Shin, Jae-Young;Ku, Boncho;Kim, Tae-Hun;Bae, Jang Han;Jun, Min-Ho;Lee, Jun-Hwan;Kim, Jaeuk U.
Journal of Pharmacopuncture
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v.19
no.3
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pp.197-206
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2016
Introduction: This study aims to investigate the effects of acupuncture stimulation on the radial artery's pressure pulse wave, along with various hemodynamic parameters, and to explore the possible underlying mechanism of pulse diagnosis in healthy participants in their twenties. Methods and analysis: This study is a prospective, single-arm, exploratory clinical study. A total of 25 healthy participants, without regard to gender, in their twenties will be recruited by physicians. Written informed consent will be obtained from all participants. The participants will receive acupuncture once at ST36 on both sides. The radial arterial pulse waves will be measured on the left arm of the subjects by using an applicable pulse tonometric device (KIOM-PAS). On the right arm (appearing twice), electrocardiogram (ECG), photoplethysmogram (PPG), respiration and cardiac output (CO) signals, will be measured using a physiological data acquisition system (Biopac module), while the velocity of blood flow, and the diameter and the depth of the blood vessel will be measured using an ultrasonogram machine on the right arm (appearing twice). All measurements will be conducted before, during, and after acupuncture. The primary outcome will be the spectral energy at high frequencies above 10 Hz ($SE_{10-30Hz}$) calculated from the KIOM-PAS device signal. Secondary outcomes will be various variables obtained from the KIOM-PAS device, ECG, PPG, impedance cardiography modules, and an ultrasonogram machine. Discussion: The results of this trial will provide information regarding the physiological and the hemodynamic mechanisms underlying acupuncture stimulation and clinical evidence for the influence of acupuncture on the pressure pulse wave in the radial artery. Ethics and dissemination: This study was approved by the Institutional Review Board (IRB) of Kyung Hee University's Oriental Medical Center, Seoul, Korea (KOMCIRB-150818-HR-030). The study findings will be published in peer-reviewed journals and presented at national and international conferences. Trial registration number: This trial was registered with the Clinical Research Information Service (CRIS) at the Korea National Institute of Health (NIH), Republic of Korea (KCT0001663), which is a registry in the World Health Organization's (WHO's) Registry Network.
Seo, Young Kyung;Lee, Eun Hee;Kim, Hwan;Lee, Ji-yoon;Park, Chae Rin;Choi, Sunyoung;Jang, Eunsu;Kwon, Ojin;Kim, Hyungjun;Jung, In Chul
Journal of Oriental Neuropsychiatry
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v.29
no.1
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pp.35-46
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2018
Objectives: The aim of this trial is to evaluate the efficacy and safety of Yukwool-tang (Liuyu-tang) for the treatment of major depression in women by comparing the Yukwool-tang (Liuyu-tang)-treated group with the placebo-treated group and assessing the association of various biological factors related to depression through various outcome measures. Methods: This study is a single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-design clinical trial. The subjects to be selected are women between the ages of 19 and 65, and the registered subjects are to be randomly assigned to treatment with Yukwool-tang or the placebo control. The Yukwool-tang group will take 1 bottle of Yukwool-tang (30 mg) for 8 weeks, 3 times a day, before meals. The control group will take the placebo in the same way. The primary outcome to be examined will be the change between the total score after 8 weeks and the total score before the start of the study of the K-HDRS score. Secondary outcomes are assessed by the change in total score after 12 weeks of K-HDRS, K-HDRS remission rate, K-HDRS improvement rate, BDI-K, PITD, KSCL-95, ISI, STAI-K, EQ-5D, VAS, Emotional Stimulation Test, BDNF test, inflammatory cytokine and tumor necrosis factor test, intestinal microbiome test, dietary report and Beck's hopelessness scale. Results: This protocol has been approved by the IRB of Dunsan Korean Medicine Hospital of Daejeon University and is registered in the CRIS, and it is made public in advance to ensure transparency of the research process and conduct ethical clinical trials. Conclusions: Based on this protocol, when the trial is completed, its data can be used to access the validity and safety of Yukwool-tang for major depression in women, and it is also expected to be helpful in the study of the correlation between future treatment of Korean medicine for depression and related biological factors, and quality of life.
Background: Extubation is recommended to be performed at minimum pressure support (PSmin) during the pressure support ventilation (PSV). In field, physicians sometimes perform additional 1 hr T-piece trial to the patient at PSmin to reduce re-intubation risk. Although it provides confirmation of patient's breathing reserve, weaning could be delayed due to increased airway resistance by endotracheal tube. Methods: To investigate the effect of additional 1 hr T-piece trial on weaning outcome, a prospective study was done in consecutive 44 patients who had received mechanical ventilation more than 3 days. Respiratory mechanics, hemodymic, and gas exchange measurements were done and the level of PSmin was calculated using the equation (PSmin=peak inspiratory flow rate $\times$ total ventilatory system resistance) at the 15cm $H_2O$ of pressure support. At PSmin, the patients were randomized into intervention (additional 1 hr T-piece trial) and control (extubation at PSmin). The measurements were repeated at PSmm, during weaning process (in cases of intervention), and after extubation. The weaning success was defined as spontaneous breathing more than 48hr after extubation. In intervention group, failure to continue weaning process was also considered as weaning failure. Results: Thirty-six patients with 42 times weaning trial were satisfied to the protocol. Mean PSmin level was 7.6 (${\pm}1.9$)cm $H_2O$. There were no differences in total ventilation times (TVT), APACHE III score, nutritional indices, and respiratory mechanics at PSmin between 2 groups. The weaning success rate and re-intubation rate were not different between intervention group (55% and 18% in each) and control group (70% and 20% in each) at first weaning trial. Work of breathing, pressure time product, and tidal volume were aggravated during 1 hr T-piece trial compared to those of PSmin in intervention group ($10.4{\pm}1.25$ and $1.66{\pm}1.08$ J/L in work of breathing) ($191{\pm}232$ and $287{\pm}217$cm $H_2O$ s/m in pressure time product) ($0.33{\pm}0.09$ and $0.29{\pm}0.09$ L in tidal volume) (P<0.05 in each). As in whole, TVT, and tidal volume at PSmin were significantly different between the patients with weaning success ($246{\pm}195$ hr, $0.43{\pm}0.11$ L) and the those with weaning failure ($407{\pm}248$ hr, $0.35{\pm}0.10$L) (P<0.05 in each). Conclusion : There were no advantage to weaning outcome by addition of 1 hr T-piece trial compared to prompt extubation to the patient at PS min.
Kim, Kwan-il;Lee, Ho-jung;Lee, Beom-joon;Jung, Hee-jae;Jung, Sung-ki;Lee, Jun-hee
The Journal of Internal Korean Medicine
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v.37
no.1
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pp.109-134
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2016
Objectives: The aim of this study was to help develop a guideline for the common cold. We searched recent clinical studies of the common cold in Western medicine and reviewed their objectives, inclusion and exclusion criteria, primary outcome, secondary outcome, and assessment tools to establish evidenced-based guideline.Methods: We searched electronic databases (Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE) to identify eligible randomized controlled trials (RCTs) about the common cold for the last 10 years. We included 29 RCTs and showed their research summary via their objectives, participants, interventions, control, treatment duration, and results. We also analyzed the definition of the common cold presented in the article, inclusion and exclusion criteria, primary and secondary outcomes, and assessment tools.Results: We reported the aforementioned areas in detail. At first, the definition of the common cold was confused across the articles. Second, herbal medication clinical trials for the common cold have been extensively studied recently. Third, the eligibility criteria frequently included the Jackson Symptom score. Fourth, validated assessment tools (i.e., the Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey-21) have only been used in a few recent studies.Conclusions: Our research will be helpful to establish Korean herbal medicine clinical trial guidelines for the common cold.
Several prospective studies on laparoscopy-assisted distal gastrectomy for early gastric cancer have been initiated, but no prospective study evaluating laparoscopy-assisted total gastrectomy or laparoscopy-assisted proximal gastrectomy has been completed to date. A non-randomized confirmatory trial was commenced in April 2015 to evaluate the safety of laparoscopy-assisted total gastrectomy and laparoscopy-assisted proximal gastrectomy for clinical stage I gastric cancer. A total of 245 patients will be accrued from 42 Japanese institutions over 3 years. The primary endpoint is the proportion of patients with anastomotic leakage. The secondary endpoints are overall survival, relapse-free survival, proportion of patients with completed laparoscopy-assisted total gastrectomy or laparoscopy-assisted proximal gastrectomy, proportion of patients with conversion to open surgery, adverse events, and short-term clinical outcomes. The UMIN Clinical Trials Registry number is UMIN000017155.
Kim, Junhwan;Sang, Wangyu;Shin, Pyeong;Cho, Hyeounsuk;Seo, Myungchul
Korean Journal of Agricultural and Forest Meteorology
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v.20
no.4
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pp.277-283
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2018
The crop growth model has been widely used for climate change impact assessment. Crop growth model require genetic coefficients for simulating growth and yield. In order to determine the genetic coefficients, regional growth monitoring data or yield trial data of crops has been used to calibrate crop growth model. The aim of this study is to verify that yield trial data of corn is appropriate to calibrate genetic coefficients of CERES-MAIZE. Field experiment sites were Suwon, Jinju, Daegu and Changwon. The distance from the weather station to the experimental field were from 1.3km to 27km. Genetic coefficients calibrated by yield trial data showed good performance in silking day. The genetic coefficients associated with silking are determined only by temperature. In CERES-MAIZE model, precipitation or irrigation does not have a significant effect on phenology related genetic coefficients. Although the effective distance of the temperature could vary depending on the terrain, reliable genetic coefficients were obtained in this study even when a weather observation site was within a maximum of 27 km. Therefore, it is possible to estimate the genetic coefficients by yield trial data in study area. However, the yield-related genetic coefficients did not show good results. These results were caused by simulating the water stress without accurate information on irrigation or rainfall. The yield trial reports have not had accurate information on irrigation timing and volume. In order to obtain significant precipitation data, the distance between experimental field and weather station should be closer to that of the temperature measurement. However, the experimental fields in this study was not close enough to the weather station. Therefore, When determining the genetic coefficients of regional corn yield trial data, it may be appropriate to calibrate only genetic coefficients related to phenology.
Oh, Jihong;Shim, Hyeyoon;Cha, Jiyun;Kim, Ho Seok;Kim, Min Ji;Ahn, Eun Kyung;Lee, Myeong-Jong;Lee, Jun-Hwan;Kim, Hojun
Journal of Korean Medicine for Obesity Research
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v.20
no.2
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pp.138-148
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2020
Objectives: The aim of this study is to evaluate the effects of Bangpungtongseong-san (Fangfengtongsheng-san, BTS) and Daesiho-tang (Dachaihu-tang, DST) on weight loss and improvement in lipid metabolism and glucose metabolism. Furthermore, we intend to develop a prediction model for drug effects through the analysis of the single nucleotide polymorphism (SNP), gut-microbiota, and the expression of immune-related biomarkers. Methods: This study is a single-center, randomized, double-blind, parallel-design clinical trial. One hundred twenty-eight participants will be assigned to the BTS group (n=64) and DST group (n=64). Both groups will be administered 4 g medication three times a day for up to 2 weeks. The primary outcomes is weight loss. The secondary outcomes include bioelectrical impedance analysis, waist circumstance, body mass index, total cholesterol, high-density lipoprotein, triglyceride, insulin resistance. The exploratory outcomes include 3-day dietary recall, food frequency questionnaire, quality of life questionnaire, gut microbiota analysis, immune biomarkers analysis, and SNP analysis. Assessment will be made at baseline and at week 4, 8, and 12. Conclusions: This protocol will be implemented by approval of the Institutional Review Board of Dongguk University. The results of this trial will provide a systematic evidence for the treatment of obesity and enable more precise herbal medicine prescriptions.
Kim, Youjin;Park, Se Hoon;Kim, Kyoung-Mee;Choi, Min Gew;Lee, Jun Ho;Sohn, Tae Sung;Bae, Jae Moon;Kim, Sung;Lee, Su Jin;Kim, Seung Tae;Lee, Jeeyun;Park, Joon Oh;Park, Young Suk;Lim, Ho Yeong;Kang, Won Ki
Journal of Gastric Cancer
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v.16
no.2
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pp.105-110
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2016
Purpose: In the Adjuvant Chemoradiotherapy in Stomach Tumors (ARTIST) trial, we investigated whether chemoradiotherapy after D2 gastrectomy reduces the rate of recurrence. Recently, the ratio of metastatic lymph nodes to examined lymph nodes (N ratio) has been proposed as an independent prognostic factor in gastric cancer (GC). The aim of this study was to investigate the relationship between the metastatic N ratio and prognosis of GC after curative D2 surgery. Materials and Methods: We retrospectively reviewed the data of 458 ARTIST patients who underwent D2 gastrectomy followed by adjuvant chemotherapy (XP, n=228) or chemoradiotherapy (XPRT, n=230). The disease-free survival (DFS) rates of patients were used to evaluate the influence of N ratio on the treatment outcome. To achieve this, 4 different N ratio categories (0%, 1%~9%, 10%~25%, and >25%) were compared on the basis of their influence on the treatment outcome. Results: On multivariate analysis, the N ratio remained an independent prognostic factor for DFS. The hazard ratios (HRs) for the N ratio categories of 0%, 1%~9%, 10%~25%, and >25% were 1, 1.061, 1.202, and 3.571, respectively. In patients having N ratio >25%, the 5-year DFS rates were 55% and 28% for the XPRT and XP arms, respectively (HR, 0.527; 95% confidence interval, 0.307~0.904; P=0.020). Conclusions: In patients with curatively resected GC, the N ratio was independently associated with DFS. Although this finding warrants further investigation in future prospective studies, the benefit of chemoradiotherapy for D2 resected GC appears to be more beneficial in cancers having N ratios >25%.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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