• 제목/요약/키워드: radiopharmaceutical

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Establishment of automated manufacturing system for high-purity [18F]Sodium fluoride: 3-year production experience

  • Jung, Soonjae;Kim, Jung Young;Han, Sang Jin;Seo, Youngbeom;Lee, Kyo Chul;Ryu, Young Hoon;Choi, Jae Yong
    • 대한방사성의약품학회지
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    • 제5권1호
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    • pp.48-53
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    • 2019
  • A bone metastasis is an important factor for prognosis and treatment of breast or prostate cancer patients. [$^{18}F$]Sodium fluoride ([$^{18}F$]NaF) is a PET radiopharmaceutical that can detect bone metastasis. Conventional [$^{18}F$]NaF production process included radioactive metal impurities because the product was prepared by adding saline after beam irradiation to $[^{18}O]H_2O$. In this study, we apply the method of removing radionuclidic impurities. To meet the criteria prescribed by GMP in quality control, we designed the custom-made [$^{18}F$]NaF automatic module. The mean radiochemical yield was $82.1{\pm}4.4%$ (n = 32) productions for 3 years) and the total preparation time was 4 min. The final produced [$^{18}F$]NaF solution meets the USP criteria for quality control. Thus, this fully automated system is validated for clinical use.

Aliphatic radiofluorination using TBAHCO3 eluate in hydrous organic medium

  • Kwon, Young-Do;Son, Jeongmin;Chun, Joong-Hyun
    • 대한방사성의약품학회지
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    • 제4권2호
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    • pp.51-56
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    • 2018
  • Azeotropic drying process is routinely applied to enhance nucleophilicity of $[^{18}F]$fluoride ion during the nucleophilic production of PET radiotracers; however, the drying process requires usually 15-25 min. Due to the high demand of employing fluorine-18 ($t_{1/2}=109.8min$) in PET radiopharmaceutical production, several research groups have focused on the method development, obviating tedious removal process of the residual target water ($[^{18}O]H_2O$) for $[^{18}F]$fluoride ion complex to be used in radiofluorination. Some development in radiofluorination in a mixed organic solvent system was demonstrated with various aliphatic substrates, but only kryptand as a phase transfer agent was utilized in the reported method. Here, we extend to investigate the development scope of applicability with basic alkyl ammonium salt as a phase transfer agent through the extensive elution efficiency study and radiofluorination outcome for aliphatic radiofluorination.

Organometallic fluorine-18 bonds in 18F-radiochemistry

  • Joong-Hyun Chun;Minju Lee;Sungwon Jun;Jeongmin Son
    • 대한방사성의약품학회지
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    • 제7권1호
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    • pp.22-32
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    • 2021
  • Fluorine-18 is by far the most widely exploited radionuclide in PET (positron emission tomography) radiochemistry. The physical half-life of fluorine-18 allows for chemical manipulation within a restricted timeframe, and cyclotron-produced fluoride ion has been widely applied in aliphatic and aromatic nucleophilic radiofluorinations to produce a variety of established radiotracers. Radiotracers have become more structurally complicated to address diverse targets in physiobiological systems. There is therefore an unmet need to complement traditional C-18F bond-forming radiofluorination with new and efficient radiolabeling techniques to tackle the myriad of possible chemical environments. This review discusses recent advances in organometallic fluorine-18 bond creation in 18F-radiochemistry. Although not widely employed, new radiolabeling strategies for constructing boron-18F, silicon-18F, aluminum-18F, and other metal-18F bonds are described in view of their potential use in the development of novel radiopharmaceuticals.

Automated radiosynthesis for the routine production of [18F]FPEB for imaging metabotropic glutamate receptor 5 (mGluRS)

  • Kyung Rok Nam;Sang Jin Han;Kyo Chul Lee;Jae Yong Choi
    • 대한방사성의약품학회지
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    • 제8권1호
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    • pp.3-8
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    • 2022
  • Alteration of the mGluR5 density is closely related to various brain diseases including schizophrenia, depression, Parkinson's disease, and Alzheimer's disease. Therefore, mGluR5 is considered as a valuable imaging biomarker for brain disease and many radiopharmaceuticals have been developed so far. Among them, [18F]FPEB has favorable pharmacokinetic characteristics, and this is the most frequently used radiopharmaceutical for preclinical and clinical studies. In the present study, we want to introduce the optimized radiosynthetic method for the routine production of [18F]FPEB using a GE TRACERlabTM FXFN pro module. In addition, the entire process was monitored with a webcam to solve the problems arising from the synthetic process. As a result, [18F]FPEB was prepared by nucleophilic substitution from its nitro- precursor at 120℃ for 20 min in dimethyl sulfoxide. Radiochemical yield was 13.7 ± 5.1% (decay-corrected, n = 91) with the molar activity of 84 ± 17 GBq/µmol at the end of synthesis. The radiochemical purity was determined to be above 96%. The manufactured [18F]FPEB injection for quality controls were carried out in accordance with an KIRAMS approved protocol, as per ICH and USP guidelines.

Simulation and assessment of 99mTc absorbed dose into internal organs from cardiac perfusion scan

  • Saghar Salari;Abdollah Khorshidi;Jamshid Soltani-Nabipour
    • Nuclear Engineering and Technology
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    • 제55권1호
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    • pp.248-253
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    • 2023
  • Directly, it is not possible to measure the absorbed dose of radiopharmaceuticals in the organs of the human body. Therefore, simulation methods are utilized to estimate the dose in distinct organs. In this study, individual organs were separately considered as the source organ or target organ to calculate the mean absorption dose, which SAF and S factors were then calculated according to the target uptake via MIRD method. Here, 99mTc activity distribution within the target was analyzed using the definition and simulation of ideal organs by summing the fraction of cumulative activities of the heart as source organ. Thus, GATE code was utilized to simulate the Zubal humanoid phantom. To validate the outcomes in comparison to the similar results reported, the accumulation of activity in the main organs of the body was calculated at the moment of injection and cardiac rest condition after 60 min of injection. The results showed the highest dose absorbed into pancreas was about 21%, then gallbladder 18%, kidney 16%, spleen 15%, heart 8%, liver 8%, thyroid 7%, lungs 5% and brain 2%, respectively, after 1 h of injection. This distinct simulation model may also be used for different periods after injection and modifying the prescribed dose.

Evaluation of exposure to ionizing radiation of medical staff performing procedures with glucose labeled with radioactive fluorine - 18F-FDG

  • Michal Biegala;Marcin Brodecki;Teresa Jakubowska;Joanna Domienik-Andrzejewska
    • Nuclear Engineering and Technology
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    • 제56권1호
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    • pp.335-339
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    • 2024
  • Employees of nuclear medicine facilities performing medical procedures with the use of open radioactive sources require continuous detailed control of exposure to ionizing radiation. Thermoluminescent (TL) detectors placed in dosimeters: for the whole body, for lenses, ring and wrist dosimeters were used to assess exposure. The highest whole-body exposure of (1.70 ± 1.09) µSv/GBq was recorded in nurses administering radiopharmaceutical to patients. The highest exposure to lenses and fingers was recorded for employees of the quality control zone and it was (8.08 ± 2.84) µSv/GBq and a maximum of (1261.46 ± 338.93) µSv/GBq, respectively. Workers in the production zone received the highest doses on their hands, i.e. (175.67 ± 13.25) µSv/GBq. The measurements performed showed that the analyzed workers may be classified as exposure category A. Wrist dosimeters are not recommended for use in isotope laboratories due to underestimation of ionizing radiation doses. Appropriately selected shields, which significantly reduce the dose received by employees, must be used in isotope laboratories. Periodic measurements confirmed that the appropriate optimization of exposure reduces the radiation doses received by employees.

$^{99m}Tc$-HMPAO 뇌혈류 SPECT 검사 시 환자에 따른 뇌조직 추출률에 대한 고찰 (A Study on the Extraction Rate of Brain Tissues from a $^{99m}Tc$-HMPAO Cerebral Blood flow SPECT Examination of a Patient)

  • 김화산;이동호;안병필;김현기;정진영;이형남;김정호
    • 핵의학기술
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    • 제16권1호
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    • pp.17-26
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    • 2012
  • [목적] 본 연구는 화학적으로 안정된 $^{99m}Tc$-HMPAO (d, l-hexamethylpropylene amine oxime) 방사성 의약품을 사용한 환자 가운데 뇌조직 추출률이 떨어져 영상의 질이 저하되었던 환자를 대상으로 $^{99m}Tc$-HMPAO 방사성 의약품 외의 요인으로 뇌조직 추출률에 변화가 일어나는 요인을 알아보고자 한다. [대상 및 방법] 2010년 1월부터 2010년 12월까지 대뇌경색(Cerebral infarction, CI)에 의한 $^{99m}Tc$-HMPAO 뇌혈류 SPECT 검사를 시행한 환자 272명 가운데 뇌조직 추출률이 떨어졌던 환자 23명(연령 $55.3{\pm}9$세, 남 21명, 여 3명)을 대상으로 하였다. 대상환자는 정상 뇌조직 추출률을 보인 환자와 검사를 동시에 진행하여 같은 $^{99m}Tc$-HMPAO 방사성의약품을 사용함으로써 화학적 안전성을 확인하였다. 대상환자의 연령, 성별, 혈압, 당뇨 수치, 검사 시 사용 약물, 검사시 환자상태, 과거 검사 시 CT/MRI 조영제 부작용 이력, 과거 SPECT 검사를 시행한 환자의 전과 후 검사 영상을 비교하여 뇌조직 추출률에 영향을 미치는 요인과의 상관관계를 분석하였다. [결과] 다중선형회귀분석(Multiple Linear Regression)의 결과, 성별 및 전, 후 검사 영상을 제외한 6가지 사항에서는 특이한 상관관계를 발견할 수 없었다($p$>0.05). 남성 91.3%, 여성 8.7%로 남성이 여성보다 뇌조직 추출률이 떨어졌다고 보인다. 비모수 검증을 이용한 전과 후 검사 영상에서는 유의미한 차이를 나타내지 않았다($p$>0.05). 결과적으로 전과 후 검사 영상에서 비슷한 뇌조직 추출률을 나타냈으며 환자 개인에 따라 뇌조직 추출률에 변화가 있음을 확인하였다. [결론] 화학적으로 안정된 $^{99m}Tc$-HMPAO 방사성 의약품의 사용도 환자의 개인적인 특성 및 체질에 따라서 뇌조직 추출률이 떨어지는 유의한 요인임을 확인하였다. 앞선 $^{99m}Tc$-HMPAO 뇌혈류 SPECT 관련 논문을 참고할 때 뇌혈관 질환 중 측부 순환로에 의한 요인이 추측되지만, 환자에 따라 뇌조직 추출률이 떨어지는 정확한 요인은 알 수 없었다. 그러나 $^{99m}Tc$-HMPAO SPECT 검사가 뇌질환에 따른 경과 추적에 유용한 검사이며 추적 검사 시 뇌조직 추출률이 떨어지는 환자에 대한 정보를 검사에 반영하여 정확한 검사와 판독에 도움을 줄 것으로 생각한다.

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수신증을 진단 받은 소아 환자의 DMSA 신장 검사에서 정확한 관심영역 설정에 대한 고찰 (The Consideration of the Region of Interest on $^{99m}Tc$-DMSA Renal Scan in Pediatric Hydronephrosis Patients)

  • 남궁혁;이동혁;오신현;조석원;박훈희;김정열;김재삼;이창호
    • 핵의학기술
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    • 제16권1호
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    • pp.27-33
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    • 2012
  • 수신증 진단을 받은 소아 환자 $^{99m}Tc$-DMSA 신장 검사에서 영상 획득 후 좌-우측 신장의 섭취 비율을 분석하기 위해 관심영역을 설정하는데, 장비의 자동 관심영역 설정 시 수신증으로 확장되어 있는 신우 부위까지 관심영역에 포함되어 정확한 좌-우 신장의 섭취율이라 할 수 없기에 본 연구는 신장 모형과 확장된 신우의 모형을 이용한 실험을 통해 수신증으로 인해 확장된 신우를 포함한 관심영역과 포함하지 않은 관심영역을 비교하여 보다 개선된 관심영역의 설정 방법을 제시 하고자 한다. 또한, 확장된 신우에 섭취된 방사성 의약품이 신장 피질 세포에서의 섭취인지 아니면 요관의 막힘으로 인한 잔류 소변 인지를 알아 보기 위해 판독의의 도움을 받아 알아 보기로 한다. 두 개의 신장 모형에 같은 양의 물을 채우고 $^{99m}TcO_4$ 111 MBq를 각각 넣어 섞었다. 확장된 신우를 표현하기 위해 5개의 고무 풍선에 물 용량을 각각 10 mL로 채운 후 $^{99m}TcO_4$를 각각 18.5, 37, 55.5, 74, 92.5 MBq를 각각 섞어 준비 하였다. 또한, 고무 풍선에 $^{99m}TcO_4$를 37 MBq으로 고정하고 물 용량을 각각 5, 10, 15, 20, 25 mL를 섞어 준비하였다. 좌측 신장은 모양 그대로 유지하고 우측 신장 모형에 이 고무 풍선을 붙여 수신증의 신장과 비슷한 모형을 만든 후 각각 200만 계수를 수집하였다. 수집된 영상을 확장된 신우를 포함한 관심영역과 포함하지 않은 관심영역을 그려서 좌-우 신장의 섭취비율을 비교 하였고, 재현성을 위해 한 영상당 5회씩 관심 영역을 설정하였다. 환자의 경우 $^{99m}Tc$-DMSA를 1.5~1.9 MBq/kg 주사하고, 3~4시간 후에 검사하였고, 숙련된 3명의 방사선사가 각각 1회씩 관심 영역을 설정하여 비교 평가 하였다. 두 자료 간의 통계적 유의성을 알아보기 위해 SPSS (ver. 17) Wilcoxon Signed Ranks Test 사용하였다. 신장 모형 실험 결과로 확장된 신우를 포함하여 관심영역을 설정한 것과 포함하지 않고 관심영역을 설정한 두 집단간에 수집계수, 주변 계수, 섭취율을 비교해 본 결과 수집계수와 섭취율의 변화된 결과를 얻을 수 있었고, 환자 검사 영상에서 또한 섭취율의 변화된 결과를 얻을 수 있었다. 또한, 확장된 신우에 섭취된 방사성 의약품은 확장된 신우에 의해 요관으로 내려가지 못한 잔류 된 소변이라는 것이 확인되었다. 위 결과에서 보여 주듯이 신장의 좌-우측 섭취율 도출 시에 수신증으로 인해 신우가 확장된 신장에서 신우를 포함하여 관심영역을 설정했을 때의 섭취율이 포함하지 않았을 때의 섭취율에 비해 과섭취율을 보여 주고 있다. 검사자의 작업 편의성과 결과의 신속성을 위해 자동 관심영역으로 설정하여 결과를 도출해 내고 있지만, 이러한 수신증 환자의 경우에는 확장된 신우에 방사성의약품이 섭취가 되어있는 것은 잔류된 소변이므로 관심영역 설정 시에 확장된 신우 부분을 제외하고 수동으로 관심영역을 설정해야 정확한 좌-우측 신장의 섭취율을 도출할 수 있을 것이라 사료된다.

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I-131 표지 IgG를 이용한 염증 진단의 실험적 연구 (Experimental Study in Detection of Inflammation with I-131 labeled IgG)

  • 김덕윤;김상은;이동수;안규리;정준기;이명철;고창순
    • 대한핵의학회지
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    • 제25권2호
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    • pp.259-265
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    • 1991
  • The purpose of this study is to investigate the ability of I-131 labeled polyclonal human immunoglobulin to localize an infection. In our country, indium-111 labeled leukocyte or Tc-99m labeled IgG are not readily available because of compex, time-consuming procedure and cost. So we tried to localize infection with I-131 labeled IgG which could be easily prepared. Six rats, infected with staphylococcus aureus in a thigh muscle, received I-131 labeled IgG intravenously and I-131 labeled bovine serum albumin (BSA) were injected to other 5 infected rats. Scintigrams were made at 1, 4, 24, 48, 72 hour later. The radiopharmaceutical demonstrated significant accumulation at the site of infection. The accumulation of I-131 labeled IgG at the site of infection was significantly (P<0.05) higher than that of I-131 labeled BSA at 48, 72 hour. Similar finding could be found at 24 hour imaging, but it was not significant statistically. Therefore it was found that vascular permeability alone could not account for the mode of action of I-131 labeled IgG and it was considered that specific binding played a role. In conclusion, focal sites of inflammation can be detected with I-131 labeled nonspecific human polyclonal IgG and it seems that this method can also be applied to localization of human infection.

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식도에 발생한 거대 해면혈관종 수술치험 - 1례 보고 - (Giant Cavernous Hemangioma of the Esophagus -One Case Report-)

  • 이창민;박성달;조성래;허방
    • Journal of Chest Surgery
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    • 제31권3호
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    • pp.324-328
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    • 1998
  • 식도에 발생하는 혈관종은 식도에 드물게 발생하는 양성종양의 2% 내지 3% 정도 차지할 정도로 매우 희귀하여 세계적으로 보고된 증례수가 많지 않다. 저자들은 식도에 발생한 매우 희귀한 해면혈관종 1례를 수술치험하였기에 문헌고찰과 더불어 보고하고자 한다. 환자는 40세 남 米\ulcorner경미한 연하장애를 주소로 내원하여 식도조영술, 식도 내시경검사, 조영제를 이용한 흉부 전산화 단층촬영등을 시행하여 하부 식도의 점막하층에서 발생하여 근육층 밖으로 돌출되어 나온 식도 종양이 추정되어 수술을 시행하였다. 수술소견상 하부 식도 및 식도-위 문합부에 걸쳐 과혈관성의 7x7x3.5cm 크기의 거대한 종괴가 식도점막하층과 식도근육층 그리고 주위조직으로의 침범이 심하게 되어 있어 종양을 포함한 식도절제술 및 식도-위 문합술을 시행하여 병리 조직학적으로 해면 혈관종으로 확진되었으며 환자는 특별한 문제없이 술후 제14일째 건강한 상태로 퇴원하였다.

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