• 제목/요약/키워드: Testing Validity

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경구용 옥수수불검화정량추출물 치료제(인사돌)의 임상적 유효성 데이터의 통계적 타당성에 대한 연구 (Analysis of the statistical validity of clinical effectiveness data of a systemic titrated extract of Zea Mays L. unsaponifiable fraction chemotherapeutic agent (Insadol))

  • 최용근;;이정열;신상완
    • 대한치과의사협회지
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    • 제53권7호
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    • pp.476-484
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    • 2015
  • Purpose: This study intended to analyze the validity of clinical effectiveness data of clinical trials testing systemic titrated extract of Zea Mays L. unsaponifiable fraction chemotherapeutic agent. Material and Methods: Among 5 clinical trials claimed as proof of clinical effectiveness on the Web site of the manufacturer of this chemotherapeutic agent, a review of 4 clinical trials, written in either Korean or English, was conducted. Data were extracted from studies for the following variables: year of publication, age, sample size, follow-up period, combination with contemporary periodontal treatments, randomization, randomization check, blinded measurement, and statistical test type. Results: The study subjects' age intervals were too diverse to decide a common target population to generalize the findings. No study stated clearly the rationale for the sample size determination. Follow-up period to observe the start of clinical effectiveness was inconsistent and decided without any rationale of pathophysiological latent period. Randomization to make the comparisons on the same start line was performed but failed in a study. Randomization effect was not checked in 4 studies. Performance of blinded measurement of clinical outcomes to prevent bias was unclear in 2 studies. Type of statistical test was inappropriate in 3 studies. Conclusions: Based on the analysis of the validity of data on clinical and demographic variables, the four available clinical trials have not demonstrated compelling evidence of therapeutic effectiveness of systemic titrated extract of Zea Mays L. unsaponifiable fraction chemotherapeutic agent to improve prognosis of periodontal disease either with the contemporary periodontal treatment or without it.

하지 로봇재활의료기기의 안전성 및 필수성능 평가 기준 개발 (The Development of Safety and Essential Performance Criteria for Lower Extremity Robotic Assisted Gait Training System)

  • 강용완;권지연
    • 대한의용생체공학회:의공학회지
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    • 제44권3호
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    • pp.190-203
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    • 2023
  • The purpose of this study is to provide basic data to ensure the safety and essential performance of a Lower Extremity robotic assisted gait training system and to provide advanced technology and technical basis to the industry handling the system. Based on IEC 60601-1:2012/AMD2:2020 (Medical Electrical Equipment - General requirements for basic safety and essential performance of medical electrical equipment), IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 (Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices) and EN ISO 14971:2019 (Medical devices - Application of risk management to medical devices), the requirements for ensuring the safety and essential performance of the Lower Extremity robotic assisted gait training system were derived. Through the Delphi survey method and scenario analysis, which reflects the opinions and knowledge of experts in the fields of development, testing and review of technical documents, and quality assurance of medical devices, validity and reliability were conducted and obtained results with adequate content validity ratio (CVR; 0.7≤) and excellent reliability (Cronbach's α; 0.9≤). As a result, it was confirmed that the reliability and validity of the risk management process to ensure the safety and essential performance of the Lower Extremity robotic assisted gait training system are required a model can be established to provide measures to reduce risks according to the level of risk exposure caused by usage.

독일 유전자검사법의 규율 구조 이해 - 의료 목적 유전자검사의 문제를 중심으로 - (Understanding the Legal Structure of German Human Gene Testing Act (GenDG))

  • 김나경
    • 의료법학
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    • 제17권2호
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    • pp.85-124
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    • 2016
  • 독일 유전자검사법은 분석과 해석이라는 유전자검사의 이원적 구조에 대한 이해에 기초하여 법문언을 의미론적으로 차별화한다. 동법은 우선 유전자 "검사", "분석" 및 검사결과에 대한 "판단"을 언어적으로 구별한다. 법 제3조의 정의 규정을 보면 '분석'은 각 유형의 분석 기술을 표상하는 용어로 그리고 '판단'은 가능성에 대한 예견을 함축하는 용어로 사용하고 있음을 확인할 수 있다. 아울러 동법은 정보적 자기결정권을 법의 이념적 목표로 상정하는데 이에 기초하여, 한편으로는 유전정보가 갖는 의미에 대한 올바른 인식에 기초하여 개인이 자신의 삶을 새롭게 기획하는 과정의 합리성을 확보하고 다른 한편 타인의 유전정보를 합리적으로 이해하는 것을 도모하는 장치를 마련하라는 정언명령이 도출된다. 이러한 규범텍스트의 설정과 이념은 유전자검사법에서 검사의 유형을 분류하는 기초가 된다. 특히 의료 목적 유전자검사의 경우에는 그 목적에 따라 진단적 검사와 예견적 검사로 분류되는데, 검사가 갖는 예견적 가치는 어느 검사에서든 보편적으로 인정된다는 점에서 양자가 분명히 구별되기는 어렵다고 보인다. 이러한 점에 비추어볼 때, 유전자검사에 대한 법적 규율에서 중요한 것은 무엇보다 유전자검사를 구성하는 분석과 판단 행위에 내재된 불확실성과 주관성을 합리적으로 관리하는 것이다. 동법은 한편으로는 분석 행위의 정확성을 도모하기 위해 제5조에서 분석의 질을 보장하기 위한 장치를 마련하고 있으며, 제23조에 설치 근거를 둔 유전자진단위원회(GEKO)에서는 가이드라인을 통해 분석의 타당성을 확보하기 위한 구체적인 기준을 제시하고 있다. 다른 한편 해석의 스펙트럼이 넓은 의료 목적 유전자검사의 경우 해석의 절차적 합리성을 보장하기 위한 장치를 마련하고 있다. 특히 GEKO는 가이드라인을 통해 의료 목적 유전자검사에서 유전적 특징이 갖는 의미에 대한 가치평가의 기준으로 임상적 타당성, 유전자변형의 병인론적 의미, 임상적 유용성 등을 제시한다. 다만 이러한 가치평가 기준의 구체적 내용들은 과학 기술의 발전에 따라 늘 새롭게 변화될 수 있고 더 나아가 연구 주체나 의료 행위의 주체에 따라 그 의미에 대한 이해가 달라질 수 있다. 그렇기 때문에 유전자검사에서 다른 한편 중요한 것은 피검사자가 유전자검사의 구조적 특징 및 검사와 검사결과의 의미를 이해하고 유전자를 둘러싼 개인적 불안과 기대를 조율하면서 자신의 삶을 기획할 수 있도록 하는 합리적 절차를 마련하는 것이다. 이를 위해 유전자검사법은 - 우리나라의 생명윤리안전법은 마련하고 있지 않은 - 유전상담의 절차를 제도화하고 있다. 이러한 이해를 종합해볼 때, 독일 유전자검사법 역시 아직 개선되어야 할 문제들을 안고 있지만, 유전자검사의 고유한 특징을 인식하는 데에서 출발하여 검사의 이념적 목표를 분명히 하고 규율 영역을 설정하는 기본 구상, 커뮤니케이션의 이상을 실현하고 임상적 적용을 위한 다양한 가이드라인을 전문 기구에서 지속적으로 고민하고 제정하는 시스템 등은 우리 생명윤리안전법의 올바른 정책적 방향을 모색하는 데에 시사하는 바가 크다.

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EVMS에서 최종예상공사비(EAC) 평가방법에 관한 검증 (A Validation on Estimate at Completion Evaluation Methods of EVMS)

  • 박은진;김수용;황효수
    • 한국건설관리학회:학술대회논문집
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    • 한국건설관리학회 2002년도 학술대회지
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    • pp.405-410
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    • 2002
  • EVMS(Earned Value Management System)는 건설프로젝트의 선진관리기법으로서 최근 국내건설공사의 공공부분 공사에 도입되어 제도화되었으며, 정부발주뿐만 아니라 민간발주 건설프로젝트에서도 EVMS를 관리기법의 도구로 활용하기 위하여 많은 연구가 진행되고 있다. 그러나 선진관리기법인 EVMS를 도입하기 이전에 EVMS의 여러 업무들이 국내건설사업 환경에 대한 적합성에 대하여 검정할 필요성이 있다. 이에 본 연구에서는 EVMS에서 프로젝트 예측단계로서 최종예상공사비(Estimate At Completion)를 정확하게 평가하고 실질적인 비용을 측정하는데 유용하게 사용하기 위하여 최종예상공사비 평가방법을 제안하고 그 방법들에 대하여 통계적 방법인 가설검정(Hypothesis testing)을 이용하여 타당성을 검증하고자 한다.

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누설자속탐상의 수치해석 (Numerical Analysis of Magnetic Flux Leakage Inspection)

  • 이향범;김신
    • 비파괴검사학회지
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    • 제21권5호
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    • pp.485-492
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    • 2001
  • 본 논문에서는 누설자속탐상에 대한 전자기 수치해석을 수행하였다. 수치해석방법으로 2차원 유한요소법을 이용하였다. 자기벡터포텐셜을 미지수호 사용하였으며, 자기비선형(磁氣非線型)을 고려한 자장해석을 수행하여 자기포화에 의한 영향을 고려하였다. 수치해석 결과를 검증하기 위하여 실험장치를 자체 제작하여 실험을 수행하였다 시료로는 SM 45C 탄소강을 사용하였으며, 표면에 몇 가지 결함을 생성하였다. 시편과 실험장치를 이용하여 결함을 검출하는 비파괴검사를 수행하였다. 결함의 깊이 변화 및 결함의 형상변화에 대하여 결과를 비교 검토하였다. 수치해석 및 실험에서 유사한 결과를 얻었으며, 수치해석을 통하여 누설자속탐상의 시뮬레이션이 가능함을 보였다.

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수정된 Kriging법을 응용한 다목적지구통계모델의 개발 및 타당성 검토 (Development and Validation of Multi-Purpose Geostatistical Model with Modified Kriging Method)

  • 김인기;성원모;정문영
    • 자원환경지질
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    • 제26권2호
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    • pp.207-215
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    • 1993
  • In modem petroleum reservoir engineering, the characterization of reservoir heterogeneities is very important to accurately understand and predict reservoir production performance. Formation evaluation for the description of reservoir is generally conducted by performing the analysis of well logging, core testing, and well testing. However, the measured data points by well logging or core testing are in general very sparse and hence reservoir properties should be interpolated and extrapolated from measured points to uncharacterized areas. In assigning the data for the unknown points, simple averaging technique is not feasible as optimum estimation method since this method does not account the spatial relationship between the data points. The main goal of this work is to develop PC-version of multi-purpose geostatistical model in which several stages are systematically proceeded. In the development of model, the simulator employs a automatic selection of semivariogram function such as exponential or spherical model with the best values of $R^2$. The simulator also implements a special algorithm for the fitting of semivariogram function to experimental sernivariogram. The special algorithm such as trial and error scheme is devised since this method is much more reliable and stable than Gauss-Newton method. The simulator has been tested under stringent conditions and found to be stable. Finally, the validity and the applicability of the developed model have been studied against some existing actual field data.

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Destructive testing of adhesively bonded joints under static tensile loading

  • Ochsner, A.;Gegner, J.
    • 접착 및 계면
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    • 제5권2호
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    • pp.22-36
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    • 2004
  • Several in-situ testing methods of adhesively bonded joints under static short-time tensile loading are critically analyzed in terms of experimental procedure and data evaluation. Due to its rather homogeneous stress state across the glue line, the tensile-shear test with thick single-lap specimens, according to ISO 11003-2, has become the most important test process for the determination of realistic materials parameters. This basic method, which was improved in both, the experimental part by stepped adherends and easily attachable extensometers and the evaluation procedure by numeric substrate deformation correction and test simulation based on the finite element method (FEM), is therefore demonstrated by application to several kinds of adhesives and metallic adherends. Multi-axial load decreases the strength of a joint. This effect, which is illustrated by an experimental comparison, impedes the derivation of realistic mechanical characteristics from measured force-displacement curves. It is shown by numeric modeling that tensile-shear tests with thin plate substrates according to ISO 4587, which are widely used for quick industrial quality assurance, reveal an inhomogeneous stress state, especially because of relatively large adherend deformation. Complete experimental determination of the elastic properties of bonded joints requires independent measurement of at least two characteristics. As the thick-adherend tensile-shear test directly yields the shear modulus, the tensile butt-joint test according to ISO 6922 represents the most obvious complement of the test programme. Thus, validity of analytical correction formulae proposed in literature for the derivation of realistic materials characteristics is verified by numeric simulation. Moreover, the influence of the substrate deformation is examined and a FEM correction method introduced.

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The Artificial Intelligence Literacy Scale for Middle School Students

  • Kim, Seong-Won;Lee, Youngjun
    • 한국컴퓨터정보학회논문지
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    • 제27권3호
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    • pp.225-238
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    • 2022
  • 인공지능 리터러시에 대한 중요성이 증가하고 있지만, 인공지능 리터러시를 측정하기 위한 검사 도구가 부족한 상황이다. 따라서 본 연구에서는 중학생의 인공지능 리터러시를 측정하기 위한 검사 도구를 개발하였다. 검사 도구 개발을 위하여 전문가 집단을 구성하고, 검사 도구의 요인과 문항을 개발하였다. 개발한 검사 도구의 신뢰도와 타당도를 확보하기 위하여 현장 적합성 검토, 탐색적 요인 분석, 확인적 요인 분석을 진행하였다. 이러한 연구를 통하여 6개의 하위 영역과 30개의 문항을 가진 검사 도구를 개발하였다. 검사 도구의 하위 영역은 인공지능의 사회적 영향(8문항), 인공지능의 이해(6문항), 인공지능 실행 계획(5문항), 인공지능 문제 해결(5문항), 데이터 리터러시(4문항), 인공지능 윤리(2문항)가 있다. 검사 도구는 5점 리커트 척도로 응답하게 개발되었으며, 내적 일치도 계수는 전체가 .970이며, 하위 영역은 .861~.939이었다. 본 연구는 인공지능 리터러시의 발달 과정 분석, 교수-학습, 교육과정 등의 연구에 활용될 수 있다.

정밀도로지도 기반 전역경로 생성을 위한 전처리 알고리즘 개발 (Design of Preprocessing Algorithm for HD-Map-based Global Path Generation)

  • 홍승우;손원일;박기홍;권석태;최인성;조성우
    • 한국ITS학회 논문지
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    • 제21권1호
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    • pp.273-286
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    • 2022
  • 자율주행 4단계 이상에서는 차량 스스로가 목적지까지 주행하기 위해 차선 단위의 전역경로를 생성하는 것이 필수적이며, 이를 위해 정밀도로지도 활용에 관한 연구가 활발히 진행되고 있다. 정밀도로지도 기반 전역경로 생성을 위해서는 정확한 링크 정보를 통해 도로 네트워크를 구축하는 것이 필수적인데, 현재 공개된 정밀도로지도는 이 부분의 구현을 어렵게 하는 다양한 오류를 포함하는 것을 볼 수 있다. 이러한 배경을 바탕으로 본 연구에서는 정밀도로지도 기반 전역경로 생성을 위한 링크 오류 개선 및 도로 네트워크 구축에 관한 연구를 수행하였다. 전역경로 생성에 치명적일 수 있는 오류를 검출하고 링크를 포함한 정밀도로지도의 정보들을 활용하여 도로 네트워크를 구축하는 전처리 알고리즘을 개발하였다. 제안하는 방법을 통하여 실제 정밀도로지도로부터 정확한 전역경로를 생성할 수 있는 것을 확인함으로써 본 연구의 유효성을 검증하였다.

Hysteretic characteristics of medium- to low-rise RC structures controlled by both shear and flexure evaluated by FEA and pseudo-dynamic testing

  • Ju-Seong Jung;Bok-Gi Lee;Kang-Seok Lee
    • Computers and Concrete
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    • 제33권2호
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    • pp.217-240
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    • 2024
  • The purpose of this study is to propose new hysteretic characteristics of medium- to low-rise RC structures controlled by both shear and flexure. Through previous study, the dual lateral force-resisting system composed of shear and flexural failure members has a new failure mechanism that cooperates to enhance the flexural capacity of the flexural failure member even after the failure of the shear member, and the existing theoretical equation significantly underestimates the ultimate strength. In this study, the residual lateral strength mechanism of the dual lateral force-resisting system was analyzed, and, as a result, an equation for estimating the residual flexural strength of each shear-failure member was proposed. The residual flexural strength of each shear-failure member was verified in comparison with the structural testing results obtained in previous study, and the proposed residual flexural strength equation for shear-failure members was tested for reliability using FEA, and its applicable range was also determined. In addition, restoring-force characteristics for evaluating the seismic performance of the dual lateral force-resisting system (nonlinear dynamic analysis), reflecting the proposed residual flexural strength equation, were proposed. Finally, the validity of the restoring-force characteristics of RC buildings equipped with the dual lateral force-resisting system proposed in the present study was verified by performing pseudo-dynamic testing and nonlinear dynamic analysis based on the proposed restoring-force characteristics. Based on this comparative analysis, the applicability of the proposed restoring-force characteristics was verified.