solution, 10 ml/kg, was registered to the control group. Mecasin pharmacopuncture and normal saline were injected into the thigh of the rats by disposable syringes at intervals of six hours twice a day. This study was performed under the approval of the Institutional Animal Ethic Committee. Results: There is no death or abnormality in any of the four groups. No significant changes in weight, hematological parameters or clinical chemistry between the control group and the experimental groups were observed. To inspect abnormalities in organs and tissues, we used microscopy to examine representative histological sections of each specified organ; the results showed no significant differences in any of the organs or tissues. Conclusion: The above outcomes suggest that treatment with Mecasin pharmacopuncture is relatively safe. Further evaluations and studies on this subject are needed to prove more concrete evidence.
Lee, Seong Jin;Jeong, Ho Hyun;Lee, Jong Chul;Cha, Eun Hye;Park, Man Yong;Song, Bong Gun;Son, Il Hong;Kim, Sung Chul
Journal of Acupuncture Research
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제33권1호
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pp.1-7
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2016
Objectives : This study was conducted to analyze the single dose toxicity of Mecasin (Gami-Jakyak Gamcho buja Decoction) herbal acupuncture administered in the vein of Sprague-Dawley rats. Methods : All experiments were performed at the Medvill, an institution licensed to conduct nonclinical studies, under the Good Laboratory Practice (GLP) regulations. Sprague-Dawley rats were chosen in this pilot study. In the experiment, Sprague-Dawley rats were divided into four groups of five male and five female animals per group. Doses of Mecasin herbal acupuncture, at 0, 500, 1,000, and 2,000 mg/kg, were given to the experimental groups, and a dose of normal saline solution, at 2 ml/kg, was administered to the control group. Mecasin herb acupuncture and normal saline were injected into the vein at once, and we observed mortality, clinical signs, weights, and gross findings for 14 days after injection. This study was conducted under the approval of the Institutional Animal Ethics Committee. Results : There is no death or abnormality in any of the four groups. All groups put on weights favorably. There are no significant gross findings in necropsy examinations. Conclusions : The above results showed that intravenous injection of 500-2,000 mg/kg of Mecasin herb acupuncture did not cause any changes in weight or, in the results of necropsy examinations, in mortalities. Therefore, the toxicity of Mecasin herb acupuncture was not confirmed, and the presumptive lethal dose of Mecasin herb acupuncture was higher than 2,000 mg/kg. The outcomes suggest that treatment with Mecasin herbal acupuncture is relatively safe. Further evaluations on this subject are needed to yield more concrete evidence.
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