• Archives of Pharmacal Research
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• 제29권10호
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• pp.879-883
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• 2006

To develop a $^{13}C-urea-containing$ capsule for more economic and sensitive diagnosis of Helicobacter pylori infection, the $^{13}C-urea-containing$ capsules were prepared with various additives such as polyethylene glycol, microcrystalline cellulose, sodium lauryl sulfate and citric acid. Their dissolution test and $^{13}C-urea$ Breath Test in human volunteers were then performed. Polyethylene glycol increased the initial dissolution rates of urea and difference ${\sigma}$ $^{13}C$ values from $^{13}C-urea$, while microcrystalline cellulose and sodium lauryl sulfate decreased them. Irrespective of addition of citric acid, the compositions with polyethylene glycol showed higher values from $^{13}C-urea$ compared to a commercial 76 mg $^{13}C-urea-containing$ capsule due to higher initial dissolution rate. The capsules with 38 mg $^{13}C-urea$ and 1.9 mg polyethylene glycol, which showed higher Helicobacter pylori-positive value of about $8{\textperthousand}$ at 10 min, improved the sensitivity of $^{13}C-urea$ in human volunteers. Thus, the $^{13}C-urea-containing$ capsule with polyethylene glycol would be a more economical and sensitive preparation for diagnosis of Helicobacter pylori infection.

• 대한약학회:학술대회논문집
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• 대한약학회 2003년도 Proceedings of the Convention of the Pharmaceutical Society of Korea Vol.1
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• pp.280.2-280.2
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• 2003

The applicability of liquid chromatography-atmospheric-pressure chemical-ionization mass spectrometry (LC-APCI-MS) for the determination of 13C-urea in 13C-urea/PEG capsules has been studied. It is essential to assess the stability of a newly developed low-dose (38 mg) 13C-urea/PEG capsule. which will be used for 13C-urea breath test (13C-UBT) to detect Helicobacter pylori infection. (omitted)

• Journal of Pharmaceutical Investigation
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• 제32권1호
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• pp.7-11
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• 2002

The purpose of this study was to develop a new $^{l3}C-urea-containing$ capsule for diagnosis of H. pylori. The urea-containing capsules were prepared with various diluents such as polyethylene glycol (PEG), microcrystalline cellulose, sodium lauryl sulfate and citric acid. The dissolution test, $^{l3}C-urea$ breath test and stability test were then performed on the capsules. Microcrystalline cellulose and sodium lauryl sulfate retarded the initial dissolution rates of urea. However, PEG increased the initial dissolution rates of urea. Furthermore, two formulae composed of PEG, [$^{l3}C-urea/PEG$ (38/1.9 mg/cap)] and [$^{l3}C-urea/PEG/citric$ acid (38/1.9/1.9 mg/cap)] had the maximum DOB value, about 16 at 20 mim, while the formula composed of only 38 mg $^{l3}C-urea$ had the maximum DOB value at 30 min. The results indicated that PEG improved the, sensitivity of $^{l3}C-urea$ in the human volunteers. The capsule [$^{l3}C-urea/PEG$ (38/1.9 mg/cap)] was stable for at least six months in 25 and $37^{\circ}C$. Thus, a PEG-containing capsule, [$^{l3}C-urea/PEG$ (38/1.9 mg/cap)] would be a more economical, sensitive and stable preparation for diagnosis of H. pylori.

• 대한핵의학회지
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• 제39권1호
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• pp.21-25
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• 2005

목적: $^{14}C$-요소호기검사(UBT)는 Helicobacter pylori (H. pylori) 감염을 진단하는데 비침습적이고 유용한 방법으로 알려져 있다. 그러나 기존의 $^{14}C$-UBT는 액체 섬광계수기(LS)를 이용하여 측정하므로 검사과정이 복잡하고 시간이 많이 걸리는 단점이 있다. 저자들은 동일한 환자에서 최근에 개발되어 간편해진 $Geiger-M\ddot{u}ller$계수기(GM)를 이용한 측정과 기존의 LS를 이용한 측정을 시행하여 진단성능을 비교하여 GM을 이용한 방법이 기존의 LS를 이용한 방법을 대체할 수 있는지를 알아보고자 하였다. 대상 및 방법: 상부위장관 증상이 있어 일주일 이내에 위십이지장 내시경, LS와 GM을 이용한 $^{14}C$-UBT가 모두 시행된 49명(M:F=30:19, 나이 $41{\pm}14$ yrs)을 대상으로 하였다. 모든 환자에서 최소 6시간 금식을 한 후 37 KBq의 $^{14}C$-urea 캡슐을 복용한 후 LS 와 GM 측정법에 따른 호기 샘플을 얻어 각각 측정하였다. 위십이장 내시경시 시행된 조직 검사 결과를 금과옥조로 H. pylori 감염에 대한 두 계수측정 방법의 진단성능을 비교하였고, 두 측정법의 일치 정도와 측정값 사이의 상관관계를 알아보았다. 결과: 49명중 조직검사를 시행받은 사람은 18명이었으며 이중 H. pylori 감염은 13명(72.2%)에서 관찰되었고 LS와 GM 측정법은 모두 동일한 결과를 보여 민감도 100%, 특이도 100%, 정확도 100%를 보였다. 49명의 대상 환자 전체에서 시행된 두 계수측정법의 일치율은 98%(48/49)이었으며 불일치률은 2% (1/49)였다. LS와 GM에 의한 측정값은 통계학적으로 유의한 상관관계 (r=0.859, p<0.001)를 보였다. 결론: GM을 이용한 $^{14}C$-UBT는 LS 측정법과 동일한 진단성능을 보여, 보다 간편하고 빠른 검사법으로 LS측정법을 대체하여 임상적으로 유용하게 이용될 수 있을 것으로 생각된다.

• Pediatric Gastroenterology, Hepatology & Nutrition
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• 제19권2호
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• pp.96-103
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• 2016

Helicobacter pylori infection is acquired mainly during childhood and causes various diseases such as gastritis, peptic ulcer disease, mucosa-associated lymphoid tissue (MALT) lymphoma, and iron deficiency anemia. Although H. pylori infection in children differs from adults in many ways, this is often overlooked in clinical practice. Unlike adults, nodular gastritis may be a pathognomonic endoscopic finding of childhood H. pylori infection. Histopathological findings of gastric tissues are also different in children due to predominance of lymphocytes and plasma cells and the formation of gastric MALT. Although endoscopy is recommended for the initial diagnosis of H. pylori infection, several non-invasive diagnostic tests such as the urea breath test (UBT) and the H. pylori stool antigen test (HpSA) are available and well validated even in children. According to recent data, both the $^{13}C$-UBT and HpSA using enzyme-linked immunosorbent assay are reliable non-invasive tests to determine H. pylori status after eradication therapy, although children younger than 6 years are known to have high false positives. When invasive or noninvasive tests are applied to children to detect H. pylori infection, it should be noted that there are differences between children and adults in diagnosing H. pylori infection.

• Clinical and Experimental Pediatrics
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• 제49권3호
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• pp.268-272
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• 2006

목 적 : Helicobacter pylori 재감염률은 내시경적 생검만이 가능했던 시대에는 $^{13}C$-요소 호기 검사의 출현 이후에 비해 높게 보고되었다. 소아는 일반적으로 침습적인 내시경적 생검을 시행하기 용이치 않다. 본 연구는 $^{13}C$-요소 호기 검사와 내시경적 생검에 의한 재감염률을 비교하고, 그 차이에 영향을 미치는 인자를 찾고자 하였다. 방 법 : H. pylori 감염으로 치료받고 박멸이 확인된 소아들을 대상으로 하였다. 박멸 확인 후 18개월이 경과한 시점에 재감염을 확인하기 위하여 내시경적 생검(n=34명, 평균 연령 $11.5{\pm}3.7$세) 혹은 $^{13}C$-요소 호기 검사를(n=38명, 평균 연령 $10.0{\pm}3.6$세) 시행하였다. 첫 진단 시 내시경적 생검으로 위전정부 및 체부에서 세 절편을 채취하여 urease 검사, Giemsa 염색 및 Warthin-Starry 염색이 모두 양성으로 나오거나 생검 조직에서 H. pylori균이 배양된 경우 감염된 것으로 판정하였고, 박멸 치료 1-3개월 후 모든 검사상 음성인 경우 박멸된 것으로 판정하였다. $^{13}C$-요소 호기 검사는 최소 4시간 금식 후 75 mg의 $^{13}C$-요소를 주스에 섞어 마시도록 하는데, 복용 전 및 30분 후 Helikit(Isodiagnostika, Alberta, Canada)를 이용하여 숨을 불어넣도록 하고 delta $^{13}C$ per mil이 4.00 이상일 때를 양성으로 판독하였다. 결 과 : 내시경적 생검을 시행하였을 때 재감염률은 35.3%(12/34)였다. 내시경적 생검을 받은 모두가 당시 복부 증상이 있어 $^{13}C$-요소 호기 검사를 시행한 경우에 비해 복부 증상이 있는 경우가 유의하게 많았다(P=0.000). $^{13}C$-요소 호기 검사를 시행하였을 때 재감염률은 13.2%(5/38)였다. 추적 관찰 시 복부 증상이 있는 경우 재감염률이 유의하게 높았으며(P=0.008), 성별(P=0.694), 연령별(P=0.827). 궤양과 비궤양 간(P=0.730), 치료 방법 간에는(P=0.087) 재감염률에 차이를 보이지 않았다. 결 론 : 한국 소아에서 H. pylori 박멸 후 18개월이 경과하였을 때 비침습적인 $^{13}C$-요소 호기 검사를 이용한 재감염률은 13.2%이다. 내시경적 생검은 정확하나 침습적이어서 특히 무증상인 소아의 경우 이를 기피할 확률이 높아, 순응도에 따라 많은 영향을 받는다. 소아에서 재감염률 조사를 평가할 때에는 비침습적이면서 간편한 방법인가를 고려하여야 할 것이다.

• 한국생물공학회:학술대회논문집
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• 한국생물공학회 2000년도 추계학술발표대회 및 bio-venture fair
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• pp.264-265
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• 2000

Helicobacter pylori(H. pylori) is the causative agent of chronic gastritis and the single most important factor in peptic ulcer disease, however, the pathogenetic mechanisms underlying H, pylori infection are not well understood. Futhermore, there is a strong association between H. pylori infection and gastric cancer. Various diagnostic methods for detecting H. pylori infection are available. These can be divided into invasive methods, requiring endoscopy, and non-invasive tests, mainly 13C-urea breath tests and serologic detection of antibodies. Rapid urease test is the most recommendable endoscopic test for the diagnosis of H. pylori infection, presently. CLO test kit is the represent of rapid urease test kits. The principles of CLO test kit is that hydrolysis of urea by urease Is detected by a dye indicators showing a color change. Our device is used same principle but we improved the reaction time is more faster and positive color change is more distinctive from the color of the negative specimen. So, this kit is more reliable because it response faster and accuracy.

• 생명과학회지
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• 제17권12호
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• pp.1695-1700
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• 2007

본 연구의 목표는 발효식품인 된장의 섭취가 Helicobacter pylori에 의한 감염의 억제에 효과가 있음을 확인하는데 있다. 된장 추출물과 된장으로부터 분리된 균이 H. pylori의 생장을 억제시키는지 여부를 표준균주인 H. pylori ATCC 26695와 위궤양 환자의 조직으로부터 분리한 H. pylori 균주를 대상으로 실시하였다. 된장 추출물과 된장으로부터 분리된 대부분의 세균은 H. pyloir의 생장을 억제하였다. 된장의 섭취효과를 측정하기 위해 무자각 증상의 H. pylori 보균자를 대상으로 $^{13}C$-요소호기검사법을 실시하였으며, H. pylori 감염 농도는 ${\Delta}^{13}C(T_1-T_0)$ 값(P)으로 판정하였다. 1일 30 g ($10g{\times}3$회)씩 6주간 섭취한 지원자들의 섭취 전 후의 P값은 58에서 28로 감소하여 H. pylori의 밀도가 낮아졌음을 입증하였다. 즉, 된장이 위 점막에서 H. pylori의 생장을 억제하는 것을 확인하였다.

• Nuclear Medicine and Molecular Imaging
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• 제42권3호
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• pp.229-234
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• 2008

목적: 최근 들어 H. pylori에 의한 염증이 진행되면 만성 위축성위염을 일으키고 나아가서는 위암을 일으킨다는 학설이 대두되면서 UBT의 이용이 증가되고 있다 저자들은 H. pylori 감염과 분포 정도를 평가하는데 C-14 와 C-13 UBT의 진단성능과 유용성에 차이가 있는지를 알아보았다. 대상 및 방법: 소화불량, 위 팽만감, 상복부동통 등의 상부위장관증상이 있어 위십이지장내시경을 시행 받은 환자 중 균박멸요법을 시행 전에 조직검사, C-14 및 C-13 UBT를 모두 시행 받은 38명(남:녀=28:10, 나이; $53.4{\pm}13.0$세)을 대상으로 하였다. 조직생검 결과를 최적 기준으로 하여 C-14 와 C-13 UBT의 진단성능을 비교하였고 Wyatt법에 의한 조직검사의 등급(0-4)과 C-14 및 C-13 UBT의 정량적 측정치와의 상관관계를 비교하였다. 결과: 조직생검에서 25명(65.8%)에서 H. pylori 감염에 대한 양성을 보였다. H. pylori 감염 진단하는데 C-14 UBT는 민감도 92.0%, 특이도 92.3%, 양성예측도 95.8%, 음성예측도 91.7%, 정확도는 92.1% 이었으나, C-13 UBT는 민감도 96.0%, 특이도 84.6%, 양성 예측도 92.3%, 음성예측도 91.7%, 정확도는 92.1% 이었다. 조직검사 등급에 따른 C-14 UBT 측정치와의 상관성이 C-13 UBT 측정치에 비하여 우수하였다(각각 r=0.948 vs r=0.818, p<0.001). 결론: H. pylori 감염을 진단하는데 C-14 와 C-13 UBT는 유의한 차이는 없으나 C-14 UBT 측정치가 H. pylori 감염 정도를 평가하는데 좀 더 유용할 것으로 생각된다.

• 한국임상약학회지
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• 제22권2호
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• pp.160-166
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• 2012

Purpose: The purpose of the present study was to investigate the pharmacokinetics of urea, a new potential diagnosis reagent of Helicobacter pylori infection. Methods: Considering the mechanism of urea breath test, we determined the excretion of urea in expired air after its oral administration in rats and beagle dogs at the dose of 2 mg/kg (including 50 mCi/mmol $^{14}C$-urea 50 ${\mu}Ci/kg$ for rats and 13.5 ${\mu}Ci/kg$ for dogs). Results: Urea was rapidly disappeared from the blood circulation by 1 hr after its i.v. bolus injection, followed by a slow disappearance by 24 hr. The half-lives at the distributive phase ($t_{1/2{\alpha}}$) and post-distributive phase ($t_{1/2{\beta}}$) were 2 min and 6 hr, respectively. The bioavailability of urea was 64.3% after its oral administration. The values of the volume of distribution ($V_{dss}$) and the total body clearance ($CL_t$) after the oral administration were compatible with those after i.v. administration. The recovery of urea in the bile was about 0.1% of the dose by 24 hr after its oral administration. Urea was extensively eliminated in the urine by 48 hr. The recovery ratios of urea in the urine and expired air were about 86.8% and 2.99% of the dose by 48 hr, respectively. Moreover, urea was mostly distributed from the blood circulation to the kidney, followed by being eliminated in the urine without metabolism. The concentration of urea in the kidney was 4.0 times higher than that of plasma at 40 min after its oral administration. Conclusions: These findings indicated that oral route appears to be available for the administration of urea. Orally administered urea, thus, was considered to be useful for the diagnosis of Helicobacter pylori infection.