• Toxicological Research
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• 제14권3호
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• pp.393-400
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• 1998

As a series of safety studies on DA-3585, a recombinant human erythropoietin, its local irritancy was examined in rabbits after the following treatments; application into the conjunctival sac of the eye(single), subcutaneous injection (single and -day repeated)and intravenous injection (7-day repeated.)In addition, perivascular irritation of DA-3585 was investigated in mice. In the result of ocular irritation test, 10,000IU/ml solution of DA-3585 could be considered as a non-irritating material. The local irritation of DA-3585 by a single and 7-day repeated subcutaneous injection was negligible and not so much different from that of saline. In the vascular irritancy test, macro-and microscopic observations revealed that local irritation of DA-3585 was comparable to that of saline when injected into retroauricular vein of rabbits for 7 consecutive days. Furthermore the perivascular administration of DA-3585 upto the concentration of 10,000 IU/ml did not induce any morphological abnormalities at injection sites. The results obtained from the present study suggest that the local irritancy of DA-3585 is not different from that of saline when injected through intravenous or subcutaneous route for clinical practice.

• 한국안광학회지
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• 제10권4호
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• pp.293-304
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• 2005

렌즈 세척제인 ReNu$^{TM}$의 안자극테스트를 한국식품의약품안전청의 고시에 따라서 Draize방법(1959)을 사용하여 분석하였다. 부가해서 검사 항목의 잠재성 독성테스트를 위해서 염증세포와 비염증세포의 비율에서 역시 눈 분비물에 대한 세포도말표본사용으로 관찰하였다. 검사에서 각막, 홍채, 망막, 그리고 공막에 대한 조직학적 변화들은 역시 모든 실험동물에서 관찰되었다. 각막과 결막의 약간 자극성은 벼비척그룹에서 점안후 1, 2, 3일에서 관찰되었다. 이러한 지점에서의 안점막자극지수(MIOI)는 각각 4.17, 3.00, 1.33으로 확인되었다. 세척군에서 각막과 결막의 약간의 자극은 각각 0.67과 1.33으로서 MIOI로서 점안후 1일과 2일에서 관찰되었다. 따라서 ReNu$^{TM}$은 비자극성 물질로 생각된다. 왜냐하면 MIOI는 세척군과 비세척군 모두에서 전체 실험기간을 통해서 5.00이하로 관찰되었다. 급성안자극계수(IAOI)는 역시 4.17로서 확인되었다(점안후 일일). 일부의 예외들은 비세척군의 점안후 1일에서 분비물에서 염증세포 비율의 경향이 증가되었다. 그러나 유의성은 없었다. 한편 안분비물의 도말세포관찰에서 의미있는 변화들은 본 연구에서 관찰되었다. 부가해서 각막, 홍채, 공막 위에서 비정상조직 변화는 역시 비처리된 대군군 눈과 비교해서 ReNu$^{TM}$, 점안군에서는 탐지되지 않았다.

• Biomolecules & Therapeutics
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• 제5권2호
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• pp.150-157
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• 1997

Capsaicin cream has been used to attenuate the pain associated with diabetic neuropathy, rheum-atoid arthritis, osteoarthritis and postherpetic neuralgia. But its common side effect, local irritation, limits the use of it and there is still a need for a new analgesic devoid of this side effect. This study was conducted to compare the local irritant effect of DA-5018, a new capsaicin derivative, with that of capsaicin in various animal models and human beings. Capsaicin, applied topically to the mouse ear, produced dose-dependent increase of ear volume and the frequency of ear scratching behavior in mice. Neither ear volume nor scratching behavior was affected by DA-5018. In eye wiping test of rat, DA-5018 was 10 times less irritant than capsaicin. Capsaicin administered intradermally into the rat paw elicited paw lick/lift response with a potency which was three times that of DA-5018. Zostrix-HP (0.075% capsaicin cream), but not DA-50180.3% cream, increased ear volume of rat and induced thermal hyperalgesia in normal and carrageenan inflamed paws. Six day-treatment of Zostrix-HP failed to develop tolerance against this thermal hyperalgesia. In human beings, Zostrix-HP produced burning sensation and itching in more than 90% of volunteers involved and its maximum irritant effect was significantly higher than that of DA-5018 cream. These results suggest that local irritation and burning sensation produced by DA-5018 is much less than capsaicin.

• 한국안광학회지
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• 제11권4호
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• pp.299-310
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• 2006

시판중인 렌즈 보존액 중 가장 흔히 사용 또는 유통되고 있는 $SOLOCARE^{TM}$에 대한 안점막자극성시험을 식품의약품 안전청 고시에 따라 Draize법을 이용하여 그 자극성의 정도를 평가하고, 눈에 가해질 수 있는 잠재적인 독성을 평가하기 위하여, 배출물에 대한 도말표본 상에서 염증세포 및 비 염증성 유상피세포가 차지하는 비율과 함께 점안 후 안구 중, 각막, 홍채, 망막 및 공막의 조직병리학적 관찰을 실시한 결과 다음과 같은 결과를 얻었다. 비 세척군에서는 점안 후1, 2 및 3일에 국한하여, 각막과 결막에 경미한 자극이 관찰되어, 이 기간 동안의 평균 안점막 자극지수(Mean Index of Ocular Irritation; MIOI)가 각각 4.33, 3.33 및 2.00으로 관찰되었으며, 세척군에서는 점안 후 1 및 2일에 국한하여, 결막에서 경미한 자극성이 인정되었고, 이때 MIOI는 각각 3.00과1.33으로 관찰되었다. 따라서 $SOLOCARE^{TM}$는 세척군 및 비세척군 모두에서 MIOI가 모든 관찰기간에서 5.00 이하로 관찰되었으며, 관찰기간 중 MIOI의 최대값인 IAOI(The Index of Acute Ocular Irritation) 역시점안 1일후 4.33로 관찰되어 무자극성 물질로 관찰되었다. 한편 배출물에 대한 염증성 세포의 비율은 무처치 대조군과 비교하여 점안초기 유의성은 인정되지 않았으나, 다소 증가된 경향을 나타낸 이외 의미있는 변화는 인정되지 않았다. 또한 안구의 조직병리학적 검사에서 각막, 홍채, 망막 및 공막 모두에서 무처치 대조군과 비교하여 의미 있는 변화는 인정되지 않았다.

• 약학회지
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• 제40권2호
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• pp.155-162
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• 1996

Hyperkeratinization is a dermatologic disorder, which is due to the increase of corneocyte cohesion force. Glycolic acid, an alpha hydroxy acid(AHA), has been used to breakdown the hyperkeratinization processes. However, it has a problem of skin irritation when applied topically, due to the strong acidity especially in high concentration. A molecular optimization of glycolic acid has been tried to reduce the skin irritation by the way of prodrug formation. Ethyl glycolate was synthesized by the esterification of glycolic acid with ethanol in acidic conditions in the presence of sulfuric acid, and examined under the spectroscopic trials, such as UV, IR, $^1H$-NMR, and GC-MS. The physicochemical and biopharmaceutical properties of the prodrug were also evaluated. Through the toxicological tests of both skin irritation and eye mucous irritation, it has been proved that ethyl glycolate was less irritant than glycolic acid, since the pH value of synthetic prodrug was higher than that of glycolic acid. In the penetration test through nude mouse skin by diffusion cell, ethyl glycolate was continuously hydrolyzed to glycolic acid, which was assayed form the receptor compartment. It was obtained that the penetrated amount of ethyl glycolate was five times higher than that of glycolic acid. These results suggest that ethyl glycolate might be a successful prodrug of glycolic acid to reduce the skin irritation and to increase the skin penetration as well.

• 한국환경보건학회지
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• 제5권1호
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• pp.1-9
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• 1978

Biological safety, physico-chemical and microbiological experiments were carried out in order to study the possibility of radiation sterilization on medical products, such as polyethylene and polystyrene bottles, gauze sponges and surgical silk suture. Results are as follows: 1. Biological test on plastic samples as to acute systemic toxicity, eye irritation, skin irritation, pyrogen, haemolysis showed satisfactory results. But physico-chemically, the oxidizable matter, nonvolatile residues, residue on ignition seemed to be increased slightly in irradiated samples, though the experimental results were within the range of U.S.P. 19, N.F. and K.P. III. 2. After irradiation, both plastic and gauze sponges showed considerable decrease in pH. 3. Most medical products were sterilized by 1.5 Mard. For the sterilization of the suigical silk suture, 4.5 Mrad is required dul to its radiation resistant micro-organisms. 4. Biologically, total dose of 2.5 Mrad was safe enough to sterilize the medical products, and physico-chemically the results are acceptable according to U.S.P. 19 and K.P. III. However, better results may be expected when the quality of material and additives are improved.

• 한국응용약물학회:학술대회논문집
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• 한국응용약물학회 1996년도 춘계학술대회
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• pp.274-274
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• 1996

1차적인 제형의 조제를 위해서 비이온성 계면활성제인 poloxamer 류, Tween 류, octylphenylether와 양심 계면활성제인betaine 류와 방부제인 croquat 류에 대한 시험을 실시하여 자극을 나타내지 않은 성분을 선별하였다. 이를 근거로 isotonic sodium borate 용액을 완충액으로 사용하여, 최종제형을 조제하여 시험한 결과 자극반응을 나타내지 알았으며, 본 제형을 실온과 4$0^{\circ}C$에서 2, 4, 6개월간 안정성 시험을 거친 후 시험시에도 전혀 자극반응을 나타내지 않았다.

• Natural Product Sciences
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• 제27권4호
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• pp.300-306
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• 2021

Chronic ultraviolet (UV) radiation causes photoaging, which represents skin damage, disrupts skin barrier function, and promotes wrinkle formation. We investigated that the polysaccharide extract of an edible basidiomycetous white jelly mushroom, Tremella fuciformis, (TF-Glucan^®) exhibited statistically photoprotective activity by inhibiting matrix metalloproteases (MMPs) and increasing collagen synthesis, and an anti-inflammatory activity by inhibiting nitric oxide and pro-inflammatory cytokines at the concentrations of less than 1000 ㎍/ml, which is not cytotoxic (p < 0.05). Additionally, TF-Glucan^® increased the expression of involucrin and filaggrin to prevent the disruption of UVB-induced barrier function (p < 0.05). TF-Glucan^® was assessed as a safe material by the human primary skin irritation (1, 3, 5%), human repeated insult patch test (no sensitization at 5%), 3T3 NRU phototoxicity assay (no phototoxicity, PIF < 2, MPE < 0.1), eye irritation test test by BCOP (no category, IVIS ≤ 3) and local lymph node assay (negative at 10, 25, 50%) for identifying potential skin sensitizing. These results suggest that TF-Glucan^® may be useful as an anti-photoaging ingredient for developing cosmeceuticals.

• 한국식품영양과학회지
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• 제33권4호
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• pp.641-645
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• 2004

단회경구독성시험에서 미더덕 및 멍게 유래 crude콘드로이틴황산의 LD$_{50}$는 2g/kg 이상으로서 판명되어, 단회경구독성 측면에서 는 안전한 원료로 판단되었다. 비록 기니픽을 이용한 감작성시험은 미더덕 유래 crude 콘드로이틴황산만을 사용하여 실시하였고, 시험 농도는 GAGs의 임상 사용 예정량이 0.03∼0.15%임을 고려하여 inductiuon 농도는 임상사용 예정량의 10배인 3.0%, challenge 적용 농도를 0.3% 이하로 잠정 설정하여 3.0%, 0.3%, 0.03%농도에서 실시하였다. 그 결과 0.03% 및 0.15% 농도에서는 반응을 나타낸 개체가 없었으나, 양성대조군과 비교할 때 0.3% 농도에서는 24시간 후에는 10% 그리고 48시간 후에는 5%의 반응율을 나타냈지만 사용가능범위에 해당되어 미더덕의 GAGs은 감작성 측면에서 안전성이 높은 원료로 0.3%이하 농도에서는 사용 가능하다고 판단되었다. 토끼를 이용한 안점막 자극시험에서는 미더덕과 멍게 유래 crude 콘드로이틴황산 및 bovine trachea 콘드로이틴황산의 3.0% 적용 시 모두 A.O.I.가 기준치 이하로 나타나 실제 사용 시 눈에 자극성이 없음이 판명되었다. 토끼를 이용한 피부일차자극 시험에서는 미더덕 및 멍게 유래 crude 콘드로이틴황산을 3.0% 및 1.5%는 무자극을 보였지만, 멍게 유래 crude 콘드로이틴황산에서는 미약하게 보이던 피부반응이 미더덕 유래 crude 콘드로이틴황산에서는 3.0% 적용에서 다소 강한 반응을 보였다. 광독성 및 광감작성을 위한 UV 흡광 실험결과 미더덕 및 멍게 유래 crude 콘드로이틴황산과 대조군으로서 사용한 표품 콘드로이틴황산 모두 자외선영역(280∼420 nm)에서 흡광을 보이지 않아서 광독성 및 광감작성 시험을 시행하지 않았다. 실험동물을 사용하여 조사한 결과 화장품 원료로서의 미더덕 및 멍게 유래 crude 콘드로이틴황산은 3.0% 이내에서는 사용이 안전함이 증명되었고, 멍게가 미더덕 유래의 콘드로이틴황산에 비교하여 생체반응에 나은 것으로 나타났다.다.

• 한국입자에어로졸학회지
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• 제18권2호
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• pp.37-50
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• 2022

Due to the syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) pandemic, the subway passenger cabin should be continuously sterilized. However, a disinfectant such as chlorine is toxic and can lead to different issues to human health. In this paper, we introduced a novel disinfectant based on natural product (Dendropanax morbifera extract). Via ultra-high performance liquid chromatography - mass spectrometer (UHPLC-MS), different compounds from Dendropanax morbifera extract showed antivirus potentials. Antimicrobial experiments confirmed that the air-disinfectant containing Dendropanax morbifera can eliminate harmful microorganisms including Gram (-), Gram (+), and yeast within 5 mins. The as-prepared air-disinfectant also showed high antivirus activity against H1N1, HRV, and EV71. Deodorization test also indicates that the as-prepared air-disinfectant can lower the harmful gas such as ammonia and trimethylamine in the atmosphere. To evaluate the potential of air-disinfectant containing Dendropanax morbifera in practical applications, different safety tests including acute oral toxicity, acute skin irritation, and eye irritation were conducted. Results showed that the as-prepared disinfectant did not negatively affect tested animals during these safety investigations.