• 한국임상약학회지
• /
• 제34권1호
• /
• pp.39-61
• /
• 2024

Background: The Food and Drug Administration (FDA), the European Medicines Agency (EMA), and the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) have been implementing the expedited programs that promote the innovative approval of new medications to be used for serious diseases. The authors comprehensively investigated, analyzed, and compared the regulations and guidelines associated with the expedited programs. Methods: The expedited programs for innovative drug development and approval were searched from the homepages of FDA, EMA and MFDS. The detailed information on the regulations and guidelines associated with the programs was comprehensively extracted from various electronic repositories of each regulatory authority. The information on each program was analyzed, categorized, and compared from the points of benefits, applicability with scientific rationale, application procedure, and maintenance. Results: FDA's programs include Fast Track Designation, Breakthrough Therapy Designation, Priority Review Designation, and Accelerated Approval. EMA's regulation implements PRIority MEdicines (PRIME), Accelerated Assessment, Marketing Authorization under Exceptional Circumstances (MAEC), and Conditional Marketing Authorization (CMA). MFDS has a single Expedited Program. These programs are broadly categorized into those that 1) facilitate early and proactive communication with regulatory authorities, 2) shorten the review time after submitting a marketing application, and 3) temporarily approve a marketing authorization under certain conditions. Conclusion: Each expedited program requires a different level and amount of safety and efficacy evidence to be submitted to each regulatory authority. This article will likely provide the comprehensive information on which program provides scientific and regulatory advantages to be taken for innovative medication development.

• 한국정보시스템학회지:정보시스템연구
• /
• 제8권2호
• /
• pp.145-168
• /
• 1999

There are still occurring aviation accidents in spite of great preventing efforts all over the world. This paper contains some methods to prevent aircrafts deficiencies and accidents. First part of this paper refers to the background of those aviation deficiencies on mechanical, human and environment structures which influence directly to the air accidents and general survey on various theories of the aircraft's systems. On the way we discussed the general situations of the air tool's deficiencies which cause tragic accidents to the human lives and assets. After analysis on the situations we suggest the new systems which would forecast more detail accuracies concerned air elements for the safety flying. Then we introduce the following new systems resulting from the forecasting which can solve problems on aircraft deficiencies and complex interrelationships among air accidental factors. To simplify the complex systems, we needed to build the mechanical and organizational database for maintaining the procedures of the past troubleshooting on the major parts preventing deficiencies of those mechanical units. These suggested systems will contribute a great deal of aids, the maintenance credibility and air safety for the air operations and all customers in the world. Avoiding the past troubleshooting from just by using simple systems which can forecast main causes of the units and parts of the crafts, this system will be able to provide excellent management tools for the promoting aviational industries. The comfortable and convenient air operations are very valuable works, and the scientific method and detail maintenance will improve our daily air life by minimizing accidents. Adapting these developing systems, for the forecasting aircraft deficiencies and accidents can be integrated with the other aircraft management systems to promote more air safety in the world. This study is focused to eliminating aircraft accidents through forecasting deficiency symptom procedures by relational coordinations among all of the systems. Futhermore we need continuously detailed analysis and study for eliminating air accidents all together those who work in those fields.

• 지질공학
• /
• 제22권2호
• /
• pp.185-194
• /
• 2012

급경사지 피해증가에도 불구하고 사면조사 전문인력 부족 및 조사부분의 기술이 정량화하지 못해 효율적인 유지관리가 이루어지지 못하고 있다. 이에 따라 위험 급경사지에 대한 과학적인 현장조사 및 평가기술 개발을 목적으로 기존 야장기입에 의한 조사방식에서 탈피하여 현장조사의 효율성을 향상시키고 증대시킬 수 있는 급경사지 유지관리 및 피해조사를 위한 시스템을 개발하고자 하였다. 급경사지 현장조사 및 실내업무 프로세스를 분석하여 시스템 개발에 필요한 소프트웨어 및 하드웨어를 선정 하였으며, 급경사지 조사 자료를 기입할 수 있는 '현장정보 입력시스템'과 확보된 자료에 대한 분석을 수행하는 '분석시스템'으로 구성된 '모바일 시스템'을 개발하였다. 또한 개발된 모바일 시스템을 이용하여 급경사지 붕괴가 발생한 현장에 적용하여 활용성을 검증하였다. 본 연구에서 제시한 모바일 시스템을 통해 현장조사 소요시간과 인력을 절감하고 급경사지 관리, 분석, 피해예방 업무의 효율성을 제고 할 수 있을 것으로 기대한다.

• 한국시뮬레이션학회논문지
• /
• 제22권1호
• /
• pp.31-40
• /
• 2013

과학기술의 발전으로 대한민국 해군의 함정 등의 무기체계는 첨단화, 과학화 되면서, 무기체계를 도입 및 운영, 유지하는 비용도 크게 증가한 반면, 이를 위한 국방비는 한정되어 있다. 따라서, 최적화된 예산을 사용하면서 적절한 가용도를 유지하기 위해 함정 가동에 영향을 주는 수리부속에 대한 효율적이고 과학적인 관리가 필요하다. 이를 위해 본 연구에서는 복구성 수리부속의 재고수준에 따른 가용도를 산출하는 시물레이션 재고관리 모형을 제시하였다. 제시된 모델은 기존의 복구성 수리부속의 다단계 재고관리모형인 METRIC 모형을 바탕으로 계획정비, 재생율, 전환보급, 동류전용 등의 현실적인 개념을 순차적으로 반영한 5개의 모델로 구성되어 있다. 실험은 각 모델에 같은 재고수준량을 입력하여 가용도의 결과값을 산출하도록 진행하였으며, 추가적인 민감도 분석을 실시하였다. 실험결과 각 모델별 가용도의 차이가 있었으며, 따라서, 해군의 운영특성을 반영한 재고관리 모델의 개발이 필요함을 확인하였다.

• 지구물리
• /
• 제4권1호
• /
• pp.1-10
• /
• 2001

많은 유형문화재들이 과학적인 보존, 보수 없이 손상되어지고 있다. 이에 국내 유형문화재의 보수?보존 방안 대책과 복원에 대한 설계 자료로의 이용을 목적으로 익산미륵사지 서탑을 대상으로 지구물리학적 탐사를 적용하였다. 전기비저항, 탄성파, GPR탐사 등이 지구물리학적 탐사를 6개 측선에서 시행하여 서탑의 천부구조 영상화를 통해 지반특성과 구조적 안정성을 조사하였다. 전기비저항탐사에 의해 저비저항대 부분이 현재 탑이 남서쪽으로 기울어진 현상에 영향이 있는 것으로 해석된다. 탄성파 굴절법탐사와 GPR탐사에서 다짐층과 원지반층의 경계가 약 3.3～3.5m로 나타남이 일치하고 있으며 다짐층은 탑을 중심으로 넓게 분포하는 것이 아니라 북쪽으로 치우쳐 탑의 면적보다 작게 조서오딘 것으로 판단되고 현재 탑이 남서쪽으로 약간의 기울임을 보이는데 여기에는 지반강화대책이 필요한 것으로 판단된다.

• 한국컴퓨터정보학회논문지
• /
• 제26권3호
• /
• pp.89-97
• /
• 2021

본 연구에서는 교통수송분야 국가핵심기반 지정 및 관리시 연계성을 고려한 운영관리 전략을 제안한다. 산업구조가 고도화됨에 따라 국가핵심기반은 교통수송분야 연구개발 생애주기를 고려하여 교통수송분야의 연계 협업형 연구개발 계획과 심층분석을 적용하였다. 국가경제나 국민생활의 활동이 사회의 요건에 밀착되는 등의 포괄적인 국가안전과 국민의 안전 요구 증대로 정부의 책임이 점차 확대되고 있는 추세에 있다. 이러한 시점에서 본 연구의 특징은 유지관리의 필요성과 국가의 책무인 대국민 서비스를 위한 종합적이고 과학적인 관리를 수행하였다. 이에, 교통수송분야 국가 핵심기반은 지속가능한 유지·관리를 위한 보호계획 수립과 가이드라인을 고려하여 작성·시행한다. 본 연구는 교통수송분야의 국가핵심기반 지정·관리시 연계성을 고려한 운영 전략을 제안함으로서 효율적인 국가핵심기반 재난관리에 기여한다.

• 한국구조물진단유지관리공학회 논문집
• /
• 제25권3호
• /
• pp.21-30
• /
• 2021

건축문화재들은 다양한 환경적 요인들로 인해 많은 손상이 발생된다. 손상된 문화재를 보존하기 위해서 예방보존 및 장기적인 보존관리가 더욱 중요해지고 있다. 그래서 정기적인 점검 시에 적용 가능한 과학적인 비파괴 검사 방법에 대한 연구가 요구되고 있다. 관련된 연구를 위해서, 여러 문화재들 중에서 높은 깃대 형상의 당간을 연구 대상으로 선정하였다. 보존되고 있는 당간들 중에서 보물 제49호 나주 석당간을 선정하여, 구조 안정성을 평가하기 위한 분석 기법에 대한 기초적인 연구를 진행하였다. 이상화된 모델을 제시하고, 다자유도 운동방정식을 유도하였다. 그리고 연결부 위치별 임계 강성 값을 추정할 수 있는 식을 제시하였다.

• 한국구조물진단유지관리공학회 논문집
• /
• 제25권1호
• /
• pp.103-111
• /
• 2021

보물 제49호 나주 석당간은 성능 저하로 인해 해체 및 복원 공사가 이루어 졌다. 공사시 균열 부위가 보강되고 기울어짐이 개선되었다. 이러한 문화재들의 복원 공사 전·후의 강성 변화를 정량적으로 분석하고 데이터베이스로 구축하여 보강 효과에 대한 예측 또는 평가를 할 수 있는 과학적인 비파괴 검사 방법에 대한 연구가 필요하다. 복원 공사 전·후에 진동실험에 의해 측정된 고유진동수와 탄성계수 정보로부터 구조 시스템의 전체적인 강성을 추정할 수 있는 단순 식을 유도하였고, 활용성을 검토하였다. 제시된 방법으로 중요 문화재의 강성을 정기적으로 조사한다면 구조안전진단 필요 시점 또는 보수, 보강의 필요 시점을 추정하는 자료로 활용될 수 있을 것을 판단된다.

• 한국식생활문화학회지
• /
• 제5권3호
• /
• pp.331-347
• /
• 1990

This study was designed under the purpose to analyze the Korean Traditional Folk Remedies on food, to submit the basic statistical data, and to utilize them by examining how much they know about the Korean Traditional Folk Remedies and also by examining how frequently they used them. The sample was consisted of 312 housewives living in Daegu, Kyungsan city and Kyungsan-eup, the survey was made by use of questionaires from July 15 to August 1 1989. The results are as follows 1. Analysis of Folk Remedical Contents 1) The method of the Folk Remedies used in this area was mainly food, which can be easily found around their house and easy to use, it was possible to apply scientific principles in some cases. 2) The major popular method was shown to feed boiled barley or brown rice which are known as the Folk Remedy for Diabetes. 3) The ANOVA of variable shows the significant influence on each object which age, religion, the level of education, job, monthly income, and the area except family formation. 2. The Frequency of Folk Remedies and additional analysis 1) The most frequently used Folk Remedy was Arterio-sclerosis(1.44), which is followed by the loss of Eyesight(1.40), Hang over(1.28), Couth(1.27), Cold(1.26) etc. 2) In the analysis of Pearson Correlation between frequencies of Folk Remedies used, and demographic variables such as age(p<.05), the monthly income(p<.01), in that area, total number of response items showed a positive correlation. 3. The source to learn about Folk Remedy. 1) It is acknoledged that they are mostly instructed by their forefathers, friends, neighbors, professional textbooks, mass communications, herb doctors, other medical sources or education at school etc. 2) The ANOVA of Variables shows the big differences between each group by age. Based on the above findings, the following suggestions are made ; Most of Korean Traditional Folk Remedies are recognized scientific and reasonable which are based on the scientific research and herb medicine therefore it should be made good use of for our life in good health additionally. I hereby insist that the importance of our Folk Remedies should be reviewed and focused for maintenance our health.

• 한국환경과학회지
• /
• 제22권11호
• /
• pp.1421-1431
• /
• 2013

This study was conducted for clarifying distribution and characteristics of marshy Ericaceae plants on Mt. Changbai in China. The marshy Ericaceae plants in wetland of Mt. Changbai were investigated on about 1400 m altitude. This region is various developmental wetlands and vegetation mixture of needle-leaf trees and broad-leaf trees. This region also is start point of the coniferous forest zone in Mt. Changbai. As results of these researches, L. palustre var. diversipilosum and L. palustre var. decumbens populations were investigated in Larix olgensis var. amurensis community. R. lapponicum subsp. parvifolium var. parvifolium community appeared as a typical community. Environmental conditions of L. palustre var. diversipilosum and L. palustre var. decumbens populations' habitats are more soil humidity and shade condition. R. lapponicum subsp. parvifolium var. parvifolium community habitat, however, has more deposits and humidity condition. Therefore when the plants were cultivated, we should recognize the growth condition such as maintenance of humidity and control deposits. The flora of marshy Ericaceae species habitats was investigated as 28 families, 49 genera, 45 species, 14 variety, 1 forma, 1 sub-species, and total 61 taxa.