Objectives: This study investigated the aconitine contents analysis of Buja extracts (raw material of Buja, hot water extract of Buja, and hot water extract of Sambu-tang) and the single oral dose toxicity of Sambu-tang-R in six-week-old Sprague-Dawley rats in order to compare the toxicity of Buja extracts.Methods: Aconitine content analysis is that Buja extracts were hold purity test. To detect single oral dose toxicity, six-week-old Sprague-Dawley rats were divided into two groups, a normal control group and a sambutang-R (2,000 mg/kg) group. For 14 days of treatment, clinical signs, body weight, clinical chemistry, necropsy, and histopathology were examined.Results: The aconitine contents of the Buja extracts were Buja-RH (0.1738%), Buja-RD (0.1746%), and Sambu-tang-R (0.0961%). There were no cases of death in either the control group or the experimental group. Nor was there any disorder to the clinical signs or any significant change in body weight in either group. There was no significant change of clinical chemistry or disorder of necropsy findings in either the control or the experimental group. And there was no difference in histopathological findings in comparing the control group with the experimental group.Conclusions: These results suggest that the aconitine content of the hot water extract of Buja was similar to the raw material of Buja, but the hot water extract of Sambu-tang had greatly decreased aconitine content. These results also suggest that a single oral lethal dose of Sambu-tang-R for Sprague-Dawley rats exceeds 2,000 mg/kg for both female and male rats.
The single oral toxicity of Jeju citrus rind pectin (Jeju pectin) was studied in Spraque-Dawley rats of both sexes. In this study, rats were administrated orally with dosages of 100, 250 and 500 mg/kg of Jeju pectin. We daily examined number of deaths, clinical signs, body weights and gross findings for 14 days after Jeju pectin administration. When we administered different doses of 100, 250 and 500 mg/kg. We found no rats died in both sex after administration. Some clinical signs (decrease locomotor activity, salivation, soft stool, prone position, lacrimation, crouching position, convulsion, ataxic gait, incontinence of mine) were also observed during the experimental period.
A single administration toxicity of (R)-JG-381 was studied in Sprague-Dawley rats of both sexes. In this study, rats were administered orally with dose of 50, 100, 200, 400 and 800 mg/kg of(R)-JG-381. We daily examined number of deaths, clinical signs, body weights and gross findings fur 14 days after (R)-JG-381 administration. When we administered different doses of 100, 200, 400 and 800 mg/kg, we found 5, 3, 5 and 5 male rats and 1, 4, 4 and 5 female rats dead within 1 day after administration, respectively. Some clinical signs(decrease of locomotor activity, decreased respiration rate, lacrimation, prone position) were observed during the experimental period. Our findings suggest that oral $LD_{50}s$(95% confidence limit) for male and female rats are 93.8mg/kg (28.8~161.6mg/kg) and 166.3mg/kg (89. I~284.8mg/kg), respectively.
치자에서 분리한 황색색소에 대한 랫드 및 토끼에 있어서의 단회투여 경구 독성시험을 수행하였다. 황색색소는 랫드의 경우 5,000, 2,500, 1,250, 625, 312,5 및 1mg/kg의 용량으로 경구로, 토끼에는 5,000, 2,500 및 1,250mg/kg의 용량으로 경구로 암.수 각각에 1회 투여한 후 14일 동안 관찰하였다. 시험결과에 있어 랫드 및 토끼의 모든 황색색소 투여군에서 사망예, 임상증상, 체중변화, 육안적 소견 및 병리조직학적 소견에서 특기할만한 이상은 관찰되지 않았으며 랫드와 토끼에서 황색색소의 LD50치를 산출할 수 없었다. 따라서 LD50치는 랫드 암.수 모두에서 체중 kg당 5,000mg 이상인 것으로 판단되었다. 이상의 결과로부터 치자로부터 분리한 황색색소는 랫드 및 토끼에서 단회 투여 경구 독성시험에서 어떠한 독성 및 부작용을 유발하지 않는 안전한 제제로 사료된다.
In this study, we investigated the biological activities such as anti-tumor, anti-oxidant and antiinflammatory activities as well as single oral dose toxicity of fermented Rhus verniciflua extract (FRVE). In order to examine anti-tumor activity of FRVE, the sarcoma 180 cells were treated with FRVE at various concentrations (0.03, 0.3, 3 and 30 mg/mL) in microtetrazolium (MTT) assay. In MTT assay, all the cells treated with FRVE at various concentrations have shown a significant difference compared with control (p < 0.05). In xanthine oxidase inhibition assay to examine the antioxidant activity, the xanthine oxidase inhibition rate of FRVE at 1.5 mg/mL and 15 mg/mL was $85{\pm}15.01%$ and $99{\pm}16.02%$, respectively. Nitric oxide production in RAW 264.7 cells showed that FRVE showed a significant anti-inflammation effect at 3 mg/mL (p < 0.05). In single oral dose toxicity study, no differences were observed between control and treated groups in clinical signs, body weight gains, feed and water consumptions. The results indicated that lethal dose 50 ($LD_{50}$) of FRVE was found to be higher than 5,000 mg/kg in this experiment. From the above results, we may suggest that FRVE might have useful as a material for functional food and/or animal pharmaceutics.
Objectives : Jeopgoltang (JGT) is a new Korean herbal medicine formulation that is used to treat bone fractures. Although JGT is frequently used in clinical practice, there is a lack of scientific evidence on its safety. This study aimed to evaluate the preclinical toxicity of JGT using a single oral dose toxicity test in Sprague-Dawley (SD) rats. Methods : Five male and female rats per group were orally administered 1,250, 2,500, or 5,000 mg/kg of JGT after fasting for 12 h. Mortality and changes in clinical signs, body weight, and necropsy findings were monitored for 14 days according to the guidelines of the Korean Ministry of Food and Drug Safety and Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD). Results : No significant clinical signs or mortality were observed after a single administration of up to 5,000 mg/kg. In addition, no significant necropsy findings related to JGT administration were observed. Conclusions: In conclusion, these results suggest that approximate Lethal Dose (ALD) of JGT on SD rats is over 5,000 mg/kg.
Our former study indicated efficacy of apoptotic cell death on animal study by using Egg white combined Chalcanthite (EC). Clinically, bamboo salt is using because of safety. Hence we investigated a toxicity study for determining safety by adding bamboo salt in former materiel. We had two studies: toxicity of EC and of Bamboo salt with egg white combined Chalcanthite (BC). Both were studied in 1-week single and 5-week repeated oral dose toxicity tests on male Imprinting Control Region mice. In EC, doses used in 1 week single oral dose toxicity tests were 0, 0.05, 0.5, 5 and 50 mg/kg/day and 0, 0.01, 0.05, 0.25 and 0.5 mg/kg/day. In BC, doses used by 0, 0.08, 8.3, 83.3 and 166.6 mg/kg/day in single oral dose toxicity and 0, 4.2, 8.3, 41.7 and 83.3 mg/kg/day in repeated oral dose toxicity tests. Their blood and urine were assayed and organ morphology were examined. Mann-Whitney U test and ANOVA tests were used by analysing methods. First, significant increased left renal weight in all groups of EC and BC. Second, increased ALT score was found in EC-S2 and increased relative liver weight was found in EC-S3. In addition, increased relative weight and urine bilirubin and urobilinogen were found in EC-R2 and EC-R3. There was no significant toxic change in BC. The Mixture of EC had a possibility of hepatotoxicity in the short and long term. Processed BC appears to be safe and non-toxic in these studies and a no-observed adverse effect level (NOAEL) was established at 83.3 mg/kg/day in mice. Relatively, The BC were safer than The EC.
Objectives: This study was performed to analyze the single-dose oral toxicity of the super key (processed sulfur). Methods: All experiments were conducted at Medvill, an institution authorized to perform non-clinical studies, under the Good Laboratory Practice (GLP) regulations. In order to investigate the oral toxicity of super key. We administered it orally to Sprague-Dawley (SD) rats. The SD rats were divided into four groups of five male and five female animals per group: group 1 being the control group and groups 2, 3, and 4 being the experimental groups. Doses of super key 500 mg/kg, 1,000 mg/kg and 2,000 mg/kg were administered to the experimental groups, and a dose of normal saline solution, 10 mL/kg, was administered to the control group. We examined the survival rates, weights, clinical signs, gross findings and necropsy findings. This study was conducted under the approval of the Institutional Animal Ethics Committee. (Approval number: A01-14018). Results: No deaths or abnormalities occurred in any of the four groups. Although slight decreases in the weights of some female rats were noted, no significant changes in weights or differences in the gross findings between the control group and the experimental groups were observed. To check for abnormalities in organs, we used microscopy to examine representative histological sections of each specified organ; the results showed no significant differences in any of the organs. Conclusion: The results of this research showed that administration of 500 - 2,000 mg/kg of super key did not cause any changes in the weights or in the results of necropsy examinations. Neither did it result in any mortalities. The above findings suggest that treatment with super key is relatively safe. Further studies on this subject are needed to yield more concrete evidence.
Objectives: The purpose of this study was to investigate the acute toxicity with oral administration in ICR mice of Ohyaksungi-san fermented with Lactobacillus sp. Methods: In single oral administered toxic test, four groups were administrated different dosages(0, 1250, 2500, 5000 mg/kg) of fermented Ohyaksungi-san. After single oral administration, we observed number of death, clinical signs, body weight changes, hematological values and autopsy. Results: Compared with the control group, we could not find any toxic signs in the mortalities, clinical signs, body weight changes, necropsy findings and hematological values in all treated groups (1250, 2500 and 5000 mg/kg). Conclusions: These results indicate that the $LD_{50}$ value of fermented Ohyaksungi-san extract might be over 5000 mg/kg and it have no side toxic effect to ICR mice
We studied the acute oral toxicity of black ginseng (BG) produced by heat process in rats. Single acute BG extract doses of 0, 5, 10, and 15 g/kg dissolved in saline were administered by oral gavage and the animals were kept under observation for 14 days. The single administration of BG extract up to 15 g/kg did not produce mortality, behavioral change or abnormal clinical signs in the rats. These results indicated that the oral $LD_{50}$ of the BG extract in the rats is higher than 15 g/kg. Compared to the control group, no treatment-related biologically significant effects of BG extract were noted in the measurements of the body weight or food intake. At the end of the period, the biochemical parameters and hematological parameters were analyzed in the plasma and blood. A histopathological examination of the liver and kidney was also conducted. Only the blood nitrogen urea and potassium levels in the biochemical indices showed significant differences at 10 and 15 g/kg doses of BG extract compared to the control group. These changes were not considered to be due to the toxicity. None of the other clinical chemistry parameters were affected. Therefore, these results indicate that the BG by heat processing is virtually nontoxic.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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