• 한국콘텐츠학회논문지
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• 제9권11호
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• pp.240-246
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• 2009

본 연구의 목적은 방사성 의약품의 정도관리 실험 중 방사선 및 의약품측면에서의 방사핵종 순도, 화학적 순도, 방사화학적 순도의 세 가지로 진행하였다. 또한 방사성 의약품을 표지 후 시간에 따른 표지 효율을 관찰함으로써 실제 임상에서 표지 후 어느 정도의 시간이 경과해도 사용이 가능한지 실험해 보았다. 그 결과 현재 임상에서 사용되고 있는 방사성의약품의 방사성핵종 순도와 화학적 순도는 양호한 편이었으나, 방사화학적 순도는 표지방법과 표지 시간에 따라 약간의 차이를 띄고 있었다. 방사성 의약품은 시술자의 손을 거쳐 표지되기 때문에 표지과정에 주의를 하여 정도관리에 임한다면 보다 효율적인 검사가 가능할 것으로 보여 진다.

• 대한핵의학회지
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• 제30권3호
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• pp.351-360
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• 1996

새로운 내부 방사선 치료용(Internal radiotherapy) $^{166}Ho$-CHICO와 CHIMA를 개발하고자 한다. $^{166}Ho$-CHICO 형성에 pH, 반응시간, chitosan 농도, $^{166}Ho$의 양 등의 영향을 실험하고, 형성된 $^{166}Ho$-CHICO로부터 $^{166}Ho$-CHIMA를 제조하여 $^{166}Ho$-CHICO와 CHIMA의 체내외 안정성 검사 등의 실험을 수행하였다. $^{166}Ho$-CHICO 형성시 최적의 조건은 pH 3.0에서 0.75% 이상의 chitosan 용액과, chitosan 무게에 대해 최대 20%까지는 $^{166}Ho$이 정량적으로 착물을 형성하였고, $^{166}Ho$-CHICO를 알칼리 처리하여 $^{166}Ho$ CHIMA를 제조하였다. 그리고 $^{166}Ho$-CHICO와 CHIMA는 체내외에서 매우 안정하였다. $^{166}Ho$-CHICO와 CHIMA는 매우 이상적인 carrier로서의 특성을 지닌 천연의 chitosan에 $^{166}Ho$을 쉽게 정량적으로 표지할 수 있고, 높은 체내외 안정성으로 미루어보아 내부 방사선 치료용 제제로서의 이용 가능성이 매우 높으며, 앞으로 충분한 동물실험을 거치면 신규 내부 방사선 치료제로서 새로운 장을 열 수 있을 것이다.

• 대한방사성의약품학회지
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• 제5권1호
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• pp.48-53
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• 2019

A bone metastasis is an important factor for prognosis and treatment of breast or prostate cancer patients. [$^{18}F$]Sodium fluoride ([$^{18}F$]NaF) is a PET radiopharmaceutical that can detect bone metastasis. Conventional [$^{18}F$]NaF production process included radioactive metal impurities because the product was prepared by adding saline after beam irradiation to $[^{18}O]H_2O$. In this study, we apply the method of removing radionuclidic impurities. To meet the criteria prescribed by GMP in quality control, we designed the custom-made [$^{18}F$]NaF automatic module. The mean radiochemical yield was $82.1{\pm}4.4%$ (n = 32) productions for 3 years) and the total preparation time was 4 min. The final produced [$^{18}F$]NaF solution meets the USP criteria for quality control. Thus, this fully automated system is validated for clinical use.

• 대한임상검사과학회지
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• 제53권1호
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• pp.1-10
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• 2021

방사성의약품은 방사선을 방출하는 방사성동위원소를 의약품에 표지하여 진단 및 치료 목적으로 사용하는 의약품이다. 방사성의약품은 제조 및 품질관리기준을 준수하여 제조해야 하며, 환자에게 투여되기 전 품질관리시험을 실시하여 안전성을 입증해야 한다. 방사성의약품의 품질관리는 시험의 특성에 따라 생물학적 시험과 물리화학적 시험으로 분류할 수 있다. 생물학적 시험에는 무균시험, 엔도톡신시험, 여과막 완전성 시험이 있으며, 물리화학적 시험에는 성상, 확인시험, 방사화학적 순도시험, 이핵종 시험, 화학적 순도시험, 잔류용매 시험, pH, 불용성이물시험, 함량 등이 있다. 주사제의 형태로 제조되는 방사성의약품은 무균상태이어야 하므로 제조 후 무균시험 및 여과막 완전성 시험을 수행하여 완제의약품의 무균성을 입증하며, 원자재 및 제조과정에서 혼입될 수 있는 발열성 물질은 환자의 생명에 위험을 줄 수 있으므로 엔도톡신시험을 실시하여 발열물질의 오염여부를 확인한다. 방사성의약품은 화학적 합성에 의해 제조되기 때문에 완제의약품 내 부산물 및 불순물의 혼입여부를 평가해야 한다. 제조된 방사성의약품의 성상 및 불용성이물을 육안으로 확인하며, 완제의약품 내 잔류할 수 있는 부산물 및 유기용매 등은 환자에게 유해할 수 있으므로 화학적순도, 잔류용매 및 pH를 평가한다. 그리고 방사성의약품으로부터 방출되는 방사선을 이용하여 반감기, 방사화학적 순도, 이핵종, 함량 등을 평가하여 목적하는 방사성동위원소가 기준에 적합하게 의약품에 표지되었는지를 확인한다. 특히, 방사성의약품은 일반의약품과 다르게 방사선 피폭의 위험성이 항상 존재하기 때문에 품질관리 시 검사시간을 줄이도록 노력해야 하며, 방사성물질에 오염되지 않게 주의를 기울여야 한다.

• 대한핵의학회지
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• 제28권2호
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• pp.227-233
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• 1994

Irradiation of 20mg of natural $Dy(NO_3)_3$ in a neutron flux of $2{\times}10^{13}n/cm^2$ sec for 4 hours gave 5.76 Ci of $^{165}Dy$(specific activity, 610mCi/mg Dy) with high radionuclidic purity (>99.9 %). $^{165}Dy-MA$ was prepared in a quantitative yield by reacting the aqueous solution of $^{165}Dy(NO_3)_3$ with sodium borohydride solution in 0.2N NaOH. Coulter particle analyzer exhibited mean particle size of $2.6{\mu}m$ (range $1{\sim}6{\mu}m$), Even though the $^{165}Dy-MA$ suspension in saline was stored at $37^{\circ}C$ for 24 hours or autoclaved at $121^{\circ}C$ for 30minutes, there was no significant change in particle size and leakage problem indicating the prepared $^{165}Dy-MA$ is sufficiently stable. In-vivo retention studies were carried out by administering $^{165}Dy-MA$ into the knee joint space of normal rabbits. Gamma camera analysis showed high retention in joint space of normal rabbits. Gamma camera analysis showed high retention in joint space even at 24 hours after administration (> 99.9%). The ease with which the $^{165}Dy-MA$ can be made in the narrow size range and their high invitro and vivo stability make them attractive agents for radiation synovectomy.