• 제목/요약/키워드: review standard

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국내 한방병원의 IRB 및 임상시험 실태조사 (Current Status of Institutional Review Boards and Approvals of Clinical Research in Oriental Medical Hospitals in Korea: A Survey)

  • 정희정;박지은;최선미
    • 대한한의학회지
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    • 제31권1호
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    • pp.122-129
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    • 2010
  • Objective: To investigate institutional review boards and approved clinical trials of Oriental medical hospitals in Korea Methods: We e-mailed 16 Oriental medical hospitals a survey consisting of questions that addressed two topics, institutional review boards and the clinical trials they approved. The first part included questions about whether each hospital had an institutional review board, that board's staffing and education, reviews, and expedited reviews. The clinical trials portion covered the number and types of approved clinical trials, treatment methods, whether an investigator or a sponsor initiated the trials, diseases, time frame, and clinical trial fee. Results: We received a response to our e-mail from 14 hospitals, all of which had an institutional review board. The average number of institutional review board members was 13.57. Of these Oriental medical hospitals, 70% and 49% said that they regularly educated their institutional review board staff and clinical trial, investigators, respectively. 79% of the hospitals claimed to conduct regular reviews, and 50% said that they did so monthly. The number of approved clinical trials increased sharply from 11 in 2005 to 102 in 2008. 68% of these clinical trials were randomized, and the most-used treatment methods were herbal medicine (35%) and acupuncture (29%). The most common target diseases were circulatory (19%), urinogenital (14%), and musculoskeletal (13%) disease. Conclusions: Despite the rapid increase in clinical research in oriental medical hospitals, many more efforts including raising IRB quality, varying research diseases and increasing clinical trials in the hospitals located in non-metropolitan area, should be made.

국내 정기간행물에 나타난 그림책 서평의 내용분석 (A Content Analysis of Picture Book Reviews in Korean Periodicals)

  • 공정자
    • 한국문헌정보학회지
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    • 제48권2호
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    • pp.331-352
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    • 2014
  • 본 연구는 그림책 서평의 발전적 토대를 마련하고 서평의 생산자로 사서의 전문영역을 확장하는데 기여하고자 국내 정기간행물에 나타난 그림책 서평을 내용 분석하였다. 문헌연구와 델파이 기법을 통하여 바람직한 그림책 서평의 기준을 제시하고, 국내 서평매체에서 그림책 서평기준에 맞는 서평을 기술하였는지에 대한 내용을 분석하고 향후 그림책 서평의 발전방안을 제시하였다. 그림책 서평의 분석 결과 그림책 서평의 바람직한 기준에 맞는 우수한 서평이 더 생산되어야 하며, 기술적 서술보다 평가적 서술의 내용이 많아져야 한다. 또한 매체별로 서평자의 직업에 따른 서평의 내용이 달라지므로 서평자의 문학과 미술에 관한 전문지식이 필요하다. 서평의 분량이 길수록 서평기준에 맞는 우수한 서평이 생산되므로 일정분량이상의 서평이 필요하며, 서평 작성자로서 사서의 역할이 더욱 확대되어야 할 것이다.

합리적 규제자 기준의 확립을 통한 무역과 위생검역조치의 조화 - US-Hormones Suspension 사건을 중심으로 - (Linkage between Trade and SPS Measure through Establishment of Reasonable-Regulator Approach to Judicial Review : Focusing on US-Hormones Suspension Case)

  • 이주영;이은섭
    • 통상정보연구
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    • 제13권3호
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    • pp.403-431
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    • 2011
  • 환경 관련 문제에 대한 관심이 고조됨에 따라, 국민의 건강 및 생명 보호를 위한 각국의 SPS조치는 국가 간 자유무역이라는 WTO의 주요원칙에 역행하는 규제적인 무역관행을 낳고 있다. 그러나 분쟁 발생 시 패널이 회원국의 조치를 심사하는데 필요한 심사기준과 관련된 규정은 SPS협정에 존재하지 않는다. 뿐만 아니라 과학적 실험, 데이터 등과 밀접한 관련이 있는 협정의 특성으로 인하여, 본 협정에 적합한 심사기준에 대해서는 상반된 의견들이 대립하고 있으며 실제 분쟁사례에서도 일관된 기준이 적용되고 있지 못하다. 국가차원에서 결론 내려진 사실적, 법적 판단을 패널이 심사할 때 적용하는 심사기준은, 당국의 결정을 패널이 존중하는 정도에 따라 '적극적 개입(de novo review) 기준'과 '존중(deference) 기준'이라는 두 가지의 대립적인 기준으로 나누어질 수 있다, 이 두 가지 대립적인 기준을 중심으로, 본 논문에서는 WTO협정에서 규정하고 있는 심사기준을 검토하고 SPS 협정에 적합하게 적용할 수 있는 심사기준을 모색하고자 한다. 그리고 최근 US-Hormones Suspension 사건 판결에서 적용한 심사기준을 분석하여 SPS협정에 적용 가능한 심사기준이 어떠한 방향으로 정립되고 있는지 살펴보고자 한다.

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철도 비상대응절차서 검토기준 (Review Guideline of Railway Standard Operation Procedures for Emergency Response)

  • 심영록;서상문;박근옥
    • 한국철도학회:학술대회논문집
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    • 한국철도학회 2007년도 춘계학술대회 논문집
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    • pp.551-558
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    • 2007
  • This paper presents a review guideline for evaluating SERPs(standard emergency response procedure) in rail accidents. In order to develope it, design elements of the SERPs, that impact the performance of emergency responding personnel, were identified. Then several review guidelines and standards, being used in other industries including nuclear domain, were surveyed. Finally, the review guides and criteria corresponding to those elements were derived from the survey.

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물질안전보건자료 및 표시 제도의 개선 방향 제안 - 미국 유해정보소통기준(HCS)의 비판적 고찰에 기초하여 (How to improve the reliability of MSDS and labels?: A critical review on the U.S. Standard 29 CFR Part 1910 Hazard Communication)

  • 김신범;이윤근;최영은
    • 한국산업보건학회지
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    • 제25권1호
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    • pp.1-12
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    • 2015
  • Objectives: The major objectives of this study are to review the U.S. Standard which affected Korean worker's Right-to-Know Standard and to propose the way of improving the reliability of MSDS and labels. Methods: To review the U.S. Standard historically, we used the Federal Register, other criteria documentation and peer-reviewed literatures. Then we analysed major issues in the historical debatement on the worker's Right-to-Know Standard. Results: Korean MSDS Standard benchmarked the U.S. Hazard Communication Standard which finally established by President Reagan in 1983. Reagan's Hazard Communication Standard was aimed to preempt States Right-to-Know Acts for chemical industry and not to improve the awareness of workers on chemical hazards. Too much protection on trade secrets and low reliability of hazard information were key problems of the U.S. Standard. Conclusions: We recommend some ways to improve Korean MSDS and Label Standard. First, A new analysis frame is needed to understand the U.S Standard. Second, hazard identification is the key element of reliable information and chemical name and CAS number should be on the label of the container. Third, trade secrets should be limited to low hazardous substances and be permitted by government before the chemical product is on the market.

이더리움 스마트 계약 프로그램의 ERC-20 API 기능 명세의 관례상 표준과 적합성 리뷰 방법 (A De Facto Standard for ERC-20 API Functional Specifications and Its Conformance Review Method for Ethereum Smart Contracts)

  • 문현아;박수용
    • 정보처리학회논문지:소프트웨어 및 데이터공학
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    • 제11권10호
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    • pp.399-408
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    • 2022
  • 이더리움 토큰 스마트 계약의 표준 API인 ERC-20은 지갑이나 분산 거래소같은 응용 프로그램들에서 호환성을 보장하기 위해 도입되었다. 그러나 API의 동작에 대한 엄밀한 기능 명세와 표준 적합성 리뷰 도구는 지원되고 있지 않아 호환성 취약점 문제가 발생할 수 있다. 본 논문에서는 이더리움 블록체인의 ERC-20 토큰 스마트 계약 프로그램들의 관례상 표준에 부합하는지 검사하는 새로운 리뷰 절차와 이를 지원하는 도구를 제안하였다. 기존 이더리움 블록체인 시장 상위 100개의 토큰 스마트 계약 프로그램들을 ERC-20 API 기능 동작면에서 분석한 지식을 바탕으로 관례상 표준을 명시적으로 정의하였고, 이렇게 정의된 관례상 표준으로 새로운 ERC-20 스마트 계약 프로그램을 체계적으로 리뷰할 수 있는 방법을 설계할 수 있었다. 이 리뷰 방법을 지원하는 도구를 개발하고 벤치마크 프로그램에 대해 실험 평가하였다.

국제표준은행관습상(國際標準銀行慣習上)의 서류(書類)의 일치성(一致性) 판단기준(判斷基準) (The Judgment Standard of the Compliance of the Documents in the International Standard Banking Pratice)

  • 채진익
    • 무역상무연구
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    • 제13권
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    • pp.631-655
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    • 2000
  • This article is focused on the review of the judgement standard for compliance of the documents in international standard banking practice. Since the establishment of Uniform Customs and Practice for Documentary Credits, The practices of the Credit transactions has been formed and developed with the rapidly changing progress of the international trade environment. but though the international standard banking practice have meaning to suggest a new examination standard, in practice, there are some problems on the judgement of the compliance of the documents. Therefore, for the useful judgement standard for compliance of the documents, the range of the standard should become concrete and simple so that all the related parties can forecast. and the opinions and interpretations published by ICC Banking Committee are recommended to be used, systematized and activated. and also with the change of the trade environment, the changed standard practice could be published annually for the useful use. and it will be necessary to consider to publish the publications in the form of the "White Book" Last, it is necessary to accept the changes by the needs of the times as the international standard banking practice promptly and analysis accurately its problems for the times of the electronic commerce, so that Credit systems should be settled and developed continuously as the useful means of the settlement of the proceeds conquering of the characteristics originated from the international transactions between the parties concerned.

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표준 원자력발전소 확률론적 안전성 평가의 인간 신뢰도 분석 평가 (Evaluation of Human Reliability Analysis Results in Probabilistic Safety Assessment for Korea Standard Nuclear Power Plants)

  • 강대일;정원대;양준언
    • 한국안전학회지
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    • 제18권2호
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    • pp.98-103
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    • 2003
  • Based on ASME probabilistic risk assessment (PRA) and NEI PRA peer review guidance, we evaluate a human reliability analysis (HRA) in probabilistic safety assessment (PSA) for Korea standard nuclear power plants, Ulchin Unit 3&4, to improve it performed at under design. The HRA for Ulchin Unit 3&4 is assessed as higher than Grade I based on ASME PRA standard and as higher than Grade 2 based on NEI PRA peer review guidance. The major items to be improved identified through the evaluation process are the documentation, the systematic human reliability analysis, the participitation of operators in the works and review of HRA. We suggest the guidance on the identification and qualitative screening analysis for pre-accident human errors and solve some items to be improved using the suggested guidance.

입자상 대기오염물질의 건강 위해성 평가를 위한 국내 농도반응함수 도출 (Concentration Response Functions for Particulate Matter related Health Risk Assessment in South Korea)

  • 하종식
    • 한국환경보건학회지
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    • 제43권3호
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    • pp.202-213
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    • 2017
  • Objectives: HRA (Health Risk Assessment) is an important tool for measuring the health impacts of air pollution. HRA is already being used widely as an important reference for crafting air pollution policies. However, the absence of a domestic CRF (Concentration Response Function) standard, which is a main component for HRA, could cause confusion amongst policy-makers. The purpose of this study is to tabulate a domestic CRF standard for a PM (Particulate Matter)-related HRA. Methods: This study suggested a domestic CRF standard for HRA thorough a literature review. The literature review for meta-analysis was limited to the English language for epidemiological studies published from January 1980 to March 2016. This meta-analysis was conducted by assuming both fixed- and random-effects of CRF. In addition, studies that reported HRA of air pollution for WHO (World Health Organization), the EC (European Commission), and the EPA (Environmental Protection Agency) were reviewed to compare the CRFs of South Korea to the recommended CRFs of WHO, the EC, or the EPA. Additionally, a domestic CRF standard was supplemented by these. Results: Nineteen studies were selected for the CRF for South Korea. Fifty-three CRFs were derived for meta-analysis. CRFs with a standard for PM-related HRA were divided according to the following four criteria: air pollution, exposure characteristics, type of health impact, and age group. Finally, a domestic CRF standard was created comprised of 21 CRFs. Among these, six CRFs were derived from the results of foreign HRA studies. Conclusions: This study is important in that a domestic CRF standard is first suggested. In addition, this study suggests a further area of study for using HRA as a policy tool and a direction of epidemiological study.

비주얼 프로그래밍 기법을 활용한 도로설계기준 자동검토 방안 (Automation Review of Road Design Standard using Visual Programming)

  • 문현석;김현승
    • 한국재난정보학회 논문집
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    • 제18권4호
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    • pp.891-898
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    • 2022
  • 연구목적: 건설산업의 전 분야 및 전 단계에 대한 BIM 도입 의무화가 머지않아 시행될 만큼 BIM 업무의 실질적인 생산성 향상을 위한 기술 확보 방안이 필요하기 때문에 연구에서는 엔지니어가 BIM기반 설계 과정에서 건설기준을 검증할 수 있도록 BIM 모델링 절차별로 제작되는 주요 객체에 대해 자동으로 관련 건설기준을 검증할 수 있는 방안을 제시하였다. 연구방법: BIM기반 도로 설계 업무를 대상으로 모델링 업무 절차를 정의하고, 각 단계에서 도출되는 BIM 모델별로 관련 설계기준을 데이터베이스로 구축하는 방안을 마련하였다. 그리고 BIM기반 설계기준 검토 자동화 시스템 개발을 위한 프로세스도 제시하였다. 연구결과: Civil3D 및 Dynamo를 활용하여 BIM기반 설계기준 검토 자동화 모듈을 개발하고, 시범적용을 통해 설계과정에서 제작되는 BIM 객체의 건설설계기준 충족여부를 자동으로 신속하게 제공할 수 있음을 확인하였다. 결론: BIM기반 설계기준 검토 자동화 기술은 BIM 모델 제작 업무의 생산성 향상과 BIM 모델의 품질확보가 가능하다.