Background: Intravenous immunoglobulin (IVIg) has been administered for various immune-mediated neurological diseases such as autoimmune neuropathy, inflammatory myopathies, and other autoimmune neuromuscular disorders. The purpose of this study is to investigate side effects and complications of IVIg therapy in neuromuscular disorders. Methods: We enrolled 29 patients (age 8~63 years) with IVIg therapy for various neurological diseases including Guillain-Barre syndrome, myasthenia gravis, dermatomyositis, polymyositis, chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, and multifocal motor neuropathy. IVIg therapy was used at a dose of 0.4 g/kg body weight/day for 5 consecutive days. Results: 10 patients (34%) had adverse events. There are adverse events in 16 courses (11%) among total 145 courses. The majority of patients presented with mild side effects, mostly asymptomatic laboratory changes. Rash or mild headache occurred in 3 patients. One patient showed a serious side effect of deep vein thrombosis. Conclusions: IVIg therapy is safe for a variety of immune-mediated neurological diseases in our study.
Purpose: This study aims to investigate the knowledge and attitudes regarding adverse drug reactions (ADR) of emergency medical services (EMS) students, so that suggestions for further education on ADR can be made. Methods: A survey on knowledge and attitude was created and modified according to Lee's and Kim's test tool. In total, 149 students' data were collected and compared with previous studies. Results: Knowledge of ADR was relatively low (54%) but attitude was relatively high (75%). Clinical experience was important in knowledge and attitude. Knowledge and attitude showed a positive correlation. Conclusion: Increased knowledge of ADR leads to a more active attitude towards it. Hence, modification of the education system to provide a more personalized education is required.
환자의 혈전증 예방을 위하여 사지압박순환장치가 사용되어지고 있으나 잦은 고장으로 인한 불만이 많다. 이에 본 연구에서는 사지압박순환장치의 고장의 발생 원인을 파악하고 제품요인, 간호사요인, 환자요인 그리고 시스템요인에 대하여 다양한 개선 활동을 시행하였다. 그 결과로 각각의 요인에 대한 지표의 개선효과를 볼 수 있었으며, 기기의 불량률을 줄일 수 있었다. 보다 적극적인 의료기기의 개선 활동은 기기의 불량률을 줄이는데 기여할 수 있으며, 이를 통해 의료 서비스의 품질 개선 및 안전한 의료문화를 이루는데 도움이 될 수 있을 것으로 사료된다.
Purpose: This study developed an in-service training program for patient safety and aimed to evaluate the impact of the program on nurses in the operating room (OR). Methods: A pretest-posttest self-controlled survey was conducted on OR nurses from May 6 to June 14, 2020. An in-service training program for patient safety was developed on the basis of the knowledge-attitude-practice (KAP) theory through various teaching methods. The levels of safety attitude, cognition, and attitudes toward the adverse event reporting of nurses were compared to evaluate the effect of the program. Nurses who attended the training were surveyed one week before the training (pretest) and two weeks after the training (posttest). Results: A total of 84 nurses participated in the study. After the training, the scores of safety attitude, cognition, and attitudes toward adverse event reporting of nurses showed a significant increase relative to the scores before the training (p < .001). The effects of safety training on the total score and the dimensions of safety attitude, cognition, and attitudes toward nurses' adverse event reporting were above the moderate level. Conclusion: The proposed patient safety training program based on KAP theory improves the safety attitude of OR nurses. Further studies are required to develop an interprofessional patient safety training program. In addition to strength training, hospital managers need to focus on the aspects of workflow, management system, department culture, and other means to promote safety culture.
Objectives: This study was aimed to evaluate the hemodynamic feasibility using pulse parameters as a way to establish safe dose guidelines for Chunwangbosim-dan, and to provide a foundation for developing evidence-based guidelines for clinical use. Methods: Forty-one volunteers were recruited to participate in a study examining the changes in pulse wave characteristics following the ingestion of Chunwangbosim-dan, over a period of 2 weeks, and pulse wave measurements were taken before and after the administration. Pulse wave parameters were measured in this study using a 3-dimensional radial pulse tonometry device(DMP-Lifeplus). In addition, questionnaire, blood pressure, temperature, and body composition were also measured as secondary measures. Results: Fifteen minutes after administration of Chunwangbosim-dan, the non-adverse event group(non-AE) exhibited a statistically significant increase in several power and pressure-related parameters, including h1, h3, h4, h5, SA, PA and PW, while the adverse event group(AE) showed a trend of decreasing stroke volume and increasing Systemic Vascular Resistance Index(SVRI) and applied pressure. After 2 weeks of administration, non-adverse event group(non-AE) exhibited significant changes in standard deviation of pulse rate and HRV_LH ratio. Notably, there are significant differences between AE group and non-AE group in h4/h1, w/t, applied pressure, SV and pulse rate. Conclusion: These findings suggest that pulse parameters may be a useful way to establish safe dosing guidelines for Chunwangbosim-dan. Further research is needed to confirm these results and to develop evidence-based guidelines for clinical use.
Objectives: This study reviewed the status of adverse event (AE) reporting in VigiAccess using anti-obesity agents as examples and explored the possibility of its use and future challenges. Methods: AE reports related to some representative drugs among herbal medicines (HMs), complex HM prescriptions, ingredients of supplements, and over-the-counter and prescription medicines were investigated using VigiAccess on February 1, 2024. Results: AE reports on prescription drugs were overwhelmingly higher than those on HMs or supplements. Although most reports were submitted from North America, reports on Ephedra sinica and green tea extract (GTE) were more from Asia and Europe, respectively. The female population reported more, and the difference in the sex ratio was the smallest for Ephedra spp. The age group was concentrated on young adults, but many older patients reported GLP-1 receptor agonist-related AEs. Symptoms related to the gastrointestinal and nervous systems were most commonly reported, but mental and cardiac disorders were common in Ephedra-type HMs. Hepatobiliary disorders are also commonly found in GTE-related reports. Conclusions: VigiAccess was useful for easily checking the global status of AE reporting for prescription drugs. However, several limitations were observed in using VigiAccess for HMs because of the few reports. Thus, it is necessary to increase the number of reports by education and to promote AE reporting among HM prescribers and users. The full range of HMs should be included in the pharmacovigilance system, and the coding and classification of HMs should be revised.
Background/Aims: We compared outcomes between use of 15 vs. 20 mm lumen-apposing metal stents (LAMSs) in endoscopic ultrasound-guided gastroenterostomy (EUS-GE) for gastric outlet obstruction. Methods: Databases were queried for studies that used LAMS for EUS-GE to relieve gastric outlet obstruction, and a proportional meta-analysis was performed. Results: Thirteen studies were included. The 15 mm and 20 mm LAMS had pooled technical success rates of 93.2% (95% confidence interval [CI], 90.5%-95.2%) and 92.1% (95% CI, 68.4%-98.4%), clinical success rates of 88.6% (95% CI, 85.4%-91.1%) and 89.6% (95% CI, 79.0%-95.1%), adverse event rates of 11.4% (95% CI, 8.1%-15.9%) and 14.7% (95% CI, 4.4%-39.1%), and reintervention rates of 10.3% (95% CI, 6.7%-15.4%) and 3.5% (95% CI, 1.6%-7.6%), respectively. Subgroup analysis revealed no significant differences in technical success, clinical success, or adverse event rates. An increased need for reintervention was noted in the 15 mm stent group (pooled odds ratio, 3.59; 95% CI, 1.40-9.18; p=0.008). Conclusions: No differences were observed in the technical, clinical, or adverse event rates between 15 and 20 mm LAMS use in EUS-GE. An increased need for reintervention is possible when using a 15 mm stent compared to when using a 20 mm stent.
Adulterated herbal medicine is intentionally added with undeclared improper or inferior ingredients which should not be in herbal medicine. The contamination with potentially hazardous substances such as heavy metal, pesticides, fungus, and microorganism sometimes can be regarded as one of adulteration in a broad sense. The problem of adulteration is that adulterated herbal medicine shows poor quality and/or can cause adverse events. Therefore, it is important to control adulteration issues for quality assurance and qualitative improvement of herbal medicines. This study aims to summarize and make a reference how to control adulterated herbal medicine. In this process, this study is to investigate studies about adulterated herbal medicine via searching Korean and foreign electronic databases such as PubMed, NDSL and OASIS. Finally eighteen papers were included to this study and analyzed according to the type of study, the category and efficacy of adulterants, the type of analysis methodologies and possible adverse events of adulterants. Phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitors for male sexual enhancement and anorexic, laxative, diuretic agents for weight loss and treating obesity has been used frequently as adulterants. The range of adverse event caused by adulterated herbal medicine were very wide from mild symptoms such as diarrhea, constipation, dizziness and blurred vision to very severe symptoms such as heart failure, hypoglycemia and renal impairment. This study showed the recent trend on the research of adulterated herbal medicine and this will be the ground to develop more detailed systems to control adulterated herbal medicine.
Objectives The purpose of this study is to investigate the incidence and clinical features of adverse events associated with herbal medicine, and to analyze their causality and severity. Methods This study was carried out from 159 children and adolescents who took herbal medicine in the Department of Pediatrics, ${\bigcirc}{\bigcirc}$ Korean Medical Hospital from december, 2013 to april, 2014. The data was collected by survey in person or telephone. The World Health Organization (WHO)-Uppsala Monitoring Center (UMC) criteria was used to analyze causality for each adverse events. Results 1. 207 cases were surveyed from 159 children and adolescents who took one or more kinds of herbal medicine. 2. A total of 12 general adverse events (5.8%) were reported from the study. Among these adverse events, 8 cases (3.9%) were associated with herbal medicine. 3. Gastro-intestinal system disorders were most frequently reported (70%) as adverse events, which is followed by psychiatric disorders (15%), skin and appendages disorders (10%), urinary system disorders (5%). 4. The most common clinical symptom was abdominal pain (20%), followed by diarrhea (15%), loose stools (10%), vomiting (10%) and borborygmus (10%). 5. The severity of adverse drug reactions was mostly mild (87.5%), and moderate (12.5%). There was no severe case. Conclusions The adverse events from herbal medicine on children and adolescents were mostly minor, most of them could continue herbal medicines.
Background: There is controversy regarding the relative perioperative benefits of desflurane when used for induction of anesthesia. Inhalation induction with desflurane alone causes adverse airway events, such as coughing, bronchospasm, laryngospasm, and copious secretion of varying severity. The aim of this study was to determine whether desflurane minimize cardiovascular activation during induction. Methods: Sixty ASA I and II patients were randomized to receive 1 MAC or 1.5 MAC of desflurane during manual vernilation or not. Patients received propofol (2 mg/kg) to induce loss of consciousness (LOC). Rocuronium (0.8 mg/kg) was given at LOC and the trachea was intubated after 90 seconds of manual breathing support with or without inhaled anesthetics. Vital signs and adverse airway events were recorded until 10 minutes post-intubation. Results: A significant increase in blood pressure and heart rate were seen in no desflurane group. The stable vital signs were seen in desflurane groups. The adverse airway events were increased in 1.5 MAC group but 1 MAC group. Conclusions: Desflurane was able to be stable blood pressure and heart rate at 1 MAC but adverse airway events were increased at 1.5 MAC of desflurane.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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