• Journal of Chest Surgery
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• 제39권5호
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• pp.354-358
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• 2006

배경: 체외순환에 사용되는 박동성 펌프는 비박동성 펌프에 비해 조직관류가 좋지만 혈구손상이 많다고 알려져 왔다. 관상동맥우회술 시 박동성 펌프인 $T-PLS^{TM}$(이중 박동성 인공심폐기)와 비박동성 펌프인 $Bio-pump^{TM}$의 임상결과를 비교하여 $T-PLS^{TM}$의 안전성 및 장단점을 알아보고자 하였다. 대상 및 방법: 2003년 4월부터 2005년 6월까지 관상동맥우회술을 시행 받은 40명을 대상으로 하였다. $T-PLS^{TM}$을 이용하여 관상동맥 우회술을 시행 받은 환자는 20명이었고 $Bio-pump^{TM}$을 이용하여 관상동맥우회술을 시행 받은 환자는 20명이었다. 수술은 모든 환자에서 심폐체외순환하에서 박동하여 시행하였다. 수술 전 위험인자와 수술 중 상태, 술 후 결과를 비교하였다. 결과: 두 군 간 연령, 남녀비, 당뇨, 고혈압, 흡연력 및 폐쇄성 폐질환, 심근경색, 신부전 등 술 전 위험요소는 차이가 없었다. 수술시간, 심폐기 사용시간, 사용한 우회도관 및 문합한 관상동맥분지는 두 군에서 차이가 없었다. 수술 중 수축기 동맥압, 이완기 동맥압, 평균동맥압은 두 군 간 차이는 없었지만 맥박압은 $T-PLS^{TM}$군에서 높게 측정되었다$(46{\pm}15\;mmHg\;in\;T-PLS^{TM}\;vs\;35{\pm}13\;mmHg\;in\;Bio-pump^{TM},\;p<0.05)$. 수술 중 소변량은 $T-PLS^{TM}$군에서 높은 경향이 있었지만 통계적 의미는 없었다$(9.7{\pm}3.9\;in\;T-PLS^{TM}\;versus\;8.9{\pm}3.6\;in\;Bio-pump^{TM},\;p=0.20)$. 수술 후 평균 호흡기 사용시간, 24시간 실혈량은 두 군간 차이는 없었다. 수술 후 유리혈장색소는 $T-PLS^{TM}$군에서 유의하게 낮게 측정되었다$(24.5{\pm}21.7\;mg/dL\;in\;T-PLS^{TM}\;vs\;46.8{\pm}23.0\;in\;Bio-pump^{TM},\;p<0.05)$. 수술 후 심근경색, 부정맥, 신부전, 뇌혈관질환 이환율은 두 군에서 차이가 없었다. 수술 후 사망은 $T-PLS^{TM}$군에서 1예(5%) 발생하였으나 통계적 유의성은 없었다. 결론: 박동성 혈류펌프인 $T-PLS^{TM}$를 이용하여 심폐기하 관상동맥 우회술을 시행하였다. 수술 중 기계오류에 의한 사고는 없었고 수술 후 임상경과가 $Bio-pump^{TM}$를 이용하여 수술한 경우와 차이가 없었다. 또한 박동성 혈류의 문제점이었던 혈구손상은 감소하였다. 저자들은 본 연구를 통해 $T-PLS^{TM}$의 안정성을 확인하였다.

• Journal of Pharmaceutical Investigation
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• 제34권4호
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• pp.311-317
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• 2004

A bioequivalence study of $Gomcillin^{TM}$ capsules (DAEWOONG Pharmaceutical Co., Korea) to $Famoxin^{TM}$ capsules (Dong Wha Pharm. Ind. Co., Korea) was conducted according to the guideline of Korea Food and Drug Administration (KFDA). Twenty four healthy male Korean volunteers received each medicine at the amoxicillin dose of 500 mg in a $2{\times}2$ crossover study. There was a one-week wash out period between the doses. Plasma concentrations of amoxicillin were monitored by a high-performance liquid chromatography for over a period of 8 hours after the administration. $AUC_t$ (the area under the plasma concentration-time curve from time zero to 8 hr) was calculated by the linear trapezoidal rule method. $C_{max}$ (maximum plasma drug concentration) and $T_{max}$ (time to reach $C_{max}$) were compiled from the plasma concentration-time data. Analysis of variance was carried out using logarithmically transformed $AUC_t$ and $C_{max}$. No significant sequence effect was found for all of the bioavailability parameters indicating that the crossover design was properly performed. The 90% confidence intervals of the $AUC_t$ ratio and the $C_{max}$ ratio for $Gomcillin^{TM}/Famoxin^{TM}$ were $log0.91\;{\sim}\;log1.03$ and $;log0.93\;{\sim}\;log1.10$, respectively. These values were within the acceptable bioequivalence intervals of $log0.80\;{\sim}\;log1.25$. Thus, our study demonstrated the bioequivalence of $Gomcillin^{TM}$ and $Famoxin^{TM}$ with respect to the rate and extent of absorption.

• BMB Reports
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• 제38권6호
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• pp.676-682
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• 2005

To date, no 8-oxoguanine-specific endonuclease-coding gene has been identified in Thermotoga maritima of the order Thermotogales, although its entire genome has been deciphered. However, the hypothetical protein Tm1821 from T. maritima, has a helix-hairpin-helix motif that is considered to be important for DNA binding and catalytic activity. Here, Tm1821 was overexpressed in Escherichia coli and purified using Ni-NTA affinity chromatography, protease digestion, and gel filtration. Tm1821 protein was found to efficiently cleave an oligonucleotide duplex containing 8-oxoguanine, but Tm1821 had little effect on other substrates containing modified bases. Moreover, Tm1821 strongly preferred DNA duplexes containing an 8-oxoguanine:C pair among oligonucleotide duplexes containing 8-oxoguanine paired with four different bases (A, C, G, or T). Furthermore, Tm1821 showed AP lyase activity and Schiff base formation with 8-oxoguanine in the presence of $NaBH_4$, which suggests that it is a bifunctional DNA glycosylase. Tm1821 protein shares unique conserved amino acids and substrate specificity with an 8-oxoguanine DNA glycosylase from the hyperthermophilic archaeon. Thus, the DNA recognition and catalytic mechanisms of Tm1821 protein are likely to be similar to archaeal repair protein, although T. maritima is an eubacterium.

• 한국재료학회지
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• 제4권8호
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• pp.888-894
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• 1994

bismaleimide취약성을 개선 하기 위하여 toughening agent인 TM120을 첨가하여 carbon/$(\pm 45^\circ)_{2s}$를 제조하고 이들의 파손과 기계적 특성을 인당실험과 음향방출을 통해 자세히 논하였다. 첨가하는 TM120의 비율은 0, 5, 10, 15, 20, 25phr이었고, 1, 4-diazobicyclo-(2, 2, 2)-octane(DABCO) 0.2phr를 경화 촉진제로 사용하였다. 또한, 탄소 섬유는 Toray사의 T300를 사용하였고, 음향방출과 인장실험 결과로 TM120이 적당한 첨가량은 20phr이었으며, TM120은 cabon/$(\pm 45^\circ)_{2s}$의 파손특성과 기계적물성에 많은 영향을 미쳤다.

• 핵의학기술
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• 제13권3호
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• pp.137-142
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• 2009

목적: WHO (world health organization)에서는 골밀도뿐만 아니라 대규모 역학연구에서 정리된 골절의 위험인자 분석을 통하여 10년 내 골절위험도(10-year fracture probability)를 실제적으로 임상에 적용시킬 수 있는 소프트웨어 프로그램인 FRAX Tool (fracture risk assessment)이 2008년에 공개되었다. 본 연구는 기존에 사용하고 있는 GE Prodigy사의 골절위험도평가와 $FRAX^{TM}$를 이용한 골절위험도평가를 비교분석하고자 한다. 검사방법: 본원에 골밀도 검사를 시행한 201명($55{\pm}3.5$세)의 여자를 대상으로 GE Prodigy를 이용하여 Femur를 측정하였다. 측정한 Femoral Neck의 BMD (bone mineral density)를 구하여 GE Prodigy의 T-값과 골절위험인자를 고려하지 않은 $FRAX^{TM}$의 T-값를 사용하여 10년 내 대퇴골 골절위험도와 주요한 골다공증성 골절 위험도를 계산하여 SPSS통계프로그램으로 GE Prodigy의 골절위험도 평가와 $FRAX^{TM}$의 골절위험도 평가를 비교분석하였다. 결과: GE Prodigy의 T-값($-0.52{\pm}0.97$)과 $FRAX^{TM}$의 T-값 ($-1.45{\pm}0.81$)은 통계적으로 유의한 차이가 있었으며(p=0.000), GE Prodigy의 주요한 골다공증성 골절위험도($9.15{\pm}3.71$)와 $FRAX^{TM}$의 주요한 골다공증성 골절위험도($4.87{\pm}1.51$)도 또한 통계적으로 유의한 차이가 있었다(p=0.000). 그리고 GE Prodigy의 10년내 대퇴골 골절위험도($1.56{\pm}1.48$)와 $FRAX^{TM}$의 10년 내 대퇴골골절위험도($0.53{\pm}0.61$)도 통계적으로 유의한 차이를 보였다(p=0.000). 결론: GE Prodigy와 $FRAX^{TM}$에서 측정한 골절의 절대위험도는 통계적으로 유의한 차이를 보였다. 특히 GE Prodigy의 T-값, 주요한 골다공증성 골절위험도, 10년 내 대퇴골 골절위험도가 높게 측정되었다. 향후 $FRAX^{TM}$에 대한 평가 및 적용에 관한 연구가 필요할 것으로 생각된다.

• Journal of Pharmaceutical Investigation
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• 제28권4호
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• pp.289-294
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• 1998

Bioequivalence of two aceclofenac tablets, the $Airtal^{TM}$ (Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.) and the $Senital^{TM}$ (Hana Pharmaceutical Co., Ltd.), was evaluated according to the guideline of KFDA. Fourteen normal male volunteers (age $20{\sim}29$ years old) were divided into two groups and a randomized $2{\times}2$ cross-over study was employed. After one tablet containing 100 mg of aceclofenac was orally administered, blood was taken at predetermined time intervals and the concentration of aceclofenac in plasma was determined with an HPLC method using UV detector. The pharmacokinetic parameters ($C_{max}$, $T_{max}$ and $AUC_t$) were calculated and ANOVA was utilized for the statistical analysis of parameters. The results showed that the differences in $C_{max}$, $T_{max}$ and $AUC_t$ between two tablets were 3.69%, 2.44% and 0.51%, respectively. The powers $(1-{\beta})$ for $C_{max}$, $T_{max}$ and $AUC_t$ were 87.85%, 98.70% and more than 99%, respectively. Detectable differences $({\Delta})$ and confidence intervals were all less than ${\pm}20%$. All of these parameters met the criteria of KFDA for bioequivalence, indicating that $Senital^{TM}$ tablet is bioequivalent to $Airtal^{TM}$ tablet.

• 구강회복응용과학지
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• 제29권1호
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• pp.101-110
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• 2013

T4K는 혼합치열기의 2급 부정교합 환자에게 사용되는 기능성, 가철성 교정장치이다. 기능성 교정장치의 경우 치열과 악골의 성장에 영향을 주는 구강안면부의 근육의 부조화를 개선시키는 역할을 한다. T4K에 포함된 lip bumper는 과도한 하순의 힘을 차단하여 주고, 하순 내측 전정을 자극하는 요소가 포함되어 있다. 부적절한 혀의 위치를 교정할 수 있는 요소는 환자들이 장치를 장착하는 동안 부가적인 혀 운동을 할 필요성을 감소시킨다. 2급 부정교합 환자의 경우 하악 열성장을 동반하는 경우가 대부분을 차지한다. 이 장치는 상악 치아를 고정원으로 하여, 하악을 전방으로 성장할 수 있도록 자극하여 부족한 하악 성장을 촉진하는 역할을 하고 있다. 이와 함께 부가적으로 Labial bow와 같은 역할을 하는 요소는 상악 치열의 개선에 도움을 준다. T4K는 기성품으로 작은 부피와 부드러운 질감으로 어린 환자들의 장착 동의율을 높이는 데 장점을 가진다. 원광대학교 치과대학 산본치과병원 소아치과에 내원한 혼합치열기의 2급 부정교합 환자에서 만족스러운 결과를 얻었기에 이를 보고하는 바이다. 요약 1. T4K를 혼합치열기의 2급 부정교합 환자에게 사용하여 안모의 개선을 얻었다. 2. 과도한 수직, 수평 피개교합이 개선되었다. 3. 하악 열성장 환자에서 T4K를 장착하여 하악 성장을 촉진하는 결과를 얻었다. 4. 구호흡 등과 같은 구강악습관의 개선을 얻었다.

• Biomolecules & Therapeutics
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• 제15권2호
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• pp.118-122
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• 2007

This study was performed to evaluate the bioequivalency between the Osmetone$^{TM}$ Tablet (Myeongmoon Pharm. Co., Ltd.) as a test formulation and the Relafen$^{TM}$ Tablet (Handok Pharm. Co., Ltd.) as a reference formulation. Twenty-four healthy male volunteers were administered the formulations by the randomized Latin square crossover design, and the plasma samples were determined by a high performance liquid chromatography (HPLC) with Ultra-Violet (UV) detector. AUC$_t$, C$_{max}$ and T$_{max}$ were obtained from the time-plasma concentration curves, and log-transformed AUC$_t$ and C$_{max}$ and log-untransformed T$_{max}$ values for two formulations were compared by statistical tests and analysis of variation. AUC$_t$ was determined to be 897.8${\pm}$431.1 ug.hr/ml for the reference formulation and 902.3${\pm}$408.4 ug.hr/ml for the test formulation. The mean values of C$_{max}$ for the reference and test formulations were 24.2${\pm}$8.9 and 24.0${\pm}$9.5 ug/ml, respectively. The AUC$_t$ and C$_{max}$ ratios of the reference Relafen$^{TM}$ Tablet to the test Osmetone$^{TM}$ Tablet were +5.01% and -0.83%, respectively, showing that the mean differences were satisfied the acceptance criteria within 20%. The results from analysis of variance for logtransformed AUC$_t$ and C$_{max}$ indicated that sequence effects between groups were not exerted and 90% confidence limits of the mean differences for AUC$_t$ and C$_{max}$ were located in ranges from log 0.80 to log 1.25, satisfying the acceptance criteria of the KFDA bioequivalence. The Osmetone$^{TM}$ Tablet as the test formulation was considered to be bioequivalant to the Relafen$^{TM}$ Tablet used as its reference formulation, based on AUC$_t$ and C$_{max}$ values.

• Journal of Pharmaceutical Investigation
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• 제31권4호
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• pp.281-287
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• 2001

Rebamipide is a novel anti-gastric ulcer agent that has been reported to increase the synthesis of mucus, to increase the mucosal concentration of prostaglandin, and to promote rapid ulcer healing. The purpose of the present study was to evaluate the bioequivalence of two rebamipide tablets, $Mucosta^{TM}$ (Otsuka Korea Pharmaceutical Co., Ltd.) and $Rebamide^{TM}$ (Kyung Dong Pharmaceutical Co., Ltd.), according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration (KFDA). The rebamipide release from the two rebamipide tablets in vitro was tested using KP VII Apparatus II method at pH 6.8 dissolution media. Twenty normal male volunteers, $24.20{\pm}2.26$ years in age and $66.19{\pm}9.41\;kg$ in body weight, were divided into two groups and a randomized $2{\times}2$ cross-over study was employed. After one tablet containing 100 mg of rebamipide was orally administered, blood was taken at predetermined time intervals and the concentrations of rebamipide in serum were determined using HPLC method with fluorescence detector. The dissolution profiles of two rebamipide tablets were very similar at pH 6.8 dissolution media. Besides, the pharmacokinetic parameters such as $AUC_t$, $C_{max}\;and\;T_{max}$ were calculated and ANOVA test was utilized for the statistical analysis of the parameters. The results showed that the differences in $AUC_t$, $C_{max}\;and\;T_{max}$ between two tablets based on the $Mucosta^{TM}$ were -2.57%, 5.77% and -1.47%, respectively. Minimum detectable differences $({\Delta})$ at ${\alpha}=0.05$ and $1-{\beta}=0.8$ were less than 20% (e.g., 12.62% and 17.63% for $AUC_t,\;and\;C_{max}$, respectively). The powers $(1-{\beta})$ at ${\alpha}=0.05$, ${\Delta}=0.2$ for $AUC_t\;and\;C_{max}$ were above 99.00% and 88.56%, respectively. The 90% confidence intervals were within ${\pm}20%$ (e.g., $-9.96{\sim}4.82$ and $-4.54{\sim}16.09$ for $AUC_t\;and\;C_{max}$, respectively). Two parameters met the criteria of KFDA for bioequivalence, indicating that $Rebamide^{TM}$ tablet is bioequivalent to $Mucosta^{TM}$ tablet.

• Journal of Pharmaceutical Investigation
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• 제34권4호
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• pp.319-325
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• 2004

A bioequivalence of $Etodol^{TM}$ tablets (Yuhan corporation) and $Kuhnillodine^{TM}$ tablets (Kuhnil Pharm. Co., Ltd.) was evaluated according to the guideline of Korea Food and Drug Administration (KFDA). Single 200 mg dose of etodolac of each medicine was administered orally to 24 healthy male volunteers. This study was performed in a $2{\times}2$ crossover design. Concentrations of etodolac in human plasma were monitored by a high-performance liquid chromatography. $AUC_t$ (the area under the plasma concentration-time curve from time zero to 24 hr) was calculated by the linear trapezoidal rule method. $C_{max}$ (maximum plasma drug concentration) and $T_{max}$ (time to reach $C_{max}$) were compiled from the plasma concentration-time data. Analysis of variance was performed using logarithmically transformed $AUC_t$ and $C_{max}$. No significant sequence effect was found for all of the bioavailability parameters. The 90% confidence intervals of the $AUC_t$ ratio and the $C_{max}$ ratio for $Etodol^{TM}/Kuhnillodine^{TM}$ were 1.01-1.10 and 0.87-1.06, respectively. This study demonstrated a bioequivalence of $Etodol^{TM}$ and $Kuhnillodine^{TM}$ with respect to the rate and extent of absorption.