The respiratory medical device is a medical device that delivers optimal oxygen or a certain amount of humidification to a patient by delivering artificial respiration to a patient through a machine when the patient has lost the ability to breathe spontaneously. These include respirators for use in chronic obstructive pulmonary disease and anesthesia or emergency situations, and positive airway pressure devices for treating sleep apnea, and as the population of COPD (chronic obstructive pulmonary disease) and elderly people worldwide surge, the market for the respiratory medical devices it is getting bigger. As the demand for both airway pressure devices, there is a problem that the ventilator standard is applied because the reference standard has not been established. Therefore, the boundaries between the items are blurred due to the purpose, intended use, and method of use overlapping similar items in a respiratory medical device. In addition, for both airway pressure devices, there is a problem that the ventilator standard is applied because the reference standard has not been established. Therefore, in this study, we propose clear classification criteria for the respiratory medical devices according to the purpose, intended use, and method of use and provide safety and performance evaluation guidelines for those items to help quality control of the medical devices. And to contribute to the rapid regulating and improvement of public health. This study investigated the safety and performance test methods through the principles of the respiratory medical device, national and international standards, domestic and international licensing status, and related literature surveys. The results of this study are derived from the safety and performance test items in the individual ventilator(ISO 80601-2-72), the International Standard for positive airway pressure device (ISO 80601-2-70), The safety and performance of humidifiers (ISO 80601-2-74) and the safety evaluation items related to home healthcare environment (IEC 60601-1-11), In addition, after reviewing the guidelines drawn up through expert consultation bodies including manufacturers and importers, certified test inspection institutions, academia, etc., the final guidelines were established through revision and supplementation. Therefore, in this study, we propose guidelines for evaluating the safety and performance of the respiratory medical device in accordance with growing technology development.
Purpose: This paper studied about the integration for management system of representative international standard related to sustainable development. The well-known International standards such as ISO 9001, ISO 14001 and OHSAS 18001 (ISO 45001) can be operated in accordance with the organizational situation individually, or in a variety of ways of integration. It can be applied to help organizations utilizing the newly established "ISO IEC Directive Part1 Annex SL", when integrating quality, environmental and safety & health management systems based on international standards. Methods: We conducted an empirical survey of management executives and experts to study how three factors (management systems, organizational capabilities and integration methods) could affect business performance. Results: The questionnaire was analyzed using AMOS structural equation model. Quality, environmental and safety and health management systems affected management performance, and integration methods of management system affected business efficiency, risk performance and financial performance. Integration method is also important because organizational competence affects various aspects of integrated management. However, factors that affect integration should also be considered in terms of organizational capabilities. This is because organizational capacity influences the integration plan. Conclusion: To integrate the document system at the strategic level, management should actively participate in integrated operations to integrate organizations, eliminate duplicate tasks, and foster document integration experts to reflect the characteristics of individual standard. In the case of document integration, quality management is focusing, but once ISO 45001 is issued, the use of Annex SL is increasing, and Quality, environment and safety & health integration will also be expanded. It is possible to increase the effect of integration by strategically approaching and establishing organization document system rather than simple integration according to management system standard arrangement.
Generally, in construction sites, the pipe support installation workers often use support pins of 9~10 mm which are much smaller than the safety standard sizes for work convenience. Although the safety certification standard thickness of the support pins is 11 mm, and the supervisors are often indifferent to this. Hence, products with far lower performance than the pipe support safety certification value of 40,000 N, which is applied in the supporting post-structural review, are used. Accordingly, this acts as a factor causing collapse accidents in the process of pouring concrete at the construction site. Therefore, this study performed compression experiments on new and reused pipe supports to determine how the thickness of the support pins affects the structural compression performance of the pipe support by considering the thickness of the support pins as a critical variable among various factors affecting the pipe support performance. In the course of the study, the compression test of the pipe support (V2, V4) for the new products showed that only 14 (58.3%) of the total 24 samples satisfied the safety certification standard value of 40,000 N, which indicates that more thorough quality control is required in the manufacturing process. Additionally, comparing the thickness of the support pins and their fracture shape shows that the pipes with support length of 4.0 m or longer are much more affected by the buckling of the entire length than the thickness of the support pins. Of the several factors affecting the performance of reused pipe supports, it was found that, similar to the new products, the use of support pins, with thickness of 12 mm rather than 11 mm, can satisfy the safety certification value more appropriately. Therefore, regardless of the state of usage, it could be concluded that it is necessary to use 12 mm products, whose thickness is larger than that of the safety certification standard value of 11 mm, to improve the performance of the pipe supports.
Park, Seung-Keum;Kang, Byeong-Gwon;Chung, Hee-Chang
The Journal of the Acoustical Society of Korea
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제17권3E호
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pp.58-66
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1998
In this paper, we analyze the effects of interference canceller on the performance of multitone DS/CDMA system proposed by Vandendorpe[5]. There are various kinds of interference canceller suggested by different researchers including parallel and successive cancellers and we adopt a canceller used by Yoon et al.[9] which is a kind of parallel canceller. We consider three kinds of interferences, that is, multipath interference(MPI), interchannel interference(ICI) and multiple access interference(MAI). The ICI is the interference between multitones. The equations for variances. are derived for the inteferences and thermal noise used for signal to noise ratio calculation. We also consider RAKE reception over multipath channel which is modeled as lowpass equivalent linear filter and three stage interference canceller used for performance improvement. We show the performance results for number of canceller stage, diversity order and number of users and draw some conclusions that interference canceller is effective in multitone DS/CDMA system and the performance is further improved with the higher order of diversity and larger number of PN chips.
In this paper, I suggest several techniques to estimate covariance matrix and compare the performance of the global minimum variance portfolio (GMVP) in terms of out of sample mean standard deviation and return. As a result, the return differences among the GMVPs are insignificant. The mean standard deviation of the GMVP using historical covariance is sensitive to the estimation window and the number of assets in the portfolio. Among the model covariance, the GMVP using constant systematic risk ratio model or using short sale restriction shows the best performance. The performance difference between the GMVPs using historical covariance and model covariance becomes insignificant as the historical covariance is estimated with longer estimation window. Lastly, the implied volatilities from ELW prices do not lead to superior performance to the historical variance.
In this study, procedures, a power performance testing system of Wind Turbine System Research Center of Kangwon National University is introduced. Test prodedures and results are presented on a stand-alone vertical-axis 200W wind turbine manufactured by Geum-Poong Energy Inc.. Power performance test is performed according to IEC standard. The test results are compared with the power performance standard. Also, the effects of normalization and disturbed sectors are considered.
Korea Design Standard (KDS) will be updated with two major revisions on the assessment of wind load and performance-based wind design (PBWD). Major changes on the wind load assessment are the wind load factor and basic wind speed. Wind load factor in KDS is reduced from 1.3 to 1, and mean recurrence interval (MRI) for basic wind speed increases from 100 years to 500 years considering the reduction of wind load factor. Additional modification is made including pressure coefficient, torsional moment coefficient and spectrum, and aeroelastic instability. Combined effect of the updates of KDS code on the assessment of wind load is discussed with the case study on the specified sites and building. PBWD is newly added in KDS code to consider the cases with various target performance, vortex-induced vibration, aeroelastic instability, or inelastic behavior. Proposed methods and target performance for PBWD in KDS code are introduced.
ITS 기반기술 분야인 통신기술이 DSRC, CDMA, 무선랜(Wireless LAN) 등으로 다양화됨에 따라 ITS 서비스의 종류 및 기능도 점차 확대될 것으로 예상되고 있다. 이에 다양한 ITS 서비스를 제공받기 위해 ITS 서비스 제공에 사용되고 있는 여러 통신기술이 하나의 통합단말기에서 운영될 수 있도록 지원할 수 있는 표준플랫폼에 대한 연구 및 개발이 진행되고 있고 최근 표준플랫폼 OBU(On Board Unit)이 최근 제작과 시현도 하였다. 하지만 개발된 표준플랫폼 OBU(On Board Unit)의 표준적합성에 대한 확인이 반드시 필요하며 이에 실제 ITS 시스템에서 효율적으로 동작되는 것을 보증하고 표준기술의 활용성을 높이기 위해서는 표준기술을 구현하여 충분한 기능 및 운영테스트를 거칠 필요가 있다. 이에 본 논문에서는 개발된 표준플랫폼 OBU(On Board Unit)의 표준적용을 위해 시험도로를 구성하고 테스트하였다.
GSHP(Ground Source Heat Pump) has been extensively disseminated due to the recent increasing demand over new and renewable energy. However, the system reliability has been key issues and barriers to insure a better system performance as designed originally in ISO (international standard organization) standard. This paper introduces a systematic method to verify its intended design target so called as ISO performance data based commissioning technology for a water to air GSHP system. The commissioning technology starts from are to the international standard ISO performance data of a GSHP model and to compare its installed operation data and to calibrate and tune to the target optimum operation parameters. Results indicated that cooling capacity could be raised up to 76.6% from 46.6% from this proposed commissioning technology.
Recently damage of structures and loss of life by terrorism are internationally increasing. Among these terror that have a possibility to can happen in korea and that can caused lot of human life loss is the vehicle terror. To prevent the vehicle terror, the anti-ram barriers are needed. But domestic standard about anti-ram barriers are not clear. So, in this study, we will utilize and analyze the vehicle impact to evaluate the efficiency of the domestic bollard and suggest the installation standard of those. In Korea, granite, elastic, steel and stainless bollard are used. The performance of those bollard is not available. Elastic bollard couldn't stop the vehicle, and the others just could stop the vehicle only at the speed under 10kph. Therefore, set the variable to reinforce, and evaluate the defence efficiency of bollard. As a result, granite and elastic bollard was not suitable for the anti-ram barriers. Performance of steel bollard increased as thickness grew. So steel bollard should must be thicker than 10T. And the concrete compressive strength effected insignificantly on the defence efficiency, so more than 24MPa compressive concrete be used. Performance of stainless bollard increased as thickness grew. So stainless bollard should must be thicker than 13T.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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