Objective This study was done to investigate the safety of Bovis Calculus pharmacopuncture solution manufactured with freezing dryness method to use eye drop. Methods The eye irritation test of this material was performed according to the Regulation of Korea Food & Drug Administration (2005. 10. 21, KFDA 2005-60). After Bovis Calculus pharmacopuncture solution was medicated in the left eye of the rabbits, the auther observed eye irritation of the cornea, iris, conjunctiva at 1, 2, 3, 4 & 7day. Results 1. After Bovis Calculus pharmacopuncture solution was medicated in the left eye of the rabbits, there wasn't physical problem at 9 rabbits. 2. After Bovis Calculus pharmacopuncture solutionwas medicated in the left eye of the rabbits, there wasn't eye irritation of the cornea, iris, conjunctiva at 1, 2, 3, 4 & 7day. Conclusions I suggested that Bovis Calculus pharmacopuncture solution didn't induced eye irritation in rabbits.
DA-125, a new anthracycline derivative, shows significant anticancer activities. We conducted a study to examine the local irritating effect of DA-125 using mice and rabbits. In the skin test in mice, intradermal injection of 0.4 mg of DA-125, compared to a dosage of 0.2 mg of adriamycin, had weak irritating potentials to induce skin ulceration and erythematous induration. A dosage of 0.6 mg of DA-125 produced similar degree of lesions in perivascular irritation model to that of 0.2 mg of adriamycin, but the healing time was shorter in the case of mice treated with DA-125. In ocular irritation study in rabbit, the highest M.O.I.(mean ocular irritation index) of 0.5% DA-125 solution was 0.67, therefore DA-125 could be considered as a practically non-irritating anticancer agent. These results suggest that substitution of DA-125 for Adriamycin would reduces the possibility of outbreaks of local irritation and the severity of the lesions.
Anti-inflammatory and analgesic activities and skin irritation of piroxicam patch were investigated. Piroxicam patch increased the pain threshold in rat hind paw inflamed by carrageenan and inhibited writhing induced by acetic acid in mice. Piroxicam patch also inhibited the carrageenan-induced edema in rat hind paw as well as the increased vascular permeability induced by histamine in rats. In adjuvant arthritis of rats, piroxicam patch showed anti-inflammatory effects. Skin irritation of piroxicam patch was tested in Newzealand White rabbits and evaluated by Primary Irritation Index of Draize. The results from skin irritation test showed that piroxicam patch seemed practically non-irritating. The result from the present study indicates that piroxicam may be useful without serious side effects as anti-inflammatory analgesics in this patch form.
Park, Jong-Il;Kim, Sung-Hoon;Han, Sang-Seop;Roh, Jung-Koo
Toxicological Research
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제9권1호
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pp.119-123
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1993
LBD-007, a newly developed recombinant human interferon ${\alpha}$A, was tested for primary eye and skin irritation in male New Zealand White rabbits. In the primary eye irritation test, 0.1ml of a solution of LBD-007 was instilled into the eye. In rinsing group, the eye was washed with water 30 seconds after instillation. No reaction was observed at the cornea, iris and conjunctivae by LBD-007. In the primary skin irritation test, LBD-007 was applied to the back of rabbits for 24 hours. Primary irritation index was "0" in test and control sites of all animals. Thus LBD-007 was evaluated as a non-irritant on the basis of the criteria of Draize et al.,(1994).
New Zealand White에 대한 피부 자극성 시험을 6마리의 수컷 토끼를 이용하여 7일간 피부 1차 자극성 실험을 국립보건안전 연구원 예규에 따라 실시하였으며, 전 동물에서 시험 전 기간을 토해 본 시험 물질에 의한 것이라고 인정되는 임상증상, 체중변화 및 부검소견등이 관찰되지 않았다. 그리고 시험 물질 도포부위의 홍반과 가피형성 및 부종등의 자극성은 인정되지 않았으며, Draize의 P.I.I(primary irritation index)의 산출에 의한 피부 1차 자극율은 "0"으로 평가되었다. Zealand White Rabbit에서 BST-SR에 대한 안점막 자극 시험을 국립보건 안전연구원 예규에 따라 토끼 9마리를 가지고 시험하였다. 검체를 모든 토끼의 오른쪽 눈에 0.1ml을 투여하고 3마리의 토끼는 20~30초 후에 미온수로 1분간 세척해 주고 나머지 6마리의 토끼는 그대로 두어 각막, 홍채, 결막에 각각 나타나는 병변을 등급표에 따라 계산해 보았으나, 안점막에 대해서 무자극물로 판단되었다. 따라서 BST-SR는 토끼의 안점막 및 피부 에 자극성이 없는 것으로 생각되어진다.
Kim, Hyung-Sik;Kwack, Seung-Jun;Kim, Kyu-Bong;Lee, Seung-Ki;Park, Hyun-Sun;Hong, Che-Young;Ahn, Mi-Young;Jo, Tea-Hyung;Oh, Sun-Tack
한국응용약물학회:학술대회논문집
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한국응용약물학회 1996년도 춘계학술대회
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pp.250-250
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1996
Eye irritation, primary skin irritation and skin sensitization tests for Aloewhite were tested in New Zealand White rabbits and Hartley guinea pig. In primary skin irritation test of male New Zealand White rabbits, body weights were not significantly changed and primary Irritation Index(PII) was 0.47, indicating Aloewhite as mildly irritating material, In ocular irritation test, any injury on iris, conjunctival membrane, and cornea in New Zealand White rabbits was not observed. No injuries of the ocular mucous membrane were also recorded. Skin sensitization was tested in guinea Peg after intradermal and epicutaneous induction and graded I with zero % sensitization rate. These results indicate that Aloewhite was not considered to be irritant in test organs of animals.
The primary skin and eye irritation test of 0.3% DA-5018 cream, a capsaicin analogue, were carried out in rabbits. As control materials, Zostrix-HP cream (0.075% capsaicin cream) and the base of 0.3% DA-5018 cream were used in the same manners. In the primary skin irritation test, the Primary Irritation Index (P.I.I.) was 1.6, 1.9 and 0.5 in groups treated with 0.3% DA-5018 cream, Zostrix-HP cream and the base of 0.3% DA-5018 cream, respectively. The irritation ratings of 0.3% DA-5018 cream and Zostrix-HP cream were mildly irritating. The base of 0.3% DA-5018 cream was evaluated as a non-irritating material. In the eye irritation test, 0.3% DA-5018 cream and Zostrix-HP cream could be considered as mildly irritating materials. But, the base of 0.3% DA-5018 cream was a non-irritating material. These results suggest that 0.3% DA-5018 cream has mildly irritating activity and its irritancy is similar to that of Zostrix-HP cream.
화장품에서 홍반과 같은 피부 자극뿐만 아니라, 육안적으로 관찰되지는 않으나 소비자에게 불쾌감을 주는 따가움, 화끈거림, 가려움 등의 자극감을 평가하는 것도 중요하다. 스스로 민감성이라고 생각하는 사람들이 증가하는 추세에 자극감에 대한 연구는 더욱 중요해 지리라 여겨진다. 현재까지 자극감을 유발한다고 알려져 있는 알러지 있는 유발 화장품 원료는 lactic acid, glycolic acid, ethanol, 방부제류, 향료류, menthol 등이 있으며 pH가 증가할수록, 폐쇄 조건 등으로 흡수가 증가할수록 자극감이 증가한다고 알려져 있다. 본 연구에서는 화장품에서 많이 사용하고 있는 방부제 4종(methylparaben, propylparaben, phenoxye thanol, chlorophenecin)의 자극감에 영향을 주는 요인들을 찾아보고자 하였다. 연구 결과 팩 제형과 같은 흡수가 증가되는 제형에서와 그렇지 않은 제형에서의 방부제에 따른 자극감 결과에 차이를 보였다. 또한 서로 다른 방부제가 혼합된 경우에 상승 효과에 의하여 자극감이 높아지는 결과를 보인 경우도 있다. 무엇보다 phenoxyethanol과 chlorophenecin은 매우 미약한 자극감을 유발하였으나 혼합 사용한 경우에는 자극감이 상승되는 결과를 나타내었다. 이와 같은 결과로 보아 방부제에 의한 자극감은 제형에 의한 흡수 정도나 혼합되는 원료의 특성에 따라 자극감의 정도가 차이가 있는 것으로 보인다. 새로운 화장품의 원료의 선택시 이러한 영향을 함께 고려하여야 할 것으로 여겨진다.
Objectives : Taglisodog-eum(TSE), a poly herbal formula, has been widely used to improve carbuncles by removing inflammation of the lymphatic channels in Traditional Korean Medicine. We previousely reported the action mechanism of TSE on experimental atopic dermatitis and the establishment of formulation for TSE ointment. In this study, we examined the toxicity test on skin and eye irritation by TSE ointment to prove the safety of Taglisodog-eum ointment in clinical use. Methods : Acute skin toxicity of the TSE ointment was evaluated in Sprague-Dawley(SD) rats. After dermal administration of TSE ointment(2,000mg/kg), body weight, mortality, and clinical signs of the rats were observed for 14days. Primary skin irritation and ocular irritation tests for TSE ointment were performed in male New Zealand White Rabbits. In dermal and ocular irritation test, body weight, mortality, clinical signs, Primary Irritation Index(P.I.I.), and The Index of Acute Ocular Irritaion(I.A.O.I.) of rabbit were observed after applying at abraded skin and eye balls with Taglisodog-eum ointment. Results : In the results of acute skin toxicity, no significant differences were found in body weight, the clinical sign and the mortality between control and TSE ointment treated group. In primary dermal irritation test, body weight, the clinical sign and the mortality were not significantly changed and Primary Irritation Index(P.I.I.) was 0.8, indicating TSE ointment as weak irritant material. In ocular irritation test, The Index of Acute Ocular Irritaion was 0.0, indicating TSE ointment as non-irritating to the eye of the rabbits. To evaluate toxicity of the TSE ointment in animal test, body weight, the clinical signs, the skin and eye irritation check were conducted; TSE ointment was considered to be weak dermal irritant in test animals. The no response of eye irritation test was observed in this experimental condition. Conclusions : According to the above toxicity test, We consider that this results is helpful for saying about the safety of TSE ointment in clinical use.
Saponin isolated from Sapindus mukorossi Gaertn has been shown to contain a strong anti-inflammatory activity. In this study, several pharmacological properties such as acute toxicity, local irritation and hemolytic activity of Sapindus saponin and its genin component, hederagenirl, were examined. The acute toxicity of Sapindus saponin was very low. Estimated from the LD$_{50}$ values, it showed much weaker toxicity in oral administration than in intraperitoneal injection. Hederagenin gave a very high LD$_{50}$ value even in intraperitoneal injection. Sapindus saponin showed a potent local irritation after topical application, whereas hederagenin did a very weak local irritation. Sapindus saponin also gave a high hemolytic activity.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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