• 한국산학기술학회논문지
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• 제20권2호
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• pp.294-299
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• 2019

국내 의료기관은 임상 검사의 질 향상을 위하여 외부 정도관리를 시행하고 있으나 일차 의료기관의 경우 기관장의 인식부족 및 비용에 대한 부담으로 미시행하고 있는 실정이다. 본 연구는 중소 의료기관을 대상으로 임상 화학 분야 외부정도관리를 시행하고 종합병원 이상의 의료기관 외부정도관리 결과와 비교해 보며, 정도관리에 영향을 주는 관련요인에 대하여 분석해 보았다. 중소 의료기관을 대상으로 3년간 년 1회 임상화학 분야 21개 종목의 외부 정도관리를 실시하고 항목별 분석방법, 변이계수, 의료기관의 특성에 따른 이상치를 분석하였다. 검사 항목별 분석 방법 및 변이 계수는 3년간 특이적 변화는 보이지 않았으며, 중소 의료기관은 임상화학 검사의 분석방법이 다양하고 변이계수가 높게 나타났다. 정도관리에 영향을 주는 이상치(poor value)와 같은 오류 발생은 외부 정도관리를 실시하지 않을수록(p<0.05), 내부 정도관리의 주기가 매일 이루어지지 않을수록(p<0.01), 검사 량이 적은 의료기관 일수록(p<0.01) 많이 발생하는 것으로 유의하게 나타났다. 중소 의료기관의 외부 정도관리에 대한 인식 개선과 중소 의료기관 종사자를 위한 맞춤식 교육이 필요하다 하겠다.

• 대학교육
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• 통권87호
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• pp.52-65
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• 1997

대학교육의 질 향상과 책무성 제고의 목적을 지닌 외부평가(EQA)를 운영하는 것은 두 극단을 항해하는 것과 같다. 평가가 발전만을 목적으로 하면 외부로부터의 책무성 요구라는 암벽에 부딪쳐 침몰하게 되고, 책무성이 지나치게 강조되면 발전이 방해받아 소용돌이 속으로 사라지게 될 것이다.

• Tuberculosis and Respiratory Diseases
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• 제83권1호
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• pp.89-95
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• 2020

Background: Same-day sputum microcopy is recommended in areas where sputum smear microscopy external quality assessment (EQA) is effectively implemented and sturdy. In Addis Ababa, the status of EQA and drop-out of same-day sputum smear microcopy has not yet been assessed. The objective of this study was to assess the quality of same-day sputum smear microscopy and diagnostic drop-out of presumptive tuberculosis (TB) patients in health facilities (HFs) across Addis Ababa, Ethiopia. Methods: Amulti-analysis was conducted from September 2016 to July 2017 to determine the status of external quality assessment and diagnostic drop-out of presumptive TB patients registered for same-day sputum smear microscopy. Data was coded and entered in Microsoft Excel, and subsequently transferred and analyzed using SPSS version 20.0. Results: The drop-out of same-day sputum smear microscopy was 209 (6.2%). More than 33% of the specimens collected for purposes of same-day sputum smears were of poor quality. Among the selected HFs for the study: 13 (46.4%) used filter reagents prior to sputum smear staining while 75% of the selected HFs for the study used smear microscopy services interruption in a year. The sensitivity and specificity of the HFs participating in regional quality assessment scheme for the diagnosis of TB was 97.4% and 99.6%, respectively. Conclusion: The diagnostic drop-out of same-day sputum smear microscopy was high in Addis Ababa. Strengthening EQA, competency-based laboratory professionals training on sputum smear microscopy might reduce the reading errors in sputum smear. Awareness creation of the community on the benefits gained from completion of specimen provision for the same-day approach decreases diagnostic drop-out and enhances TB control program.

• 품질경영학회지
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• 제33권3호
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• pp.41-46
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• 2005

The production, processing, sale and service of food materials are not subject to attainment via a single country. In accordance with internationalization of the world, issues related to food safety have emerged as critical international concerns and they are closely associated with the health and interest of domestic consumers, producers, manufacturers, and distributors. As a third party certification standards, ISO 22000 is in progress International Organization for Standardization(ISO) and the Draft International Standard(DIS) has already been presented on December 2004. The purpose of this study is to analyze the international standards, guidelines and legislation in regard of Food Safety Management System(FSMS) including ISO 9001, Hazard Analysis Critical Control Point(HACCP) and Product Liability(PL) so as to present Korean-model Food Safety Management System requirements and system establishment model.

• 품질경영학회지
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• 제38권2호
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• pp.202-211
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• 2010

Many Asian countries operate the national quality award systems. Most of the evaluation criteria of the award systems are generally based on the MalCom Baldrige National Quality Award System of U.S.A. which started since 1987. But their operation systems for awards are different by countries. Comparing the differences among them can give a good benchmark for Korean Quality Award systems. There are poor empirical results that the Korean Quality Awards systems improve the performances of the organizations awarded. This paper proposes some suggestions for the effective operations of Korean quality award systems through the comparison among Asian countries' awarding systems.

• 대한임상검사과학회지
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• 제52권2호
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• pp.91-97
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• 2020

비타민 D 검사의 표준화는 전 세계적으로 계속되고 있으며, 결과의 정확성을 향상시키기 위해 많은 노력을 기울였다. 본 연구의 목적은 외부 품질 평가(EQA) 프로그램을 이용하여 비타민 D 검사의 시그마 메트릭스 값을 분석하는 것이다. 시그마 메트릭스는 검사기관에서 수행한 정량적 시험에 사용되며, 분석결과는 품질 측면에서 객관적으로 시각화할 수 있다. 이 분석은 약 300개의 검사기관이 참여한 가운데, CAP의 외부정도관리 프로그램인 2019년 정확도 기반 비타민 D (ABVD) 조사 결과를 이용하여 수행하였다. CDC 표준검사기관에서 얻어진 표준 값 6개의 서로 다른 농도에서는 시그마 메트릭 값이 각각 1.00, 1.85, 2.42, 1.01, 1.54 및 0.78로 분석되었다. 평균 1.43 시그마 메트릭 값을 보여주었다. 특히, 검체 ABVD-16, 17의 결과값에서의 양성 편향은 비타민 D 측정을 위한 표준검사법인 액체크로마토그래피 탠덤 질량 분석(LC-MS/MS)에 대해서만 나타났다. 차이의 원인은 다양한 비타민 D 대사산물에 대한 다양한 교차 반응으로 설명된다. 검사 기관은 전반적인 성능을 개선해야 한다.

• 품질경영학회지
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• 제40권4호
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• pp.497-512
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• 2012

Purpose: Most major countries have their own set of qualifications called national quality awards to measure the quality of companies and organizations. This study analyzes 3 different national quality awards and compare with the result from Korean quality awards conducted by Ministry of knowledge and Economy and Korea institute for advancement of technology. Methods: We tested 17 technoparks out of 18 technoparks in Korea and see how different the results can be depends on the value weights. We closely looked at each qualifications and tables of different countries' awards and compared with one used in Korea. Finally we proposed some suggestions to use not only domestic model but also international ones to be objective and add efficiency to organizations. Results: Depend on similarity of qualifications and weights, there were countries with different results and these caused score and ranking changes. Nevertheless, there was a comparison that did not make any changes on both score and ranking. Conclusion: We recognized the limitation that a standardized quality variation cannot be enough sources to test and analyze technoparks with different size and criteria. Integrating global standards and flow would be the first step to help grow technoparks and organizations placed in Korea in days to come.

• 품질경영학회지
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• 제44권2호
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• pp.277-296
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• 2016

Purpose: Propose model to diagnose and assess National Defense Industry and quality management by investigating and analyzing established standard model. Methods: Research on established internal model including MB, EQA and JQA model and make standard index for quality index extraction and quantitative index to test objectively for internal state. Results: Extract advantage and disadvantage by performance of National Defense Industry level diagnose and build foundation for quality management policy and road map. Conclusion: Due to result of diagnostic assesment of quality management of national defense industry, dependability, SCQM and safety part shows vulnerability and require improvement and support.

• 핵의학기술
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• 제15권2호
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• pp.116-124
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• 2011

핵의학 검체검사 외부정도관리 숙련도시험을 평가 지표인 정밀도 및 회수율 측정을 학회에서 시행하고 있는 외부정도 관리혈청과 정확도 기반 WHO 인증표준물질을 사용하여 핵의학검사실에서 널리 사용하고 있는 방사면역측정법과 진단검사의학과에서 자동화장비를 이용하는 주된 방법인 화학발광면역측정법을 2009년, 2010년 각각 2회씩 총 4회를 시행하였다. 2009년도 종양 표지자 5종에서 측정 간 정밀도는 RIA는 평균 $14.8{\pm}4.2%$, EIA(CLIA)는 평균 $19.2{\pm}6.9%$ 이며, 두 방법 간 유의한 차이는 없었다(p>0.05). 2010년도 종양 표지자와 갑상선 기능검사 9종에서 RIA는 평균 $13.8{\pm}6.1%$, EIA(CLIA)는 평균 $15.5{\pm}7.7%$로 RIA 검사는 AFP, CEA, PSA, CA 125, $T_3$, $T_4$, TSH 종목에서 측정 간 정밀도 허용범위인 20% 이내로 양호한 결과를 보였고, 허용범위를 벗어난 CA 19-9는 p value 0.345로 유의한 차이는 없었다. 2010년도 WHO 인증표준물질을 사용한 RIA 검사 회수율 측정에서 AFP, PSA, $T_4$, TSH는 92~103%로 양호한 회수율을 보였다. CEA, CA 125, CA 19-9는 WHO 인증표준물질이 아닌 상품화된 정도관리물질을 사용하여 낮은 회수율을 보였으나, 유의한 차이는 없었다(p>0.05). $T_3$ 종목에서 RIA는 $118{\pm}21.1%$를 보였으나, EIA(CLIA)에서는 $145{\pm}22.9%$로 과대평가된 높은 회수율을 보였고, TSH 종목에서 RIA는 $103{\pm}9.6%$로 좋은 회수율을 보였지만, EIA(CLIA)는 $67{\pm}15.3%$로 낮은 회수율을 보였다. 방사면역측정법은 자동화장비를 이용한 화학발광면역측정법과의 숙련도 비교평가에서 측정 간 정밀도는 허용범위인 20% 이내 또는 두 방법 간 유의한 차이는 없었다(p>0.05). 회수율은 WHO 인증표준물질을 이용한 종목에서 90~110%로 양호한 결과를 보였고, 이외 종목에서도 두 방법 간 유의한 차이는 없었다(p>0.05). 따라서 방사면역측정법은 임상의에게 저렴한 비용으로 정확한 결과를 신속하게 보고할 수 있으며, 지속적으로 핵의학 체외진단키트에 대한 성능평가를 WHO 인증표준물질과 외부정도관리 숙련도 시험과 병행하여 수행함으로서 KOLAS 국제공인메디칼시험기관으로 인정받고 국제화와 검사실 표준화를 통하여 질 향상을 이루어야 한다.