Hydrogels have been developed and used in tissue engineering and regenerative medicine to deliver therapeutics to injured or diseased tissue because of their versatility and properties that can be tailored to match the natural extracellular matrix. Hydrogels can be made with a variety of physical and chemical properties combined with light responsiveness ideal for applications in different fields of medicine that require the spatiotemporal control of therapeutics. Light, as a stimulus, is relatively inexpensive, contact-free, noninvasive with high spatial resolution and temporal control, convenient and easy to use, and allows deep tissue penetration that is relatively harmless. Photoresponsive hydrogels are ideal candidates for on-demand drug delivery systems that are capable of sustained and controlled drug release, minimizing the side effects, and ensuring the activity and efficient delivery of drugs to the target tissue.
After approval, the drug should be manufactured and maintained with uniform quality. To assure the quality of drugs, the drug companies should comply with GMP guidelines and regulatory authorities should assess their compliance. In this article, I want to review the definition of drugs as well as the quality surveillance system. To be controlled as drugs, they ought to have their own specifications and test methods. (omitted)
Background: The present study was undertaken to examine the immunological effects of pentabrominated diphenyl ether (penta-BDE) and decabrominated diphenyl ether (deca-BDE) on the immune system of the dams and the developmental immune system of the offsprings. Methods: In this study, mated female C57BL/6J mice were orally administered penta-BDE, deca-BDE or corn oil for 5 weeks, from gestational day 6 to lactational day 21. Results: The body weight of PND21 exposed to penta-BDE was significantly decreased relative to control mice, but that of post-natal day 63 (PND63) were recovered. Orally dosed dams with penta-BDE had significantly smaller absolute and relative spleen masses than control mice. Absolute and relative spleen and thymus masses of PND21 exposed to penta-BDE were significantly decreased over control. The exposure of dams and PND21 with penta-BDE reduced the number of splenocytes and thymocytes. As results of hematologic analysis, percentage WBC and percentage neutrophils increased in dams with deca-BDE. Splenic T cell proliferation in dams and PND21 exposed to penta-BDE was increased, and there were no significant difference in splenic B cell proliferation in all treatment groups. As results of flow cytometric analysis of splenocyte, percentage total T cell, Th cell and Tc cell in PND21 exposed to penta-BDE was slightly increased, and percentage macrophage in dams and PND21 exposed to deca-BDE was decreased. The ELISA results of antibody production show no significant difference in all treatment groups relative to controls. Conclusion: These results imply that PBDEs given to the dam were transferred to the offspring during gestation and lactation, and PBDEs transferred from the dam affect immune system of offspring.
The purpose of this study was to use a ternary polymeric matrix system for high drug loading of a highly soluble drug for controlled release delivery. The controlled drug delivery of diltiazem HCl (solubility > 50% in water at $25^{\circ}C$) with high loading dose (the final loading dose of drug was 34%) from a ternary polymeric matrix (gelatin, pectin, HPMC) was successfully accomplished. This simple monolithic system with 240 mg drug loading provided near zero-order release over a 24 hour-period by which time the system was completely dissolved. The release kinetics of diltiazem HCl tablet with high loading dose from the designed ternary polymeric system was dependent on the ratios of HPMC : pectin binary mixture. The release rate increased as pectin : HPMC ratio were increased. Swelling behavior of the ternary system and the ionic interaction of formulation components with cationic diltiazem molecule appear to control drug diffusion and the release kinetics. Comparable release profiles between commercial product and the designed system were obtained. The binding study between gelatin with diltiazem HCl showed the presence of two binding sites for drug interaction with subsequent controlled diffusion upon swelling. This designed delivery system is easy to manufacture and drug release behavior is highly reproducible and offers advantages over the existing commercial product.
Ziprasidone is equally effective as haloperidol in treating schizophrenia with fewer side effects and drug interactions. Ziprasidone is an atypical antipsychotic agent and works by blocking serotonin and dopamine receptors in the central nervous system, specifically 5-HT2A and D2 receptors. Low anticholinergic side-effects and low EPS would recommend the drug for use in the elderly. Ziprasidone inhibits reuptake of norepinephrine and serotonin at neurojunction sites in vitro, indicating a potential efficacy for depression and negative symptoms which often follow after exacerbation of schizophrenia. Patients with recent acute myocardial infarction and uncompensated heart failure are contraindicated to the drug due to a possibility of QT prolongation. Although ziprasidone is metabolized by cytochrome P450 3A4, there is no significant drug interaction with the drugs that induce or inhibit the isoenzyme. Ziprasidone is safe with coadministration of lithium and there has been no significant drug interaction reported with oral birth control pills.
Kim, Soo-Hee;Yang, Boo-Keun;Kim, Hyoung-Chun;Jhoo, Wang-Kee
Archives of Pharmacal Research
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v.17
no.4
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pp.209-212
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1994
Mophological normal of unfertilized oocytes, which was collected 12-14 hours after human Chorionic Gonadotropin(jCG) injection, was not influenced by chronically adiministration of cocaine for 2 weeks in mice. Proportion of normal unfertilized oocytes in non-cocaine treated group (control), `0 mg/kg and 20 mg/kg cocaine treated group based on body weight with subcutaneous(s.c.) daily injection of cocaine for 2 weeks were 92.9%, 85.6% and 90.9%, respectively. There is no significant difference between control and cocaine treated groups. Two to 8 cell stage embryos collected 24-48 hours post hCG in control group were 66.7%, whereas, 10 mg/kg and 20 mg/kg groups treated with cocaine was 12.5% and 27.3% respectively. Although control and treated groups are significantly different (p<0.05) the developmental score of 2 to 8 cell stage embryos collected at 24-48 hours post HCG, there is no difference between 10 mg/kg and 20 mg/kg treated with cocaine groups. These results indicated that the normal embryos of the roups of cocaine administration were significantly amested when compared with that of control group. The proportion of 2 to 8 cell stage embryo reaching the blastocyst stage, which were cultured 48-52 hours with 5% $Co_2$ in air at $37^{\circ}C$, were 93.9% in control group and, 70.4% and 71.9% in each 10 mg/kg and to blastocyst in vitro culture was significantly limited embryos obtained from cocanized mice compared with those of control mice. These results suggest that episode of cocaine intoxication can cause impaiment of early embrygenesis in the mouse.
Park, Shin-Min;Do, Jung-Ah;Lim, Seung-Hee;Yoon, Ji-Hye;Pak, Won-Min;Shin, Hye-Sun;Kuk, Ju-Hee;Chung, Hyung-Wook
Journal of Food Hygiene and Safety
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v.33
no.4
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pp.296-305
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2018
Spiroxamine, one of fungicides, is used to control powdery mildew in various crops and black yellow sigatoka in bananas. The major strength of spiroxamine is to control powdery mildew in various crops and bananas yellow sigatoka in bananas. The compound has shown a high level of activity, good persistence and crop tolerance. Besides powdery mildew, good control of rust, net blotch and Rhynchosporium diseases been indicated in cereals, together with a complementary activity against Septoria diseases. In 2017, the maximum residue limit (MRL) of spiroxamine established in Korea. According to Ministry of ood and rug afety) regulations, spiroxamine residues defined only parent compound. Thus, a analytical method is needed to estimate the residue level of the parent compound. The objective of this study was to develop and validate analytical method for spiroxamine in representative agricultural commodities. Samples were extracted with acetonitrile and partitioned with dichloromethane to remove the interfering substances. The analyte were quantified and confirmed liquid chromatograph-tandem mass spectrometer (LC-MS/MS) in positive-ion mode using multiple reaction monitoring (MRM). Matrix matched calibration curves were linear over the calibration ranges ($0.0005{\sim}0.1{\mu}g/mL$) for the analyte in blank extract with coefficient of determination ($r^2$) > 0.99. For validation purposes, recovery studies will be carried out at three different concentration levels (LOQ, 10LOQ, and 50LOQ) performing five replicates at each level. The recoveries 70.6~104.6% with relative standard deviations (RSDs) less than 10%. All values were consistent with the criteria ranges in the Codex guidelines (CAC/GL40, 2003) and MFDS guidelines. proposed analytical method be used as an official analytical method in the Republic of Korea.
The purpose of this study was to report the pharmacokinetic changes of cyclosporine after oral administration of cyclosporine, 10 mg/kg, in rabbits coadministered or pretreated twice per day for 3 days with nimodipine, dose of 5 mg/kg. The area under the plasma concentration-time curve (AUC) of cyclosporine was significantly higher in rabbits pretreated with nimodipine than that in control rabbits (p<0.01), showing about 149% increased relative bioavailability. The peak plasma concentration (C$_{max}$), elimination half-life (t$_{1}$2/) and MRT of cyclosporine were increased significantly (p<0.05) in rabbits pretreated with nimodipine compared with those in control rabbits. This findings could be due to significant reduction of elimination rate constant and total body clearance by pretreated with nimodipine. The effects of nimodipine on the pharmacokinetics of oral cyclosporine were more considerable in rabbits pretreated with nimodipine compared with those in control rabbits. The results suggest that the dosage of cyclosporine should be adjusted when the drug would be coadministered chronically with nimodipine in a clinical situation.n.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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