대한약학회 2003년도 Proceedings of the Convention of the Pharmaceutical Society of Korea Vol.2-2
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pp.240.1-240.1
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2003
The purpose of this study was to investigate the effect of nifedipine (10 mg/kg) on the pharmacokinetic parameters and the bioavailability of paclitaxel (50 mg/kg) orally coadministered and pretreated in rats. The plasma concentration of paclitaxel in combination with nifedipine was significantly (p<0.05 at 10 mg/kg coadmin., p<0.01 at pretreat.) increased compared to that of control, from 2 hr to 24 hr. Area under the plasma concentration-time curve (AUC) of paclitaxel with nifedipine was significantly (p<0.05 at 10 mg/kg coadmin., p<0.01 at pretreat.) higher than that of control (omitted)
Dissolution test has been performed to control drug quality and to predict in vivo drug release profile of solid dosage forms, so there's a drift towards setting dissolution test instead of disintegration test. However, some solid dosage forms in Korea Pharmaceutical Codex (KPC) are not established the dissolution test yet, so these monographs are necessary to set the specification of dissolution test. In this study, we developed the specification and test method of dissolution test for itopride hydrochloride tablets and tiropramide hydrochloride tablets which are not established the dissolution test yet. According to the "Manual for Guideline Application for Validation of Analytical Procedures" and "Guidelines on Specification of Dissolution test for Oral dosage form" of Korean Pharmacopoeia (KP), we validated and established each development method. Based on the preliminary dissolution profile, we set the dissolution condition(paddle apparatus, pH 1.2 media, 50 rpm). For this condition, we performed the main dissolution test to determine the specification (45 min, 85%). Finally, we validated each analytical method by specificity, linearity, accuracy and precision. These developed methods will be included the next supplement of KPC and also contributed to the quality control of medicines.
Background: Since December 2010, online computerized prospective drug utilization review (pDUR) has been implemented in Korea. pDUR involves the review of each prescription before the medication is dispensed to the individual patient. The pDUR is performed electronically by Health Insurance Review & Assessment Service (HIRA), which is a Korean governmental agency, and then HIRA provides medical institutions and pharmacies with information that can be helpful to them in preventing potential drug problems such as drug/drug interactions or ingredient duplication. The aim of this study was to assess the impact of the Korean pDUR implementation on the proportion of drug-drug interactions (DDIs) using claims data from HIRA. Methods: A before-after comparison of the prevalence of DDIs between prescription was conducted, using HIRA administrative claims data of medical institution from January 2010 to December 2011. The analysis unit was the prescription issued and pairs before and after. The main outcome measures were the proportion of DDIs within- (control group) or between- physician encounters. To examine the difference, a paired t-test was applied. Results: We found that DDIs proportion between prescription decreased significantly (t=3.04, p=0.0026) after the implementation of pDUR, whereas there is no significant reduction within prescription (t=1.15, p=0.2518). With respect to the prevalence of DDIs between drug groups, the most dramatic reduction was occurred between 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A reductase inhibitors and anti-fungal agents. Conclusion: It seems effective that giving a direct feedback to prescribers by a prospective DUR. Further research is needed to assess the impact of DUR to final outcomes such as hospitalization.
In the recent version of the Korea Pharmacopoeia(KP) and the Korean Herbal Pharmacopoeia(KHP), there are 563 items(181 in KP, 381 in KHP) of herbal medicines including finished drugs. Also, approximately 507 items including herbal extracts and herbal medicinal products was published in the 3th edition of Korea Pharmaceutical Codex (KPC). These items help the persons working in the pharmaceutical manufacturing field to register the drug and in research fields to develop the new drug considering as a standard specifications. This study was carried out to establish standard analytical methods for 'Compound Hawthorn Berry 60% Ethanol Extract, Ginkgo Biloba Leaf Extract and Garlic Oil Capsules' in the 3th edition of Korea Pharmaceutical Codex. Ginkgo flavonoid and terpene lactone were employed as reference compounds for analytical method. Analytical methods established in this study could be applied to a reasonable and unified quality control of G. biloba leaf extract and hawthorn berry extract.
The identification step of raw drug materials is an indispensible procedure in the GMP manufacturing process within the pharmaceutical industry. However, wet chemistry methods for identification of drug materials, used by the various Pharmacopeia are time-consuming and expensive steps. In this paper, near-infrared spectroscopy (NIRS) has been developed for identifying eleven drug substances including calcium pantothenate, cefaclor, cefoperazone, cephradine, dextromethorphan, ehtambutol, nicotinamide, pyrozinamide, tramadol, vitamin C, and vitamin E. Also the aim of ths work is to consturct a new algorithm for calibration model using soft independence modeling of class analogy (SIMCA) with Malinowskis Indicator Function (IND), which is used for finding the number of principal components of each class of the SIMACA model. The use of NIR technique with pattern recognition to qualify raw materials can make it possible to monitor process in real time as well as to control all procedures in the pharmaceutical industry. As the result, the samples identified of 183 different batches from 11 different compounds were separated clearly by SIMCA with 2nd derivative spectra in the NIR region of 1100∼2400 nm.
This study was carried out to investigate the effect of surfactant on the dissolution of relatively hydrophilic drugs, such as sulfanilamide (SF) and sulfacetamide (SFA) granules prepared by wet granulation. The additive incorporated in the granules is starch or microcrystalline cellulose(MCC) as an excipient, PVP as a binder, and polysorbate 80 (P-80) as a surfactant. The dissolution characteristics of SF and SFA granules in distilled water were as follows: The values of T$_{75%}$ were 4.60 and 2.50min, respectively for SF and SFA granules. Incorporation of 0.1% P-80 in SF granule ratarded the dissolution of SF as compared with control, but addition of 0.1% P-80 to SFA granule improved the dissolution of SFA in comparison with control. In SF and SFA granules formulated with either starch or PVP, the release of the drug was increased as compared with control. In SF granule, the dissolution of the drug was further reduced by the inclusion of P-80 in the granule containing starch or PVP. Incorporation of P-80 in SFA granule with starch or PVP affected little on the dissolution of the drug. Addition of a nonswelling excipient, MCC decreased the dissolution rate of SF and SFA granules. as compared with each control. The presence of P-80 in these granules made the dissolution rate slower in comparison with the granules containing only MCC.
As a part of studies on the quality control of crude drug preparation drinks, ginseng saponins were identified by HPLC. Ginsenoside-Rb1 was determined quantitatively by HPLC. Ginsenoside MeOH/H2O(65:35:10, v/v) on Si-gel plate. Ginsenoside-Rb1 content determined by HPLC on Lichrosorbtract drinks was 57.5-70.4% compared to the content in the red ginseng extract.
Studies on drug delivery using nano-size particles of magnetic fluid and hyperthermia have been performed by some researchers [1] because interests in human health increased according to industry development. However, there are few studies on systems which can accurately control delivery of the magnetic fluids to a diseased part of body [2]. In this study, Cu-added magnetic ferrofluid was prepared and the external magnetic field system was designed for drug localization.
기존 약국 자동화 시스템에서는 약품 최초투입 시, 설비 운용 중에 수량 측정을 하지 않은 채 메모리 상에서만 수량 관리를 해왔다. 이로 인해 설비의 오류 시 운용 도중 이미 차감되어 버린 약품에 대한 수량 관리가 이루어지지 않았다. 수량 관리가 되지 않아 관리가 필요한 중요한 약품의 경우 심각한 문제를 야기하고 있다. 또한 설비 외부에 약품에 대한 잔량을 사용자에게 알려주는 부분이 없어 사용자는 해당 약품의 재고 소진 시 약품을 다시 채워 넣어야 했다. 약품의 재고 소진 시 설비는 운용을 멈추기 때문에 재가동까지의 시간과 해당 약품을 다시 채워 넣는 시간까지의 손해를 가진 채 운영되고 있다. 이에 본 논문에서는 약국 자동화 관리 시스템의 로봇에 변위 센서를 추가하여 약품들의 수량을 수시로 관리하는 시스템을 설계 및 구현하였다.
BACKGROUND: Pesticides are broadly used to control weeds and pests, and the residues remaining in crops are managed in accordance with the MRLs (maximum residue limits). Therefore, an analytical method is required to quantify the residues, and we conducted a series of analyses to select and validate the quick and simple analytical method for tolpyralate in five agricultural products using QuEChERS (quick, easy, cheap, effective, rugged and safe) method and LC-MS/MS (liquid chromatography-tandem mass spectrometry). METHODS AND RESULTS: The agricultural samples were extracted with acetonitrile followed by addition of anhydrous magnesium sulfate, sodium chloride, disodium hydrogencitrate sesquihydrate and trisodium citrate dihydrate. After shaking and centrifugation, purification was performed with d-SPE (dispersive-solid phase extraction) sorbents. To validate the optimized method, its selectivity, linearity, LOD (limit of detection), LOQ (limit of quantitation), accuracy, repeatability, and reproducibility from the inter-laboratory analyses were considered. LOQ of the analytical method was 0.01 mg/kg at five agricultural products and the linearity of matrix-matched calibration were good at seven concentration levels, from 0.0025 to 0.25 mg/L (R2≥0.9980). Mean recoveries at three spiking levels (n=5) were in the range of 85.2~112.4% with associated relative standard deviation values less than 6.2%, and the coefficient of variation between the two laboratories was also below 13%. All optimized results were validated according to the criteria ranges requested in the Codex Alimentarius Commission (CAC) and Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) guidelines. CONCLUSION: In conclusion, we suggest that the selected and validated method could serve as a basic data for detecting tolpyralate residue in imported and domestic agricultural products.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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