• 식물병연구
• /
• 제12권1호
• /
• pp.46-50
• /
• 2006

비경작 산림 토양으로부터 고추역병 억제와 초기생육 촉진 효과를 보이는 방선균을 분리하였다. 분리된 Streptomyces griseofuscus 200401은 역병균 뿐만 아니라 탄저병에 대하여 항균활성을 보였다. 분리 미생물 배양액과 그 제제의 생육초기단계 처리로 식물체의 엽수, 생물 중 및 건물 중 등이 대조구에 비해 증가하였다. 공시균주 배양액 중 유기질소원의 분해에 의한 ammonium chloride의 농도는 배양 후 0.13 ${\mu}g/ml$로 나타났다. 분리균주의 온실에서 고추역병 발생억제 효과를 검정한 결과, 1주일 간격으로 3회 처리한 경우 최종방제가가 37.3%로 대조약제와 유사하게 나타났다.

• 한국동물학회지
• /
• 제34권2호
• /
• pp.173-180
• /
• 1991

생쥐 대식세포의 감염균 치사활성과 종양 치사활성에 미치는 Polyamine 생합성 억제의 영향을 알아보기 위하여 ornithine의 억제제인 $\alpha$ -Difluoromethylomithine (DFMO)과 S-adenosylmethionine decarboxylase의 억제제인 methylhlyoxal bis(guanylhydrazone)(MGBG)을 in vitro 또는 in vivo에서 처리하였다. 대시세포의 감염균 치사활성의 지표로서 화학발광(chemiluminescence)과 nitroblue tetrazolium(NBT)의 환원정도를 측정한 결과, 염증유발물질인 thioglycollate(TG)와 세균이 세포내 독소인 liopopolysac- charide(LPS)를 주사하였거나 BCG를 감염시킨 후 측정된 화학 발광의 수준은 TG, LPS, BCG의 순으로 증가하였다. 그러나 이런 화학발생의 수준은 DFMO를 경구투여 하였을 때 전체적으로 감소하였고, 이 세포에 의한 NBT 환원정도 또한 DFMO와 MGBG의 in vitro 처리에 의하여 감소되었다. 한편 BDG로 활성화시킨 대식세포의 종양 괴사인자분비에 의한 종양치사 및 종양세포와의 부착에 의한 직접적 치사정도를 측정한 결과, polyamine생합성억제제의 처리농도를 증가시킴에 따라 그 정도는 감소하였지만, 외부에서 polyamine인 putrescene을 처리 하였을 때 회복되었다. 위의 결과로부터 대식세포내의 polyamine 생합성은 이 세포의 최적 활성화와 과정에 필요한 것으로 생각된다.

• 약학회지
• /
• 제51권6호
• /
• pp.440-446
• /
• 2007

Arcabose is a competitive inhibitor of the intestinal ${\alpha}$-glucosidases and reduces the postprandial digestion and absorption of carbohydrate and disaccharides. Due to its negligible oral absorption, measuring drug concentration in the plasma is impractical. Thus, the common pharmacokinetic study is not available to determine the bioequivalence of the generic acarbose preparations. The aim of this study is the establishment of pharmacodynamic assessment method for the bioequivalence test of the generic acarbose preparations. Placebo-controlled cross-over ($3{\times}3$) clinical study was conducted in 23 healthy volunteers. Volunteers received a single oral dose of placebo, reference drug ($Glucoby^{(R)}$ 100 mg, Lot # D043) or test drug ($Glucoby^{(R)}$ 100 mg, Lot # E005) just before breakfast, then blood samples for evaluation of serum glucose and insulin levels were taken during for 4 hours. $C_{max},\;AUC_{0-2},\;AUC_{0-4},\;{\Delta}C_{max},\;{\Delta}AUC_{0-2}\;and\;{\Delta}AUC_{0-4}$ of the postprandial plasma glucose level significantly decreased when a single dose of acarbose 100 mg preparations was administered. However, any significant difference was not detected between the groups taken the reference drug and the test drug. These results proposed that the pharmacodynamic protocols of this study is suitable to use for bioequivalence test of acarbose preparations. On the basis of the results of this study and the data of literature on this subject, the standard protocols of bioequivalence study of acarbose preparation are proposed.

• Journal of Pharmaceutical Investigation
• /
• 제28권1호
• /
• pp.35-42
• /
• 1998

A $3{\times}3$ Latin square crossover study for the bioequivalence of three ondansetron formulations was conducted. Test products were $Vominon^{\circledR}$ 8 mg and $Vominon^{\circledR}$ 4 mg tablets and reference product was $Zofran^{\circledR}$ tablet. Twenty one healthy Korean male subjects received each formulation at the ondansetron dose of 8 mg and plasma concentrations of ondansetron were monitored by HPLC for over a period of 12 hr after the oral administration. Statistical procedure for bioequivalence evaluation of AUC {e.g., analysis of variance (ANOVA), multiple comparison and confidence intervals} was carried out. There were no significant differences in AUC among the formulations. The confidence intervals for the AUC of $Vominon^{\circledR}$ 8 mg and $Vominon^{\circledR}$ 4 mg were between -0.24 and 15.54% and between -2.41 and 13.36% respectively, within a range that proposed by the Korea Food and Drug Administration Guidelines for Bioequivalence. These statistical procedure could be standardized and generally applicable for the assessment of bioequivalence for multiple (more than two) formulations.

• Journal of Pharmaceutical Investigation
• /
• 제34권6호
• /
• pp.529-540
• /
• 2004

After new medical system of separation of dispensary from medical practice was started in 2000 in Korea, to expand bioequivalence-proven drug products and to ensure the credibility of the therapeutic equivalence of generic drugs are hot issues in Korea. It will be obligatory to submit bioequivalence reports for getting licenses of all generic prescription drugs in the near future. Like other countries such as US and Japan, the KFDA also has a plan to re-evaluate the already approved drugs by bioequivalence studies. Therefore, it becomes more necessary to develop bioequivalence-demonstrating methods for specific preparations such as topical drug products among already approved drug products. There are some differences between US and Japanese guidances of bioequivalence studies of generic drug products for topical use. The information on Japanese guidance and the guidance's Q&As is already provided in our previous paper. In this paper, we examined the US guideline published in 1995 and compared with the Japanese guideline, which will give a useful information to make a guidance on bioequivalence studies of topical drug products in Korea.

• Biomolecules & Therapeutics
• /
• 제7권1호
• /
• pp.59-65
• /
• 1999

A bioequivalence study of the Dong Wha Cisapril tablets(Dong Wha Pharm. Ind. Co., Ltd.) to the Prepulsid tablets(Janssen Korea Ltd.), formulations of cisapride, was conducted. Twenty four healthy Korean male subjects received each formulation at the dose of 5 mg as cisapride in a 2$\times$2 crossover study. There was a 1-week washout period between the doses. Plasma concentrations of cisapride were monitored by an LC/MS method for over a period of 36 h after each administration. AUC(area under the plasma concentration- time curve from time zero to infinity) was calculated by the linear trapezoidal and extrapolation method. $C_{max}$ (maximum plasma drug concentration) and $T_{max}$ (time to reach $C_{max}$) were compiled from the plasma drug concentration-time data. Analysis of variance (ANOVA) revealed that there are no differences in AUC, $C_{max}$ and $T_{max}$ between the formulations. The apparent differences between the formulations in these parameters were all far less than 20% (i.e., 6.8, -6.6 and 1.8% for AUC, $C_{max}$ and $T_{max}$, respectively). Minimum detectable differences(%) at $\alpha$=0.05 and 1-$\beta$=0.8 were all less than 20% in these parameters between the formulations (i.e., 16.5, 11.4 and 16.4% for AUC, $C_{max}$ and $T_{max}$, respectively). The 90% confidence intervals for these parameters were also within 20% (i.e., -2.9~ 16.4, -13.2~0.1 and -7.8~ 11.4% for AUC, $C_{max}$ and $T_{max}$, respectively). These results satisfy the bioequivalence criteria of the Korea Food and Drug Administration (KFDA) guidelines (No. 98-51). Therefore, these results indicate that the two formulations of cisapride are bioequivalent and, thus, may be prescribed interchangeably.hangeably.y.hangeably.

• 한국자원식물학회지
• /
• 제12권4호
• /
• pp.289-296
• /
• 1999

생강 근경썩음병 길항균 Bacillus polymyxa 'HB26-5' 균주를 이용한 생물적 방제 가능성을 알아보기 위한 배양적 특성 및 제형화, 근권정착률을 조사한 결과 배양적온은 $25^{\circ}C$였고, 배지의 산도는 7.0에서 생육이 좋았으나 시간이 지남에 따라 초기에는 pH6.I~6.5의 약산성으로 되었다가 7일 후에는 pH7.8~8.2의 약알칼리성으로 변하였다. 길항균의 토양정착을 돕기 위해 첨가된 유기물중 쌀겨와 피트 또는 쌀겨와 카올린을 혼합한 제제가 토양처리 후 7주까지 길항균의 밀도 변화가 가장 작았다. 그러나 실제 노지포장에 처리하였을 경우 3주 후부터 밀도가 떨어지기 시작하였다. 제형의 경도,크기 등 물리적 특성과 길항균의 밀도유지 등을 고려할 때 알긴산 나트륨 2%, kaolin 15%, 쌀겨 3%를 혼합한 제형이 가장 우수하였다.

• 식물병연구
• /
• 제26권4호
• /
• pp.202-209
• /
• 2020

유기농업은 지속가능한 농업을 위해서 필요하며, 생물 다양성 유지를 위해 필수적인 경작 방법으로 전 세계적으로 성장하고 있는 농업 분야 중 하나이다. 유기농업은 인류의 건강과 환경에 유해한 영향을 끼질 수 있는 화학적 제재의 사용을 줄이고, 친환경적 동·식물성 비료, 식물 추출물, 미생물 제재 등이 사용되기 때문에 소비자에게 안전한 농산물을 제공할 수 있다. 노지 고추를 대상으로 3년간 유기농업 환경과 관행농업 환경에서 주요 병해 발생과 토양 미생물상의 조사하였다. 토양 미생물상의 차이는 차세대 염기서열 분석 기법을 활용하여 조사하였으며, 유기농업에 사용되는 제제의 종류에 따라 토양 미생물상이 다르게 형성되었다. 바이러스, 탄저병에 대해서는 관행농업에서의 병 발생률이 낮았으나, 청고병은 미생물 제재 사용에 의해 병 발생률이 낮게 나타났다. 미생물 제재를 사용한 토양에서 투입된 미생물이 토양 미생물에서 검출되었으며, 이는 미생물이 실제 토양에 정착했음을 시사한다.

• 식물병연구
• /
• 제17권3호
• /
• pp.302-310
• /
• 2011

Elsinoe fawcettii는 현재 감귤 산업의 경제 가치를 떨어뜨리며, 감귤 더뎅이병을 일으키는 원인중 하나로 일반적으로 살균제를 이용하여 방제가 이루어지고 있다. 하지만 안전한 농산물에 대한 관심이 증대되면서 생물학적인 방제에 대한 연구가 많이 요구되고 있다. 이에 미생물 방제에 대한 연구로서 제주에서 분리한 식물근권세균 215개 중 Elsinoe fawcettii에 의해 발병되는 감귤 더뎅이병균의 항균 효과와 병원균 발병 억제효과가 나타나는지 조사하였다. 그 중 in vitro 실험에서 더뎅이병균에 저지원을 형성하며 항균 효과를 나타내는 근권세균은 THJ 609-3, MRL 408-3, TRH 423-3이었다. 또한 이들 식물근권세균을 선처리하고 병원균을 접종한 결과 감귤 더뎅이병 억제효과가 있었다. 근권세균에 의한 병억제 기작을 알아보기 위해 형광현미경을 이용하여 조사한 결과 선발된 식물근권 세균이 병원균의 포자수를 감소시켰으며 병원균 발아율도 접종 1일 후에 감소되었다. 식물근권세균 rDNA의 Internal Transcript Spaces(ITS)을 분석을 통해 동정한 결과 THJ 609-3은 Pseudomonas pudia로 동정되었으며, MRL 408-3과 TRH 423-3은 Burkholderia gladioli로 동정되었다. 본 연구는 생물적 방제로 감귤 더뎅이병균을 방제할 수 있는 친환경적 미생물제제로 유용하게 이용할 수 있는 가치가 있다고 생각된다.

• 한국응용곤충학회지
• /
• 제59권1호
• /
• pp.41-54
• /
• 2020

안동지역 농가 주변의 정수에서 두 종의 모기가 채집되었다. 형태적 특징을 바탕으로 이들이 한국숲모기(Aedes koreicus)와 줄다리집모기(Culex vagans)로 각각 동정되었다. 또한, DNA 바코드 서열을 분석한 결과 이러한 동정 결과를 뒷받침하였다. 이들 모기류 유충에 대해 곤충병원세균인 Bacillus thuringiensis subsp. israelensis (BtI)가 살충효과를 보였으며 유사한 B. thuringiensis subsp. kurstaki에 비해 우수하였다. 한편 곤충의 면역억제를 유발하여 B. thuringiensis의 병원력을 높인다고 알려진 Xenorhabdus 세균류의 배양액을 BtI에 첨가하여 이들 모기류에 대한 살충력 증가 효과 유무를 확인하였다. 분석에 이용된 3 종류의 Xenorhabdus 세균배양액 가운데 X. ehlersii (Xe)의 배양액이 비교적 다른 세균배양액에 비해 두 종의 모기류에 대해서 BtI의 살충력을 높이는 것으로 나타났다. 이를 바탕으로 Xe 세균배양액으로부터 유기용매 추출물의 생물활성을 분석한 결과 모기의 혈구 활착행동을 뚜렷이 억제시키는 면역억제자가 존재한다는 것을 확인하였다. 본 연구는 BtI와 Xe의 두 세균을 혼합한 비티플러스 미생물제제가 한국숲모기와 줄다리집모기의 방제에 효과적이라는 것을 제시한다.