Efficacy and safety of drugs are evaluated in the process of drug registration along with the basis of setting test method and acceptance criteria for assuring quality of the drugs. Quality of drugs plays a key role to guarantee the efficacy and safety of drugs approved in the evaluation process at the marketing stage after approval. Most important role of pharmacopoeia is to give the basis of assuring the quality of drugs. (omitted)
Journal of Korean Society of Industrial and Systems Engineering
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v.41
no.4
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pp.203-212
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2018
Quality requirements of manufactured products or parts are given in the form of specification limits on the quality characteristics of individual units. If a product is to meet the customer's fitness for use criteria, it should be produced by a process which is stable or repeatable. In other words, it must be capable of operating with little variability around the target value or nominal value of the product's quality characteristic. In order to maintain and improve product quality, we need to apply statistical process control techniques such as histogram, check sheet, Pareto chart, cause and effect diagram, or control charts. Among those techniques, the most important one is control charting. The cumulative sum (CUSUM) control charts have been used in statistical process control (SPC) in industries for monitoring process shifts and supporting online measurement. The objective of this research is to apply Taguchi's quality loss function concept to cost based CUSUM control chart design. In this study, a modified quality loss function was developed to reflect quality loss situation where general quadratic loss curve is not appropriate. This research also provided a methodology for the design of CUSUM charts using Taguchi quality loss function concept based on the minimum cost per hour criterion. The new model differs from previous models in that the model assumes that quality loss is incurred even in the incontrol period. This model was compared with other cost based CUSUM models by Wu and Goel, According to numerical sensitivity analysis, the proposed model results in longer average run length in in-control period compared to the other two models.
Due to COVID-19 and minimum wage raise, rate of adoption of zero contact payment methods, such as kiosk, had increased rapidly in 2018. Although there exist users who have trouble utilizing it, kiosk is growing consistently, especially in food service industry. Main goal of this research is to verify antecedent of satisfaction level which affects continuance intention of kiosk in terms of quality and execute through examination of kiosk users on fast-food industry, which employs kiosk most predominantly. The result of this research showed that information accessibility (environment quality), convenience of order process (process quality), and addition of beneficial supplementary service (process quality) of kiosk had influence on customer satisfaction level which in turn, also affected continuance intention, but order payment readiness, which is consequence quality, had no effect on satisfaction level. With pervasion and indispensable increase in zero contact payment market, this research expanded our knowledge on kiosk user and established kiosk quality figure that can improve user satisfaction level and continuance intention, ultimately proposing selection guide of kiosk and securing competitiveness for stores.
This paper is presented to prepare NGN quality assurance management process under the quality system test methodology. The process should be drawn for NGN quality measurement framework of multimedia traffic. NGN test bed management process model are QoS measurement metrics, measurement interval meter above, and measuring tools, measuring equipment, measurement methods and measurement results from a series of processes for the analysis and methodology. This model, NGN quality assurance activities should be utilized in the future. Quality target level only when themselves constantly measured and managed, does not guarantee the communication quality of service. It is sensitive to the importance of NGN network technology paradigm for research on quality management in the NGN.
Na, Jae Hyun;Lee, Joo Wook;Kim, Si Ok;Roh, Don Suk
Journal of the Korean Society of Systems Engineering
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v.16
no.1
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pp.78-83
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2020
Recently, the use of domestic products securing domestic technology is encouraged, because of export restrictions of the countries or DMSMS(diminishing manufacturing sources and shortages). Domestic weapon systems are actively focused on the parts localization process of R&D projects based on Systems Engineering. However, it is the only way to do technical review for Systems Engineering process up to now. There is a case of application in Localization with Systems Engineering process, but the SE activity is not enough. This study is how to apply Systems Engineering process to Localization effectively based on real cases.
We apply Taguchi method to the process optimization problem of chemical reaction process, and some case studies are done to find out the way for cost reduction and quality improvement The parameter and tolerance designs of Taguchi mettled are done with operation data of a chemical process and we propose a procedure how to use and analyze the operation data to find the optimal process conditions and tolerance limits. In order to use the continuous values in experiment conditions, it is suggested how to determine the interval of each level by discrete values and to treat any missing values caused from discrete 4 levels.
Journal of the Korean Society for Precision Engineering
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v.34
no.1
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pp.23-27
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2017
This paper aims to develop a prediction model for the product quality of a casting process. Prediction of the product quality utilizes an artificial neural network (ANN) in order to renovate the manufacturing technology of the root industry. Various aspects of the research on the prediction algorithm for the casting process using an ANN have been investigated. First, the key process parameters have been selected by means of a statistics analysis of the process data. Then, the optimal number of the layers and neurons in the ANN structure is established. Next, feed-forward back propagation and the Levenberg-Marquardt algorithm are selected to be used for training. Simulation of the predicted product quality shows that the prediction is accurate. Finally, the proposed method shows that use of the ANN can be an effective tool for predicting the results of the casting process.
The efficient application of any welding process depends on the understanding of associated process parameters influence on the weld quality. The weld quality includes the weld bead dimensions, temperature distribution, metallurgical phases and the mechanical properties. A detailed review on the experimental and numerical approaches to understand the parametric influence of a single wire submerged arc welding (SAW) and multi-wire SAW processes on the final weld quality is reported in two parts. The first part deals with the experimental approaches which explain the parametric influence on the weld bead dimensions, metallurgical phases and the mechanical properties of the SAW weldment. Furthermore, the studies related to statistical modeling of the present welding process are also discussed. The second part deals with the numerical approaches which focus on the conduction based, and heat transfer and fluid flow analysis based studies in the present welding process. The present paper is the first part.
Transactions of the Korean Society of Machine Tool Engineers
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v.13
no.2
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pp.1-8
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2004
Applications of the deep hole drilling process can be found in many industries ranging from large aerospace manufacturer to small tool and die shop. Deep hole drilling process with small diameter generally requires high quality and accuracy. But problems which may arise or result from the deep hole drilling process include drill breakage, the generation of a finished part surface which does not satisfy required quality, and process instability. To guaranty the required machining quality and accuracy, it is important to understand and improve the deep hole drilling process. In this study, deep hole drilling experiments using tingle edge drill with small diameter under 2mm have been carried out for difficult to cut materials such as C42CrMo4 and C45pb and the experimental results were analyzed. Feed force and torque versus feed showed linear relationship in both materials. The feed force and torque are decreased as cutting speed is increased but the trends are not uniform in C42CrMo4.
Journal of Korean Society of Industrial and Systems Engineering
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v.28
no.4
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pp.124-133
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2005
The purpose of this study is to analyze the effectiveness of process approach for business performance of a company certified with ISO 9000 : 2000 quality management system. The result of this empirical research were identified as follows. Documentation and an intelligence process appeared with a preference matter in an influence to reach to a business performance of a company through the organization which established a process approach. It reveals that the process approach of quality management system might affect positively for customer satisfaction, product qualify, financial results and cost reduction.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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