The present work focuses on preparation of olanzapine, orally dispersing tablets by direct compression method. Effect of super disintegrant crospovidone, disintegration time, drug content on in vitro release has been studied. A factorial design was employed in formulating a prompt dispersible tablet. The selected independent variables crospovidone and fmelt showed significant effect on dependent variables i.e. disintegration time and percent drug dissolved. Disintegration time and percent drug dissolved decreased with increase in the level of crospovidone. The similarity factor $f_2$ was found to be 97.48 for the developed formulation indicating the release was similar to that of the marketed formulation. Pharmacokinetics of olanzapine after single-dose oral administration of orally disintegrating tablet in normal volunteers were evaluated and the results showed that PK parameters (Cmax, Tmax, AUC) of the designed ODT matrix were similar to those of commercial product, Zyprexa Zydis$^{(R)}$ as a reference.
Having measured physical canstant and dissolution rate of prednisolone powder, and tablets, also particle size, particle number of powder disintegration, hardness, friability of prednisolone tablets and having also compared it's interrelationship. We obtained the results as following. 1) Dissolution rate of prednisolone powder was determinded cube root rule and: the slope $({\alpha})$ was $3.1915{\times}10^{-2}$. 2) The tablet used in this study was fourteen kind of prednisolone tablets, two kinds of which were not conformity with prednisolone dissolution rate test of U.S.P. XVIII, but the rest of them were conformity with the same test (t60% was 4.3minute in average) 3) There was no significant interrelationship between disintegration, hardness, friability and dissolution rate of prednisolone tablet used in this study but we recognized the disintegration time was greatly influenced by the dissolution rate.
은행잎 엑스의 안정성을 증가시키기 위하여, 세 가지 다른 형태의 충진제(SBO, PEG400, PEG600 처방 형태)를 세 가지 다른 형태의 캅셀 피막제(ssmb, smb, gmb 처방 형태)에 충진하여 연질캅셀을 제조하고 이들 처방이 은행잎 엑스의 안정성에 미치는 효과를 연구하였다. 각 형태의 안정성은 $40^{\circ}C$, 75% relative humidity(RH) 조건에서 8주간 그들의 붕해시간 및 함량 측정으로 평가하였다. 시험한 충진제 및 캅셀 피막제 중, PEG600 충진처방과 ssmb 피막처방을 사용한 은행잎 엑스가 가장 좋은 안정성을 나타내었다.
본 연구에서는 혐기성 소화 성능 향상을 위해 초음파 및 알칼리 전처리에 의한 폐활성 슬러지의 가용화 효과를 조사하였다. 초음파 및 알칼리 전처리는 세포벽의 파괴로 인하여 모세관 흡입 시간을 증가시킬 뿐만 아니라 상등액의 용존성 화학적 산소요구량, 단백질 및 탁도 농도를 증가키는 것으로 나타났다. 알칼리와 초음파 전처리를 병행한 슬러지 가용화가 초음파 전처리만을 수행한 경우에 비해 용존성 화학적 산소요구량과 단백질 증가가 높은 것으로 나타났다. 알칼리와 초음파 전처리를 동시에 수행한 경우 폐활성 슬러지의 고형물 농도 증가에 따라 가용화 효율이 감소하는 것으로 조사되었다.
A fast dissolving tablet was developed using the freeze-drying technique. Hyeonggaeyeongyotang was selected as a model oriental medicine. Formulation and processing parameters were studied to obtain freeze-dried tablet with high drug loading, good palatability, and fast disintegration time. $Kollidon^{(R)}$ CLM served as both matrix former and taste masking agent. Ethanol used as co-solvent, decreased the disintegration time of tablet. Aspartame was employed to impart better taste. Drying condition was found to have a major effect in the morphology of the tablets. Freeze-drying process was optimized to decrease the processing time and improve the appearance of the tablets.
In order to measure the bioavailability of Coptidis Rhizoma preparations, berberine was extracted by the mixture (1:1 v/v) of methanol and water from Coptidis Rhizoma and formulated into pills with some excipients. Disintegration time, dissolution rate, intestinal absorption rate, antibacterial effect, and serum concentration were measured. All pills were disintegrated about 60 minutes in gastric and intestinal juices and disintegration time did not change upon storage at $40^{\circ}C$ for 30 days. The pills manufactured using the extract which was extracted with the solvent containing dilute sulfuric acid showed faster dissolution and absorption from the small intestine than the other samples. It also showed not only the largest area under the serum concentration time curve and relative bioavailability, but also more potent antibacterial effect against gram-positive and gram-negative bacterias than the other samples. The correlation of the dissolution rate with absorption rate constant or $t_{max}$ showed a significant linear relationship.
Prednisolone tablet product design problem was structured as constrained optimization problem and subsequently solved by multiple regression analysis and Lagrangian method of optimixation. Prednisolone was the drug chosen and anhydrous lactose and corn starch were the adjuvants. The effect of anhydrous lactose and corn starch concentrations on tablet hardness, volume, disintegration time and in vitro release rate was studied. The concentrations of anhydrous lactose and corn starch used in this experiment were 30-60 percent and 5-30 percent, respectively. A full second-order (quadratic) model with all possible two-factor interactions was employed. To obtain the values of anhydrous lactose and corn starch which miniumize the in vitro : release time (t$_{60%}$) subject to the constraint on tablet hardness, disintegration time and volume, we solved the Lagrange function. Multiple correlation coefficients for the regression models were correlated at less than 0.05 level and it was found that the optimum concentrations of anhydrous lactose and corn starch were 45 percent and 21 percent, respectively.
Highly hydrophobic lubricants including magnesium stearate may hinder water penetration into the tablet core resulting in delayed disintegration of fast disintegrating tablets. Alternative lubricants with equivalent lubricating properties may need to be incorporated into the tablet formulations. Sodium stearyl fumarate, glyceryl behenate and polyethylene glycol were evaluated regarding the tablet ejection energy, mechanical strength and disintegration time using Texture analyzer (TA). Resulting tablets were also compared with different particle sizes of granules and various compression forces. Among the tested lubricants, sodium stearyl fumarate was less sensitive to mixing time and also showed better or competitive tablet properties. During the experiments, TA was found to be very useful tool to investigate the tablet properties.
The effect of granule size of dried red ginseng extract on physical characteristics on tablet such as hardness, color, yield and disintegration time was studied. A moisture proofing agent was found to be necessary to form granules without serious absorption of moisture. The result showed that decrease in particle size resulted increase of values in weight, hardness and disintegration time. The granule size of 60∼80 mesh was found to be optimum for proper color uniformity and other physical characteristics of tables.
Drug product design of phenylbutazone tablets by direct compressing was investigated. Weight variation, hardness, friability, disintegration time, apparent volume and dissolution rate for experimental tablets of nine formulations which were considered to be the effect of the additive concentration were measured. It was found out that direct compressing by the formulation No. 5 was the most suitable condition (phenylbutazone 16.7%, lactose 25%, calcium phosphate dibasic 15%, $Avicel^{\circledR}$ 41.83% and magnesium stearate 1.5%). The coefficient of correlation between disintegration time and dissolution rate, r, was = -0.97 (P<0.01).
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[게시일 2004년 10월 1일]
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