• Title/Summary/Keyword: 약물 안전성

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Ultrasound-Triggered Drug Release of Hydroxyapatite Coated Liposomes (하이드록시아파타이트 코팅 리포솜의 초음파에 의한 약물방출)

  • Cho, Sung Keun;Wee, Tae In;Ha, Jeung;Cho, Sun Hang;Han, Kun;Han, Hee Dong;Shin, Byung Cheol
    • Journal of the Korean Chemical Society
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    • v.57 no.4
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    • pp.493-498
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    • 2013
  • Liposomes, which can deliver payload at target site, have been studied as drug carrier. However, conventional liposomes have limitation for drug release at target site. Therefore, we developed hydroxyapatite (HA) coated ultrasound sensitive liposomes to increase drug release at target site and to enhance stability in blood stream. Control liposome was prepared using hydrogenated soy phosphatidylcholine (HSPC) and cholesterol, and then we assessed HA coating on the surface of control liposomes using calcium acetate, phosphoric acid, and 25% ammonium solution. Doxorubicin was used as a model drug. Size of HA coated liposomes was 120 nm and encapsulation efficiency of doxorubicin in liposomes was up to 95%. Size of HA coated liposomes are not changed in 30% serum solution, however, the control liposomes was 1.4 fold increased. After ultrasound triggered drug release from liposomes, intracellular efficiency of drug released from HA coated liposomes was 3 fold increased compared to control liposomes. In this study, we developed ultrasound sensitive liposomes to enhance drug release, which will be applied in controlled drug release at disease site.

Clinical Efficacy of Pimobendan on Dogs with Chronic Mitral Valvular Diseases (만성 이첨판 폐쇄부전증 이환된 견에서 피모벤단의 임상적 효과)

  • Nam, So-Jeong;Park, In-Chul;Hyun, Chang-Baig
    • Journal of Veterinary Clinics
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    • v.26 no.1
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    • pp.17-22
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    • 2009
  • Pimobendan is a recently developed cardiac drug which is useful to control moderate to severe congestive heart failure (CHF) from chronic mitral valvular diseases (CMVI). Because of controversy related to the efficacy and safety of pimobendan in dogs, the optimal efficacy and safety of pimobendan was assessed in 20 dogs with CMVI in this study. Scores for quality of life, respiratory failure, circulatory failure and heart failure were evaluated along with radiographical and echocardiographical assessments for about 2 months period after the addition of pimobendan into the regular cardiac medications. This study proved clear evidence that pimobendan had beneficial therapeutic effects in dogs with advanced CMVI, without particular adverse effects. However, further studies are warranted to address the drug interaction with other cardiac therapeutics and to assess therapeutic effects in CHF from other type of heart diseases in dogs and other animals.

Efficacy and Safety during the Combination Therapy of Imipramine and Desmopressin in Primary Monosymptomatic Nocturnal Enuresis (어린이의 일차성 단일 증상성 야뇨증에서 Imipramine과 Desmopressin 복합 약물치료의 효과 및 안전성)

  • Yeo Ji-Hyun;Choi Jung-Youn;Chung Hyo-Seok;Lee Kyung-Soo;Ko Cheol-Woo;Kim Kyo-Sun;Kim Kee-Hyuk;Kim Jung-Soe;NamGoong Mee-Kyung;Park Young-Seo;Pai Ki-Soo;Yoo Kee-Hwan;Park Yong-Hoon
    • Childhood Kidney Diseases
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    • v.8 no.2
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    • pp.129-137
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    • 2004
  • Purpose : Nocternal enuresis is a common disorder. Tricyclic antidepressant and desmopressin have been accepted pharmacological treatment for this disorder We conducted a cooperative study to investigate the efficacy and adverse reactions of imipramine, desmopressin and combination treatment in children with primary monosymptomatic nocturnal enuresis(PMNE). Methods: Data from a large multicenter study were analysed. In the period of 8 months in 2002, the study comprised of 168 children(78 boys and 90 girls, 5 to 15 years old) with PMNE for imipramine, desmopressin or combination treatment. Before treatment a history, physical examination and laboratory tests were performed and the children were observed for 2 weeks. Response rate, adverse reactions and enuresis episodes after stopping drug administration were evaluated after 12-weeks of imipramine, desmopressin or combination of both. Results: After 4 weeks, the frequency of bed wetting in all treated patients decreased during treatment significantly Even though a 30-50%, reduction in the number of wet nights were 68.6%, 74.4% and 86.1% during 12 weeks treatment by imipramine, desmopressin and both of them respectively, there was no significant difference between them. The most common adverse reaction was decreased appetite from imipramine administration. But no serious drug-related adverse events were reported. Conclusion: Efficacy of the combination therapy of imipramine and desmopressin in PMNE appears not to be better than either drug alone. It is necessary to pay attention on account of adverse reactions during imipramine treatment even though imipramine and desmopressin were generally well tolerated.

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Drug Use Evaluation on Ceftazidime (입원환자에 대한 Ceftazidime의 약물사용 검토)

  • Kim, Sang Hyun;Choi, Hyun Suk;Kim, Hyang Suk;Shin, Wan Gyoon;Shon, In Ja;Cho, Nam Chun;Choi, Kang Won
    • Quality Improvement in Health Care
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    • v.1 no.1
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    • pp.44-54
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    • 1994
  • A drug use evaluation (DUE) program has been defined as an "authorized a quality assurance process designed to ensure that drugs are used appropriately, safely, and effectively". A retrospective DUE study on ceftazidime has been conducted by reviewing patients charts following criteria for drug use evaluation established by Am.S.Hosp.Pharm. Total 60 charts of patient treated with ceftazidime in Seoul National University Hospital from Jan. 1.1993 to July.31.1993 were retrospectively reviewed. As a result, 44 cases(73%) were met with the criteria for the justification of use. In analysing process indicators including culture and sensitivity test, CBC, LFT, history of anaphylaxis monitoring before initial dose, vital sign monitoring were relatively well documented showing the accepted level above 80%, while appropriated dose were infrequently documented with low accepted level. In outcome analysis, blood culture after discontinuing drug were rarely documented, with accepted level of 46%. For using effectively and safely, ceftazidime is recommended to be administrated to optimal indication, and monitored actively for preventing adverse effect.

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항암화학요법에 의하여 골수억제가 수반된 진행암 환자에서 Recombinant Human Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor(rhGM-CSF)의 용량과 효과에 관한 비교 연구

  • 노재경;라선영;이경희;이혜란;정현철;김주항;김병수
    • Proceedings of the Korean Society of Applied Pharmacology
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    • 1994.04a
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    • pp.330-330
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    • 1994
  • 항암화학요법후 가장 심각한 부작용의 하나는 중성구 감소에 의한 감염이다. 본원에서는 rhGM-CSF을 이용한 제 I상 임상연구에서 150-500$\mu$g/M$^2$/day가 biologically active dose임을 보고한 바 있다. 연자들은 연세암센터에 내원하여 진행성 악성종양으로 병리조직학적 진단을 받고 항암화학요법 시행후 골수억제가 예상되는 환자를 대상으로 GM-CSF 용량에 따른 안전성 및 독성을 검토하고 백혈구 감소증 및 감염의 예방, 치료효과를 분석하여 임상사용권장량을 결정하기위한 2상 연구덜 대상환자의 동의를 얻은후 시행하였다. 대상환자는 37명 (여 26, 남 11)이었고, 항암제는 Adriamycin, Cisplatin, VP-l6 이 주로 사용되었다. 최적임상사용권장량을 결정하기 위하여 1500$\mu\textrm{g}$/M$^2$/day을 12명, 250$\mu\textrm{g}$/M$^2$/day을 12명, 350$\mu\textrm{g}$/M$^2$/day을 13명의 환자에게 투여하였다. 첫번째 항암요법에는 rhGM-CSF을 투여하지않고 (비투여기) 두번째 항암요법에서는 항암요법후 익일부터 10일간 연속, 매일 1회 피하주사하여 (투여기), rhGM-CSF 투여기와 비투여기의 백혈구 감소중 정도의 차이를 비교하였다.

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항암화학요법에 의하여 골수억제가 수반된 진행암 환자에서 Recombinant Human Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor(rhGM-CSF)의 용량과 효과에 관한 비교 연구

  • 노재경;라선영;이경희;이혜란;정현철;김주항;김병수
    • Proceedings of the Korean Society of Applied Pharmacology
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    • 1994.04a
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    • pp.306-306
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    • 1994
  • 항암화학요법후 가장 심각한 부작용의 하나는 중성구 감소에 의한 감염이다. 본원에서는 rhGM-CSF을 이용한 제 I상 임상연구에서 150-500$\mu$g/M$^2$/day가 biologically active dose임을 보고한 바 있다. 연자들은 연세암센터에 내원하여 진행성 악성종양으로 병리조직학적 진단을 받고 항암화학요법시행후 골수억제가 예상되는 환자를 대상으로 GM-CSF 용량에 따른 안전성 및 독성을 검토하고 백혈구 감소증 및 감염의 예방, 치료효과를 분석하여 임상사용권장량을 결정하기위한 2상 연구를 대상환자의 동의를 얻은후 시행하였다. 대상환자는 37명 (여 26, 남 11)이었고, 항암제는 Adriamycin, Cisplatin, VP-16이 주로 사용되었다. 최적임상사용권장량을 결정하기 위하여 1500$\mu\textrm{g}$/M$^2$/day을 12명, 250$\mu\textrm{g}$/M$^2$/day을 12명, 350$\mu\textrm{g}$/M$^2$/day을 13명의 환자에게 투여하였다. 첫번째 항암 요법에는 rhGM-CSF을 투여하지않고 (비투여기) 두 번째 항암요법에서는 항암요법후 익일부터 10일간 연속, 매일 1회 피하주사하여 (투여기), rhGM-CSF 투여기와 비투여기의 백혈구 감소증 정도의 차이를 비교하였다.

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3-Dimensional Coating Polymer Microneedles for Economical and Efficient Transdermal Drug Delivery (경제적이고 효과적인 경피 약물전달을 위한 3차원 구조의 코팅 고분자 마이크로니들)

  • Lee, Han-Sol;Park, Jung-Hwan
    • Polymer(Korea)
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    • v.38 no.3
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    • pp.391-396
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    • 2014
  • Polymer microneedles can be fabricated by a micromolding method, an easy and cost-effective method. However, it is not easy to achieve uniform coating with an aqueous coating solution due to hydrophobic surface of polymer microneedles. 3-Dimensional coating polymer microneedles could deliver more than twice as much dose as in-plane metal microneedles by increasing coating area and the number of microneedles per unit area. A uniform coating was not obtained by addition of coating additives in the coating solution. The satisfied coating was achieved by treatment of surface of polymer microneedle with metal deposition and UV/ozone, and UV/ozone treatment was an ultimate surface treatment method based on biological safety. Calcein coating polymer microneedles were prepared by using UV/ozone treatment and followed dip-coating, and they delivered calcein in porcine skin successfully after 15 min of insertion.

항균제 임상시험 Guideline

  • 우준희
    • Proceedings of the Korean Society of Applied Pharmacology
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    • 1994.11a
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    • pp.27-30
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    • 1994
  • 잠재적으로 항감염 약제로 사용될 가능성이 있는 약제들의 초기 연구과정에서 주된 관심사는 이들이 미생물(세균, 바이러스, 기타 기생충)에 대한 작용들이 있는가 하는 점이다. 이러한 작용들이 실험적으로 충분히 연구가 된 후에야 실험동물에서 그 효과를 연구한다. 항 바이러스 제제의 경우에는 세포배양을 통한 연구가 그 약제의 독성과 효용성을 나타내는데 필수적인 것이 된다. 여러 종류의 동물을 이용한 생체실험에서 약제의 일반적인 흡수와 배설, 분포 등에 관한 정보와 약제 자체와 동물 내에서의 대사적 변화에 대한 정보가 제공된다. 여러 가지 미생물로 감염을 시킨 적합한 동물과 여러 가지 용량으로 치료하는 실험을 통하여 약제의 항 감염 능력이 알려지게 된다. 동물에서의 생체실험과 실험관내에서 실험을 하고 나서야 사람에서의 연구가 이루어지게 된다. 소위 전임상시험에서 대표적 병원성 미생물에 대한 생물학적효과, 약리학적 효과와 독성 그리고 동물실험모델에서의 가능한 효과가 결정된 후에 임상시험에 들어가기 마련이다. 항균제의 임상시험에는 각각의 감염질환에 대한 진단 및 치료기준을 반영하는 것이 기본이다. 새로운 항균제의 임상시험에서는 안전성과 효과가 반드시 밝혀져야 한다. 1상에서는 인체에서의 약리효과, 안전성이 주목적이며, 2상과 3상은 겹쳐지는 점도 있으나 하나 또는 그 이상의 적응증에 대한 항균제의 효과와 단기간의 부작용은 2상에서 관찰하여야하며, 다수의 환자에서 제안된 적응질환의 무작위임상시험과 다수에서의 안전성도 3상에서 관찰하여야 한다. 4상에서는 이상에서의 자료로 시판된 후에도 계속해서 감시하는 것으로 지속적으로 안전성을 관찰하는 것이다. 이러한 기본사항외에도 소아, 임산부, 고령자등에서의 임상시험도 넓은 의미에서 포함되어야 할 것이며 또한 질적인 면에서 조절하는 Quality Assurance도 중요하다.양상은 세 용량군 간 차이가 없었으나, 시험기에서 발열의 발현율이 낮았으며, 발열일 수와 항생제 사용일 수가 짧았다. 결론: 골수억제 조절 효과는 용량에 따른 혈액소견에 미치는 영향, 부작용, 감염의 빈도, 감염발생에 따른 항생제 사용기간 등을 고려하여 그 임상 유효성 평가시, 제 3상 시험에 사용할 권장량 (recommended dose) 은 250 ug/$m^2$/d $\times$ 10d 으로 관찰되었다.5주에 부검한 랫드의 간에서 c-myc 종양단백의 발현은 모든 처리군들이 대조군에 비하여 높게 발현되는. 것이 관찰되었으나 시험개시후 26주에 부검한 랫드의 간에서 c-myc 종양단백의 발현은 대조군에 비하여 차이가 거의 없었다. 따라서 랫드에서 화학적으로 유도한 간암발생 과정에서 NK 세포활성이 현저하게 억제되는 것으로 생각되며, c-myc 종양단백의 발현은 시험개시후 15주에 그 발현이 확실한 것으로 사료되어 진다.에 영향을 주는 성분이 있음을 제시하였다.1과 항우울약들의 항혈소판작용은 PKC-기질인 41-43 kD와 20 kD의 인산화를 억제함에 기인되는 것으로 사료된다.다. 것으로 사료된다.다.바와 같이 MCl에서 작은 Dv 값을 갖는데, 이것은 CdCl$_{4}$$^{2-}$ 착이온을 형성하거나 ZnCl$_{4}$$^{2-}$ , ZnCl$_{3}$$^{-}$같은 이온과 MgCl$^{+}$, MgCl$_{2}$같은 이온종을 형성하기 때문인것 같다. 한편 어떠한 용리액에서던지 NH$_{4}$$^{+}$의 경우 Dv값이 제일 작았다. 바. 본 연구의 목적중의 하나인 인체유

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CORPORATE PARTNERS 회원사탐방코너 - 건강한 사회를 향한 꿈과 미래가 있는 회사 현대약품(주)

  • 현대약품(주)
    • Bulletin of Korea Environmental Preservation Association
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    • s.397
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    • pp.36-38
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    • 2012
  • 현대약품(대표 윤창현)은 지난 1965년 출범되어 지금까지도 국민들의 꾸준한 사랑을 받으며 잘 알려진 '현대물파스'로 시작한 의약품 전문기업이다. 현대약품은 47년의 지속적인 성장과 함께 현재 처방의약품은 물론, 일반의약품과 같은 의약품 사업과 기능성 식품, 기능성 음료 등의 건강기능식품, 그리고 의료기기에 이르기까지 국민건강증진을 위한 종합기업으로 성장하였다. 현대약품은 보다 체계화된 제품 안전성을 갖추는데 주력하기 위해, 전국 각 공장과 사업장에서 ISO9001, ISO14001, KOHSA18001, OHSAS18001 등의 인증을 획득, 제품의 안전성, 안정성과 제품 생산 표준화 등이 이루어지는 각종 기반을 마련하였다. 이를 통해 2008년 제약업계 최초 국가품질경영대회 제품안전경영 대통령상을 수상하는 영예도 얻게 되었다. 중앙연구소는 1984년도 설립되었으며 2009년 1월에는 경기바이오센터 합성신약연구소를 개소, 2011년 5월에는 용인에 신약 연구소를 준공하여 신약 및 개량신약 개발에 주력하고 있다. 현재까지도 지속적인 연구개발 및 기술 혁신 중심으로 21세기 첨단 의약품 생산에 필요한 다양한 연구에 매진하고 있다. 현대약품은 우수한 연구진과 최첨단 연구시설 확보를 통해 펩타이드 치료약물을 개발 생산하였다. 이어 이 기술을 바탕으로 기존의 거대시장 fmoc-아미노산을 대체하게 될 차세대 신물질로서 고체상 펩타이드 합성(solid phase peptide synthesis)의 원료물질인 Nsc-아미노산을 개발하였다. 전 사원 1년에 1일 이상의 봉사 활동을 의무적으로 실시하고 있으며 공장 직원 스스로 조직된 봉사 단체 두레회는 불우한 이웃의 시설을 유지, 보수하고 정이 그리운 어린이들과 함께 놀아주는 이웃들과 함께하는 작은 봉사 단체이다. 현대약품은 앞으로도 R&D투자를 활성화하여 우수의약품 개발에 전력을 다하고, 국민보건 향상에 책임을 완수하는 성실한 기업이 될 것이다.

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그람 양성균 감염증에서 Vancomycin 과 Teicoplanin 의 임상효과의 비교 연구

  • 최강원;오명돈;배현주
    • Proceedings of the Korean Society of Applied Pharmacology
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    • 1994.04a
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    • pp.331-331
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    • 1994
  • 최근 개발된 Teicoplanin은 glycopeptide계의 항생제로서 vancomycin과 그 작용 기전이 비슷하지만, 근육 주사가 가능하고, 반감기가 길어서 하루 한번 주사하여도 되며, 빨리 주입하더라도 red man syndrome이생기지 않는 장점이 있다. 이 연구의 목적은 그람 양성균에 의한 감염증을 치료하는데 teicoplanin이 효과적이고 안전한지를 vancomycin과 비교하는 것이다. 대상 환자 및 방법: 서울대학교병원에 입원하여 그람 양성균 감염증이 확인되거나 강력히 의심되는 환자를 대상으로 하였다. 감염증의 종류는 패혈증, 골수염, 하기도 감염증, 감염성 관절염, 피부 및 연조직 감염증, 요로 감염증으로 하였다. 대상 환자를 무작위로 teicoplanin또는 vancomycin군에 무작위 배정하였다. Teinoplanin은 처음에 loading을 위하여 400mg씩 12시간마다 3회 주사하고 이후에는 증증 감염이면 하루에 400mg, 중등중이면 200mg씩을 주사하였다. Vancomycin은 500mg을 6시간마다 또는 1. 0g을 12시간마다 정맥주사하였다. 치료 기간은 요로 감염증 5-10일, 하기도 감염증 5-10일, 패혈증 14-21일, 골수염 21-42일, 세균성 관절염 21-42일, 피부 및 연조직 감염증 5-10일로 하였다.

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