본 연구는 김치에서 분리한 우수한 항균활성을 나타내는 Leuc. citreum GR1을 분리하여 단기투여에 의한 안전성을 확인하고자 식품의약품안전청의 의약품 등의 독성시험기준에 따라 실시하였다. 시험물질인 Leuc. citreum GR1의 임상적용 경로가 구강이므로 경구투여용 존데를 사용하여 단회 경구 투여를 수행하였으며, 투여용량은 단회 경구투여 최고용량인 5,000 mg/kg을 고농도로 설정하였다. 급성독성시험을 위하여 경구 1회 시험물질을 625, 1,250, 2,500 및 5,000 mg/kg 투여 용량으로 하여 ICR계 암 수 마우스에게 용량별 각 군당 10마리씩 시험물질을 투여한 후 14일간의 일반증상, 사망률, 체중, 임상증상 및 육안적 소견을 관찰하였다. 단회 경구투여한 후 모든 시험군에서 사망례가 관찰되지 않았으며, 시험동물은 시험 종료 시까지 계속 생존하여 평균치사량을 산출할 수 없었다. 경구투여한 후 마우스의 체중변화에 있어서도 암 수 모두 대조군과 시료물질 투여군 사이에 유의성 있는 차이는 보이지 않았으며, 용량 의존적인 차이도 볼 수 없었다. 단회 경구구투여 후 시험 종료한 다음 생존동물 모두를 부검하여 주요 장기의 육안적 소견을 관찰한 결과 대조군과 시료투여군 모두에서 외관상이나 내부 장기에 어떠한 이상소견이나 병변이 관찰되지 않았다. 이상의 결과로부터 시험물질인 Leuc. citreum GR1는 경구투여 시 ICR계 암 수 마우스에서 독성학적인 변화가 관찰되지 않았으며, 경구투여가 5,000 mg/kg 이상인 저독성의 안전한 물질로 사료된다.
내분비계 장애물질 중 에스트로겐성 특성을 지닌 것으로 알려진 bisphenol A에 폭로되었을 때에 나타나는 이상 증상과 selenoprotein N 결핍 증상은 유사성이 있는 것으로 관찰되었다. 이에 본 연구에서는 bisphenol A에 폭로된 생물체의 selenoprotein N 유전자 발현에 영향을 미치는지에 관해 연구하였다. 실험동물은 zebrafish (Danio rerio, wild type)의 수정란을 사용하였다. Zebrafish의 수정란은 서로 다른 농도의 bisphenol A (0.1, 1, 10 ppm)에 노출하였다. 각각의 폭로 환경에서 부화된 치어를 시료로 selenoprotein N 유전자 발현을 RT-PCR방법에 의해 알아보았다. 그 결과, bisphenol A는 척추이상과 심장이상이 나타나 selenoprotein N 이상시 나타나는 현상과 유사성을 보였다. Selenoprotein N 유전자 발현은 bisphenol A 폭로 농도가 높아짐에 따라 유전자 발현 농도가 낮아지는 것으로 관찰되었다. 특히 1 ppm 농도에서는 대조군이나 0.1 ppm 농도보다 catalase의 활성이 높게 나타나 특정 농도에서 bisphenol A에 의한 영향이 나타나는 것을 알 수 있었다.
Asaccharolytic Eubacterium균종은 감염 근관에서의 높은 발생 빈도와 독성으로 인해 최근 많이 연구되어지고 있다. 본 연구는 24명의 환자의 감염 근관에서 얻은 22개의 PCR 산물로부터 Eggerthella lenta를 포함한 Eubacterium 균종의 빈도 및 환자의 임상 증상이나 당뇨와의 상관성을 조사한 후 얻은 자료를 토대로 다음과 같은 결과를 얻었다. 1. 22개의 표본 중에서 16개(73%)가 Eubacterium균종을 포함하고 있었으며 이 중 9개의 시편에서 Eubacterium infirmum이 검출되었다. 2. Eggerthella lenta는 어떤 시편에서도 발견되지 않았다. 3, Odds ratio analysis 결과 Eubacterium infirmum은 당뇨병과의 높은 상관성을 보여주었다(OR=9.6, P=0.04).
본 연구에서는 사용된 가시오가피 영지버섯 발효물과 가시오가피 상황버섯 발효물에 대한 열수추출물을 최고 2 g/kg의 농도로 단회 투여한 SD-rats에 체중 변화, 임상증상 등에서 어떠한 독성도 관찰할 수 없었으며, 1 g/kg 이하의 농도로 4주간 반복 투여한 SD-rats에서도 체중변화, 임상증상, 장기 무게, 혈액학적 성상, 혈액생화학적 성상 등에서 어떠한 독성과 비정상적인 소견을 관찰할 수 없었다. 따라서, 본 연구의 결과로 볼 때 가시오가피 영지버섯 발효물 열수추출물(FM-5111)과 가시오가피 상황버섯 발효물 열수추출물(FM-5131)은 본 연구에서 사용한 농도 내에서의 안전성을 확인할 수 있었다. 황 함유 아미노산의 결핍은 여러 가지 간질환 등의 증상을 야기한다(27). 또한, Choi와 Ahn(28)은 오가피 부위별 50% (v/v) 메탄올 추출액의 전자공여능은 줄기 추출물에서 90.21%, 뿌리 추출물에서 85.71%로 높은 활성을 보고하여 오가피의 항산화능을 규명하였다. 따라서, 본 연구에 사용된 시료 또한 항산화능과 같은 기능성을 가질것으로 사료되며, 추가 연구로 아미노산 분석을 통해 황 함유 아미노산의 함량 변화를 분석하고 간 기능 개선 효능을 평가하여 안전성이 확보된 기능성 식품소재 개발 연구를 진행할 계획이다.
본 실험에서는 유산균발효 독활의 마우스 단회 경구 투여 독성 자료를 얻기 위해 식품의약품안전청 고시 제 2013-121 “의약품 등의 독성시험 기준”에 의거하여, 설치류 투여 한계 용량인 2,000 mg/kg을 최고 투여군을 설정하고 공비 2로 1,000 및 500 mg/kg 투여군을 중간 및 저용량 투여군으로 설정하여 실험을 실시하였으며, 그 결과는 독활 열수 추출물 2,000 mg/kg 암수 투여군 및 암수 매체 대조군과 비교 평가 하였다. 본 실험의 결과, 설치류 투여한계 용량인 2,000 mg/kg 투여군까지, 유산균발효 독활 열수 추출물 투여와 관련된 사망례, 임상증상, 체중, 장기중량, 육안부검 및 조직병리학적 소견이 인정되지 않았다. 따라서 유산균발효 독활 열수 추출물의 마우스에 대한 단회 경구 투여 반수 치사량 및 개략적 치사량은 암수 각각 2,000 mg/kg이상으로 산출되었으며, 특정 임상증상 및 표적 장기 역시 없는 것으로 판단되어, 유산균발효 독활은 매우 안전한 물질로 판단된다. 또한 독활 열수 추출물 2,000 mg/kg 투여와 관련된 사망례, 임상 증상, 체중, 장기중량, 육안 및 조직병리학적 변화 역시 인정되지 않았다. 이러한 결과는 독활의 활용도를 증대시키는 기초 자료가 될 것으로 사료된다.
솔잎추출물의 rat에 대한 단기 급성경구독성을 평가하기 위하여 체중 kg당 최고 10g의 솔잎 추출물을 rat의 위에 직접 투입하여 14일간 관찰하였다. 실험 결과 모든 실험군에서 사망예가 관찰되지 않아 $LD_{50}$, 10g/kg B.W. 이상으로 계산되었으며 임상증상이나 체중, 부검에서도 유의할만한 소견이 관찰되지 않았다. 따라서 본 실험의 솔잎 추출물은 rat에 있어서 단기 급성경구독성이나 부작용을 유발하지 않는 소재로 평가되었다.
BST-SR의 마우스 (ICR)와 랫드(S.D)에서의 급성 피하 독성을 조사하기 위하여, 본 시험 물질을 암수 각각 소에서 임상용량인 500mg/600kg의 일정한 공비로 최고 1000배 까지의 용량으로 경배부위로 1회 피하투여하여 1주일간 관찰하였으나 일반적으로 임상증상에서 아무런 이상을 발견할수 없었으며, 체중변화나 전 생존 동물의 부검에서도 아무런 이상을 발견할 수 없었다. BST-SR의 시험물질은 소에서의 임상적용 용량 1000배 까지의 투여로도 아무런 독성이 관찰되지 않은 것으로 미루어 보아 현재의 임상적용용량은 상당히 안전할 것으로 사료된다.
계통발생 및 염기서열분석시 한우 송아지에서 중증의 급성 소 바이러스성 설사 바이러스 발생은 BVDV-2a에 속한 것으로 나타났고, BVDV-2 균주 890과는 독성 마커가 동일하였으며, 독성이 높은 것으로 분류되었다. 이들 BVDV 발생은 어린 송아지(20-40일령)에 주로 감염되었고, 임상증상으로 출혈성 설사, 침울, 식욕감퇴, 허약을 특징으로 하였다. 한우 송아지에서 고독성 BVDV-2의 발견은 역학조사, 진단 및 예방접종 전략에 중요한 영향을 내포한다.
Rat에서 팔라티노스 및 팔라티노스 시럽의 급성독성을 평가하였다. 팔라티노스 및 팔라티노스 시럽 각각을 27 g/kg 용량으로 투여하였을때 사망하는 동물은 관찰되지 않았다. 팔라티노스 시럽 웅성 투여군에서 체중증가가 약간 감소하였으나, 독성학적 중요성은 없는 것으로 보인다. 혈액학적 및 혈액생화학적 검사에서도 어떤 유의한 변화가 관찰되지 않았다. 이 결과로 보아, 팔라티노스 및 팔라티노스 시럽은 어떤 현저한 독성증상을 보이지 않았으며, Sprague-Dawley rat에 경구투여시 $LD_{50}$값은 27g/kg 이상인것으로 결론지었다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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