The objective of this study was to determine the safety test for propolis in Beagle based on blood count, serum biochemistry, and electrolyte. Total six beagle dogs were assigned to this experiment. To investigate the safety of propolis in beagle dogs, we performed oral administration of propolis (5%) for 8 weeks. Among six beagles, three beagle dogs were randomly allocated to the control group which were fed only regular fodder, and the other three dogs were assigned as the treatment group which were fed regular fodder and propolis (5%). No clinical signs were observed in neither group throughout the experimental period. During the experimental period, there were no significant change in feed intake, water consumption, and body condition. Also, there were no statistically significant differences in hematological and biochemical analyses between the control group and the treated group. Our safety study showed that oral consumption of propolis did not cause any toxicological effects in beagle dogs.
To investigate the acute toxicity of adventitious roots extract derived from wild ginseng, it was orally administered to beagle dogs with a single dose. In acute toxicity test, three groups (9 beagle dogs of male) were administered with different dosages of adventitious roots extract (prepared by Biopia Corp.) 500 mg/kg (G2), 1,000 mg/kg (G3), 2,000 mg/kg (G4) and one group (G1, 2 beagle dogs of male) were received by only capsule without the extract according to the Regulation on Korea Food and Drug Administration (1999. 12. 22). There were vomitus for a time and mucous stool at the day, and anorexia and mucous stool at the first day in the group of 2,000 mg/kg administration. There were mucous stool in one and anorexia for a while in two beagle dogs at the first day in the 1,000 mg/kg administration. But no death or abnormal clinical sign was observed through the study period. Therefore, the adventitious roots extract derived from wild ginseng is considered not to have the acute toxicity in the beagle dogs. These results suggest that LD/sub 50/ value of the test substance was considered to be more than 2,000 mg/kg in the beagle dogs.
Single and 4 weeks oral administration of New wonbangwoohwangchungsimwon (NSCH) which was used l-muscone as substitutive material qf musk, to beagle dogs of both sexes were per-formed to investigate both acute and subacute toxicity. Beagle dogs (3 males and 3 females) in acute experiments were administered orally with single dose of 2,000 mg/kg and groups of 9 male and 9 female beagle dogs in subacute experiments were given daily different dosage of NSCH, 160 mg/kg/day (low dosage group), 400 mg/kg/day (middle dosage group), 1,000 mg/kg/day (high dosage group) once a day for 4 weeks by oral route according to the Established Regulation of Korea Food and Drug Ad-ministration (l996. 4. 16). $LD_{50}$ value for beagle dogs was more than 2,000 mg/kg per oral for both male and females. In animals administered with NSCH, there were neither dead animals nor significant changes of body weights. In addition, no differences were found between control and treated groups in clinical sign, urinalysis, eye examination, hematology, serum chemistry, organ weight and other fingings. No histological lesions were observed in both control and treatment groups. Above data strongly suggset that NSCH in beagle dogs is considered to be safe.
Single and 4 weeks oral administration of New Woohwangchungsimwon (NWCH) which was used l-muscone as substitutive material of musk, to beagle dogs of both sexes were performed to investigate both acute and subacute toxicity. Beagle dogs(3 males and 3 females) in acute experiments were administered orally with single dose of 2,000 mg/kg and groups of 9 male and 9 female beagle dogs in subacute experiments were given daily different dosage of NWCH, 160 mg/kg/day (low dosage group), 400 mg/kg/day (middle dosage group), 1,000 mg/kg/day (high dosage group) once a day for 4 weeks by oral route according to the Established Regulation of Korea Food and Drug Administration (1996. 4. 16). $LD_{50}$/ value for beagle dogs was more than 2,000 mg/kg per oral for both male and fe-males. In animals administered with NWCH, there were neither dead animals nor significant changes of body weights. In addition, no differences were found between control and treated groups in clinical sign, urinalysis, eye examination, hematology, serum chemistry, organ weight and other fingings. No histological lesions were observed in both control and treatment groups. Above data strongly suggset that NWCH in beagle dogs is considered to be safe.
The pharmacokinetics and tissue distribution of DWP20373, a novel fluoroquinolone, were examined in rats and beagle dogs after a single intravenous and oral administration. Analysis of DWP20373 in plasma, tissue, and urine was performed by both HPLC and microbiological assay. The plasma drug concentration declined biexponentially both rats and beagle dogs. In the rats, the terminal drug elimination half-life (t$_{1}$2$\beta$/) was 64 min (IV) and 57 min (PO) by bioassay, and 76 min (IV) and 77 min (PO) by HPLC. Whereas in beagle dogs, t$_{1}$2$\beta$/ was 196 min (IV) and 350 min (PO). The volume of distribution at steady-state (Vd$_{ss}$ ) was 811 ml/kg (bioassay) and 2061 ml/kg (HPLC) in rats, and 2738 ml/kg (bioassay) in beagle dogs. The total body clearance (Cl$_{t}$) of DWP20373 was 10 ml/min/kg (bioassay) and 7 ml/min/kg (HPLC) in rats, and 11 m1/min/kg (bioassay) in beagle dogs. The extent of bioavailability after oral administration was 49% (bioassay) and 67% (HPLC) in rats, and 84% (bioassay) in beagle dogs. The 24-h urinary recovery, measured by bioassay, was 2.7% after oral dosing and 5.5% after intravenous dosing in rats. Serum protein binding ratio determined at 27g/ml was 78%. This drug was also distributed in tissues in the decreasing order of liver, kidney, spleen, lung, heart, and muscle determined at 30 min after oral administration.on.
Objectives: This study was performed to analyse the effects of Sweet Bee Venom(Sweet BV) on cardiovascular system in the conscious telemetered Beagle Dogs. Methods: All experiments were conducted at Biotoxtech Company, a non-clinical studies authorized institution, under the regulations of Good Laboratory Practice (GLP). Male Beagle dogs of 13-19 months old were chosen for the pilot study and surgical implantation was performed for conscious telemetered Beagle dogs. And after confirming condition of Beagle dogs was stable, Sweet BV was administered 4 times(first: 0.0 mg/kg, 2nd: 0.01 mg/kg, 3rd: 0.1 mg/kg, and forth: 0.5 mg/kg, one time/week) in thigh muscle of Beagle dogs. And blood pressure, heart rate, electrocardiography and clinical responses were measured. Equal amount of normal saline to the Sweet BV experiment groups was administered to the control group. Results: 1. In the analysis of body weight and taking amount, Beagle dogs did not show significant changes. 2. In the clinical observation, responses of pain and edema were showed depend on dosage of Sweet BV. 3. In the analysis of blood pressure, treatment with Sweet BV did not show significant changes in the dosage of 0.01 mg/kg, but in the dosage of 0.1 mg/kg and 0.5 mg/kg, treatment with Sweet BV increased blood pressure significantly. 4. In the analysis of heart rate, treatment of Sweet BV did not show significant changes in all dosage and period. 5. In the analysis of electrocardiography, treatment of Sweet BV was not showed significant changes in all dosage and period. Conclusion: Above findings suggest that Sweet BV is relatively safe treatment in the cardiovascular system. But in the using of over dosage, Sweet BV may the cause of increasing blood pressure. Further studies on the subject should be conducted to yield more concrete evidences.
Acute toxicity of EPO(Erythropoietin) was investigated using rats and beagle dogs according to Established Regulation of Korean National Institute of Safety Research (1994. 4. 14). Rats and beagle dogs were injected intravenously with dosages of 20000 IU/kg, 2000 IU/kg, 200 IU/kg, 20 IU/kg and 2 IU/kg. In animals injected with EPO, there were neither dead animals nor significant changes of body weights. In addition, no differences were found between control and treated groups in clinical signs and autopsy findings. Therefore $LD_50$ of EPO was considered to be higher than 20000 IU/ kg B. W. in rats and beagle dogs.
SDK (skin decontamination kit) is new skin decontaminant which is developed by ADD (Agency for defence development). In this study, four-week toxicity of SDK was investigated using beagle dogs and Sprague-Dawley rats. The beagle dogs and Sprague-Dawley rats were dressed topically seven days per week for 28 days, with dosage of 0, 0.25, 0.8 and 1 g/kg/day. respectively. Animals treated with SDK did not cause any death and show any clinical signs. They did not show any significant changes of body weight, feed uptake and water consumption. They were not significantly different from the control group in urinalysis, ocular examination and histopathological examination. In hematological and serum biochemical assay, there were no-dose-defendent changes. Therefore, SDK was not indicated to have any toxic effect in the beagle dogs and Sprague-Dawley rats when it was dressed topically below the dosage 1 g/kg/day for four weeks.
This study was carried out to investigate the four-week oral toxicity of the CH-50002 (Vibril vaccine) in beagle dogs. The beagle dogs were orally administered for 28 days, with dosage of 0.5, 5, 50 mg/kg/day, respectively. Animals treated with CJ-50002(Vibrio Vaccine) did not cause any death and show any clinical signs. There were not significantly different from the control group in urinalysis, ocular examination, hematological, serum biochemical value and histopathological examination. Therefore, CJ-50002(Vibrio Vaccine) was not indicated to have any toxic efent in the beagle dogs, when ti was orally administered below the dosage 50mg/kg/day for rour weeks.
Acute toxicity of typhoid vaccine was investigated using Sprague-Dawley (SD) rats and beagle dogs. SD rats and beagle dogs were administered intramuscularly with dosages of 0,. 0.2, 0.1, 0.05 and 0.025 mg/kg, respectively. In animals administered with typhoid vaccine, there were neither dead animals nor significant changes of body weights. In addition, no differences were found between control and treated groups in clinical signs and autopsy findings. Therefore, LD50 of typhoid vaccine was considered to be higher than 0.2 mg/kg in SD rats and beagle dogs.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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