Noninferiority trials test whether a new experimental treatment is not unacceptably less efficacious than an active control treatment already in use. With continuous improvements in health technologies, standard care, and clinical outcomes, the incremental benefits of newly developed treatments may be only marginal over existing treatments. Sometimes assigning patients to a placebo is unethical. In such circumstances, there has been increasing emphasis on the use of noninferiority trial designs. Noninferiority trials are more complex to design, conduct, and interpret than typical superiority trials. This paper reviews the concept of noninferiority trials and discusses some important issues related to them.
Objectives : This study aims to evaluate current clinical evidence of traditional Korean medicine treatment on wrist pain with carpal tunnel syndrome. Methods : Ten Korean databases were searched for prospective clinical trials of traditional Korean medicine therapy on wrist pain with carpal tunnel syndrome from the time of their inception to February, 2015. Studies conducted in Korean, Chinese and English were searched. Risk of bias in included non-randomized controlled trials was assessed by the Cochrane handbook procedure. Results : Four non-randomized controlled trials were included. A high risk of bias was observed in all trials. All of the included studies reported favorable effects being experienced by an intervention group compared to a baseline or control group. Included studies never described any occurrence of adverse events. Conclusions : There is no evidence that traditional Korean medicine treatments are effective for treating wrist pain associated with carpal tunnel syndrome. All of the included studies lacked appropriate methodological qualities and internal validity. Future well-designed clinical trials that evaluate the effects and safety of traditional Korean medicine treatment for patients with carpal tunnel syndrome are needed.
Objectives: People with tension-type headache generally take pain relievers, but long term dependency causes problems as well as side effects. The present study aimed to provide clinical evidence of herbal medicine for tension-type headache by systematic review of randomized controlled trials on the effect of herbal medicine for tension-type headache. Methods: Randomized or quasi-randomized controlled trials that verified effects of herbal medicine intervention on patients with tension-type headache were included in the study. A literature search of English, Japanese, Chinese, Korean databases was performed. The selected literature were assessed by Jadad scale and Risk of Bias. Results: Herein, 40 reports were selected from a total of 157. Meta-analyses of 2 trials indicated that the effective rate was significantly higher in the herbal medicine treatment group, as compared to the placebo control (risk ratio: 1.49, 95% confidence interval (CI): 1.23 to 1.80, p<0.0001, I2=0%). Four trials that compared herbal medicine with routine care with routine care only group showed a significantly higher effective rate of benefits for herbal medicine with routine care, as compared to routine care only (RR: 1.57, 95% CI: 1.18 to 2.10, p=0.002, I2=0%). Conclusions: The effective rate was significantly higher than control and adverse events were less in the treatment group. Pattern analysis (辨證) indicated that the studies on wind-fire pattern (風火證) were highest. Yougeun-bang (柔筋方) in prescription and Paeoniae Radix Alba (白芍藥) in medicinal herbs were most used. This finding could be widely utilized in future clinical practice and form the basis for the development of clinical practice guidelines in advance.
Objectives To evaluate the evidence supporting the effectiveness of acupuncture for facet joint syndrome. Methods We conducted search across 9 electronic databases (PubMed, EMBASE, Cochrane CENTRAL (CENTRAL), KoreaMed, Kmbase, Koreanstudies Information Service System (KISS), ScienceOn, China National Knowledge Infrastructure (CNKI), and Wanfang) to find clinical trials that used acupuncture as treatment for facet joint syndrome. The methodological quality of randomized controlled clinical trials (RCTs) were assessed using the Cochrane Risk of Bias (RoB) tool, while non-randomized controlled clinical trials (nRCTs) were assessed using the Cochrane Risk of Bias Assessment tool for Non-randomized Study (RoBANS) tool. Results Nine RCTs and one nRCT met our inclusion criteria. Fire needle was more effective than medial branch block in terms of visual analogue scale (VAS) after 1 month (p=0.02). Also, Fire needle was more effective than Ibuprofen in terms of VAS and oswestry disability index (ODI) (p<0.05). However, in the rest of the study results, the intervention group did not show a statistically significant difference than the control group. Conclusions Although our review found encouraging but limited evidence of acupuncture for facet joint syndrome, most of the studies included in the analysis were evaluated as methodologically high risk of bias. From now on further well-designed RCTs should be encouraged.
Journal of Physiology & Pathology in Korean Medicine
/
v.34
no.3
/
pp.117-125
/
2020
The purpose of this review is to confirm whether Soyo-san (Xiaoyao-san) and its modifications is effective on alleviating clinical symptoms in chronic fatigue syndrome (CFS) patients. We collected clinical trials (randomized controlled trial, quasi-randomized controlled trial, controlled clinical trial) to investigate the effects of Soyo-san and its modifications on general symptoms, fatigue, depression and anxiety in CFS patients. The databases used for data retrieval were Pubmed, Central Cochrane, Embase, CNKI, CQVIP, Wanfang, CiNii, OASIS, RISS, and Koreamed. We performed selection/exclusion process from the found studies to conform with prespecified criteria, and assessed the final included trials according to the Cochrane risk of bias tool. The included studies were classified based on the interventions in experimental and control group. Eight randomized controlled trials and one controlled clinical trial (total 921 participants) were eligible and their results were synthesized in the meta analysis. The synthesis showed a considerable effect of Soyo-san and its modifications on improvement of general symptoms (relative risk 0.27 [95% CI 0.19 to 0.39], Z=7.03, P<0.00001; I2=0%) and fatigue severity (SMD -1.20 [95% CI -1.46 to -0.93], Z=8.78, P<0.00001; I2=52%) in CFS patients, while Effect on depression and anxiety were inconclusive. We found that Soyo-san and its modifications were effective for improvement of general symptoms and fatigue severity in CFS post-treatment.
Park, Sul Gi;Park, So Hyun;Lee, Sun Haeng;Lee, Jin Yong
The Journal of Pediatrics of Korean Medicine
/
v.34
no.2
/
pp.57-74
/
2020
Objectives The purpose of this study is to analyze clinical studies on the efficacy and safety of herbal medicine in vitiligo by analyzing randomized controlled trials (RCTs). Methods Three electronic databases including the PubMed, EMBASE, and Cochrane library were used to search for randomized controlled trials, by using specific key words and criteria up to January 4th, 2020. Data in regards to years of publication, nation, demographic information, disease characteristics, duration of diseases, treatment methods, treatment period, outcome measures, results and adverse events were collected for this study. Results A total of 11 randomized controlled trials were selected and analyzed. The total effective rate of the treatment group treated with herbal medicine was significantly higher than that of the control group. In the other outcome measures, the treatment group also showed statistically significant differences in improving the outcome measures compared to the control group, or showed similar treatment effects to the control group. The most commonly used herbal medicines were Carthami Flos (紅花), Angelicae Gigantis Radix (當歸), Angelica dahurica Bentham et Hooker f. (白芷), Astragali Radix (黃芪), Glycyrrhizae Radix et Rhizoma (甘草), Salviae Miltiorrhizae Radix (丹參), Persicae Semen (桃仁), Araliae Continentalis Radix (獨活), Tribuli Fructus (白蒺藜), Psoraleae Semen (補骨脂) etc. Hardly any severe adverse events were reported from the trials selected. Conclusions Based on the results of the clinical studies, herbal medicine treatment could be an effective and safe option for vitiligo treatment and symptom improvement.
Background and Aim: Laparoscopic and open rectum surgery for rectal cancer remains controversial. This systematic review compared the short-term and long-term efficiency and complications associated with laparoscopic and open resection for rectal cancer. Materials and Methods: We searched PubMed, Embase, Cochrane Library, ISI Web of Knowledge and the China Biology Medicine Database to identify potential randomized controlled trials from their inception to March 31, 2014 without language restriction. Additional articles were identified from searching bibliographies of retrieved articles. Two reviewers independently assessed the full-text articles according to the pre-specified inclusion and exclusion criteria as well as the methodological quality of included trials. The meta-analysis was performed using RevMan 5.2. Results: A total of 16 randomized controlled trials involving 3,045 participants (laparoscopic group, 1,804 cases; open group, 1,241 cases) were reviewed. Laparoscopic surgery was associated with significantly lower intraoperative blood loss, earlier return of bowel movement and reduced length of hospital stay as compared to open surgery, although with increased operative time. It also showed an obvious advantage for minimizing late complications of adhesion-related bowel obstruction. Importantly, there were no significant differences in other postoperative complications, oncological clearance, 3-year and 5-year or 10 year recurrence and survival rates between two procedures. Conclusions: On the basis of this meta-analysis we conclude that laparoscopic surgery has advantages of earlier postoperative recovery, less blood loss and lower rates of adhesion-related bowel obstruction. In addition, oncological outcome is comparable after laparoscopic and open resection for rectal cancer.
Objectives: This study aims to systematically evaluate the effectiveness of Eastern-Western integrative medicine for musculoskeletal disorders compared with Eastern or Western Medicine. Methods: Systematic sea-mes of 9 major Korean databases were conducted for articles published up to July 2011. Searching keyword was "Integrative Medicine". Prospective studies dealt with musculoskeletal disorders by Eastern-Western integrative medicine were included. Quality assessment of included studies was evaluated by Cochrane risk of bias tool. Results: 470 studies in total were seamed, Amalg them 7 studies met our inclusion criteria(3 randomized controlled clinical trials, 2 non-randomized controlled trials and 2 uncontrolled clinical trials). Included studies dealt with lumbar pan(3), shoulder pain(2), pain after traffic injury(1), spinal compression fracture(1). Eastern-Western integrative medicine showed better or equal effect for the treatment of various muscloskeletal disorders compared with Eastern or Western medicine alone. Conclusions: There is very weak evidence for the effectiveness of Eastern-Western integrative medicine for musculoskeletal disorders compared with Eastern or Western medicine alone. Well designed randomized controlled trials with rigorous methodology are needed to evaluate the effectiveness of Eastern-Western integrative medicine objectively in the future.
Ginseng is an international herb that has been used for thousands of years. Two species most commonly applied and investigated in the ginseng family are Asian ginseng and American ginseng. The number of randomized controlled clinical trials (RCTs) has conspicuously increased, driven by the rapid development of ginseng. However, the reporting of RCT items of ginseng is deficient because of different trial designs and reporting formats, which is a challenge for researchers who are looking for the data with high quality and reliability. Thus, this study focused on providing an extensive analysis of these two species and examined the quality of the RCTs, based on the Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) guideline. Ninety-one RCTs conducted from 1980 to 2019 that were related to Asian ginseng and American ginseng used singly met our inclusion criteria. We found that the reporting quality of the two species has improved during the past 40 years. Publication date and sample size were significantly associated with the reporting quality. Rigorous RCTs designed for the species of ginseng are warranted, which can shed light on product research and development of ginseng in the future.
Kim, Jae Hyun;Park, Yong Seok;Jeong, Yoon Kyoung;Chang, Gyu Tae
The Journal of Pediatrics of Korean Medicine
/
v.36
no.1
/
pp.38-56
/
2022
Objectives The purpose of this study was to analyze the trend of recent randomized controlled trials (RCTs) that used herbal medicine for the treatment of tic disorders in China and to evaluate the efficacy and safety of the treatment. Methods RCTs published from January 2017 to December 2021 were searched for using the China National Knowledge Infrastructure (CNKI). These were then analyzed using herbal medicine treatment methods and their results. Results A total of 35 randomized controlled trials were selected and analyzed. In most studies, evaluation indicators such as the Yale tic symptom scale and total effective rate were significantly improved in the herbal medicine treatment group compared to the control group. The most commonly used herb for tic disorder was Uncaria Rhynchophylla (釣鉤藤), followed by Glycyrrhizae Radix (甘草), Gastrodiae Rhizoma (天麻), Paeoniae Radix Alba (白芍藥), Batryticatus (白殭蠶), Poria (茯笭), and Bupleuri Radix (柴胡). In all studies that reported adverse events, herbal medicine was identified as a relatively safe treatment with fewer adverse reactions or no significant difference compared with the control group. Conclusions Based on the results of RCTs, herbal medicine has been shown to be safe and effective for the treatment of intellectual disability. However, additional well-designed large-scale clinical trials are needed to confirm these findings.
본 웹사이트에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 장치를 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반시 정보통신망법에 의해 형사 처벌됨을 유념하시기 바랍니다.
[게시일 2004년 10월 1일]
이용약관
제 1 장 총칙
제 1 조 (목적)
이 이용약관은 KoreaScience 홈페이지(이하 “당 사이트”)에서 제공하는 인터넷 서비스(이하 '서비스')의 가입조건 및 이용에 관한 제반 사항과 기타 필요한 사항을 구체적으로 규정함을 목적으로 합니다.
제 2 조 (용어의 정의)
① "이용자"라 함은 당 사이트에 접속하여 이 약관에 따라 당 사이트가 제공하는 서비스를 받는 회원 및 비회원을
말합니다.
② "회원"이라 함은 서비스를 이용하기 위하여 당 사이트에 개인정보를 제공하여 아이디(ID)와 비밀번호를 부여
받은 자를 말합니다.
③ "회원 아이디(ID)"라 함은 회원의 식별 및 서비스 이용을 위하여 자신이 선정한 문자 및 숫자의 조합을
말합니다.
④ "비밀번호(패스워드)"라 함은 회원이 자신의 비밀보호를 위하여 선정한 문자 및 숫자의 조합을 말합니다.
제 3 조 (이용약관의 효력 및 변경)
① 이 약관은 당 사이트에 게시하거나 기타의 방법으로 회원에게 공지함으로써 효력이 발생합니다.
② 당 사이트는 이 약관을 개정할 경우에 적용일자 및 개정사유를 명시하여 현행 약관과 함께 당 사이트의
초기화면에 그 적용일자 7일 이전부터 적용일자 전일까지 공지합니다. 다만, 회원에게 불리하게 약관내용을
변경하는 경우에는 최소한 30일 이상의 사전 유예기간을 두고 공지합니다. 이 경우 당 사이트는 개정 전
내용과 개정 후 내용을 명확하게 비교하여 이용자가 알기 쉽도록 표시합니다.
제 4 조(약관 외 준칙)
① 이 약관은 당 사이트가 제공하는 서비스에 관한 이용안내와 함께 적용됩니다.
② 이 약관에 명시되지 아니한 사항은 관계법령의 규정이 적용됩니다.
제 2 장 이용계약의 체결
제 5 조 (이용계약의 성립 등)
① 이용계약은 이용고객이 당 사이트가 정한 약관에 「동의합니다」를 선택하고, 당 사이트가 정한
온라인신청양식을 작성하여 서비스 이용을 신청한 후, 당 사이트가 이를 승낙함으로써 성립합니다.
② 제1항의 승낙은 당 사이트가 제공하는 과학기술정보검색, 맞춤정보, 서지정보 등 다른 서비스의 이용승낙을
포함합니다.
제 6 조 (회원가입)
서비스를 이용하고자 하는 고객은 당 사이트에서 정한 회원가입양식에 개인정보를 기재하여 가입을 하여야 합니다.
제 7 조 (개인정보의 보호 및 사용)
당 사이트는 관계법령이 정하는 바에 따라 회원 등록정보를 포함한 회원의 개인정보를 보호하기 위해 노력합니다. 회원 개인정보의 보호 및 사용에 대해서는 관련법령 및 당 사이트의 개인정보 보호정책이 적용됩니다.
제 8 조 (이용 신청의 승낙과 제한)
① 당 사이트는 제6조의 규정에 의한 이용신청고객에 대하여 서비스 이용을 승낙합니다.
② 당 사이트는 아래사항에 해당하는 경우에 대해서 승낙하지 아니 합니다.
- 이용계약 신청서의 내용을 허위로 기재한 경우
- 기타 규정한 제반사항을 위반하며 신청하는 경우
제 9 조 (회원 ID 부여 및 변경 등)
① 당 사이트는 이용고객에 대하여 약관에 정하는 바에 따라 자신이 선정한 회원 ID를 부여합니다.
② 회원 ID는 원칙적으로 변경이 불가하며 부득이한 사유로 인하여 변경 하고자 하는 경우에는 해당 ID를
해지하고 재가입해야 합니다.
③ 기타 회원 개인정보 관리 및 변경 등에 관한 사항은 서비스별 안내에 정하는 바에 의합니다.
제 3 장 계약 당사자의 의무
제 10 조 (KISTI의 의무)
① 당 사이트는 이용고객이 희망한 서비스 제공 개시일에 특별한 사정이 없는 한 서비스를 이용할 수 있도록
하여야 합니다.
② 당 사이트는 개인정보 보호를 위해 보안시스템을 구축하며 개인정보 보호정책을 공시하고 준수합니다.
③ 당 사이트는 회원으로부터 제기되는 의견이나 불만이 정당하다고 객관적으로 인정될 경우에는 적절한 절차를
거쳐 즉시 처리하여야 합니다. 다만, 즉시 처리가 곤란한 경우는 회원에게 그 사유와 처리일정을 통보하여야
합니다.
제 11 조 (회원의 의무)
① 이용자는 회원가입 신청 또는 회원정보 변경 시 실명으로 모든 사항을 사실에 근거하여 작성하여야 하며,
허위 또는 타인의 정보를 등록할 경우 일체의 권리를 주장할 수 없습니다.
② 당 사이트가 관계법령 및 개인정보 보호정책에 의거하여 그 책임을 지는 경우를 제외하고 회원에게 부여된
ID의 비밀번호 관리소홀, 부정사용에 의하여 발생하는 모든 결과에 대한 책임은 회원에게 있습니다.
③ 회원은 당 사이트 및 제 3자의 지적 재산권을 침해해서는 안 됩니다.
제 4 장 서비스의 이용
제 12 조 (서비스 이용 시간)
① 서비스 이용은 당 사이트의 업무상 또는 기술상 특별한 지장이 없는 한 연중무휴, 1일 24시간 운영을
원칙으로 합니다. 단, 당 사이트는 시스템 정기점검, 증설 및 교체를 위해 당 사이트가 정한 날이나 시간에
서비스를 일시 중단할 수 있으며, 예정되어 있는 작업으로 인한 서비스 일시중단은 당 사이트 홈페이지를
통해 사전에 공지합니다.
② 당 사이트는 서비스를 특정범위로 분할하여 각 범위별로 이용가능시간을 별도로 지정할 수 있습니다. 다만
이 경우 그 내용을 공지합니다.
제 13 조 (홈페이지 저작권)
① NDSL에서 제공하는 모든 저작물의 저작권은 원저작자에게 있으며, KISTI는 복제/배포/전송권을 확보하고
있습니다.
② NDSL에서 제공하는 콘텐츠를 상업적 및 기타 영리목적으로 복제/배포/전송할 경우 사전에 KISTI의 허락을
받아야 합니다.
③ NDSL에서 제공하는 콘텐츠를 보도, 비평, 교육, 연구 등을 위하여 정당한 범위 안에서 공정한 관행에
합치되게 인용할 수 있습니다.
④ NDSL에서 제공하는 콘텐츠를 무단 복제, 전송, 배포 기타 저작권법에 위반되는 방법으로 이용할 경우
저작권법 제136조에 따라 5년 이하의 징역 또는 5천만 원 이하의 벌금에 처해질 수 있습니다.
제 14 조 (유료서비스)
① 당 사이트 및 협력기관이 정한 유료서비스(원문복사 등)는 별도로 정해진 바에 따르며, 변경사항은 시행 전에
당 사이트 홈페이지를 통하여 회원에게 공지합니다.
② 유료서비스를 이용하려는 회원은 정해진 요금체계에 따라 요금을 납부해야 합니다.
제 5 장 계약 해지 및 이용 제한
제 15 조 (계약 해지)
회원이 이용계약을 해지하고자 하는 때에는 [가입해지] 메뉴를 이용해 직접 해지해야 합니다.
제 16 조 (서비스 이용제한)
① 당 사이트는 회원이 서비스 이용내용에 있어서 본 약관 제 11조 내용을 위반하거나, 다음 각 호에 해당하는
경우 서비스 이용을 제한할 수 있습니다.
- 2년 이상 서비스를 이용한 적이 없는 경우
- 기타 정상적인 서비스 운영에 방해가 될 경우
② 상기 이용제한 규정에 따라 서비스를 이용하는 회원에게 서비스 이용에 대하여 별도 공지 없이 서비스 이용의
일시정지, 이용계약 해지 할 수 있습니다.
제 17 조 (전자우편주소 수집 금지)
회원은 전자우편주소 추출기 등을 이용하여 전자우편주소를 수집 또는 제3자에게 제공할 수 없습니다.
제 6 장 손해배상 및 기타사항
제 18 조 (손해배상)
당 사이트는 무료로 제공되는 서비스와 관련하여 회원에게 어떠한 손해가 발생하더라도 당 사이트가 고의 또는 과실로 인한 손해발생을 제외하고는 이에 대하여 책임을 부담하지 아니합니다.
제 19 조 (관할 법원)
서비스 이용으로 발생한 분쟁에 대해 소송이 제기되는 경우 민사 소송법상의 관할 법원에 제기합니다.
[부 칙]
1. (시행일) 이 약관은 2016년 9월 5일부터 적용되며, 종전 약관은 본 약관으로 대체되며, 개정된 약관의 적용일 이전 가입자도 개정된 약관의 적용을 받습니다.