An XML is an markup language which has been focused on the next generation Web programming language. It easily represents the complex structure of a document, and it is possible to provide the access control over each component of an XML document. An implicit authorization technique means that granting an authorization to a node has effect on granting the same implicit authorization to its all descendants. Therefore, it enhances the time for the authorization grant and reduces the memory required for the authorization information. An authorization technique using an intention type and a authorization replacement solves a redundancy problem and decides whether the access is possible or the authorization conflict occurs at the first attempt.
The Technical Standard Order articles are the parts and appliances for which the civil aviation authority designates as it is necessary to standardize for the expedited certification process and aviation safety. TSO articles were used on the type certified aircraft as replacement parts in the early days of TSO authorization system, but those articles are widely used on the newly developed aircraft as well in these days. In this paper, we compared the differences of the TSO authorization systems between FAA and EASA, and proposed the rulemaking items to improve Korean TSO authorization system and to contribute to growth of aviation industry.
Journal of mucopolysaccharidosis and rare diseases
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v.4
no.1
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pp.11-13
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2018
In Malaysia, diagnosis and treatment of patients with mucopolysaccharidoses (MPS) is mainly localized at Hospital Kuala Lumpur, which is the national referral center for rare diseases. To date there are 83 patients diagnosed with MPS in our center, with MPS II being the commonest. The Malaysian National Medicines Policy second edition has a specific section on the orphan drugs which includes recombinant human enzyme for enzyme replacement therapy (ERT) in MPS. So far, National Pharmaceutical Regulatory Agency Malaysia has approved recombinant human enzyme for MPS types I (Loranidase), II (idursulfase), IVA (elosulfase alfa), and VI (Galsufase). Access to Idursulfase beta (another recombinant human enzyme for MPS II) and vestronidase alfa-vjbk (MPS VII) required special authorization on named patient basic. Currently there are 25 patients receiving ERT, 70% of the funding are from Ministry of Health (MOH), the remaining 30% are from various charitable funds and humanitarian programs. Thirteen newly diagnosed patients have to queue for an additional fund. Four patients have been treated with Hematopoietic stem cell transplant. MOH has also published guidelines regarding the patient selection criteria for ERT and treatment monitoring schedule.
Objectives Korea's Act on the Registration and Evaluation of Chemicals (K-REACH) was enacted for the protection of human health and the environment in 2015. Considering that about 2000 new substances are introduced annually across the globe, the extent of animal testing requirement could be overwhelming unless regulators and companies work proactively to institute and enforce global best practices to replace, reduce or refine animal use. In this review, the way to reduce the animal use for K-REACH is discussed. Methods Background of the enforcement of the K-REACH and its details was reviewed along with the papers and regulatory documents regarding the limitation of animal experiments and its alternatives in order to discuss the regulatory adoption of alternative tests. Results Depending on the tonnage of the chemical used, the data required ranges from acute and other short-term studies for a single exposure route to testing via multiple exposure routes and costly, longer-term studies such as a full two-generation reproducibility toxicity. The European Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals regulation provides for mandatory sharing of vertebrate test data to avoid unnecessary duplication of animal use and test costs, and obligation to revise data requirements and test guidelines "as soon as possible" after relevant, validated replacement, reduction or refinement (3R) methods become available. Furthermore, the Organization for Economic Cooperation and Development actively accepts alternative animal tests and 3R to chemical toxicity tests. Conclusions Alternative tests which are more ethical and efficient than animal experiments should be widely used to assess the toxicity of chemicals for K-REACH registration. The relevant regulatory agencies will have to make efforts to actively adopt and uptake new alternative tests and 3R to K-REACH.
The purpose of this study is to examine the structural elements of HMR in Korea foods and explore the way HMR products using Korean foods can be developed at this time of increased interest. Through an investigation of its importance by attributes and their partial values, hypothetical HMR products using Korean foods were estimated. In order to develop the optimal HMR goods of Korean food, a preference survey was conducted after selecting 9 profiles using conjoint analysis with orthogonal design, and 4 holdout sets were generated and used for cross-validity authorization and reliability of the model. The results of this study showed that customers put cooking levels, menu price, and the location of purchase into importance when selecting HMR products of Korean foods. They preferred to eat the products after sufficiently heating them and buy the products sold online and through home shopping programs, with the price range of 10,000 won and over. It was concluded that more customers can be attracted if a variety of HMR products using Korean foods which can be prepared readily anywhere and at any time are developed.
The purpose of this paper is to describe the settling procedures of the investor-state disputes in the FTA Investment Chapter, and to research on the international arbitration system for the settlement of the investor-state disputes under the ICSID Convention and UNCITRAL Arbitration Rules. The UNCTAD reports that the cumulative number of arbitration cases for the investor-state dispute settlement is 290 cases by March 2008. 182 cases of them have been brought before the ICSID, and 80 cases of them have been submitted under the UNCITRAL Arbitration Rules. The ICSID reports that the cumulative 263 cases of investor-state dispute settlement have been brought before the ICSID by March 2008. 136 cases of them have been concluded, but 127 cases of them have been pending up to now. The Chapter 11 Section B of the Korea-U.S. FTA provides for the Investor_State Dispute Settlement. Under the provisions of Section B, the claimant may submit to arbitration a claim that the respondent has breached and obligation under Section A, an investment authorization or an investment agreement and that the claimant has incurred loss or damage by reason of that breach. Provided that six months have elapsed since the events giving rise to the claim, a claimant may submit a claim referred to under the ICSID Convention and the ICSID Rules of Procedure for Arbitration Proceedings; under the ICSID Additional Facility Rules; or under the UNCITRAL Arbitration Rules. The ICSID Convention provides for the jurisdiction of the ICSID(Chapter 2), arbitration(Chapter 3), and replacement and disqualification of arbitrators(Chapter 5) as follows. The jurisdiction of the ICSID shall extend to any legal dispute arising directly out of an investment, between a Contracting State and a national of another Contracting State, which the parties to the dispute consent in writing to submit to the ICSID. Any Contracting State or any national of a Contracting State wishing to institute arbitration proceedings shall address a request to that effect in writing to the Secretary General who shall send a copy of the request to the other party. The tribunal shall consist of a sole arbitrator or any uneven number of arbitrators appointed as the parties shall agree. The tribunal shall be the judge of its own competence. The tribunal shall decide a dispute in accordance with such rules of law as may be agreed by the parties. Any arbitration proceeding shall be conducted in accordance with the provisions of the Convention Section 3 and in accordance with the Arbitration Rules in effect on the date on which the parties consented to arbitration. The award of the tribunal shall be in writing and shall be signed by members of the tribunal who voted for it. The award shall deal with every question submitted to the tribunal, and shall state the reason upon which it is based. Either party may request annulment of the award by an application in writing addressed to the Secretary General on one or more of the grounds under Article 52 of the ICSID Convention. The award shall be binding on the parties and shall not be subject to any appeal or to any other remedy except those provided for in this Convention. Each Contracting State shall recognize an award rendered pursuant to this convention as binding and enforce the pecuniary obligations imposed by that award within its territories as if it were a final judgment of a court in that State. In conclusion, there may be some issues on the international arbitration for the settlement of the investor-state disputes: for example, abuse of litigation, lack of an appeals process, and problem of transparency. Therefore, there have been active discussions to address such issues by the ICSID and UNCITRAL up to now.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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