목적 : 본 연구는 감기에 대한 한약제제 임상시험을 수행하고 평가하는 데 보편적인 원칙을 제공하는 가이드라인 개발과정 및 내용을 소개하여 가이드라인 활용성 및 접근성을 높이고자 한다. 방법 : 임상시험 가이드라인 개발을 위해 총 9인으로 이루어진 위원회를 구성하고, 전반적인 절차를 수립하였다. 먼저, 가이드라인 집필위원회에서 관련된 국내외 가이드라인을 고찰하고, 감기에 대한 최신 임상시험 논문을 분석하여 초안을 완성하였다. 이후 대한한방내과학회 소속 전문가 자문위원회 검토 및 8인의 전문가로 구성된 협의회 자문을 통해 최종 가이드라인을 도출하였다. 결과 : 본 가이드라인은 (1) 일반적 사항 (2) 유효성 평가 기준 (3) 유효성 평가 방법 (4) 시험 대상자 선정 (5) 임상시험 설계 (6) 안전성 평가 (7) 감기 치료에서의 병용요법 (8) 한의학적 고려 사항의 8가지 범주로 나뉘어진다. 최종 개발된 가이드라인은 한의약임상시험센터 협의회와 대한한방내과학회의 인증을 득하였다. 결론 : 본 가이드라인은 감기 치료를 위한 임상시험을 수행하고 평가하는 데 유용하게 사용될 것이며, 이를 통해 신뢰할 수 있는 결과를 이끌어내고 정확한 해석을 용이하게 할 수 있을 것이라 기대된다. 또한 추후 해당 가이드라인 개정 및 관련된 호흡기질환 가이드라인 개발 과정에 도움을 줄 수 있을 것으로 사료된다.
Objectives: The aim of this study was to evaluate the effectiveness of additional administration of Banha-sasim-tang formulation to patients with gastrointestinal symptoms that did not improve with Western medicines. Methods: The patients who met the inclusion and exclusion criteria were analyzed retrospectively. A paired t-test was performed on the Nepean Dyspepsia Index-Korean version (NDI-K) scores before and after administering the Banha-sasim-tang formulation. Results: A total of 27 subjects were included. The mean duration of taking the Banha-sasim-tang formulation was 15.6±3.1 days. The most commonly used Western medicine before taking the Banha-sasim-tang formulation was rebamipide. The means of the NDI-K score were 57.4±21.8 before administering Banha-sasim-tang formulation and 34.9±16.5 after administration, and the difference was statistically significant (p<0.0001). No serious side effects were encountered while taking the Banha-sasim-tang formulation. Conclusions: For patients whose gastrointestinal symptoms do not improve with Western medicines, additional administration of Banha-sasim-tang formulation may be an option. However, as this study is a retrospective chart review, prospective, large-scale, double-blind studies are needed in the future.
Objectives This study reviewed recent clinical research trends regarding the effectiveness of herbal medicine treatments for knee osteoarthritis. Methods We reviewed 4 different online databases (PubMed, China National Knowledge Infrastructure [CNKI], National Digital Science Library [NDSL], Oriental Medicine Advanced Searching Integrated System [OASIS]) from January 1, 2015 to August 31, 2019. Results Thirty-two randomized controlled trial papers were selected in this review. Most of them were conducted during 12 weeks, used Western Ontario and Mcmaster Universities Arthritis Index. In 22 of the papers, the effectiveness in the intervention groups was significantly higher than that in the control groups statistically (p<0.05). 5 studies reported intervention group was not inferior to the control group. Conclusions Most of studies showed herbal medicine treatments were statistically effective to knee osteoarthritis. More scientific and systematic clinical studies should be actively conducted in the future, and the results of this study could be used as basic data in the future clinical studies on herbal medicine treatment for knee osteoarthritis.
Objectives: This study aimed to ascertain what should be considered in the "Guideline for Clinical Trials with Herbal Medicinal Products for Lung Cancer" by analyzing the existing guidelines and clinical trials. Methods: The committee searched guidelines and clinical trials about herbal medicine for lung cancer. The searched trials were analyzed in terms of inclusion and exclusion of participants, intervention, comparator, outcomes and trial design. Then, we compared the results of our analysis with the guidelines to identify the issues we will have to consider when making the "Guideline for Clinical Trials with Herbal Medicinal Products for Lung Cancer". Several guidelines for anti-tumor agents and clinical trials with herbal medicine were searched on the national institution homepage. The search terms were as follows: 'lung neoplasm', 'herbal medicine', 'Medicine, Korean traditional', 'Medicine, Chinese Traditional' etc. Results: There was no guideline for clinical trial with herbal medicine for lung cancer. In addition, 7 articles were searched through database searching. All the participants had non-small cell lung cancer. The type of intervention was decoction. Comparators included conventional treatments such as chemotherapy. The outcome measurements used in the studies were quality of life, tumor response, and survival duration, etc. Safety was evaluated by recording adverse events and blood test. Conclusions: Findings were made by reviewing existing guidelines and comparing them with clinical trials for lung cancer and herbal medicinal products. These results will be utilized in the development of "Guideline for Clinical Trials with Herbal Medicinal Products for Lung Cancer".
Saikosaponin은 한방에서 중요하게 사용되고 있는 시호의 항염증작용 성분으로서 주로 염증의 후기 단계에 작용하고 있다. 그러나 현재 시호는 생약자체로만 사용되고 성분이 약물로서 개발되지 못하고 있다. 그것은 Saikosaponin의 용해성이 극히 저조하여 제제화하기 힘든 때문이다. 연자는 시호 Saponin의 용해성을 증가시킬 목적으로 시호 Saponin의 하나인 saikosaponin-a를 Pyridine 중에서 succinic anhydride와 반응시켜 6"-hemisuccinyl saikosaponin-a를 얻고 이를 THF에 용해한 후 KOH와 반응시킨 후 다량의 THF를 추가하여 hemisuccinyl esler의 potassium염을 합성하였다. 이 화합물의 용해도를 원래의 Saponin과 비교시험하였다.
자라는 일본, 대만, 중국 및 한국 등 극동아시아지역에서 주로 건강식품 소재로 소비되고 있으며 최대 소비국인 일본의 경우 전통적인 특수 보양식의 소재로 널리 이용되거나 oil, 혈액, 엑기스, 분말, 혼합제제 등 다양한 형태의 건강식품으로 가공ㆍ이용되고 있어 그 양식량도 급격히 증가하고 있다. 우리 나라는 90년대 소규모의 자라양식의 성공으로 양식산 자라의 생산량이 급증하는 추세이나 고부가가치 이용기술의 부재(不在)로 대부분 민간 한방요법 소재로 소량 활용되고 있을 뿐 본격적인 가공이용 및 수출도 기대하기 어려운 실정이다. (중략)
Objectives The purpose of this study is to investigate the effect of herbal medicine on bone growth and growth factors by collecting and analyzing domestic and foreign experimental research papers to establish a platform for future research. Methods Experimental studies published before March 2021 were searched using 7 Korean databases and 2 foreign databases. Among the numbers of studies searched, 48 experimental studies met the criteria and were selected. The results of those 48 studies upon herbal medicine administration were analyzed by bone growth, growth plate, weight. Results 23 studies mainly used monotherapy of either Astragali Radix and Cervi Parvum Cornu. 28 studies used combination of Poria Sclerotium, Dioscoreae Rhizoma, and Acanthopanacis Cortex. Among all studies selected, weight, bone growth, Insulin-like growth factor-1 (IGF-1) and Growth hormone (GH) were increased, but the increase was significant only in some of the studies. Conclusions The result of this study can be utilized as a background information for further studies and treatment in pediatric growth. Further randomized control studies are needed to underscore the finding.
Objective : The purpose of this study is to know the effect of Korean medical treatments on sudden sensorineural hearing loss(SSNHL) without systemic or intratympanic steroid treatments.Method : We conducted retrospective review who was diagnosed as SSNHL and treated with Korean medicine in Dept. of Otolaryngology Kyung Hee University Hospital at Gangdong. There were two patients with SSNHL who refused to be treated with western medicine and were treated with Korean medicine including acupuncture, moxibustion, and herbal medicine.Result : One patient recovered completely after eight days of admission, and another patient partial recovered during 30 days through Korean medical treatments.Conclusion : Through these studies, SSNHL is expected to treated more effectively by conventional Korean medical treatments than corticosteroid treatments alone. But the additional study is needed to reveal the exact effects of Korean medical treatments.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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