Aceclofenac, 2-[(2',6'-dichlorphenyl)amino]phenylacetoxiacetic acid, is a new nonsteroidal anti-inflammatory drug that belongs to the family of phenylacetic acids. It shows good tolerance and potent analgesic/antiinflammatory properties, and acts on cartilaginous chondriocytes, stimulating their repair mechanism. The purpose of the present study was to evaluate the bioequivalence of two aceclofenac products, $Airtal^{TM}$ tablet (Daewoong Pharmaceutical Co.) and $Acer^{TM}$ capsule (Kyungdong Pharmaceutical Co.), according to the guideliner of Korea Food and Drug Administration (KFDA). The aceclofenac release from the two aceclofenac products in vitro was tested using KP VII Apparatus II method at pH 7.8 dissolution media. Sixteen normal male volunteers, $23.13\pm2.03$ years in age and $66.33\pm7.08$ kg in body weight, were divided into two groups and a randomized $2\times2$ cross-over study was employed. After one tablet or capsule containing 100 mg of aceclofenac was orally administered, blood was taken at predetermined time intervals and the concentrations of aceclofenac in serum were determined using HPLC with UV detector. The dissolution profiles of the two aceclofenac products were very similar at pH 7.8 dissolution media. The pharmacokinetic parameters such as $AUC_t,\;C_{max}\;and\;T_max$ were calculated and ANOVA test was utilized for the statistical analysis of the parameters. The results showed that the differences in $AUC_t,\;C_{max}\;and\;T_{max}$ between two products were $6.50\%,\;-1.06\%\;and\;11.96\%$ respectively, when calculated against the $Airtal^{TM}$ tablet. The powers $(1-\beta)\;for\;AUC_t,\;C_{max}\;were\;89.82\%\;and\;82.84\%$, respectively. Minimum detectable differences $(\Delta)\;at\;\alpha=0.05\;and\;1-\beta=0.8$ were less than $20\%\;(e.g.,\;17.51\%\;and\;19.30\%\;for\;AUC_t,\;C_{max}$, ). The $90\%$ confidence intervals were within $\pm20\%\;(e.g.,\;-3.73\%\sim16.73\%\;and\;-12.34\%\sim10.22\%\;for\;AUC_t,\;C_{max},\;respectively)$. Two parameters met the criteria of KFDA for bioequivalence, indicating that $Acer^{TM}$ capsule is bioequivalent to $Airtal^{TM}$ tablet.
Background: Studies on the pain have been dealing with many different ways for last several centuries. Especially, preemptive analgesia is being used as a method to control the postoperative pain. Many studies on its efficacy have been processed in different ways about various drugs, administration methods and times for various operations. And the value of preemptive analgesia are still controversial regarding the results of other clinical studies. The authors performed a clinical study on efficacy of preemptive analgesia using an non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) for the surgical extraction of impacted third molar teeth and present the more effective pain treatment after oral surgery with literature review. Methods: Using a randomized double blind test design, this study compared the analgesic efficacies of an NSAID, Talniflumate 370 mg. This drug administrated first either 1 hour preoperatively (experimental group) or when the pain developed moderately to severely over 5 scale of verbal rating scales (0-10) to respective 30 patients undergoing the removal of impacted third molars. Pain intensity and the time from the end of surgery were assessed postoperatively whenever the patients demanded additional drug over 5 scale for forty eight hours using same verbal rating scales. Results: The sex distribution, the age of the patients. and the time required for surgery in two groups were similar. The average first time for demanding additional drug after surgery was 163.9 minutes in experimental group and 191.5 minutes in control group. At this time, the average pain intensity was 5.8 in experimental group and 6.1 in control group. And the average second time for demanding additional drug was 365.5 minutes in experimental group and 351.8 minutes in control group. At this time. the average pain intensities were 6.6 in experimental group and 6.2 in control group. No statistically significant difference was found between the average first times and second times, and the average pain intensities at first and second times in two groups. Conclusions: From these results the efficacy of preemptive analgesia used in this study was not appeared. This clinical study indicates that many NSAIDs administrated preoperatively in present practices have weak efficacy of preemptive analgesia for postoperative pain, thus the authors recommend that only postoperative analgesics are adequate without preoperative use of analgesics.
Objectives: A vertebral compression fracture (VCF) is characterized by back pain and fracture of a vertebral body on spinal radiography. VCFs of the thoraco lumbar spine are common in the elderly. In general, appropriate analgesics should be prescribed to reduce pain and, thus, promote early mobilization. The ideal treatment approach for VCFs has not been determined. In Korea, acupuncture and herbal medication have been used to treat VCFs for many years. There is empirical evidence that acupuncture might benefit patients with a VCF. However, no randomized, controlled, clinical trials evaluating the efficacy and the safety of acupuncture for treating a VCF have been published. Therefore, we designed a randomized, controlled, pilot, clinical trial to obtain information for the design of a further full scale trial. Methods: A five week protocol for a randomized, controlled, pilot, clinical trial is presented. Fourteen patients will be recruited and randomly allocated to two groups: a control group receiving interlaminar epidural steroid injections once a week for three weeks, and an experimental group receiving interlaminar epidural steroid injections plus acupuncture treatment (three acupuncture sessions per week for three weeks, nine sessions in total). The primary outcomes will be the pain intensity (visual analogue scale and PainVision$^{TM}$ system). The secondary outcome measurements will be the answers on the short form McGill pain questionnaire and the oswestry disability index. Assessments will be made at baseline and at one, three, and five weeks. The last assessment (week five) will take place two weeks after treatment cessation. This study will provide both an indication of feasibility and a clinical foundation for a future large scale trial. The outcomes will provide additional resources for incorporating acupuncture into existing treatments, such as nonsteroidal anti-inflammatory medications, narcotics and vertebral augmentation. This article describes the protocol.
The plasma and serum of Crocodylus siamensis have previously been reported to exhibit potent antimicrobial, antioxidant, and anti-inflammatory activities. During wound healing, these biological properties play a crucial role for supporting the formation of new tissue around the injured skin in the recovery process. Thus, this study aimed to evaluate the wound healing properties of C. siamensis plasma and serum. The collected data demonstrate that crocodile plasma and serum were able to activate in vitro proliferation and migration of HaCaT, a human keratinocyte cell line, which represents an essential phase in the wound healing process. With respect to investigating cell migration, a scratch wound experiment was performed which revealed the ability of plasma and serum to decrease the gap of wounds in a dose-dependent manner. Consistent with the in vitro results, remarkably enhanced wound repair was also observed in a mouse excisional skin wound model after treatment with plasma or serum. The effects of C. siamensis plasma and serum on wound healing were further elucidated by treating wound infections by Staphylococcus aureus ATCC 25923 on mice skin coupled with a histological method. The results indicate that crocodile plasma and serum promote the prevention of wound infection and boost the re-epithelialization necessary for the formation of new skin. Therefore, this work represents the first study to demonstrate the efficiency of C. siamensis plasma and serum with respect to their wound healing properties and strongly supports the utilization of C. siamensis plasma and serum as therapeutic products for injured skin treatment.
본 연구는 DNCB 도포를 통해 아토피 피부염을 유발시킨 BALB/c mice에 SMEE를 2주 동안 지속적으로 처리하여 SMEE의 아토피 피부염 완화 효과에 대해 연구하였다. 따라서 IFN-${\gamma}$ 및 IL-4 cytokine의 분비량, 비장세포 증식능, 혈청 중 총 IgE 함량, 육안 평가 및 skin clinical severity score를 실시하였다. 그 결과 SMEE를 지속적으로 도포함으로써 IL-4 cytokine과 총 IgE 함량이 현저히 감소하는 것을 확인할 수 있었으며 IFN-${\gamma}$ cytokine은 유의적으로 증가하는 것을 확인하였다. 세포증식능 측정결과, SMEE 처리구의 경우 negative control군과 유사한 수준까지 억제됨을 나타냈으며, 비장세포의 비이상적인 증식에 SMEE 도포처리가 큰 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다. 육안평가 및 skin clinical severity score 결과, SMEE를 2주간 지속적으로 도포 처리하였을 때, 그 증상이 눈에 띄게 완화되는 것을 확인할 수 있었으며 score 또한 positive control과 비교 시 유의적으로 감소하였다. 결과적으로 SMEE는 Th1 cytokine 생성은 증가시키고 Th2 cytokine 생성은 억제하여 IgE의 과다발현을 억제함으로써 아토피 피부염의 개선에 뛰어난 효능을 가지고 있는 것으로 사료된다.
안토시아닌(Anthocyanin)은 플라보노이드계 화합물의 한 부류로 항산화, 항암 및 항궤양, 항당뇨, 중금속해독, 시력보호, 콜레스테를 저하 등의 다양한 생리활성을 가지는 것으로 보고되어 있다. 죽상경화과정은 염증성 사이토카인의 분비 또는 혈관손상으로 인한 백혈구의 부착과 이동을 통해 시작된다. 본 연구는 이러한 죽상경화의 초기과정에서 안토시아닌 혼합물 중 single compound인 delphinidin chloride (DC) 인간혈관 내피세포주(HUVEC, human umbilical vein endothelial cell line)에서 백혈구 부착과 관련이 있는 ICAM-1 (Intraceliular Adhesion Molecule-1)과 VCAM-1 (Vascular Adhesion Molecule-1) 발현에 미치는 영향에 대해 조사하였다. 세포독성이 없는 농도에서 TNF-$\alpha$에 의해 유도된 혈관 내피세포에 대한 단핵구의 부착정도를 측정하기 위해 monocyte-endothelial cell adhesion assay와 광학현미경을 이용한 형태학적 관찰을 한 결과 DC가 처리농도 의존적으로 부착을 억제하였다. 내피세포로부터 TNF-$\alpha$에 의해 유도된 세포부착 분자인 VCAM-1과 ICAM-1의 발현에 대한 영향을 western blot analysis 및 RT-PCR방법으로 비교 분석한 결과 VCAM-1과 ICAM-1의 단백질과 mRNA수준에서의 발현이 농도 의존적으로 감소되었다. 이러한 결과들을 종합해 볼 때 안토시아닌 중에서 DC를 실험한 결과 DE는 TNF-$\alpha$에 의해 유도된 내피세포의 ICAM-1과 VCAM-1 발현 억제효과를 확인할 수 있었다.
Sodium fluoride (NaF) has been shown to be cytotoxic and elicit inflammatory response in human. However, the cellular mechanisms underlying NaF-induced cytotoxicity in periodontal tissues have not yet been elucidated. This study is aimed to investigate the mechanisms of NaF-induced apoptosis in human gingival fibroblast (HGF). NaF decreased the cell viability of HGF in a dose- and time-dependent manner. NaF gave rise to apoptotic morphological changes including cell shrinkage, chromatin condensation, and DNA fragmentation. However, NaF did not affect the production of ROS. In addition, NaF augumented cytochrome c release from mitochondria into the cytosol, and enhanced caspase -9 and -3 activities., cleavage (85 kDa fragments) of poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) and upregulation of voltage-dependent anion channel (VDAC) 1. These results demonstrated that NaF-induced apoptosis in HGF may be mediated with mitochondria. Furthermore, NaF elevated caspase-8 activity and upregulated Fas-ligand (Fas-L), suggesting involvement of death receptor mediated pathway in NaF-induced apoptosis. Expression of Bcl-2, an anti-apoptotic Bcl-2 family, was downregulated, whereas expression of Bax, a pro-apoptotic Bcl-2 family, was not affected in NaF-treated HGF. These results suggest that NaF induces apoptosis in HGF through both mitochondria- and death receptor-mediated pathway mediated by Bcl-2 family.
홍삼은 인삼을 찌고 말리는 과정을 거쳐 제조한 것으로 많은 약리 및 생리활성이 알려져 있다. Cisplatin은 항암제로 사용되고 있으나 부작용으로 골수억제, 위장관계독성, 신경독성, 신독성 등이 보고되어있다. 특히 cisplatin이 신장에 집중적으로 축적됨으로써 투여환자의 25-30%에서 신장독성이 유발된다. 따라서 본 실험에서는 발효홍삼을 이용한 cisplatin의 부작용인 신독성예방효능을 확인하고자 하였다. 시료에 따른 DPPH와 ABTS 라디칼소거능을 실험 결과 RG8F3에서 가장 우수한 소거능을 확인하였고 따라서 RG0SF0와 RG8F3 간의 비교실험이 가능할 것으로 사료되었다. 동물실험은 정상군, 대조군, RG0SF0 투여군 및RG8F3 투여군 4그룹으로 나누었다. 약물투여군은 200 mg/kg/day의 농도로 4일간 투여한 후,cisplatin은 20 mg/kg으로 대조군 및 약물투여군에복강주사하였다. RG8F3 투여한 결과 대조군과 비교하여 GSH의 수치는 증가하였고 ROS, BUN, creatinine 및 염증인자들의 감소를 보였다. 조직학적 결과에서도 신손상으로 인한 변형이 거의 없었다. 결론적으로 발효홍삼은 cisplatin으로 유발되는 신 손상 예방에 유의한 효과를 보이는 것으로 사료된다.
Background and Objectives: Allergic contact dermatitis is a common environmental health issue and seriously affect the patient's quality of life. The more our environment industrialized, the number of material that could cause the allergic contact dermatitis has been increased, consequently the prevalence of allergic contact dermatitis has been increased. In oriental medicine, clinically Chogam-Tang has been used fur the treatment of allergic dermatitis, eczema, atopic dermatitis etc. The objective of this study is to investigate the effects of Chogam-Tang on allergic contact dermatitis Meterial and Methods: Fifteen Sprague-Dawley rats were divided into three groups: normal, control, experimental group. Control and experimental group were induced allergic contact dermatitis, by DNCB. Experimental group was orally administered the Chogam-Tang. Each group was observed after 24, 48 and 72 hours. Contact hypersensitivity assay, melanin-erythema measurement, pH measurement skin moisture measurement and biopsy were performed. Results: 1. In contact hypersensitivity assay, experimental group showed decreased ear swelling compared with control group at 48hours. 2. ln melanin measurement there was no difference in three groups. 3. In erythema measurement experimental group showed reduction at 48. 72 hours. 4. In pH measurement, experimental group and control group showed increase in pH but there was no statistical significance. 5. In skin moisture measurement, experimental group showed higher skin moisture level than control group at 24 hours and showed lower skin moisture level at 72 hours, but there was no statistical significance. 6. In biopsy, experimental group showed decrement of Iymphocyte as time goes by, and regeneration of keratin layer was increased compared with normal group. Conclusions: Chogam-Tang shows anti-inflammatory effect in biopsy, improves hydration levels of skin, decreases erythema level on allergic contact dermatitis.
락토페린 cDNA 유전자를 도입시킨 누에 형질전환 실험을 수행한 결과, 다음과 같은 결과를 얻을 수 있었다. 1. 사람 GI-101 세포주의 mRNA로부터 클로닝 된 락토페린 cDNA 유전자의 개시코돈 ATG와 종결코돈 TAA를 포함하는 open reading frame(2,136 bp) 영역을 확인하였다. 2. Sf9 배양세포의 조추출물 시료에 의한 Western blot 분석 결과, 락토페린으로 추정되는 약 80kDa의 단백질 발현을 확인하였다. 3. 누에 형질전환에 높은 전이효율과 활성을 나타내는 트랜스포존을 이용한 전이벡터 pPIGA3GFP를 개조하여 락토페린 cDNA를 삽입시킨 전이벡터 pPT-HLf를 구축하였다. 4. DNA 미량 주사법에 의한 누에 형질전환 개체의 발현 비율은 약 6.7% 정도를 나타냈다. 5. 형질전환 누에(G0) 동일한 세대간 교배 및 처리하지 않은 성충간의 역교배에 의한 차세대(G1) 개체로부터 락토페린 유전자와 동일한 크기의 2.1 kb DNA 단편을 확인 할 수 있었으며, 형질전환 G1 세대의 조추출물 시료에 의한 Western blot 분석 결과, 표준 락토페린 항체와 반응하는 약 80 kDa의 단백질 발현을 확인할 수 있었다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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