• 제목/요약/키워드: Residual Pharmaceuticals

검색결과 18건 처리시간 0.019초

Paclitaxel : 산업화 단계에서의 회수 및 정제 (Paclitaxel : Recovery and Purification in Commercialization Step)

  • 김진현
    • KSBB Journal
    • /
    • 제21권1호
    • /
    • pp.1-10
    • /
    • 2006
  • 식물세포배양으로부터 항암제 paclitaxel의 생산을 위해 회수 및 정제는 산업적 공정에 있어서 필수적이다. 본 총설은 식물세포배양으로부터 고순도, 고수율의 paclitaxel 생산을 위한 대량 회수 및 정제 방법을 기술하고자 한다. 또한 이러한 분리 및 정제 공정은 추출, 전 처리, 정제, 제품화 단계를 총괄하여 최종 제품의 요구조건들 즉, 순도, 잔류용매, 제품형태, 불순물 함량, 엔도톡신 함량 등을 충족시킬 수 있도록 최적화되어야 한다. 이러한 관점에서 본 총설은 산업화 단계에서의 의약품 생산 및 품질관리에 상당히 유용하게 활용될 수 있을 것으로 판단된다.

미량 및 신종유해물질의 국내 방류 환경에서의 위해성 평가: 환경부 지정 1순위 80종 대상으로 (Risk Assessment of Micro and Emerging Contaminants in Domestic Effluent Environment: Targeting on 80 First-class substances assigned by Ministry of Environment)

  • 이재엽;박새롬;김일호
    • 한국물환경학회지
    • /
    • 제37권6호
    • /
    • pp.501-509
    • /
    • 2021
  • In 2018, total 263 micro and emerging contaminants were selected as target substances by the Ministry of Environment, and 80 of them were first-class substance including endocrine disruptors, residual Pharmaceuticals and Personal Care Products (PPCPs), residual organic pollutants, pesticides and heavy metals. In this study, in order to evaluate the Hazard Quotient (HQ) of the 80 types in the domestic water environment the concentration of discharged effluent and nearby water environment reported by Korean institutes since 2010 was investigated. There were 45 substances reported to be detected, and Measurement Environment Concentration (MEC) were obtained by collectively converting them into water environment concentration. For biotoxicity, half maximal Effective Dose (EC50) to Daphnia magna, a water fleas species widely adopted in Material Safety Data Sheet (MSDS) was applied. As for the biotoxicity level, the Predicted No-Effect Concentration (PNEC) was obtained by applying the Assessment Factor (AF) and the HQ was derived by dividing it from the MEC. As a result of calculating the HQ, more than 1 substances were Cabamazepine, Mefenamic acid, Acetaminophen, Ibuprofen, Nonylphenol, Nickel, Erythromycin, Acetylslic acid, etc. Meanwhile, perfluorinated compounds were identified as hazardous substances in the water env ironment, with 5 out of 14 species included in the 20 ranks of first-class substance.

Isolation of a Novel Tenacibaculum sp. JS-1 and Characterization of Its β-Agarase

  • Jin Sun Kim;Young Min Woo;Dong-Geun Lee;Andre Kim;Sang-Hyeon Lee
    • 한국미생물·생명공학회지
    • /
    • 제52권2호
    • /
    • pp.135-140
    • /
    • 2024
  • This study reports the isolation of a bacterium capable of degrading agar and the characterization of its agarase. An agar-degrading marine bacterium JS-1 was isolated using Marine agar 2216 media from seawater collected from the seashore of Angolpo, Changwon, Gyeongnam Province, Republic of Korea. An agar-degrading bacterium was named as Tenacibaculum sp. JS-1 by phylogenetic analysis based on 16S rRNA gene sequence. The extracellular crude agarase was prepared from the culture media of Tenacibaculum sp. JS-1 and used for characterization. Relative activities at 20, 30, 40, 50, and 60℃ were 39, 73, 100, 74, and 53%, respectively. Relative activities at pH 5, 6, 7, and 8 were 46%, 67%, 100%, and 49%, respectively. Its extracellular agarase showed maximum activity (164 U/l) at pH 7.0 and 40℃ in a 20 mM GTA buffer. The residual activities after heat treatment at 20, 30, and 50℃ for 30 min were 84, 73, and 26% or more, respectively. After 2 h heat treatment at 20, 30, 40, and 50℃, the residual activities were 80, 64, 52 and 21%, respectively. Thin layer chromatography analysis suggested that Tenacibaculum sp. JS-1 produces extracellular β-agarases that hydrolyze agarose to produce neoagarooligosaccharides, including neoagarohexaose (12.3%), neoagarotetraose (65.1%), and neoagarobiose (22.6%) at 6 h. Tenacibaculum sp. JS-1 and its β-agarase could be valuable for producing neoagarooligosaccharides with a variety of functional properties. These properties include inhibiting bacterial growth, slowing down starch degradation, and whitening, which are of interest for pharmaceuticals, food, cosmeceuticals, and nutraceuticals.

기체크로마토그래프법을 이용한 [F-18]FDG의 잔류용매 분석 (Analysis of Residual Solvents of [F-18]FDG Using Gas Chromatography)

  • 김동일;이일중;김시활;지용기;석재동
    • 핵의학기술
    • /
    • 제15권2호
    • /
    • pp.26-29
    • /
    • 2011
  • [F-18]FDG 제조 후 품질관리를 수행하는데 있어서 품질관리 항목 중 잔류용매 시험은 최종 [F-18]FDG 바이알에 잔류하는 유기용매를 측정하기 위한 것이다. 본 연구는 자동합성장치에 따른 최종 [F-18]FDG 바이알에 잔류하는 유기용매의 종류를 파악하고, 잔류량을 측정하고자 하였다. 불꽃이온화 검출기(Flame Ionization Detector)가 장착된 기체크로마토그래프(Agilent Technologies 7890A)를 이용하여 제조 후 일주일 이내의 밀봉 바이알에 보관한 [F-18]FDG를 기체크로마토그래프에 $1.0{\mu}L$ 씩 주입한 후 각 피크영역을 구하였다. FASTlab은 평균이 에탄올 72 ppm, 아세토니트릴 54 ppm, 초산 1030 ppm으로 나타났으며, TRACERlab MX는 평균이 에탄올 439 ppm 및 아세토니트릴 79 ppm이 검출되어 모두 의약품 잔류용매기준의 허용량 이내에 있었다. [F-18]FDG 주사액에 있는 잔류용매는 모두 허용량 이내로 환자검사에 사용하는데 적합하였다. 또한 최종 [F-18]FDG 바이알에 있을 수 있는 초산의 최대 이론량은 1167 ppm으로 따로 검량을 하지 않아도 되는 것으로 나타났다. 이 결과에서는 자동합성장치에 따라 방사성의약품의 잔류용매의 종류 및 양이 다를 수 있음을 보였다.

  • PDF

LC-MS/MS를 이용한 소의 근육과 간 중에 잔류하는 glucocorticoids 동시 분석 (Simultaneous analysis of glucocorticoids in bovine muscle and liver by LC-MS/MS)

  • 신상은;조현우;명승운
    • 분석과학
    • /
    • 제23권4호
    • /
    • pp.405-413
    • /
    • 2010
  • 축산물(소의 근육 및 간)중에 잔류하는 합성 글루코코티코이드 6종 (betamethasone, dexamethasone, prednisone, prednisolone, methylprednisolone, flumethasone)에 대한 동시분석방법을 확립하였다. 효과적인 기기분석을 위해서 시료는 C18 고체상 카트리지를 사용하여 에틸아세테이트 용매를 사용하여 추출/정제하였다. C18 컬럼을 사용하여 분리한 후 음이온 전기분무 질량분석법의 multiple reaction monitoring 방법을 사용하여 정량 및 정성 분석을 수행하였다. 효과적이고 감도있는 HPLC-MS/MS 분석을 위해서 0.1% 포름산이 포함된 물과 아세토나이트릴이 이동상 용매로 사용되었다. 메트릭스와 약물의 종류에 따라서 검출한계(LOD)는 $0.2-0.1\;{\mu}g$/kg, 정량한계(LOQ)는 $0.8-3.4{\mu}g$/kg 이었으며, 회수율은 89.5-119.6%이었다. 확립된 기존의 방법들에 비해 6종의 글루코코티코이드의 동시분석 방법이 간소화되었고, 좋은 정확도, 정밀도 및 회수율을 나타내었으며, 축산 육류 중에 잔류하는 글루코코티코이드들 분석하는데 사용될 수 있을 것이다.

Sodium Hydrogensulfite를 이용한 환원반응에서 2-Hydroxyphenyl Diazonium 유도체의 입체장애에 관한 연구 (Effects of Steric Hindrance of 2-Hydroxyphenyl Diazonium Derivatives in the Reductive Reaction by Using Sodium Hydrogensulfite)

  • 권오준;김지언;박세민;김근식;윤순도
    • 공업화학
    • /
    • 제30권4호
    • /
    • pp.509-511
    • /
    • 2019
  • 정밀화학 및 의약품, 화장품에 사용되는 hydrazine 유도체는 diazonium salt로부터 환원반응을 통해 합성할 수 있다. $SnCl_2$를 이용한 환원방법은 반응 전환이 용이하나 반응 후 최종 제품에 중금속 잔류문제가 민감한 경우 사용에 제한을 받는다. 중금속이 없는 라말린(Ramalin)을 제조하기 위해 $NaHSO_3$를 이용한 환원방법을 개발하였으며, 이때 보호된 (2-hydoxyphenyl)diazonium 유도체의 diazonium 그룹을 hydrazine 그룹으로 전환하기 위한 환원반응에서, 하이드록시 그룹의 보호기 크기에 따른 입체장애 영향을 확인하였고, 보호기의 크기는 $C_1{\sim}C_5$ 직쇄형 보호기가 바람직하였다. 라말린 제조를 위한 경제성과 공업적 생산을 고려하여 다양한 보호기를 검토한 결과, 비교적 안정한 조건에서 탈보호할 수 있는 알릴 그룹을 사용할 경우 2-(allyloxy)aniline으로부터 (2-allyloxyphenyl)hydrazine를 수율 85%, 순도 99.7%로 가장 좋은 결과를 얻을 수 있었다.

기후변화 등 잠재적 영향을 고려한 수중 미량오염물질의 관리방향 연구 (A Study on the Management of Micropollutants in Water System Considering Climate Change and other Potential Effects)

  • 김호정;홍용석;안종호
    • Korean Chemical Engineering Research
    • /
    • 제51권6호
    • /
    • pp.645-654
    • /
    • 2013
  • 본 논문에서는 국내 외 미량오염물질의 관리현황을 분석하고, 기후변화 등 수질관리에 영향을 주는 잠재적인 요소를 고려한 미량오염물질의 관리방향을 제시하고자 하였다. 국내에서는 먹는 물 안전성 확보를 위해 수돗물 정수 및 원수를 대상으로 미량오염물질에 대한 실태조사가 꾸준히 진행되었다. 근래에 들어 하천 호소수 중의 미량오염물질에 대해서도 조사가 진행되고 있으나 조사 항목과 횟수가 많지 않아 전체적인 미량오염물질 발생 및 검출 현황을 파악하기에는 어려움이 있었다. 선진국에서는 미량오염물질의 실태조사 외에도 환경 매체에서의 거동, 인체 및 생태위해성, 처리공정 등에 미량오염물질 관리 전반에 대한 연구가 수행되고 있음을 확인할 수 있었다. 향후 기후변화에 따른 기온과 수온의 상승, 수문학적인 순환의 변화 등으로 미량오염물질의 잔류 농도가 증가할 우려가 있다. 또한 물 재이용이 확대되는 과정에서 미량오염물질에 대한 우려가 커질 수 있다. 그러므로 먹는 물 또는 신체와 접촉하는 용도의 용수에 대해서는 사전예방의 관점에서 미량오염물질의 관리를 강화하는 것이 필요하다. 지표수 중의 미량오염물질에 대해서는, 물환경 정책목표 중의 하나인 생태 위해성 관리의 관점에서, 물질의 거동, 생태 위해성 평가, 하 폐수처리공정에서의 제어방안 등에 대한 연구가 확대되어야 할 것이다.

진단용 방사성의약품의 품질관리시험 및 기준 (Quality Control Tests and Acceptance Criteria of Diagnostic Radiopharmaceuticals)

  • 박준영
    • 대한임상검사과학회지
    • /
    • 제53권1호
    • /
    • pp.1-10
    • /
    • 2021
  • 방사성의약품은 방사선을 방출하는 방사성동위원소를 의약품에 표지하여 진단 및 치료 목적으로 사용하는 의약품이다. 방사성의약품은 제조 및 품질관리기준을 준수하여 제조해야 하며, 환자에게 투여되기 전 품질관리시험을 실시하여 안전성을 입증해야 한다. 방사성의약품의 품질관리는 시험의 특성에 따라 생물학적 시험과 물리화학적 시험으로 분류할 수 있다. 생물학적 시험에는 무균시험, 엔도톡신시험, 여과막 완전성 시험이 있으며, 물리화학적 시험에는 성상, 확인시험, 방사화학적 순도시험, 이핵종 시험, 화학적 순도시험, 잔류용매 시험, pH, 불용성이물시험, 함량 등이 있다. 주사제의 형태로 제조되는 방사성의약품은 무균상태이어야 하므로 제조 후 무균시험 및 여과막 완전성 시험을 수행하여 완제의약품의 무균성을 입증하며, 원자재 및 제조과정에서 혼입될 수 있는 발열성 물질은 환자의 생명에 위험을 줄 수 있으므로 엔도톡신시험을 실시하여 발열물질의 오염여부를 확인한다. 방사성의약품은 화학적 합성에 의해 제조되기 때문에 완제의약품 내 부산물 및 불순물의 혼입여부를 평가해야 한다. 제조된 방사성의약품의 성상 및 불용성이물을 육안으로 확인하며, 완제의약품 내 잔류할 수 있는 부산물 및 유기용매 등은 환자에게 유해할 수 있으므로 화학적순도, 잔류용매 및 pH를 평가한다. 그리고 방사성의약품으로부터 방출되는 방사선을 이용하여 반감기, 방사화학적 순도, 이핵종, 함량 등을 평가하여 목적하는 방사성동위원소가 기준에 적합하게 의약품에 표지되었는지를 확인한다. 특히, 방사성의약품은 일반의약품과 다르게 방사선 피폭의 위험성이 항상 존재하기 때문에 품질관리 시 검사시간을 줄이도록 노력해야 하며, 방사성물질에 오염되지 않게 주의를 기울여야 한다.