Abstract
As the eye irritant test of lens washing agent, ReNu$^{TM}$ was analysed using Draize methods (1959) according to KFDA Guidelines. In addition, to test the potential toxicity of test articles the ratio of inflammatory cells and non-inflammatory epitheloid cells were also observed using smear cytology methods against ocular discharge. At test, the histopathological changes on the cornea, iris, retina and sclera were also observed in all animals. Slight irritancy of the cornea and conjunctiva were observed at 1, 2 and 3 days after dropping in non-washing group. The Mean Index of Ocular Irritation(MIOI) of these points are detected as 4.17, 3.00 and 1.33, respectively. In washing group, slight irritancy of the cornea and conjunctiva were observed at 1 and 2 days after dropping with MIOI as 0.67 and 1.33, respectively. Therefore, ReNu$^{TM}$ was considered as non-irritating materials because the MIOI is detected below 5.00 throughout the whole experimental periods in both washing and non-washing groups. The Index of Acute Ocular Irritation(IAOI) is also detected as 4.17(1 day after dropping). Except of the somewhat increase trend of the inflammatory cell ratios in ocular discharge at 1 day after dropping of non-washing group, but significances are not detected, on the other hand, no meaningful changes on smear cytology of ocular discharges are observed in this study. In addition, no abnormal histopathological changes on the cornea, iris, retina and sclera were also not detected in ReNu$^{TM}$ dropping group compared to that of non-treated control eyes.
렌즈 세척제인 ReNu$^{TM}$의 안자극테스트를 한국식품의약품안전청의 고시에 따라서 Draize방법(1959)을 사용하여 분석하였다. 부가해서 검사 항목의 잠재성 독성테스트를 위해서 염증세포와 비염증세포의 비율에서 역시 눈 분비물에 대한 세포도말표본사용으로 관찰하였다. 검사에서 각막, 홍채, 망막, 그리고 공막에 대한 조직학적 변화들은 역시 모든 실험동물에서 관찰되었다. 각막과 결막의 약간 자극성은 벼비척그룹에서 점안후 1, 2, 3일에서 관찰되었다. 이러한 지점에서의 안점막자극지수(MIOI)는 각각 4.17, 3.00, 1.33으로 확인되었다. 세척군에서 각막과 결막의 약간의 자극은 각각 0.67과 1.33으로서 MIOI로서 점안후 1일과 2일에서 관찰되었다. 따라서 ReNu$^{TM}$은 비자극성 물질로 생각된다. 왜냐하면 MIOI는 세척군과 비세척군 모두에서 전체 실험기간을 통해서 5.00이하로 관찰되었다. 급성안자극계수(IAOI)는 역시 4.17로서 확인되었다(점안후 일일). 일부의 예외들은 비세척군의 점안후 1일에서 분비물에서 염증세포 비율의 경향이 증가되었다. 그러나 유의성은 없었다. 한편 안분비물의 도말세포관찰에서 의미있는 변화들은 본 연구에서 관찰되었다. 부가해서 각막, 홍채, 공막 위에서 비정상조직 변화는 역시 비처리된 대군군 눈과 비교해서 ReNu$^{TM}$, 점안군에서는 탐지되지 않았다.
(Department of Ophthalmic Optics, Daegu Health College)
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