Intravenous and oral acute toxicity tests in ICR mice and SD rats and percutaneous acute toxicity tests in SD rats and NZW rabbits were conducted to evaluate the toxicity of DA-5018 and DA-5018 cream, respectively Clinical signs observed in mice and rats after the administration of DA-5018 were similar regardless of administration route. The observed clinical signs were jumping, wild running, lacrimation, ataxia, reddening of extremities and ears, ventral or lateral recumbency, respiratory distress, cyanosis, convulsion and death. Pulmonary enlargement and hemorrhage were observed in the animals died immediately after the dosing of DA-5018. At terminal necropsy, pulmonary enlargement and hemorrhage, corneal opacity and focal scabbing and depilation around nose were seen. LD$_{50}$ Values of DA-5018 are 11.5 mg/kg (mice, male), 12.6 mg/kg (mice, female), 88.3 mg/kg (rat, male) and 73.2 mg/kg (rat, female) in oral toxicity tests and 11.0 mg/kg (mice, male), 18.7 mg/kg (mice, female), 0.12 mg/kg (rat, male) and 0.32 mg/kg (rat, female) in i.v. toxicity tests. In the percutaneous acute toxicity tests of DA-5018 cream, no deaths occured in all the tested groups during 14-day observation period. There were also no abnormalities in the general conditions, body weight changes and on necropsy findings in all groups. LD$_{50}$ values of 0.1 ~0.9% DA-5018 creams in male and female rats and rabbits are >2000 mg/kg./kg.
Acute and subacute toxicity of Artemisia asistica Nakai Aqua-acupuncture Solution (ANAS) were studied in ICR mice. In acute toxicity test, mice were injected intraperitoneally with single dose of $1{\times}$, $5{\times}$, $10{\times}$ ANAS, and toxicological responeses were observed for consecutive 14 days. Mortality, body weight changes, organ weight, and serum chemistry were performed. The mortality and body weight changes of mice treated with $1{\times}$ and $5{\times}$ ANAS were not affected during the experimental periods. With the $10{\times}$ ANAS treatment, there were dead animals and changes of body weight, organ weight and serum biochemical values were observed during the experimental period. In subacute toxicity test, mice were injected intraperitoneally with doses of $1{\times}$, $10{\times}$ ANAS for 14 days. No difference was found between control and $1{\times}$ ANAS treated group in mortality, changes of body weight and organ weight, and serum biochemical values. However, Dead animals, changes of body weight and organ weight, and increased serum biochemical values were observed with $10{\times}$ ANAS treated groups. These results suggest that $1{\times}$ ANAS causes no toxicity in acute and subacute toxicity tests. However $10{\times}$ ANAS causes toxicity in both tests.
Musa, Nur Hidayat Che;Zain, Haniza Hanim Mohd;Ibrahim, Husni;Jamil, Nor Nasibah Mohd
Natural Product Sciences
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제25권2호
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pp.157-164
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2019
The study was conducted to investigate the acute and sub-acute toxicity effect of Aquilaria malaccensis leaves aqueous extract (AEAM) towards male ICR mice in terms of body weight, relative organ weight, mortality rate and sperm parameters. In acute toxicity study, a single dose at of 2000 mg/kg was performed. In sub-acute toxicity study, the mice were received normal saline (control group), 50, 100, 150, 200, 500, or 1000 mg/kg of AEAM orally for 21 days of treatment. In sub-acute toxicity study, the number of abnormal sperm were significantly decreased in AEAM 100, 150, 200, 500, and 1000 when compared to the control group. While, the motility of sperm were found to be significantly increased in AEAM 100, 150, 200, and 1000 as compared to the control group. No mortality was recorded in the control group and treated groups in both toxicity studies except for one mouse from AEAM 1000 group. However, the mild sedative effect in terms of the tendency to sleep was clearly noticeable in both toxicity studies. Results indicated that the AEAM can be one of the useful alternative medicine to enhance fertility rate by increasing healthy sperm production.
As the development of a pharmaceutical product is a dynamic process which involves continuousfeed-back between non-clinical and clinical studies, the integration of pharmacokinetics into toxicity testing became increasingly important in recent years. Toxicokinetic measurements in the toxicity studies is considered to be an important scientific approach in the interpretation of the toxicology findings and the promotion of rational study design development. Primarily this research project was conducted to determine the systemic exposure achieved in acute toxicity test and its relationship to dose level and the time course of the toxicity study. Acute hepatotoxicity study and its relevant toxicokinetic study in mice were performed using acetarninophen (AA) as a model compound. The correlation between acute hepatotoxicity indices and toxicokinetic parameters following intraperitoneally administration of various dosages of AA in mice was evaluated and discussed minutely in the text. Based on these studies, single-dose toxicity testing of AA including kinetic studies was evaluated in ICR mice for 7 days and interpreted in the text. Our results from the integration of toxicokinetic monitoring into single-dose toxicity study enable to elucidate the relation of the exposure achieved in toxicity study to toxicological findings and assist in the selection of appropriate dose levels for use in repeated-dose toxicity or later studies.
Kim, Hyoung-Chin;Song, Si-Whan;Cha, Shin-Woo;Shin, Chun-Chul;Ha, Chang-Su;Han, Sang-Seop
Biomolecules & Therapeutics
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제1권2호
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pp.270-274
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1993
The acute toxicity of a recombinant granulocyte-macrophage colony stimulating factor (code name: LBD-005) was evaluated in both sexes of ICR mice, 5~6 weeks old, by the oral, subcutaneous and intravenous routes of administration. Based on the results of the acute toxicity study, LBD-005 was not considered to induce any toxic effect on the mice in mortalities, clinical findings, body weights and gross findings. It is suggested that $LD_50$ values in mice would be >48 mg/kg in the oral route and >24 mg/kg in the subcutaneous or intravenous route.
Objective : This study was purposed to investigate the acute. subacute toxicity of Herbal acupuncture with Juglandis Semen(JsD) in mice and rats. Methods & Results: Balb/c mice were injected intraperitoneally with JsD for $LD_{50}$ and acute toxicity test Sprague-Dawley rats were injected intraperitoneally with JsD for subacute toxicity test. Results: The results obtained were summarized as follows; 1. LD50 was uncountable as could not find the expired of treat group. 2. The clinical signs and body weight changes of mice treated with 0.2cc, 0.4cc JsD were not affected during the acute toxicity test. 3. In acute toxicity test of serum biochemical values of mice, total protein was increased in treat-l group, compared with normal group, and total cholesterol was increased in treat-2 group, compared with normal group.(P<0.05) 4. In subacute toxicity test, main toxic syndrome was not found. 5. The body weight was decreased in treat-2 group, compared with normal group and relative liver weight was decreased in treat-1, 2 group, compared with normal group in subacute toxicity test.(P<0.05) 6. In subacute toxicity test, WBC, MCH, MCHC were decreased in treat-2 group and RBC was increased in treat-2 group, compared with normal group in complete blood count test.(P<0.05) 7. In subacute toxicity test, treat groups were not changed serum biochemical values of rats, compared with normal group.(P<0.05) Conclusions: According to the results, Herbal-acupuncture with Juglandis Semen caused no toxicity.
Objectives : The purpose of this study was to investigate acute toxicity of orally-treated Sagunja-tang(Sijunzi-tang) in ICR mice. Methods : In this study, we investigated the acute toxicity of water-extracted Sagunja-tang(Sijunzi-tang). Twenty-five mice completed 14 days of oral Sagunja-tang(Sijunzi-tang) at respective doses of 0 (control group), 2560, 3200, 4000 and 5000 mg/kg. Results : We observed survival rates, clinical signs of male ICR mice with acute toxicity, change of body weight and autopsy. Conclusions : Compared with the control group, we could not find any toxic alteration in anytreated groups (2560, 3200, 4000 and 5000mg/kg). LD50 of Sagunja-tang(Sijunzi-tang) was over 5000 mg/kg and it is very safe for ICR mice.
Ag-Os, water treatment agent, was administered orally to ICR mice and Sprague-Dawley rats to investigate the acute oral toxicity. $LD_{50}$ values were above 5 g/kg, 2,000 fold higher than the expected concentration in water, in both species with oral administration. There were also no differences in body weight changes, clinical signs and atopsy findings between all treated groups and control group. Therefore, it was concluded that Ag-Os is a very safe compound.
This study was performed to evaluate the acute toxicity of DA-3030(granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF) in mice and rats via intragastrical and intravenous routes. DA-3030(G-CSF) in the acute toxicity study did not induce any toxic signs in the mice and rats in mortalities, clinical findings, body weights and gross findings. It is suggested that LD$_{50}$ values in mice and rats would be >13, 800 $\mu\textrm{g}$/kg in the oral route and >6, 900 $\mu\textrm{g}$/kg in the intravenous route.e.
Chung, Joo-Yeon;Lee, Jihye;Lee, Daeyeon;Kim, Eunju;Shin, Jae-Ho;Seok, Pu Reum;Yoo, Sang-Ho;Kim, Yuri
Nutrition Research and Practice
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제11권6호
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pp.452-460
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2017
BACKGROUD/OBJECTIVES: Turanose, ${\alpha}$-D-glucosyl-($1{\rightarrow}3$)-${\alpha}$-D-fructose, is a sucrose isomer which naturally exists in honey. To evaluate toxicity of turanose, acute and subchronic oral toxicity studies were conducted with ICR mice. MATERIALS AND METHODS: For the acute oral toxicity study, turanose was administered as a single oral dose [10 g/kg body weight (b.w.)]. In the subchronic toxicity study, ICR mice were administered 0, 1.75, 3.5, and 7 g/kg b.w. doses of turanose daily for 13 weeks. RESULTS: No signs of acute toxicity, including abnormal behavior, adverse effect, or mortality, were observed over the 14-day study period. In addition, no changes in body weight or food consumption were observed and the median lethal dose (LD50) for oral intake of turanose was determined to be greater than 10 g/kg b.w. General clinical behavior, changes in body weight and food consumption, absolute and relative organ weights, and mortality were not affected in any of the treatment group for 13 weeks. These doses also did not affect the macroscopic pathology, histology, hematology, and blood biochemical analysis of the mice examined. CONCLUSION: No toxicity was observed in the acute and 13-week subchronic oral toxicology studies that were conducted with ICR mice. Furthermore, the no-observed-adverse-effect level is greater than 7 g/kg/day for both male and female ICR mice.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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