Objectives: The objective of this study was to assess the safety of 'Gamitaeeumjowee-tang' by analyzing adverse events in weight loss program in combination with 'Gamitaeeumjowee-tang' and low-calorie diet. Methods: A retrospective review of adverse events in weight loss program in combination with 'Gamitaeeumjowee-tang' and low-calorie diet from the electronic medical chart (n=124) between June 2015 and December 2016 was conducted. Three Korean Medicine Doctors (KMDs) reviewed adverse events for two times, during week 2 to 4 and at week 10, after starting weight loss program. Adverse events were evaluated in terms of causality, severity and system-organ classes. Also, agreement among the three KMDs was made through further discussion in case of disagreement after independent review. Results: The overall rate of adverse events was 37.1% during week 2 to 4 and 16.9% at week 10. For causality of adverse events using the World Health Organization-Uppsala Monitoring Centre causality categories, 52.2% were evaluated 'possible' at week 2-4 and 57.1% were evaluated 'unlikely' at week 10. All symptoms were evaluated as 'mild' by LDS scale. Nausea (15, 12.1%) was the most frequent adverse event at week 2-4 and dizziness (6, 4.8%) was the most common at week 10. Conclusions: Adverse events decreased over time. There were no serious adverse events and none of the subjects were dropped due to adverse events. Continuous study is needed to prove the safety of 'Gamitaeeumjowee-tang' for treating obesity.
Objectives: The purpose of this study is to report weight changes and analyze adverse events in diabetic patients with Gamitaeeumjowee-Tang for weight loss. Methods: A retrospective chart review of weight change and adverse events was performed during the 10-week weight loss program using Gamitaeeumjowee-tang with low-calorie diets for diabetics(n=61). Weight and BMI changes were compared before and after the program and calculated the percentage of people who lost more than 5% of their weight, also identified whether subjects felt satiated or not. Adverse events were evaluated in terms of causality, severity and system-organ classes. Results: After 10-week weight loss program, significant weight loss (5.9±2.32kg, 7.73% reduction from baseline) and BMI reduction (2.9±0.86) were reported (n=61). Those who lost more than 5 percent of their body weight accounted for 88.5%, and also 88.5% of the participants felt full to help control their appetite. In assessing the causality of adverse events, 'Unlikely' was the most common (66%) and in severity evaluations, almost all symptoms were mild. Insomnia was the most frequently reported during the first 8 weeks, and constipation was reported the most afterwards. Conclusions: A combination of Gamitaeeumjowee-tang and low-calorie diets for 10 weeks appears to help weight reduction without serious adverse events in diabetic patients. Future well-designed prospective clinical studies testing the effectiveness and safety of this weight loss program are warranted.
Objectives: The purpose of this study is to evaluate weight change and analyze adverse events in post-menopausal obese women with Gamitaeeumjowee-tang for weight loss. Methods: A retrospective chart review was conducted for medical records of 115 post-menopausal obese women (body mass index, BMI≥25 kg/m2) who were administered with Gamitaeeumjowee-tang for 12 weeks for the purpose of weight loss. Weight, skeletal muscle ratio and BMI changes were compared before and after the program. Adverse events were evaluated by causality, severity and system-organ classes. Results: A total of 115 patients were included in this study. The average total weight loss in post-menopausal women was 5.72±2.04kg(p<0.001) and the average weight loss rate was 8.06±2.70%(p<0.001). After the 12-week program, the body fat rate was significantly decreased(3.76±2.20%)(p<0.001) and the skeletal muscle ratio was significantly increased(2.07±1.24%)(p<0.001). There were no significant differences in weight loss, skeletal muscle ratio change and body fat rate change depending on the number of hospital visits. Insomnia was frequently reported throughout the period, and no serious adverse events were reported. Conclusions: This study showed the potential that weight management treatment with Gamitaeeumjowee-tang could be a good way to lose weight of post-menopausal obese women without serious adverse events. Continuous well designed clinical studies are needed.
Objectives: The purpose of this study was to investigate the association between sleep status and weight loss among adult women with obesity administered with Gamitaeeumjowee-tang. Methods: We retrospectively reviewed the medical records of 137 patients who were were administered with Gamitaeeumjowee-tang for 3 months for the purpose of weight loss. We divided subjects according to sleep duration and sleep quality. We conducted an independent t-test to compare the differences of weight loss between two groups. Also, a regression analysis was applied to determine which factors affected weight loss. Results: There was no significant difference in weight loss between patients who sleep more than 7 hours regularly and patients who sleep less than 7 hours. There was no significant difference between good sleepers and poor sleepers. Initial body mass index and the number of visits to the clinic were the significant factors in weight loss in 2-4 weeks. Initial weight loss was the significant factor in weight loss in 10-12 weeks. There was no significant correlation of sleep duration and sleep quality in weight loss in 2-4 weeks and 10-12 weeks. Conclusions: This study suggests that weight loss may not be affected by sleep status during Gamitaeeumjowee-tang intervention. ostachys japonicus, THP-1, acute myeloid leukemia, apoptosis, autophagy.
Objectives: The objective of this study is to evaluate weight change and analyze adverse events in overweight and obese women with polycystic ovary syndrome (PCOS) who were prescribed with Gamitaeeumjowee-tang. Methods: A retrospective chart review was conducted for medical records of patients with PCOS, who were administered with Gamitaeeumjowee-tang for a period of 12 weeks between January 2019 and December 2021. Outcomes were total weight loss/weight loss rate, the percentage of patients who lost more than 5% and 10% of their baseline weight. Adverse events (AEs) reported by patients were evaluated by severity, causality and system-organ classes. Results: A total of sixty-seven patients were included (mean±standard deviation, Age 28.78±5.25 years, weight 76.78±12.84 kg, body mass index 29.2±4.26 kg/m2). The average total weight loss in PCOS patients was 6.57±3.07 kg and the average weight loss rate was 8.55±3.65%. The percentage of patients with more than 5% and 10% weight loss compared to their baseline weight was 86.56% and 25.37% respectively. The analysis of adverse events are as follows: Causality assessment with World Health Organization-Uppsala Monitoring Centre of AEs showed 'Unlikely' was the most common (71.7%) and severity evaluations with Common Terminology Criteria for Adverse Events showed almost all symptoms were mild (98.9%). Conclusions: Gamitaeeumjowee-tang helps to lose weight of PCOS patients, which is overweight or obese, and no serious adverse events have occurred. Additional well-designed clinical studies are recommended.
Objectives: Weight gain is one of the symptoms of hypothyroidism and it could deteriorate thyroid function. Our objectives are to evaluate weight changes and analyze adverse events in overweight and obese women with hypothyroidism who were prescribed Gamitaeeumjowee-tang. Methods: A retrospective chart review was conducted using medical records of patients with hypothyroidism, who had body mass indexes (BMI) above 23 and were prescribed Gamitaeeumjowee-tang for 12 weeks between August 2017 and November 2022. Reported adverse events (AEs) were assessed by severity, causality and system-organ classes. Results: Thirty patients were included (mean±standard deviation, age 46.10±9.94 years, weight 70.52±11.18 kg, BMI 28.30±3.80 kg/m2). The mean total weight loss of hypothyroidism patients was 5.45±2.77 kg, while the mean weight loss rate and mean BMI change were 7.66±3.41% and 2.18±1.07 kg/m2, respectively. Among evaluated causality of adverse events, 'Unlikely' was predominant (80.8%) and severity assessment showed most of the symptoms were mild (91.7%). Conclusions: Gamitaeeumjowee-tang could be an option for hypothyroidism patients, who are overweight or obese, to lose weight and no serious adverse events occurred. Further well-designed clinical studies are recommended.
Objectives: This study was aimed to evaluate changes in blood pressure, pulse rate and body weight of overweight or obese patients after two weeks of taking Gamitaeeumjowee-tang. Methods: A retrospective chart review was conducted for patients with auscultatory blood pressure records who visited the clinic after two weeks from the first visit between July 8, 2019 and August 30, 2019. Results: A total of seventy-two patients were included. There were significant differences in systolic blood pressure (121.69±14.3 mmHg to 117.37±12.3 mmHg, P=0.002) and pulse rate (78.56±9.3 bpm to 82.99±9.0 bpm, P<0.001). There was no significant difference in diastolic blood pressure. There were significant differences in body weight (76.28±13.5 kg to 73.41±13.1 kg, P<0.001) and body mass index (28.82±4.4 kg/m2 to 27.75±4.3 kg/m2, P<0.001). Conclusions: In this study, blood pressure tended to decrease and pulse rate slightly increased after two weeks of taking Gamitaeeumjowee-tang. It is necessary to notice the possibility of pulse rate increase and the plan of action when using Gamitaeeumjowee-tang. Additional well-designed investigations are needed.
Objectives: The purpose of this study was to evaluate changes in body weight and blood pressure and also analyze adverse events after weight loss program using Gamitaeeumjowee-tang in patients with class II or III obesity, considering for metabolic and bariatric surgery. Methods: A retrospective chart review was conducted on class III obesity or class II obesity patients with comorbidities, who participated in 24-week weight loss program using Gamitaeeumjowee-tang (n=54). The analysis included changes in body weight, body mass index, fat mass, skeletal muscle mass, waist-hip ratio and blood pressure before and after the program. And also calculated the proportion of patients who lost more than 5%, 10%, and 15% of their initial weight. Adverse events were assessed by causality, severity and system-organ classes. Results: After the weight loss program, body weight decreased 12.21±6.43 kg (12.77%), and BMI decreased 4.61±2.25 kg/m2 (12.75%) on average (P<0.05). The 90.7% of the subjects lost more than 5% of their weight, 68.5% lost more than 10%, and 35.1% lost more than 15% of their weight. Blood pressure significantly decreased 11.04±14.53 mmHg in systolic and 7.28±11.89 mmHg in diastolic on average (P<0.05). The 97% of adverse events were mild, and 75% were evaluated as 'unlikely' in the causality evaluation. Conclusions: The results of this study, the weight loss program using Gamitaeeumjowee-tang showed significant weight loss and blood pressure reduction in patients with class III obesity or class II obesity with comorbidities, without serious adverse events. Well-designed clinical studies are recommended for the future.
Objectives: The purpose of this study was to analyze the factors affecting weight loss effect of Gamitaeumjowee-tang and to see if weight loss could be predicted using influence factors and weight loss progress. Methods: From September 2016 to March 2017, we retrospectively reviewed the medical records of 139 patients who were visited to the Korean Oriental Clinic for 3 months. We conducted a regression analysis to determine whether age, gender, initial weight, patient health questionnaire-9, heart rate variability (HRV), sleep quality, drinking habit and the medication history of weight loss affect weight loss. We found weight loss prediction equations using multiple regression analysis applying significant factors and weight loss progress. Results: Gender and initial weight had a significant effect on weight loss in all periods (P<0.001). HRV had a significant effect on primary weight loss (P<0.01). Other factors did not have any significant effect on weight loss. Using the significant factors, weight loss of each period could be predicted from 23.9% to 44.6%, and tertiary weight loss could be predicted with 76.6% using factors, primary weight loss and secondary weight loss (P<0.001). Conclusions: This study suggests that weight loss effect of Gamitaeumjowee-tang maybe be affected by influence factors and that weight loss prediction equations using them can be used for obesity treatment.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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