Chae, Gyu Han;Cho, Gi Won;Nagata, Ryuji;Park, Ji Sun;Hong, Chong Hui;Kang, Jong Seong
YAKHAK HOEJI
/
v.57
no.3
/
pp.173-186
/
2013
To ensure the safe use of pharmaceuticals in the market, US, EU and Japan reached a consensus to adopt ICH harmonised tripartite guideline "E2E Pharmacovigilance Planning" in 2004. Subsequently these regions established and implemented new pharmaceutical safety management systems for patients based on ICH E2E guideline and Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) in US or Risk Management Plan (RMP) in EU and Japan. In this study we investigated these new foreign systems and suggested a way to improve Korea's regulatory system for pharmaceutical safety management under Korea Pharmaceutical Law in the view of international harmonization.
While the vessel become bigger and high speed, navigational passages become narrow due to an enlargement of all sorts of new ports, sea-crossing bridges and anchorages, leading to the high probability of marine accidents. Furthermore, a constant increase in the maritime transportation and the traffic volume on the sea led to a variety of sea traffic environments and it is a trend for the demand for the sea transportation environment to increase steadily. At this point of time, the Ministry of Land, Transport, and Maritime Affairs introduced the Korea Maritime Safety Laws evaluating the degree that The Safety Audit System for maritime transport, which evaluates the degree that all kinds of port facilities installed temporarily or installed into navigational passages, and the installations and repair constructions of S.O.C. facilities affect ships' traffic safety, was introduced through Korea Maritime Safety Laws and went into effect from November 28th, 2009. This study was performed to introduce an outline including the concept and purpose of the Maritime Safety Audit(MSA) system for maritime transport and the technological guidelines for scientific and standardized enforcement, thereby analyzing the system.
We investigated the foodservice sanitation status of the childcare centers in Chungnam Asan area to provide the information for sanitation guidelines and checklist in various operation types of childcare centers. Self-completed questionnaires were collected from the directors of 95 centers: national-public 9 (9.5%), corporation 10 (10.5%), private 52 (54.7%), and home care 24 (25.3%) types. The analyzed results are shown in foundation type; the investigated items are about critical hygienic problems and safety recognition level, presence of sanitation guideline, demand of dietian's employment and the role, hygienic management and education level, and the present and future of sanitary facility and equipment. From this study we found that home care center, which had low capacity, was comparatively poor at sanitation status, the use of hygienic standard and guideline, and safety recognition level. In our opinion, the use and application of same sanitation standard to any type and size of center is not appropriate and rational. The reestablishment of the sanitation guideline and checklist considering the conditions of various operation types would be necessary. Also periodic hygienic education by hygenic professionals, continuous parents' attention and cooperation of related government organizations are needed for improvement of foodservice sanitation status of childcare centers.
Intense pulsed light(IPL) is a photo-therapeutic medical device using xenon lamps with optical characteristics of incoherence, defocusing, and polychromatic. IPL has been recognized as a representative medical therapeutic device with growth of domestic skin care market. However, there is no standard regulation manual and guideline to evaluate the safety and performance of IPL. International Electrotechnical Commission(IEC) is being statued "Technical Report IEC TR 60825-16" which is a guidelines for the safe use of intense light source equipment on humans and animals. In this study, a standard Korea Food & Drug Administration (KFDA) regulation for the safety and performance of IPL was suggested by developing minimal evaluation methods for optical parameters of IPL such as output energy density, pulse mode, spot size, wavelength and uniformity of output light. We expect that this study may be a step to statue a standard regulation manual and guideline for IPLs used in domestic.
FIB is introduced as the sole guideline for the design purpose that results in a practical relationship for the torsional capacity of concrete beams strengthened with carbon fiber-reinforced polymer (CFRP). This study applies first-order reliability method to assess the reliability evaluation of the torsional capacity of CFRP-strengthened beams on the basis of FIB guidelines. In terms of steel reinforcement losses, this study applies a corrosion model to investigate the ceaseless deterioration of the existing structure. Hence, the average of reliability indices varies between 2.68 and 2.80, indicating the reliability viewpoint of the design methodologies. The average values are somehow low compared to the target values of reliability (3.0 or 3.5) applied in the calibration stage of the FIB guideline. In this way, the partial safety factors may change in the forthcoming guideline revisions. For this aim, the reliability of strengthening ratio was applied to assess the variation in the average value of the reliability index with different partial safety factors. The performance of parametric study for the factor proved that minimum values of 1.60 and 2.32 are required for target values of reliability (3.0 and 3.5), respectively.
In South Korea, problems caused by material deterioration of time-worn concrete structures have been increased recently. Because severe material deterioration could damage the structure's safety, it's important to evaluate the old structure's condition and structural capacity regularly to keep its proper performance. The safety evaluation of concrete structures has been initiated and performed periodically since 1995 according to a guideline in accordance with a law in Korea. The guideline prescribes the evaluation types, intervals and methods of the target structure. A lot of cost and labor have been invested every year to carry out the regular safety evaluation. However, it's not clear that the current manual could inspect the old structure's condition and assess the structural capacity precisely. Thus, the verification study initiated to figure out the Korean safety evaluation manual's practicalness. First, the Korean manual was analyzed and then compared with that of other countries for concrete bridges which are representative concrete structure. After that, the previously written evaluation reports were collected and analyzed to find out how the safety evaluation has been carried out. Based on the study results, the parts requiring verification of the manual were drawn. A research program is in progress in order to verify the parts by performing tests with actual structural members from decommissioned concrete bridges.
In order to evaluate the performances of safety valves for low pressure, the popping pressure and flow rate of the natural gas have been investigated. The measured results of the popping pressure show that there is a big scattering depending on the manufacture year of a safety valve. And sample A showed the ideal popping pressure mode compared to other B and C samples. The popping flow rate of the safety valve is proportional to the seat size as the inlet pressure increases. These results may be used as a guideline for a design and diagnosis of the safety valve.
Journal of the Society of Naval Architects of Korea
/
v.46
no.2
/
pp.179-188
/
2009
WIG crafts are a high speed vessel with features of dynamic supported craft. These crafts, which are predominantly of light weight and operate any substantially greater speeds than conventional craft such as bulk carrier, tanker, container ship, etc., could not be accommodated under traditional maritime safety instruments. It means that there is the need for risk and safety levels to be assessed on a holistic basis, recognizing that high levels of operator training, comprehensive and thoroughly implemented procedures, high levels of automation and sophisticated software can all make significant contributions to risk reduction. To response this requirement, the Interim Guideline for WIG craft(MSC/Circ.1054) were developed in the view of the configuration of WIG craft, which fall between the maritime and aviation regulatory regimes. This paper reviews a safety assessment process and methodology to be used in the design phase of a new ship. The process and methodology is based on the risk-based approach and is applied to safety assessment in concept development phase of small WIG craft in the 20-person class.
The Transactions of the Korean Institute of Electrical Engineers B
/
v.53
no.2
/
pp.99-106
/
2004
Train control system in LRT (Light Rail Transit) is developed as a part of "Light Rail Transit System Development Project". But there was no specific requirement representing the system safety. Because system safety must be ensured before the customization, we applied the system to a officially recognized specific procedure, such as "A Guideline to Ensure the Safety of Train Control System in Korea" that was officially announced by KNR (Korea National Railroad) in 2001. We should draw system safely requirement to guarantee system safety for the first time. In this paper, the hazard identification and analysis to derive the safety requirement on LRT train control system are carried out following the KNR guideline. To analyze hazard, we have to deduce system functions, identify related hazards, derive the effects of the hazards, analyze current risk, define the target risk of the system, and deduce the alternative plans to reduce the effects of the hazards. After the hazard analysis following the upper procedure, 30 hazards are identified and analysed. Especially detailed analysis on train collision that is a main hazard of the train control of system is specially carried out.
Yoon, Young Geun;Oh, Tae Keun;Lee, Myeong-Gu;Seong, Joo Hyun;Jung, Min Hyung
Journal of the Korean Society of Safety
/
v.33
no.5
/
pp.84-91
/
2018
Despite the government 's efforts to reduce constructional disasters, it has been pointed out that the safety management cost of the Construction Technology Promotion Act does not reflect the actual site. Therefore, it is necessary to study the proper guideline of the safety management cost which can be used as the most fundamental measure to prevent construction accidents. Moreover for the securement of the reasonable safety management costs, it is important to calculate its appropriate rate. Thus, in this study, the appropriate rate of safety management cost was proposed by the construction cost & type based on the 111 execution plans of safety management cost, and the rate is analyzed to be 1/10 of the occupational safety and health management cost. The results of this study will be a guideline in improvement to the proper schedule rating system improvement and in implement of pilot projects.
본 웹사이트에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 장치를 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반시 정보통신망법에 의해 형사 처벌됨을 유념하시기 바랍니다.
[게시일 2004년 10월 1일]
이용약관
제 1 장 총칙
제 1 조 (목적)
이 이용약관은 KoreaScience 홈페이지(이하 “당 사이트”)에서 제공하는 인터넷 서비스(이하 '서비스')의 가입조건 및 이용에 관한 제반 사항과 기타 필요한 사항을 구체적으로 규정함을 목적으로 합니다.
제 2 조 (용어의 정의)
① "이용자"라 함은 당 사이트에 접속하여 이 약관에 따라 당 사이트가 제공하는 서비스를 받는 회원 및 비회원을
말합니다.
② "회원"이라 함은 서비스를 이용하기 위하여 당 사이트에 개인정보를 제공하여 아이디(ID)와 비밀번호를 부여
받은 자를 말합니다.
③ "회원 아이디(ID)"라 함은 회원의 식별 및 서비스 이용을 위하여 자신이 선정한 문자 및 숫자의 조합을
말합니다.
④ "비밀번호(패스워드)"라 함은 회원이 자신의 비밀보호를 위하여 선정한 문자 및 숫자의 조합을 말합니다.
제 3 조 (이용약관의 효력 및 변경)
① 이 약관은 당 사이트에 게시하거나 기타의 방법으로 회원에게 공지함으로써 효력이 발생합니다.
② 당 사이트는 이 약관을 개정할 경우에 적용일자 및 개정사유를 명시하여 현행 약관과 함께 당 사이트의
초기화면에 그 적용일자 7일 이전부터 적용일자 전일까지 공지합니다. 다만, 회원에게 불리하게 약관내용을
변경하는 경우에는 최소한 30일 이상의 사전 유예기간을 두고 공지합니다. 이 경우 당 사이트는 개정 전
내용과 개정 후 내용을 명확하게 비교하여 이용자가 알기 쉽도록 표시합니다.
제 4 조(약관 외 준칙)
① 이 약관은 당 사이트가 제공하는 서비스에 관한 이용안내와 함께 적용됩니다.
② 이 약관에 명시되지 아니한 사항은 관계법령의 규정이 적용됩니다.
제 2 장 이용계약의 체결
제 5 조 (이용계약의 성립 등)
① 이용계약은 이용고객이 당 사이트가 정한 약관에 「동의합니다」를 선택하고, 당 사이트가 정한
온라인신청양식을 작성하여 서비스 이용을 신청한 후, 당 사이트가 이를 승낙함으로써 성립합니다.
② 제1항의 승낙은 당 사이트가 제공하는 과학기술정보검색, 맞춤정보, 서지정보 등 다른 서비스의 이용승낙을
포함합니다.
제 6 조 (회원가입)
서비스를 이용하고자 하는 고객은 당 사이트에서 정한 회원가입양식에 개인정보를 기재하여 가입을 하여야 합니다.
제 7 조 (개인정보의 보호 및 사용)
당 사이트는 관계법령이 정하는 바에 따라 회원 등록정보를 포함한 회원의 개인정보를 보호하기 위해 노력합니다. 회원 개인정보의 보호 및 사용에 대해서는 관련법령 및 당 사이트의 개인정보 보호정책이 적용됩니다.
제 8 조 (이용 신청의 승낙과 제한)
① 당 사이트는 제6조의 규정에 의한 이용신청고객에 대하여 서비스 이용을 승낙합니다.
② 당 사이트는 아래사항에 해당하는 경우에 대해서 승낙하지 아니 합니다.
- 이용계약 신청서의 내용을 허위로 기재한 경우
- 기타 규정한 제반사항을 위반하며 신청하는 경우
제 9 조 (회원 ID 부여 및 변경 등)
① 당 사이트는 이용고객에 대하여 약관에 정하는 바에 따라 자신이 선정한 회원 ID를 부여합니다.
② 회원 ID는 원칙적으로 변경이 불가하며 부득이한 사유로 인하여 변경 하고자 하는 경우에는 해당 ID를
해지하고 재가입해야 합니다.
③ 기타 회원 개인정보 관리 및 변경 등에 관한 사항은 서비스별 안내에 정하는 바에 의합니다.
제 3 장 계약 당사자의 의무
제 10 조 (KISTI의 의무)
① 당 사이트는 이용고객이 희망한 서비스 제공 개시일에 특별한 사정이 없는 한 서비스를 이용할 수 있도록
하여야 합니다.
② 당 사이트는 개인정보 보호를 위해 보안시스템을 구축하며 개인정보 보호정책을 공시하고 준수합니다.
③ 당 사이트는 회원으로부터 제기되는 의견이나 불만이 정당하다고 객관적으로 인정될 경우에는 적절한 절차를
거쳐 즉시 처리하여야 합니다. 다만, 즉시 처리가 곤란한 경우는 회원에게 그 사유와 처리일정을 통보하여야
합니다.
제 11 조 (회원의 의무)
① 이용자는 회원가입 신청 또는 회원정보 변경 시 실명으로 모든 사항을 사실에 근거하여 작성하여야 하며,
허위 또는 타인의 정보를 등록할 경우 일체의 권리를 주장할 수 없습니다.
② 당 사이트가 관계법령 및 개인정보 보호정책에 의거하여 그 책임을 지는 경우를 제외하고 회원에게 부여된
ID의 비밀번호 관리소홀, 부정사용에 의하여 발생하는 모든 결과에 대한 책임은 회원에게 있습니다.
③ 회원은 당 사이트 및 제 3자의 지적 재산권을 침해해서는 안 됩니다.
제 4 장 서비스의 이용
제 12 조 (서비스 이용 시간)
① 서비스 이용은 당 사이트의 업무상 또는 기술상 특별한 지장이 없는 한 연중무휴, 1일 24시간 운영을
원칙으로 합니다. 단, 당 사이트는 시스템 정기점검, 증설 및 교체를 위해 당 사이트가 정한 날이나 시간에
서비스를 일시 중단할 수 있으며, 예정되어 있는 작업으로 인한 서비스 일시중단은 당 사이트 홈페이지를
통해 사전에 공지합니다.
② 당 사이트는 서비스를 특정범위로 분할하여 각 범위별로 이용가능시간을 별도로 지정할 수 있습니다. 다만
이 경우 그 내용을 공지합니다.
제 13 조 (홈페이지 저작권)
① NDSL에서 제공하는 모든 저작물의 저작권은 원저작자에게 있으며, KISTI는 복제/배포/전송권을 확보하고
있습니다.
② NDSL에서 제공하는 콘텐츠를 상업적 및 기타 영리목적으로 복제/배포/전송할 경우 사전에 KISTI의 허락을
받아야 합니다.
③ NDSL에서 제공하는 콘텐츠를 보도, 비평, 교육, 연구 등을 위하여 정당한 범위 안에서 공정한 관행에
합치되게 인용할 수 있습니다.
④ NDSL에서 제공하는 콘텐츠를 무단 복제, 전송, 배포 기타 저작권법에 위반되는 방법으로 이용할 경우
저작권법 제136조에 따라 5년 이하의 징역 또는 5천만 원 이하의 벌금에 처해질 수 있습니다.
제 14 조 (유료서비스)
① 당 사이트 및 협력기관이 정한 유료서비스(원문복사 등)는 별도로 정해진 바에 따르며, 변경사항은 시행 전에
당 사이트 홈페이지를 통하여 회원에게 공지합니다.
② 유료서비스를 이용하려는 회원은 정해진 요금체계에 따라 요금을 납부해야 합니다.
제 5 장 계약 해지 및 이용 제한
제 15 조 (계약 해지)
회원이 이용계약을 해지하고자 하는 때에는 [가입해지] 메뉴를 이용해 직접 해지해야 합니다.
제 16 조 (서비스 이용제한)
① 당 사이트는 회원이 서비스 이용내용에 있어서 본 약관 제 11조 내용을 위반하거나, 다음 각 호에 해당하는
경우 서비스 이용을 제한할 수 있습니다.
- 2년 이상 서비스를 이용한 적이 없는 경우
- 기타 정상적인 서비스 운영에 방해가 될 경우
② 상기 이용제한 규정에 따라 서비스를 이용하는 회원에게 서비스 이용에 대하여 별도 공지 없이 서비스 이용의
일시정지, 이용계약 해지 할 수 있습니다.
제 17 조 (전자우편주소 수집 금지)
회원은 전자우편주소 추출기 등을 이용하여 전자우편주소를 수집 또는 제3자에게 제공할 수 없습니다.
제 6 장 손해배상 및 기타사항
제 18 조 (손해배상)
당 사이트는 무료로 제공되는 서비스와 관련하여 회원에게 어떠한 손해가 발생하더라도 당 사이트가 고의 또는 과실로 인한 손해발생을 제외하고는 이에 대하여 책임을 부담하지 아니합니다.
제 19 조 (관할 법원)
서비스 이용으로 발생한 분쟁에 대해 소송이 제기되는 경우 민사 소송법상의 관할 법원에 제기합니다.
[부 칙]
1. (시행일) 이 약관은 2016년 9월 5일부터 적용되며, 종전 약관은 본 약관으로 대체되며, 개정된 약관의 적용일 이전 가입자도 개정된 약관의 적용을 받습니다.