Skin and Eye Irritation Test of Bovine Somatotrophine-sustained Release (BST-SR) in Rabbits

토끼에게 소성장 홀몬-서방형 제형(BST-SR)의 피부 및 안점막 자극에 관한 연구

According to the Established Regulations of National Institute of Safety Research, the skin-irritation test of BST-SR (Lucky Ltd.) was perfonned for seven days in New Zealand White Rabbits. During treatment periods no significant clinical symptom was observed. Significant changes such as erythema, scar tissue and edema were not shown on the applicating sites. According to Primary Irritation Index of Draize, skin irritation rate was assessed as "Zero". The eye irritation of BST-SR (Lucky Ltd.) was examined in nine New Zealand White rabbits, based on the Established Regulation of National Institute of Safety Research. 0.1 ml of test material was dropped on right eye, and after 20~30 seconds, three rabbits' eyes were cleaned with wann saline for 1 minute. Other six rabbits' eyes were left uncleaned. The untreated left eyes were negative control. The lesions of cornea, iris and conjuntiva were assessed by the Grade table (from the Regulation of National Institute of Safety Research), and it is concluded that BST-SR has no eye-irritation.

New Zealand White에 대한 피부 자극성 시험을 6마리의 수컷 토끼를 이용하여 7일간 피부 1차 자극성 실험을 국립보건안전 연구원 예규에 따라 실시하였으며, 전 동물에서 시험 전 기간을 토해 본 시험 물질에 의한 것이라고 인정되는 임상증상, 체중변화 및 부검소견등이 관찰되지 않았다. 그리고 시험 물질 도포부위의 홍반과 가피형성 및 부종등의 자극성은 인정되지 않았으며, Draize의 P.I.I(primary irritation index)의 산출에 의한 피부 1차 자극율은 "0"으로 평가되었다. Zealand White Rabbit에서 BST-SR에 대한 안점막 자극 시험을 국립보건 안전연구원 예규에 따라 토끼 9마리를 가지고 시험하였다. 검체를 모든 토끼의 오른쪽 눈에 0.1ml을 투여하고 3마리의 토끼는 20~30초 후에 미온수로 1분간 세척해 주고 나머지 6마리의 토끼는 그대로 두어 각막, 홍채, 결막에 각각 나타나는 병변을 등급표에 따라 계산해 보았으나, 안점막에 대해서 무자극물로 판단되었다. 따라서 BST-SR는 토끼의 안점막 및 피부 에 자극성이 없는 것으로 생각되어진다.